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专家访谈
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美国FDA或将失去“F”
如果《2015年安全食品法案》（Safe FoodAct of 2015，SFA）本周由国会通过，美国食品药品监督管理局（FDA）可能将于近期修改其85年历史的机构名，或许将更名为DA？同时放弃包括膳食补充剂在内的食品监管权。 《2015年安全食品法案》法案将把分散在几个监管机构的食品监管权力集中食品安全管理局（t...
Illumina之后，下一位颠覆基因行业的是谁？
基因测序行业格局已定 全球基因测序巨头Illumina公司最近公布了2014年的财报，让我们来看看这些振奋人心的数据：全年的收入增速为31%，毛利率为69.2%，收入增长32%至5.12亿美元，Non-GAAP净利润达到了1.29亿美元，对应0.87美元的每股收益。而在一年前，这两个数字分别是6500万和0.45美元。公司对2015年收入增速的展望为20%...
FDA批准第一种用于体内的组织粘合剂
TissuGlu是一种氨基甲酸系粘接剂，外科医生可以在手术期间使用它连接组织瓣，以去除多余的脂肪和皮肤，或者恢复被削弱/分离的腹部肌肉（腹壁手术）。用内粘合剂连接组织瓣，或许可以减少甚至消除术后在腹壁组织瓣间进行流体引流的需要。 液体的TissuGlu可以让外科医生通过手持式涂胶使用。应用该技术后，医生可以在这些位置定位到腹壁皮瓣。...
外科医生智能眼镜项目VitalMedicals融资92万美元
为外科医生通过智能眼镜提供实时临床信息和通讯功能，是当前最热门的一个创业方向。StartX孵化器中的明星项目VitalMedicals便是其中一个。该公司周四宣布，已成功获得来自天使投资人和Stanford StartX Fund的92.5万美元的种子资金。公司将用此笔资金扩充团队，以进一步研发其智能眼镜技术。 此外，V...
170亿美元：辉瑞收购医院产品公司Hospira
北京时间2月5日晚间消息，辉瑞和医院产品公司Hospira今天宣布，两家公司已经达成了一项最终合并协议。根据这项协议，辉瑞将以每股90美元的价格收购Hospira，相当于总企业价值大约为170亿美元，支付方式为现金。 与Hospira周三的收盘价相比，辉瑞提出的收购价格代表着39%的溢价。 两家公司的董事会都已经一致批准了这项合并交易，预计该交易将可在完成...
苹果与14家顶级医院合作HealthKit，推动“最好的”医疗时代
据路透社报道，苹果公司近期已经与美国23家顶级医院中的14家达成了协议，并于近期开展HealthKit的相关合作。该计划旨在让医生通过苹果自带的健康系统对慢性病患者进行指导，在发病前及时给予健康建议。与此同时，这一举措有望降低患者的诊治费用。 HealthKit能够收集一系列健康信息，包括了葡萄糖测量仪、摄入及运动...
FDA授予基因泰克肺癌PD-1药物突破性疗法地位
在药物的临床实验中，Genentech使用母公司罗氏开发的免疫组化分析技术，描述了PD-L1在非小细胞肺癌患者中的表达状态。 “我们致力于个性化医疗，准备与伙伴一起测试开发像MPDL3280A这样的药物，这能帮助我们找出，哪些人适合使用我们的药物”罗氏公司首席医疗官Sandra Horning在一份申明中这样说...
复旦大学李继喜教授成为国内首位《Annual Review of Immunology》受邀作者
近日，复旦大学生命科学学院李继喜教授受邀在Annual Review of Immunology（《免疫学年评》，5年影响因子46.174）上在线发表题为“Structural Biology of Innate Immunity”的综述论文（http://www.annualreviews.org/doi/abs/10.1146/annurev-immunol-03...
FDA将取消默克丙肝药物的突破性药物地位
【新闻事件】：在今天的投资者电话会议上默克公布了FDA将取消其丙肝药物grazoprevir/elbasvir (MK-5172/MK-8742）突破性药物（BTD）地位的消息。由于吉利德科学的Harvoni和艾伯维的V Pak已经上市并且在疗效上基本没有什么改进空间，再把默克的组合叫做突破性药物有点自相矛盾。据默克讲FDA这个意向尚未最后定死，默克在未来几周还会和FDA...
卢煜明教授PNAS揭示肝癌新发现
来自香港中文大学的研究人员通过大规模平行测序技术（massively parallel sequencing），发现肝细胞癌（hepatocellular carcinoma）患者血浆中存在异常伸长和缩短的DNA分子。这项研究发布在了2月2日的《美国国家科学院院刊》（PNAS）上。 领导这一研究的是香港中文大学的卢煜明（Y. M. ...
