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专家访谈
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Moderna融资4.5亿美元，掌握颠覆性生物制药技术
总部位于马萨诸塞州剑桥市的生物科技公司Moderna Therapeutics在本周早些时候宣布，该公司在新一轮融资中募集4.5亿美元，其投资者包括维京全球投资（Viking Global Investors LP）、Invus、RA资本管理（RA Capital Management）、威灵顿管理公司（Wellington Management Company， LLP）...
新版 ADA 糖尿病诊疗指南强烈推荐他汀类药物
近日，美国糖尿病学会（ADA）在 Diabetes Care 杂志中发表了新版的糖尿病诊疗指南，强调 40 岁以上的糖尿病患者一般均应常规接受他汀类药物治疗，这与心血管领域其他指南的推荐相一致。新版指南中一个很大的变化就是，推进根据患者的风险情况来决定选择中等强度还是高强度的他汀类药物治疗，而不是根据低密度脂蛋白（LDL）水平。 由于糖尿病患者存在较高的...
PNAS：天凉为何爱感冒？
根据耶鲁大学领导的一项新研究，相比于人体的中心温度，普通感冒病毒在较低的温度下能够更有效地在鼻内进行自我复制。这一研究发现或许确证了存在争议的一个流行观点：在微冷的天气条件下人们更有可能患感冒。相关论文发表在1月5日《美国国家科学院院刊》（PNAS）上。 鼻病毒（rhinovirus）是感冒的主要病因。研究人员很早以前就知道，...
Nature：新抗生素或可解决药物耐受问题
缅因州一块草地下方土壤中细菌能产生一种新的抗生素，这种抗生素可能对解决抗生素耐药问题提供解决方案，尽管这种抗生素仍然没有开展人体实验，研究发现，病原菌不容易进化出耐受该抗生素的能力。这一新研究今天发表在《自然》，研究负责人是波士顿东北大学Kim Lewis教授，报道的新型抗生素被命名为teixobactin。 动物实验发现，tei...
FDA首次对核酸检测设备授予豁免权
流行性感冒，俗称流感，是一种由两种流感病毒引起的传染性呼吸道疾病：其分为A型和B型。流感症状会从轻微到严重，有时甚至会导致住院和死亡。根据美国疾病控制和预防中心的数据，在美国，每年超过20万人住院是由于季节性流感相关的并发症。 因此，FDA根据临床实验室改进修正案（CLIA）对核酸检测设备进行了豁免，the Alere i Inf...
癌症基因组项目(TCGA)完成之反思
经过美国不懈的努力，涉及上万个癌基因的癌基因组项目正式告一段落。该项目在2006年开始，预计花费1亿美元进行研究，并且癌症基因组图谱（TCGA）现在已经成为国际癌症基因组协会最大的组成部分，该项目汇聚了来自16个国家的科学家，并发现了接近10万个与癌症相关的基因突变。 现在的问题是，下一步怎么办。一些研究人员希望继续关注测序；而另...
FDA专家14:0投票推荐山多士生物仿制药上市
美国FDA药物评审中心的评审员已经指出山多士公司的EP2006（在欧洲商品名：Zarzio）和安进的Neupogen相比没有发现“有意义的临床差异”。也就是说Zarzio和Neupogen的疗效和安全性相当。因此FDA评审员建议批准Zarzio用于治疗原研药Neupogen批准的所有五个适应症。笔者今天旁听了FDA专家小组（ODAC）的会议，第一时间获取了ODAC专家...
我国EGFR敏感突变和ALK阳性NSCLC诊疗指南
肺癌的发病率和死亡率均居我国恶性肿瘤第 1 位，其中 80%-85% 的患者为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）。NSCLC 患者的 5 年生存率约为 15%，约 70% 的 NSCLC 患者确诊时即为晚期。基于分子靶点的个体化分子靶向治疗成为 NSCLC 的研究热点，尤其是以表皮生长因子受体（EGFR)和...
Biocept与ACPN合作推广肿瘤无创检测技术
循环肿瘤细胞(CTCs)检测公司Biocept 今天宣布， 该公司将为美国优选健康支持商网络（America's Choice Provider Network. ACPN）的优选医疗机构保险 (Preferred Provider Organization，PPO)会员提供其公司专有的液体活检肿瘤诊断。 基于循环肿瘤细胞和DNA技术，圣地亚哥的Biocept公司为临床医...
