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专家访谈
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有了乳腺癌bra探测仪，做女人“挺好”！
乳腺癌常规检测手段是乳腺钼靶检查，一种低剂量乳腺 X 光拍摄乳房的技术。这种方式不但需要定期预约挂号去医院，还不一定能把握早期诊断的好时机。如果有一个 bra 能彻底解决这件事呢？ Cyrcadia Health是一家初创公司，关注女性乳腺健康和乳腺疾病早期诊断技术。他们旗下的产品 iTBra 里安装了一系列小型温度感应器，分部排列...
FDA掌门退位，下一任是他？
在掌舵美国FDA近6年之后，FDA局长Margaret (Peggy) Hamburg决定离去，这可谓是一个令人震惊的消息。在她执掌FDA这一引人注目的机构期间，虽然取得了不错的成绩，但是还是饱受接连不断的批评。从共和党领带下的国会提出的多项改革建议来看，来自白宫提供的资金将十分有限，另外，将要启动的与制药企业新一轮的费用协商任务以及相关法律法规的制定，这些都将使FD...
广州生物院阐明ANGPTL7促进造血干细胞扩增机理
1月30日，国际学术期刊Haematologica 在线发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院李鹏研究组的最新研究成果ANGPTL7 regulates the expansion and repopulation of human hematopoietic stem and progenitor cells，该研究成果揭示了分泌蛋白ANGPLT7促进造血干细胞体外扩增...
Nature Genetics：癌症“大爆炸”
南加州大学USC的科学家们首次追溯了结直肠癌(Colorectal cancer)的起源，并从中发现了癌细胞生长的重要线索，提出了癌症发生时的“大爆炸”理论。这项研究发表在二月九日的《Nature Genetics》杂志上。 “大爆炸”原本是一个经典的宇宙起源理论，该理论认为宇宙是在一次奇点大爆炸之后膨胀形成的。USC的研究人员指出...
FDA发布新指南，放宽对移动医疗应用监管力度
美国食品药品管理局（FDA）近日发布了两份正式的指导文件，将放宽对医疗设备数据系统和移动应用监管力度。 FDA在其中一份指导文件中称，对于从医疗设备接收、存储、发送和显示数据的医疗设备数据系统，FDA不再对其实施监管，如登记、上市前评估和上市后报告等，因为这些设备对患者可能带来的风险很低。 &e...
美企收购301医院CAR-T疗法，中国的金蛋为什么砸到美国去了？
【新闻事件】2月9日，美国生物制药公司Cellular Biomedicine（CBMG）公布收购了中国解放军总医院（301医院）的CAR-T细胞疗法，这项收购包括CD19、CD20、CD30、以及人表皮生长因子受体（EGFR）重组表达载体等免疫技术，已有的临床I/II期结果、相关专利的所有权、以及生产技术。但未有披露收购包括头款、里程碑付款、和销售分红等关键财务细节。 ...
罗氏收购德国肿瘤转化与基因组学公司—Signature
继上一次收购之后，罗氏今天宣布收购德国肿瘤转化学与基因组学公司-Signature Diagnostics ，但未透露交易金额。 在过去的一年里，罗氏掀起了一股在组学和分子诊断领域的收购热潮：去年春天，收购了第四代测序公司Genia和快速分子诊断公司Iquum；去年12月,收购了信息学公司Bina和无创产前检测公司...
Nature子刊：光诱导CRISPR/Cas9系统可精细控制基因表达
发表于国际杂志Nature Chemical Biology上的一篇研究论文中，来自杜克大学的研究人员开发了一种新方法，其可以利用一种特殊的光学开关在任何特殊的位点或者任何模式下实现对基因的激活，这种光学开关在细菌的病毒防御系统中及花对阳光的反应系统中都存在。 研究者Lauren Polstein教授表示，这种新型技...
Nature子刊：新型3D疫苗可自组装并有效抗癌
近日，刊登在国际杂志Nature Biotechnology上的一篇研究论文中，来自美国国家生物医学成像和生物工程研究所的研究人员开发了一种新型3D疫苗，其可以帮助机体有效利用免疫系统来抵御癌症及其它感染性疾病；这种疫苗可以自组装成支架，一旦被注射入皮下就能够自我更新，并且控制免疫细胞产生强大的免疫反应。 研究者David Mooney教授说道，这种疫苗是...
CA：最新全球癌症统计数据
全球癌症统计2015年2月4日，《CA：临床肿瘤杂志》(CA Cancer J Clin)在线发布了《2012年全球癌症统计》报告。 这份报告对全球癌症负担进行了概述。报告中的资料是基于国际癌症研究机构(IARC)公布的2012年GLOBOCAN的全球癌症发病率和死亡率获得的。利用2012年GLOBOCAN的数据，并通过癌症登记点数...