FDA批准辉瑞IBRANCE用于治疗绝经后的晚期乳腺癌患者
对于美国女性，乳腺癌是第二大常见的癌症类型。它在乳房组织中形成，并且在晚期会蔓延到周围的正常组织。美国国家癌症研究所估计，美国2014年共有232670名妇女被诊断为乳腺癌患者，死亡病例达到了40000人。 Ibrance通过抑制被称为细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4和6来生效，这两种分子参与促进肿瘤细胞的生长。Ibrance适用...
PNAS：新发现两种帕金森的miRNA生物标记物
通过四个基因芯片研究的汇总分析，Rosalind Franklin大学医学和科学中心的研究人员确定了两种miRNAs，可以作为帕金森综合症的生物标记物。 相比于对照组，HNF4A和PTBP1的mRNA在帕金森综合症患者的血液中具有不寻常的表达水平，该研究结果近日发表在了《Proceedings of the National Aca...
FDA2016年总统财政预算达49亿美元，拟进行部门扩张
2016FY预算要求反映FDA在最近几年承诺履行通过的开创性法案，而这将给该机构增加监管任务。因此FDA的监管范围扩大了，它将会监督来自世界各地，越来越多的进口食品和医疗产品。 “这个预算精确的反映了FDA在全球化环境下面临的监管挑战，因为这一切正在变得越来越负责，越来越需要科学的监管，”委员会专员Margaret A. Hamb...
中国首例3D打印技术导航TAVI手术完成
2月1日从复旦大学附属中山医院获悉，该院心外科课题组在国内首次将3D打印技术应用于经导管主动脉瓣置换手术（TAVI），成功为一位77岁高龄的主动脉瓣重度狭窄合并关闭不全患者实施了TAVI手术规划与导航。 据课题组负责人王春生介绍，3D打印技术目前已在骨科、牙科等专业开始临床使用，但在心脏外科的应用刚刚起步。 ...
“虚拟心脏”能模拟遗传因素所致心脏问题
科技日报讯 如果一个人毫无预料地突然死去，通常是有潜在性心脏问题。大约每10万人中就有1.3人死于心率失常性猝死综合征（SADS），它也是婴儿猝死的部分原因。最近，澳大利亚张任谦心脏研究所开发出一种“虚拟心脏”模型，能模拟由遗传因素导致的心脏问题，通过在超级电脑上运行，能帮助人们揭开这种最神秘的心脏病的谜底。相关论文发表在最近的《自然·通讯》杂志上。 S...
FDA授予“地中海贫血的基因治疗“突破性疗法认定资格
2015年2月2日，BLUEBIRD宣布，他们的LentiGlobin®BB305今天被FDA授予突破性疗法认定：治疗地中海贫血病的基因治疗。 过去几个月，FDA已经授予三个基因治疗突破性药物资格（Breakthrough Therapy Designation），现在是一个靶点对应一种罕见病，几千种罕见病在逐个评价，会有几十个乃至上百个基因治疗药物和技...
FDA扩大依鲁替尼适用范围 治疗罕见非霍奇金淋巴瘤
美国食品和药物管理局近日扩大了依鲁替尼（Imbruvica）的使用范围，其将可以用于华氏巨球蛋白血症（WM）的治疗，这种疾病是癌症的一种罕见形式，其往往开始形成于免疫系统。该种药物因为此种用途，获得了突破性疗法的地位。 作为一种非霍奇金淋巴瘤，WM随时间缓慢恶化，并且会导致血细胞异常，已知的包括B淋巴细胞（B细胞），这种细胞可以在骨...
美国欲分析百万人DNA 被质疑触及隐私权
美国总统贝拉克·奥巴马1月30日宣布一项名为“精准医学”的计划，打算通过分析100多万名美国志愿者的基因信息，更好地了解疾病形成机理，进而为开发相应药物、实现“精准施药”铺平道路。 路透社报道，这项计划的核心在于创建一个囊括各个年龄阶层、各种身体状况的男女志愿者库，研究遗传性变异对人体健康和疾病形成产生的影响。研究人员希望，在招募新...
浙江人大代表建议成立DNA数据库 为老弱办“身份证”
近年来，时常能看到有人将寻子信息发布在微博上、微信朋友圈等社交媒体上寻子家庭，经历让闻者为之心酸。 也就在这段时间，现实版《亲爱的》在台州发生。贵州人陈林冬4岁的儿子在台州市黄岩区下洋村的家门口失踪，从此他就踏上了寻子之路。尽管悬赏20万寻人，但是几经周折还是一场空。 吕义聪表示，现如今有两个现象，一...
AJHG：帕金森的致病基因突变或与肺癌风险直接相关
近日，来自威斯康星医学院的研究人员发现，一种帕金森致病基因或和和肺癌发病直接相关，相关研究发表于国际杂志American Journal of Human Genetics上。 文章中研究者表示，通过进行全外显子组测序，我们鉴别出了一种名为PARK2的基因突变，其和早期帕金森疾病发病相关，而研究结果也发现该基因突变...