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专家访谈
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医药代表备案管理办法正式出台：监管强化、放松准入，CSO公司或受大挫败
2017年12月22日晚7时许，国家食品药品监督管理总局在官方网站挂出消息，就“医药代表登记备案管理办法”（以下简称“办法”）正式面向社会公开征求意见，共计五大章节二十条内容。备受关注的医药代表登记备案管理办法终于“千呼万唤始出来”。 可以说，从年初至岁末，自2017年重磅政策文件《国务院办公厅关于进步一步改革药品生产流通使用政策的若干意见》明确提出了“建立医药代表备案登记制度”以来，关于...
2018年全国卫生计生工作会议在京召开
1月4日，2018年全国卫生计生工作会议在京召开。李克强总理作出重要批示，指出，党的十八大以来全国卫生计生系统团结进取、开拓创新，深化医改取得重大阶段性成效，疾病防控和公共卫生服务能力显著提升，两孩政策稳步实施，为我国人民主要健康指标总体上优于中高收入国家平均水平作出了积极贡献；要求广大干部职工以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，进一步巩固和拓展医改成果，着力提升公共卫生和基本医疗服务能力，...
Science盘点2018可能被聚焦的研究领域 医学占近一半
动荡的政治变革将在新的一年塑造科学的进程。美国总统唐纳德·特朗普领导的政府预计将继续致力于废除基于科学的环境法规。英国离开欧盟的决定已在研究资助和科学家迁移方面引发了难以解决的问题。中国立志成为科学和经济领导者的决心肯定会影响研究将以何种方式以及在何处开展。随着这些大趋势展现出来，《科学》杂志预测了2018年可能被聚焦的关于研究和政策的特定领域。 公共卫生 流行病卷土重来 ...
首仿药威力不容小觑 上市首年销售额轻松破亿
过去几年里，大家都在讨论创新药，研发创新药、憧憬创新药。曾经大家争夺激烈的首仿药物似乎已经黯淡无光，特别是在化学药品注册分类改革后，3类药失去监测期，而首仿药的独占期也没有明确规定。中国医药工业信息中心CPM数据库显示，2012年至今，CFDA共批准了9款癌症领域的首仿药。 数据来源：中国医药工业信息中心CPM数据库 上市后，首...
巨头纷纷进入2017年医疗云计算的十大新战场
“云”的概念在计算机科技高速发展的今天，迅速成为当下互联网相关服务的热门技术。随着人们对医疗健康越发关注，医疗行业的技术性突破将和计算机领域产生不可忽视的关联。由此，云计算在医疗行业的应用层出不穷。 近年来，云计算在医疗行业的布局速度明显加快。云计算以其快速、灵活、高效经济的模式迅速获得了行业青睐。2017年，医疗云计算的投资增长速度远高于医疗信息化整体...
微流控技术在液体活检领域的应用
微流控技术在液体活检领域的应用 张晓晶 沈挺 宋毅 张凯岳 宁波美晶医疗技术有限公司 摘要：随着肿瘤早期诊断及个体化治疗理念的提出与发展，人们对肿瘤研究不断深入，逐渐意识到在肿瘤诊治方面，传统肿瘤组织活检具有一定的局限性，而液体活检作为一种新型的获取肿瘤信息的方式，已引起人们的极大关注。目前，用于液体活检分析的工具很多，基于微流控技术分...
干细胞重磅临床成果！中科院成功攻克卵巢早衰！
来源：科技日报 1月12日上午9点19分，随着一名男婴在南京鼓楼医院呱呱坠地，一项干细胞再生医学技术研究也取得突破性成果。婴儿的母亲方女士曾被确诊为卵巢功能衰竭导致不孕，34岁的她求子心切。辗转于全国各地多家医院各个科室后，方女士在2015年12月来到南京鼓楼医院，决定为生出自己的宝宝做“最后一搏“，这一次终于取得成功。 南京鼓楼医院生殖医学中心主任孙海翔告诉《中国科...
快放下手中的汉堡！它不仅让你发胖还发炎！更会加速糖尿病和冠心病的发展！
波恩大学最近的一项研究显示：免疫系统对高脂肪和高热量饮食有着类似于细菌感染的相似反应。而更令人不安的是：长期来看，不健康的食物似乎会使身体的防御变得更有攻击性。即使在转向健康饮食长期后，对先天免疫刺激的炎症反应也更明显。并且，这些长期的变化可能涉及到动脉硬化和糖尿病等一系列与西方饮食消费有关的疾病。 该项研究结果将以 “Western Diet Triggers NLR...
《Cell》子刊证实！食物中异雌激素会降低乳腺癌治疗效果！
来自斯克里普斯研究所（TSRI）的科学家发现，在许多食物中发现的两种雌激素模拟化合物似乎有力地逆转了palbociclib /来曲唑（一种常用药物组合）治疗乳腺癌的作用。最近发表在《Cell Chemical Biology》上的一项研究表明，暴露于被称为异雌激素的化合物可能会着降低抗雌激素治疗癌症的有效性。 TSRI斯克里普斯代谢组学研究中心资深作家兼高级主管Ga...
《Nat Genet》超70万人研究！揭秘最全肥胖基因谱！
我们在现实中往往会遇到胡吃海喝体重也不会明显增加的人，也会遇到“喝口水”体重都蹭蹭往上涨的人。肥胖已经成为了现代人的一块心病。很多人坚持跑步、控制饮食，但是体重依旧不见得会得到很好的控制。 事实确实如此。因为和肥胖息息相关的，不仅是我们的饮食和运动习惯，还和我们的基因密切相关。 最新发表在《Nature Genetics》上面的一篇题为“Protein-alterin...
