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专家访谈
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血淋淋！医药界双11剁手！CFDA公布第一批临床核查结果，11个申请被剁！
昨天，光棍节，CFDA公布了第一批临床核查结果，双十一剁11个申请，简直就是一片哀鸣，全军覆没。 我有一个问题，目前看，华海等龙头老大都在列，如果临床机构都有问题，都要处罚，难道都吊销资质？还是最后法不责众？如果到时候不处理，现在又都公布了……不好吧？处罚了，全部都罚，造假的都是黑名单，都吊销资质，以后临床目录不就基本空白了？ 这件事，会不会不了了之？ ...
Nature Biotechnology发表基因组编辑新成果
南加州大学和Sangamo公司的研究团队在Nature Biotechnology杂志上发表文章，描述了对造血干/祖细胞（HSPC）进行基因组编辑的更有效方法。文章的第一作者是南加州大学的Colin M. Exline博士和Sangamo BioSciences公司的Jianbin Wang博士。 “使用造血干/祖细胞的基因疗法在治疗血液疾病和免疫系统疾病（比如HIV）中...
Nature遗传学：突变时钟决定衰老与癌症
人体每个细胞都含有一个拷贝的基因组。人们普遍认为，人的一生在不断累积基因组突变。有些突变生成是爆发式的，这些突变往往是外部因素引起的，比如日光浴和抽烟。但也有一些突变过程是细胞内置的，以恒定的速度持续产生突变，就像不停运转的时钟。Nature Genetics杂志发表的一项最新研究，首次在人类细胞中揭示了这种时钟般的突变过程。文章指出，这种突变的生成与人类衰老和癌症有很大的关联...
验血可测寿命？澳新技术可提前14年预测死亡
验血能测出人的寿命？澳大利亚与芬兰科学家认为这并不是没有可能。据澳洲网5日报道，近期，两国科学家在一项联合研究中发现，血液中某些常见蛋白含量较高的人较他人更容易死于严重感染，且一个人是否会死于严重感染的几率最早可提前14年预测。这意味着，只要通过一次简单的血液测试，一个人死于诸如败血症或肝炎等严重感染型疾病的几率便可以提前得知。 &emsp...
Foundation Medicine三季度业绩增长54%
投资者对临床试验缺口持消极态度，因此降低了其2015年对临床检测的预期，并且近期Foundation Medicine在纳斯达克的股价下降了21%，达到了18.91美元。 这家位于马萨诸塞州剑桥的公司第三季度收入达到了2450万美元，高于一年前的1640万美元，并超过预期的2400万美元。 总收...
基因编辑，从ZFN，TALEN到CRISPR
基因编辑，顾名思义，就是人们利用分子工具，在围观水平上对生物的基因组进行修饰的过程。包括基因缺失，敲除，插入等等，从而达到定点改造基因的目的。在过去，基因编辑技术，主要利用同源打靶重组的原理进行，即转入具有同源臂的外源基因，利用同源重组作用，实现基因编辑。但是这样的传统方法面临着三大问题，即周期长，效率低和作用窄。 进入21世纪后，随着生物技术的发展，科学家们...
液体活检技术临床应用进展：CTC，ctDNA和外泌体检测
液体活检(Liquid biopsy)的检测方法，可以捕获到进入血液的其它细胞或DNA，从而替代了疾病的诊断，例如肿瘤。关于这些检测方法的价值，现在还有很多不清楚的地方，但是许多医生认为，这些检测方法是一个很大的进步，可能可以为更多的病人实现个体化治疗。 这些检测方法是第一次非介入性地，可重复性地抽取肿瘤样本，医生们从而可以建立基因表达谱，靶向突变用药，快速判断治疗...
耶鲁大学的第二个ResearchKit app研究和预防流产
该研究由生殖和胎盘研究部主任Harvy J Kliman博士主持，其提出孕晚期流产和小胎盘相关。他补充说胎盘生长和胎儿生长一样都能用超声监测。 入选研究的女性被要求在进行超声检查后，利用app几率胎盘的宽度、高度和厚度来追踪评估胎盘容积（EPV）。当孕期结束时，受试者利用app记录妊娠结局。 Kliman的目的是用该研究的数据来检测是否EPV能够影像妊娠结局。如果研...
天津医科大：肿瘤转移相关的lncRNA
晚期口腔鳞状细胞癌（OSCC）患者的预后仍不乐观，更好地了解其背后的机制，对于确定有效的治疗靶标，提高OSCC患者的生存率，是至关重要的。最近，来自天津医科大学和美国达茅斯Geisel医学院的研究人员，在Nature子刊《Scientific Reports》发表题为“Long Non Coding RNA MALAT1 Promotes Tumor Growth and Me...
Nature子刊：对抗癌症，试试三维细胞培养技术
恶性肿瘤已成为我国主要致死病因之一，而对肿瘤的早期诊断和有效治疗已成为各国生命科学研究的重点。学术期刊《Nature Medicine》近日刊登论文，介绍使用三维细胞培养技术从胰腺癌症病人组织中扩增和培养原代癌细胞类器官的新成果。该项技术使得研究者有望直接使用病人的组织进行有针对性的研究和快速而经济的个体化的药物测试。 该论文的通讯作者Senthil Muthuswamy...
