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专家访谈
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CHINA-PHARM 2014展前发布会在深圳成功举办
由中国食品药品国际交流中心和杜塞尔多夫展览（上海）有限公司共同主办的第十九届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会（CHINA-PHARM 2014）将于2014年10月28日至31日在深圳会展中心全新呈现。 继连续几年的京沪交替举办，CHINA-PHARM将前往中国南方城市深圳，为参展商和观众带来更先进的医药、食品和化妆品行业信息和交流平台。截止目前，展馆的布局大致已定，...
Sophia 公司基因检测项目获CE-IVD标示 即将在欧洲市场推广
Sophia 公司今天宣布两项疾病基因检测：家族型地中海热和高胆固醇症，作为体外诊断试剂获欧盟CE-IVD认证，这意味着Sophia 公司可以在欧盟国家和认可CE标示国家，进行这两项基因检测服务的推广。 这两项基因检测的靶点选择来源于高通量测序数据分析，分析工作由位于瑞士的Lausanne分公司完成。 Sophia 公司的生物信息平台在本月初已...
揭开安慰剂治疗的假面
对于那些安慰剂组在临床试验中出现巨大改善的疾病，尤其是疼痛、抑郁和其他精神疾病，克服假性治疗是一个现实障碍。 Kathryn Hall的早期职业生涯建立在药物，而非安慰剂上。作为一名分子生物学家，她在千年制药公司花费了两年时间识别药物靶点。2005年，她到针灸医生诊所寻找能缓解其腕管综合征的方法。“我记得自己坐在那里思考，我无...
Illumina2014年将完成22.8万个人类基因组测序，预计2017年完成160万人
Francis de Souza, president of illumina 一百年前，汽车大王亨利·福特降低了汽车的价格，让更多人能够拥有它。而如今，illumina公司也在做着这样的事情，不过，他们是让基因组测序更普及。近日，illumina的总裁Francis de Souza在出席EmTech世界新兴技术峰会时表示，今年全球的研究人员将完成228,0...
苹果ios8，挽救你生命的Medical ID
最近一段时间，对于苹果公司而言，绝对是一个乱花渐入迷人眼的局面，当然对于某些明星而言，肯定也是十分艳羡之，如果我有这么火多好。各种爆料，各种新闻充斥于媒体，各种走私iphone6和黄牛iphone6、iphone6啥时在中国大陆上市、iphone6暴利、苦逼的富士康，当然还有与之相伴的ios8，一会说可以升级，一会说可以退回ios7，一会又说不可以，有的媒体...
CFDA：15个发布虚假广告的医疗器械企业名单
9月28日，CFDA发布公告称，近日在广告监测中发现，标示为：上海太昊生物科技(周口)医药有限公司生产的白马寺痛消贴、痛消贴（具体名单附后）等15个医疗器械产品发布虚假违法广告，情节严重。 经核实，上述产品生产批准文号已被食品药品监督管理部门注销，为非法产品。CFDA已责成相关省局对上述产品依法查处，涉嫌犯罪的移交公安机关追究...
CFDA：转换为非处方药的21种药品名单
日前，CFDA发出通知：根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经总局组织论证和审定，柴黄胶囊等21种药品（化学药品5种、中成药16种）转换为非处方药。现将转换的21种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作： 一、在2014年10月30日前，依据《药品注册管理办法》等...
老人与婴儿，DNA有不同
老人都有着同样一个秘密：你的躯壳可能会变，但是内在的你永远是最初的那个你。” -----小说家多丽丝·莱辛（Doris Lessing） 从遗传学角度来说，上面这句话还是挺对的。虽然我们不断长大不断变老，但我们生物学的核心：组成基因的DNA序列是永远不变的。然而，最近的研究表明，随着年龄的增长，我...
Ang Chem Int Ed：科学家发现治疗自身免疫疾病的新型靶点
免疫系统是机体的“警察部队”，其可以保护外来入侵者对机体的侵袭，然而为了确定机体受外来入侵者感染的分子机制，就需要对外来病原体进行研究剖析。来自慕尼黑工业大学的研究者Michael Groll表示，在自身免疫疾病，比如风湿性关节炎、1型糖尿病等疾病中，我们会在细胞中检测到高浓度的免疫蛋白酶体，免疫蛋白酶体是一种圆柱状的蛋白复合物，其可以破碎入侵细胞病原体的蛋白质结构...
ThermoFisher和Illumina与知名药企纷纷达成战略合作
赛默飞世尔科技周四宣布，它将与葛兰素史克（GlaxoSmithKline）和辉瑞（Pfizer）合作开发一种基于新一代测序的通用肿瘤检测，作为一些药物计划的伴随诊断。在开发和验证之后，赛默飞世尔计划将此检测提交给美国FDA及其他监管机构。 这项检测将在Ion PGM Dx平台上开发，并使用Ion AmpliSeq扩增技术。...
