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专家访谈
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【快讯】国家生物药技术创新中心 核酸药物“揭榜挂帅”技术攻关项目指南发布
为深入贯彻落实党的十九届六中全会精神和“十四五”规划，切实加强创新链和产业链对接，国家生物药技术创新中心技术攻关榜单任务聚焦国家战略亟需、应用导向鲜明、最终用户明确的重大攻关需求。 国家生物药技术创新中心是国家科技部于2021年3月批准建设的全国生物医药领域首个国家技术创新中心，中心聚焦治疗性抗体、新型疫苗、核酸药物、细胞和基因治疗等生物药重点领域和关键环节，以关键技术研发攻关、公共平台体系建设...
【快讯】以“永生”的海拉细胞牟利！赛默飞世尔被指控并要求赔偿
最近，赛默飞世尔(Thermo Fisher)正在想方设法逃避官司。该公司被指控在未取得拉克丝遗属许可的情况下，继续使用海拉细胞牟取利益。拉克丝的家人表示他们“从没见过一毛钱”，不过最近，由法律团队和教授们提交的诉讼提案也许可以扭转这一局面。 三名“法庭之友”周二提交了案情摘要，反对赛默飞世尔公司驳回所有针对自己的动议。 其中，由民权律师委员会，国家卫生法律中心和国家...
【快讯】抗衰老生物技术公司获得1.8亿美元启动资金，欲为人类增加10年寿命！
这家位于加州红木城的生物科技公司周二晚间在Twitter上发帖称，预计这些资金将用于对抗衰老这一概念进行初步验证，以及维持“公司十年的运营”。这些帖子旨在让全世界注意到Retro的崇高使命:“为人类增加10年健康寿命。” 不过，Retro得到的1.8亿美元远不及Altos Labs的30亿美元那么多，后者在今年初与Rick Klausner，Hal Barron等名字共同进入了大...
【快讯】麦肯锡又一丑闻！同时与FDA和阿片类药物制药商合作，参议院呼吁HHS介入调查
周二（4月5日），以Maggie Hassan为首的7位议员联名给HHS的监察长Christi Grimm写了一封信，呼吁HHS对麦肯锡涉嫌的指控再次进行调查。 议员们写道：“我们还希望你们能审查FDA的合同政策与程序，以及该机构如何保证未来的承包商能完全公开所有的潜在冲突。” 自2008年以来，FDA已向麦肯锡支付了超过1.4亿美元的咨询费，用于一系列与阿片类药物，...
【快讯】吉利德CAR-T疗法先于百时美施贵宝，获批成为首款大B细胞淋巴瘤二线治疗产品！
吉利德表示，这一批准将使Yescarta在美国的市场规模扩大一倍。Kite的首席执行官Christi Shaw也表示，这是一个重要的转折点，并且这一计划已经“酝酿了数年”。 对于那些一线化疗无效，或化疗12个月内复发的患者，现在可以直接使用Yescarta。Shaw表示，随着这项新的批准，公司将加大广告力度，直接面向消费者。就在Yescarta 2017年获得批准后，Shaw在接...
【快讯】现实版“绝命毒师”！一名生物技术研究人员意图提取蓖麻毒素并妨碍司法，被判3年缓刑及6个月软禁
Ishtiaq Ali Saaem是生物医学工程博士，曾任马萨诸塞州一间不知名生物技术公司的“高级研究主任”。2015年，他首次引起FBI特工的注意。当时，他在网上下单了100包蓖麻籽，每一包装有8颗蓖麻种子。 当被问及为什么要购买这些蓖麻籽时，来自孟加拉国的Saaem向执法机关表明这是个意外，他原本只想买一包来装饰一下房间。 显然，他在说谎。检察官表示，他注意到Sa...