2018国际细胞器大会,邀您参加！
2018国际细胞器大会 International Conference on Subcellular Organelles 2018 各位专家、学者： 为提升上海大学生命科学学科的学术前沿性及国际影响力，由上海大学主办、中华医学会、中国生理学会协办的“2018国际细胞器大会”拟定于2018年5...
喜讯丨博奥生物智能目诊仪成功获选“第五批治未病适宜技术（产品、设备）”
由全国卫生产业企业管理协会治未病分会主办的“2017治未病高峰论坛暨第三届中国中医药健康服务业大会”于2018年1月12-14日在厦门召开。博奥生物眼象健康成像仪（又称” 目诊仪“）作为本次大会唯一一台基于目诊测评体质及提供体质调理方案的仪器参会，并成功获选“第五批治未病适宜技术（产品、设备）”。 本次大会以“加快治未病服务体系构建，推动中医药振兴发展，助力健康中...
mRNA新疗法！助力治疗全身代谢性疾病！
甲基丙二酸血症/酸尿（MMA）是一种破坏性的代谢性疾病，人群中每5万到10万个个体中便会有一名患者。MMA最常见的发病机制是由甲基丙酰辅酶A变位酶（MUT）完全（mut0）或部分（mut）缺乏所导致。MUT是一种维生素B12依赖性的线粒体酶，用于介导缬氨酸，异亮氨酸和奇数链式脂肪酸氧化的最终步骤。 目前针对MMA并没有任何有效的治疗方案，常见的疗法仍是膳食蛋白质的限制，辅因子的...
喜讯丨博奥生物全球首创白睛无影成像健康智能分析技术获评“2017年中国医药生物技术十大进展”
2018年1月13日，由中国医药生物技术协会、《中国医药生物技术》杂志主办的“2017年中国医药生物技术十大进展评选”揭晓活动在浙江桐庐举行，部分两院院士、主办和承办单位的领导、投资人和企业家、中央及地方十余家媒体记者等出席本次活动。中国医药生物技术协会领导现场揭晓评选结果，博奥生物的全球首创白睛无影成像健康智能分析技术、国际首个重组埃博拉病毒病疫苗研发成功并获准上市、第三代基因测序仪在我国...
吸烟仅仅引发肺癌？大错特错！
肝癌是威胁人类生命的最严重的恶性肿瘤之一，其发病率紧挨肺癌，位居癌症死亡率的第二位。 中国是肝癌大国，更是谈肝色变，而超过90%的肝癌都与乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染、酒精性肝病(AILD)、非酒精性脂肪肝炎(NASH)和血色素沉着病等有关。 酒精与肝癌的关系更是不言而喻，许多研究与国际机构都已证实酒精会增加患肝癌的风险。但是吸烟也与肝癌有关吗？...
重磅来袭！结直肠癌临床基因组新突破！
转移性结直肠癌（mCRC）是一个很大的公共健康问题：它是世界范围内癌症死亡的第三大常见原因，年轻患者中常发生转移的结直肠癌的发病率也在不断上升。 然而，mCRC可以表现出从可治愈的寡聚转移疾到迅速发展的致命性病变一系列的临床表现。 这项研究的目标是定义转移性肿瘤的基因组谱，并确定预后和预测靶向标志物。 此外，通过分析临床环境中的mCRC，研究人员旨在评估基因组分析为临床提供可行治疗信息的概率...
《Nature》重锤！PD-1免疫疗法再掀高潮！罕见黑色素瘤完全缓解近1/3！
结缔组织增生性黑色素瘤是一种罕见的黑色素瘤亚型，其特征是致密的纤维间质，对化学疗法有抗性和缺乏可操作的驱动突变，并且与紫外线诱导的DNA损伤高度相关。 研究人员分析了60例进行阻断程序性细胞死亡1（PD-1）或PD-1配体（PD-L1）抗体治疗的结缔组织增生性黑素瘤患者。在60例患者中有42例观察到客观存在的肿瘤反应，其中包括19例完全缓解。全外显子测序揭示了这些肿瘤中的高突变负...
《Science》长文带您一览30年来基因编辑技术发展！
在刚刚过去的2017年，美国FDA首次批准了两种针对血液疾病的CAR-T细胞免疫疗法和一种针对眼科遗传病的疗法Luxturna。1月12日，Cynthia E. Dunbar等六名科学家联名在《Science》上以《Gene therapy comes of age》为题发表了综述，文中论述了基因治疗史上的几大重要进展，并展望了基因治疗的未来。今天小编据此文整理了基因治疗发展史上的重大进展，...
《Nature》子刊：新的生物标记物可预测PD-1疗法效果！
近日，苏黎世大学的研究人员确定了血液中新的生物标志物，从而可以预测癌症患者是否可能对免疫疗法有积极反应。对于被预测出免疫治疗无效的患者可以在早期及时采用其他不同治疗方法。该项研究以《High-dimensional single-cell analysis predicts response to anti-PD-1 immunotherapy》为题发表在《nature medicine》上...
抗流感药物奥司他韦的发现
目前又是流感高发季，用于抗流感病毒的奥司他韦成为医疗机构的热门药物。不少医疗机构出现了奥司他韦短缺的情况，北京市食药监局本周已启动紧急调配，保证奥司他韦的供应。 奥司他韦这一药物是如何被发现的？ 奥地利科学家 诺伯特·比朔夫贝格尔Norbert Bischofberger (1954—)在苏黎世联邦理工学院（ETH Zurich）拿到有机化学博士学位，后到美国哈佛大学...