FDA局长将卸任：时机和原因
2月6日，FDA的现任局长Margaret Hamburg博士宣布即将于2015年3月底卸任。这是FDA上周最大的新闻之一。 Margaret Hamburg博士现年59岁，去年被福布斯杂志评为全球第51位最有权力的女性，其母亲也是首位在耶鲁大学获得医学学位的非洲裔女性。Hamburg博士在FDA形象下滑、批评泛滥时执掌FDA，她提倡监管科学和监管创新，...
美国FDA或将失去“F”
如果《2015年安全食品法案》（Safe FoodAct of 2015，SFA）本周由国会通过，美国食品药品监督管理局（FDA）可能将于近期修改其85年历史的机构名，或许将更名为DA？同时放弃包括膳食补充剂在内的食品监管权。 《2015年安全食品法案》法案将把分散在几个监管机构的食品监管权力集中食品安全管理局（t...
Illumina之后，下一位颠覆基因行业的是谁？
基因测序行业格局已定 全球基因测序巨头Illumina公司最近公布了2014年的财报，让我们来看看这些振奋人心的数据：全年的收入增速为31%，毛利率为69.2%，收入增长32%至5.12亿美元，Non-GAAP净利润达到了1.29亿美元，对应0.87美元的每股收益。而在一年前，这两个数字分别是6500万和0.45美元。公司对2015年收入增速的展望为20%...
FDA批准第一种用于体内的组织粘合剂
TissuGlu是一种氨基甲酸系粘接剂，外科医生可以在手术期间使用它连接组织瓣，以去除多余的脂肪和皮肤，或者恢复被削弱/分离的腹部肌肉（腹壁手术）。用内粘合剂连接组织瓣，或许可以减少甚至消除术后在腹壁组织瓣间进行流体引流的需要。 液体的TissuGlu可以让外科医生通过手持式涂胶使用。应用该技术后，医生可以在这些位置定位到腹壁皮瓣。...
外科医生智能眼镜项目VitalMedicals融资92万美元
为外科医生通过智能眼镜提供实时临床信息和通讯功能，是当前最热门的一个创业方向。StartX孵化器中的明星项目VitalMedicals便是其中一个。该公司周四宣布，已成功获得来自天使投资人和Stanford StartX Fund的92.5万美元的种子资金。公司将用此笔资金扩充团队，以进一步研发其智能眼镜技术。 此外，V...
170亿美元：辉瑞收购医院产品公司Hospira
北京时间2月5日晚间消息，辉瑞和医院产品公司Hospira今天宣布，两家公司已经达成了一项最终合并协议。根据这项协议，辉瑞将以每股90美元的价格收购Hospira，相当于总企业价值大约为170亿美元，支付方式为现金。 与Hospira周三的收盘价相比，辉瑞提出的收购价格代表着39%的溢价。 两家公司的董事会都已经一致批准了这项合并交易，预计该交易将可在完成...
苹果与14家顶级医院合作HealthKit，推动“最好的”医疗时代
据路透社报道，苹果公司近期已经与美国23家顶级医院中的14家达成了协议，并于近期开展HealthKit的相关合作。该计划旨在让医生通过苹果自带的健康系统对慢性病患者进行指导，在发病前及时给予健康建议。与此同时，这一举措有望降低患者的诊治费用。 HealthKit能够收集一系列健康信息，包括了葡萄糖测量仪、摄入及运动...
FDA授予基因泰克肺癌PD-1药物突破性疗法地位
在药物的临床实验中，Genentech使用母公司罗氏开发的免疫组化分析技术，描述了PD-L1在非小细胞肺癌患者中的表达状态。 “我们致力于个性化医疗，准备与伙伴一起测试开发像MPDL3280A这样的药物，这能帮助我们找出，哪些人适合使用我们的药物”罗氏公司首席医疗官Sandra Horning在一份申明中这样说...
复旦大学李继喜教授成为国内首位《Annual Review of Immunology》受邀作者
近日，复旦大学生命科学学院李继喜教授受邀在Annual Review of Immunology（《免疫学年评》，5年影响因子46.174）上在线发表题为“Structural Biology of Innate Immunity”的综述论文（http://www.annualreviews.org/doi/abs/10.1146/annurev-immunol-03...
FDA将取消默克丙肝药物的突破性药物地位
【新闻事件】：在今天的投资者电话会议上默克公布了FDA将取消其丙肝药物grazoprevir/elbasvir (MK-5172/MK-8742）突破性药物（BTD）地位的消息。由于吉利德科学的Harvoni和艾伯维的V Pak已经上市并且在疗效上基本没有什么改进空间，再把默克的组合叫做突破性药物有点自相矛盾。据默克讲FDA这个意向尚未最后定死，默克在未来几周还会和FDA...