【快讯】中国科学院外籍院士、哈佛大学教授Charles Lieber向法庭申请无罪释放，律师表示他是“中国行动计划”的受害者！
去年12月，Lieber被判有罪，罪名是他向联邦政府撒谎。“中国行动计划”号称是为了抵制所谓的“中国政府窃取美国知识产权”的传言，而Lieber教授也受此波及，于2020年被逮捕。 Lieber教授曾任美国国家科学院院士、中国科学院外籍院士，是国际纳米技术领域的领军人物。他在哈佛大学工作约30年，斩获荣誉无数。2017年，他被哈佛大学授予最高级别荣誉教授的称号。同年...
【快讯】美司法部宣布停止对干细胞领域先驱人物、耶鲁大学林海帆教授的调查！
林教授的律师Abraham Rein在一份电子邮件声明中表示：“2022年3月30日，美国司法部代表告知林海帆教授的辩护律师，司法部已经停止了对林教授的调查，同时，司法部也已将这一决定告知美国国立卫生研究院(NIH)。” 林海帆教授是干细胞生物学领域的先驱，耕植于该领域数十年。1982年毕业于复旦大学之后，于1990年获得康奈尔大学博士学位。1994年他在杜克大学医学院任教，在此...
【快讯】防止过度依赖中国？美国参议院最新法案矛头指向中国的制药行业
在过去的十年里，中国迅速跻身于世界原料药（API）和仿制药生产的前列，这在某种程度上归因于劳动力成本相对较低。据FDA的数据显示，从2010年至2019年，中国注册生产原料药的工厂数量翻了一番，甚至更多。 国会两院的议员们发出了警告，过度依赖中国生产的原料药和药品将会对国家安全产生影响。尤其是在供应链审查之后，安全问题已经浮出水面。 不过，美国也同样依赖于印度生产的原...
【快讯】IGM与赛诺菲达成60亿美元的合作后股价飙升！双方将在肿瘤、免疫和炎症治疗领域开发IgM抗体疗法
IGM不会放过任何一个为其股市争取关注度的机会。就在赛诺菲宣布了价值61.5亿美元的交易（包括1.5亿美元的现金）之后的几个小时，IGM就打算通过公开募股筹集2亿美元。 随后，IGM的股价猛涨64.23%，在周二上午晚些时候达到24.62美元。 IGM公司致力于开发IgM抗体，并因此得名。该公司表示，这笔收入将用于资助临床工作、新的研究探索与生产建设。该公司还提到，赛...
【快讯】昕传生物完成近亿元人民币种子轮融资，专注通用型免疫细胞疗法
本轮融资由融昱资本、云睿资本联合领投，求臻医学参与战略投资，募集资金主要用于建立规范的细胞生产GMP级生产与质控车间，开展可在多种免疫细胞上加载的CAR（嵌合抗原受体）研制和多能干细胞来源药物的产业化开发，同时布局下一代通用现货型免疫细胞治疗技术方案，开展新生靶点研究。 昕传生物成立于2021年10月，创始团队皆为来自生命科学和临床医学领域的权威专家，致力于成为全球技术领先的细胞药物研发和生产平...
【快讯】葛兰素史克抗HIV注射药物获FDA最新批准！可直接注射且药效延长
Cabenuva由两种缓释注射剂组成：ViiV研发的cabotegravir和强生旗下杨森公司生产的rilpivirine，后者也以Edurant和Rekambys两种品牌名称单独销售。以前，接受长效HIV治疗的患者需要先口服cabotegravir和rilpivirine一个月，以评估药物的耐受性，然后再进行注射治疗。 但周四，FDA批准了一项最新消息，患者可以自行选择口服药物...
【快讯】《药精准》系列第三期直播圆满结束，多位大咖专家共话多发性骨髓瘤研究进展及MRD的应用！
3月24日，由泛生子和转化医学网共同策划的“聚焦药靶 精准伴随”系列直播栏目《药精准》第三期直播圆满结束，本次直播邀请了恶性血液病领域临床权威专家、血液学大咖及临床研发团队负责人，从技术角度出发，结合实际临床实践，详细介绍了多发性骨髓瘤研究进展及MRD的应用。 首先，华中科技大学同济医学院附属同济医院血液内科副主任 肖敏教授，作了题为“多发性...