FDA已授予阿斯利康实验性单克隆抗体药物MEDI3902快车道地位
阿斯利康（AZN）旗下全球生物制品研发部门MedImmune近日宣布，FDA已授予实验性单克隆抗体药物MEDI3902快车道地位（Fast Track designation），用于预防由绿脓杆菌（P.aeruginosa）导致的医院获得性肺炎（nosocomial pneumonia，NP）。绿脓杆菌是一种高度耐药性细菌病原体，能在住院患者中导致严重的疾病。FDA的快车...
CFDA发布禁止委托生产医疗器械目录的通告
为加强医疗器械生产监管，保障上市医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），按照生产工艺和生产过程控制较为复杂、用于支持维持生命、应用于人体重要部位、使用中发现较多可疑不良事件的筛选原则，国家食品药品监督管理总局选取部分植入性医疗器械，组织制定了《禁止委托生产医疗器械目录》，现予发布。原国家食品药品监督管理局《关于发布第一批禁...
EvaluatePharma：吉列德Sovaldi卖天价不是特例，而是趋势
吉利德（Gilead）丙肝明星药物Sovaldi在2014上半年的销售额达到了惊人的58亿美元。该药于2013年12月在美国上市，自诞生之日起便成为行业关注的焦点，其84000美元/疗程（1000美元/片）的定价也饱受各方争议。但是全球医药市场预测机构EvaluatePharma一份最新的报告显示，Sovaldi卖天价并不是特例，而是一种趋势，并且这种...
“开膛手杰克案”DNA检测结果再遭质疑
近日，英国商人拉塞尔·爱德华兹和犯罪调查专家杰瑞·洛海莱宁博士公布一项研究成果，宣称解决了持续一百多年的“开膛手杰克”之谜。他们把1888年那个连续杀害5名妓女并残忍地开膛破腹的“开膛手杰克”锁定为波兰移民阿伦·科斯明斯基。 作为历史上著名的悬案，“开膛手杰克”在公众眼中已经成为热门研究话题。爱德华兹和洛海莱宁的最新结果“一石激起千层浪”。他们是如何做出结论的？可信吗...
博腾股份一抗肿瘤辅助药原料药获FDA证书
博腾股份9月26日晚间公告，公司全资子公司重庆海腾制药有限公司于近日收到了美国食品药品监督管理局（FDA）于9月19日签发的书面通知，公司以0-483首次通过美国FDA现场认证检查，进入美国FDA官方审核数据库，所涉及产品“右雷佐生原料药”（DMF 21542）准许在美国市场销售。 据博腾股份介绍，右雷佐生为抗肿瘤辅助药...
我国自主研发的新型肝癌诊断试剂获得CFDA认证
经过17年的不懈努力，国家肝癌科学中心主任、第二军医大学国际合作信号转导研究中心主任王红阳院士领衔的课题组，成功研发出具有自主知识产权的新型肝癌诊断试剂Glypican-3（简称GPC3）。近日，该课题组与福州迈新生物技术开发有限公司联合申报的GPC3检测试剂盒，获得国家食品药品监督管理总局颁发的三类医疗器械注册证，将正式临床推广应用。 据王红阳介绍，...
盘点：2014年FDA批准的23个数字健康App和设备
美国医疗健康资讯网站MobiHealthNews已连续数年追踪FDA对智能手机连接的医疗设备和独立应用程序（App）的审批情况。2014年度，迄今为止，FDA已批准了23个与数字健康相关的App和设备。 第1季度：7款 Kinsa Health公司——Kinsa智能温度计，可用于口腔、下臂或直肠，该设备将数据传送到一个伴侣智能手机app。 三星（Samsung）公司——S Hea...
Nat Commun：新型蛋白质图谱或可帮助寻找潜在的抗癌药物
近日，一项发表在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自伦敦帝国理工学院的研究人员通过研究揭示了致病性酶类如何对蛋白质进行修饰及其如何被阻断的分子机制；这种酶类名为N-肉豆蔻酰基转移酶(NMT)，研究人员希望该研究可以帮助他们设计新型药物来靶向作用该酶类，为癌症及炎性疾病开发新型靶向性疗法。 文章中，研究者鉴别出了一种可以阻断NMT活...
Nat Neurosci：科学家阐明大脑中中短期记忆产生的分子机制
中小学生和大学生往往较擅长于短期记忆，尤其是在考试前夕其不得不记住很多知识点来应对开始，尽管这种记忆的持久性很短暂，但是短期记忆是大脑中神经元的一项非常复杂的网络，而大脑中包含有不同的功能区域，为了储存信息，这些大脑区域就需要互相协作；近日，刊登在国际杂志Nature Neuroscience上的一篇研究论文中，来自德国马克斯普朗克研究所(Max Planck Instit...
Nat Commun：特殊蛋白间相互作用对于大脑神经网络的形成至关重要
大脑中特殊的神经元之间的互相交联会形成大脑的神经网络，而涉及产生这些连接的分子机制至今却未被阐明，近日，来自日本RIKEN脑科学综合研究中心（RIKEN Brain Science Institute）的研究人员鉴别出了对特殊类型神经元之间连接非常重要的两种蛋白质间的相互作用，这对于后期开发治疗神经性障碍的疗法将非常关键，相关研究刊登于国家杂志Nature Communic...