NATURE：副作用阻碍抗疟疾药物在塞拉利昂的推广
在12月初，在塞拉利昂公共卫生工作者给252万人发放了抗疟疾药物。这一工作是为了遏制接近历史最高峰的疟疾发病人数，并且反过来，也是为了减少埃博拉病毒的误诊病例数量，因为部分的疟疾患者具有与埃博拉患者相似的症状。政府计划在1月中旬发放另一批抗疟疾药物。 但这些药物的副作用可能会限制这种称为大规模药物治疗（MDA）的方法的效果。人们报告...
DNA“变形金刚”有助重复给药
名为“DNA折纸”的DNA变形技术不是新技术，早在几十年前科学家就开始将DNA链扭成五角星或者笑脸的形状。几年前有研究人员研究出了DNA壳制作技术，用这些DNA壳，医生能将药物送达癌细胞等指定细胞。 但是到目前为止，哪怕是最复杂的DNA处理法制作出来的送药机器人也只能送一次药而已。 &...
南京大学Nature子刊开发癌症诊断新技术
来自南京大学、埃默里大学和南京医科大学的研究人员组成的一个研究小组报告称，他们开发出了一种可在体内超灵敏检测肿瘤细胞和癌细胞的缺氧敏感性分子探针。这一重要的成果发布在2015年1月5日的《自然通讯》（Nature communications）杂志上。 领导这一研究的是南京大学化学化工学院蒋锡群（Xiqun Jiang）教授。蒋教授的主要研究方向包括高分子介观化学与物理、功能高...
【段涛】Farewell 我的2014
2014注定是不平凡的一年 国家在改变：经济上忙着进出口，很多人也忙着进进出出，很多大老虎进去了，郭美美也进去了，海波进去又出来了。 医院在改变：承蒙大家的信任和支持，医院业务突飞猛进，万小平来做书记了，副院长孙静要求的枣子树种好了，食堂的早餐有油条了（oh yeah！），来一妇婴生孩子的...
ACS：美国癌症死亡率近20年累计下降22%
2015年1月5日，美国癌症学会(ACS)发布了《2015 年癌症统计》(Cancer Statistics，2015)报告。报告称，美国癌症总死亡率在20世纪的大多数时间里均为增长状态，而自1991 年达到巅峰(215.1人/10万人)后，癌症死亡率开始逐渐降低，至2011 年(168.7人/10万人)累计下降了22%，超过150万人免于癌症死亡。报告1月5日在线发表于《...
Nature：中国深陷科研经费不端行为
根据中国重要基础科研资助机构的报道，中国对于科学不端行为的零容忍政策已开始收到成效。 中国国家自然科学基金委员会(NSFC)主任杨卫(Yang Wei)在12月30日于北京召开的新闻发布会上说，2014年NSFC的科学不端行为案例，尤其是剽窃和一稿多投的情况比前几年有所减少。 今年，NSFC收到了206条科研不端行...
【人事调整】CFDA高层人事变动
2014年底，国家食品药品监督管理总局发布了一系列人事任免通知，此番调整涉及的总局及总局直属单位人事信息如下： 具体任免信息如下： 中共国家食品药品监督管理总局党组研究决定， 任命王红同志为食品安全监管三司司长，免去其国家食品药品稽查专员职务； 任命王兰明同志为国家食品药品稽查专员（在医疗器械...
基因泰克携手23andMe 解读帕金森全基因组测序
基因泰克1月6日宣布其将进行来自23andMe帕金森病社区的3000名患者的全基因组测序工作，试图鉴定该疾病的靶点。 在这份协议条款中，当测序计划完成时，23andMe将对测序所生成的数据进行深层研究。此外，23andMe可以擦去患者身份识别信息，与其它研究者共享这些数据。23andMe声明说，只有同意参与此项目的23andMe客户的数据才会被共享。 ...
美敦力给药系统获FDA上市批准
美敦力公司IN.PACT Admiral药物涂层球囊系统最近获得了FDA的上市批准。该仪器主要通过作用于股骨表层腘动脉治疗外周动脉阻塞类疾病。该仪器通过球囊充气将紫杉醇类抗细胞增殖药物施加至病人病灶，通过防止疤痕组织形成治疗动脉阻塞。该设备自2009年以来为全欧洲十万动脉阻塞患者带来了福音。从今天开始，它也将造福于全美乃至全球动脉阻塞患者。 ...
医疗应用很热门，但大多数不靠谱
2013年，Julie Hudak发现了一个能诊断皮肤癌的iPhone应用，马上下载了它。她的丈夫和小姑子都死于黑素瘤，因此她不想错过在三个孩子身上发现早期症状的机会。这个应用使用简单，只用上传痣的照片，然后就能获得颜色标注的结果：绿色代表不大可能有癌症，黄色代表可能，红色代表有危险。虽然皮肤科医生在一个星期前刚刚告诉过Hudak，她孩子们的皮肤没有问...