【快讯】发起反攻！辉瑞前高管否认盗取公司商业机密，并质疑其提起诉讼的动机
钟敏和邱夏杨是辉瑞公司的前高管，二人在公司任职至少15年。他们被指控盗取辉瑞两种药品的数据：一种GLP-1受体激动剂候选药物，和白血病药物Bosulif（博舒替尼）。 在Regor和礼来宣布了一笔交易之后，辉瑞便递交了诉状。该笔交易使得Regor得到了5000万美元的预付款，以及高达15亿美元的里程碑付款。而礼来获得Regor一项新药知识产权的许可，礼来还可以选择延长该项许可的时...
【快讯】百时美施贵宝状告阿斯利康侵犯其八项专利权，是继罗氏与默沙东之后的又一诉讼案
百时美施贵宝在诉状中表示，阿斯利康的PD-L1抑制剂Imfinzi至少侵犯其八项专利权。 这已经不是第一次，百时美施贵宝以其检查点领域先驱身份提起的诉讼了。早在2017年，默沙东就以6.25亿美元的赔偿金来结束关于Keytruda（派姆单抗）的诉讼案，并且承诺一直到2026年为止，每年向百时美施贵宝与其日本合作商Ono（小野制药）支付专利使用费（前6年为每年6.5%，后面3年为每...
【快讯】和元生物科创板成功上市，开盘涨56.46%，市值突破110亿
今日，和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称“和元生物”）成功在上海证券交易所科创板上市。海通证券担任本次发行的保荐机构（主承销商），国泰君安担任本次发行的联席主承销商，股票代码为688238，发行价格为13.23元，开盘价20.70元，开盘涨56.46%，截至转化医学网发稿前，市值突破110亿！ 据悉，和元生物成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物...
【快讯】全球首款Lag-3抗体获FDA批准，市场价2.74万美元一针，用于治疗黑色素瘤
该抗体组合以Opdualag这一名称进入市场，售价为27389美元/针。百时美施贵宝的发言人表示，该药物与其他联合治疗转移性黑色素瘤的药物价格一致。 Relatlimab的疗效非常显著，因为它与CTLA-4和PD-1免疫疗法的作用原理（检查点阻断）一致，譬如Yervoy（伊匹单抗）和Keytruda（派姆单抗）。但它会在T细胞上寻找一个叫做Lag-3的新靶点。 这是...
【快讯】“中国行动计划”的受害者，干细胞先驱林海帆被耶鲁大学停职，学校教职员工疾呼：他受到了不公平对待！
周四中午，耶鲁大学细胞生物系与干细胞中心的教授们在社交媒体上发布了一条很长的声明，声援生物学家林海帆，并要求恢复他的职务。据报道，2019年，林被美国国立卫生研究院（NIH）指控欺诈，之后他一直在接受调查。 该声明表示：“海帆不仅仅是一位杰出的科学家，优秀的导师......同时也是我们认识的最正直的领袖。我们完全信任他。我们也相信，司法部对他的调查最终只会证明他是联邦政策的受害者...
【快讯】慧算基因&真迈生物高通量测序创新实验室满分通过CAP认证
慧算基因与真迈生物于2021年7月达成战略合作，双方携手共进、优势互补基于GenoLab M测序平台开发肿瘤诊断应用，联手共建高通量测序创新实验室。近期，该实验室满分通过了美国病理学家协会（College of American Pathologists，简称CAP）组织的NGSST-B 2021（Next-Generation Sequencing Solid Tumor，实体瘤...
【快讯】树大招风！Alnylam称辉瑞和Moderna的新冠疫苗侵犯其专利，向法院提起诉讼并索赔
诉讼是在特拉华州地方法院提起的，要求“对使用其技术进行补偿”，且“不低于合理的专利费”。如果成功的话，生物制药行业有史以来最富有的两家公司将会成为Alnylam的收入来源。 诉讼表明了在十多年前，Alnylam的科研人员是如何发明这种新型非天然脂质纳米粒子的。该粒子由一种带有生物可降解基团的阳离子(或正电荷)脂质组成，这种物质对新冠疫苗和几种市面上的RNA疗法都至关重要。 ...