Cell解决DNA修复的长期争议
生命的基础分子有时会做出一些奇怪的举动。举例来说，酵母DNA链受损之后，会像展开的风帆一样在细胞中摆动。DNA修复中的这种奇怪现象很早以前就为人所知，但不少研究者认为该现象并不存在于人类细胞。 洛克菲勒大学的一项最新研究证实，受损DNA链的摇摆舞在哺乳动物细胞中相当常见。相关论文发表在十一月五日的Cell杂志上。“哺乳动物细胞发生DNA断裂的时候，受损DNA链的移动性就会...
刘奎教授Nature Medicine质疑：干细胞可治疗不孕症？
有些人声称，通过干细胞疗法可以治疗女性不孕症。然而来自瑞典哥德堡大学和卡罗林斯卡学院的研究人员却在发表于《自然医学》（Nature Medicine）杂志上的一项新研究中，对能否利用干细胞来生成新的卵细胞提出了质疑。 长期以来，研究人员都希望干细胞能够生成可用于治疗女性不孕症的新卵细胞。 近年来干细胞和不孕症之间的研究不断升温，有大量的媒体对此表示非常感兴趣，还偶有...
揭示肿瘤诊断新方法，基于血小板的RNA测序
近日，来自阿姆斯特丹自由大学的Myron G在《Cancer cell》发表的一篇文章提出，基于肿瘤血小板（Tumor-educated blood platelets，TEPs）的RNA测序可用于泛癌症分析、癌症类型的区分和肿瘤基因突变诊断。 结果表明，血小板的RNA测序可以区分癌症患者与健康人，其准确率达到96%，也能区分六种原发肿瘤类型，其准确度达到71%，并能识...
曹雪涛院士权威期刊连发miRNA、癌症新文章
曹雪涛（Xuetao Cao）院士是国际著名的免疫学家。其现任职浙江大学医学院、中国医学科学院、第二军医大学，主要从事肿瘤免疫治疗和分子免疫学方面的研究，曾在树突状细胞的免疫学和肿瘤的免疫与基因治疗研究方面获得重要成果，以通讯作者的身份在Nature Immunology、Nature Communications、Immunity等国内外知名杂志发表论文200多篇。2013年...
循环肿瘤DNA实时跟踪癌症发展
据本周三在《Nature Communications》杂志发表的一项新的研究中，科学家首次发现，流进入血液中的肿瘤DNA，可用于实时跟踪肿瘤的发展以及对治疗的响应。 三年多来，剑桥大学的研究人员，从肿瘤已经扩散到身体其他部位的一名乳腺癌患者身上，采集了外科肿瘤样本（活检）和血液样本。他们仔细研究了进入血液中的、来自死亡肿瘤细胞的小DNA片段，并将它们与在同一时间点上采集...
安诺优达NIPT研究成果亮相Nature子刊
由安诺优达自主开发的一项有效降低NIPT（无创产前DNA检测）假阳性率的优化分析方法于2015年11月4日在Nature子刊Scientific Reports（IF=5.578）上在线发表。 通过6615例大规模临床样本的验证，这项被称作FCAD Workflow的分析方法在降低假阳性率方面的表现得到了充分印证，显示出了非常重要的临床应用价值。 ...
Illimuna公司讨论其针对肿瘤，生殖市场的临床计划和监管策略
在电话会议上，公司讨论了其第三季度的业绩，CEO Jay Flatley表示，尽管缺少第三季度的收入预期，但是临床销售和客户转化率，相比较2014年的第三季度，增长超过了40%。而其中一半是从临床和转化医学客户中的NextSeq来的。 此外，他表示，HiSeq家族的其他测序仪器也销售的特别好。例如，Broad研究所订购了另外10台HiSeq X仪器，这些仪器是...
浙江大学Nature子刊：H7N9病毒感染与肠道菌群的关系
2013年春，一种新的病毒H7N9在中国拉响了警钟。H7N9亚型禽流感病毒是甲型流感中的一种，以前仅在禽间发现，在荷兰、日本及美国等地曾发生过禽间暴发疫情，但未发现过感染人的情况，可能起源于H9N2，早期研究发现H7N9病人有高热和肺部感染症状，且抗生素不起作用，一些危急病人伴随着急性呼吸窘迫综合征(ARDS)，感染性休克和多器官衰竭等症状。目前H7N9病毒感染和抗生素、益生菌治疗对病人肠道...
10月13个创新药通过FDA审批
2015年10月FDA相继批准了MORPHABOND、ARISTADA、ENSTILAR、PRAXBIND、DYANAVEL XR、VELTASSA、DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE、VIVLODEX、ONIVYDE、STRENSIQ、BELBUCA、YONDELIS、ACETAMINOPHEN等13个创新药物 (见表)，其涉及胰腺癌、银屑病、精神分裂...
在零重力下进行DNA测序
DNA分析是评估人类健康和发现新物质构成的基本方法。如果有人需要在太空中度过很长时间，有时就需要做个DNA测序。而科学家还没有在零重力下尝试过这个操作。据自然新闻介绍，今年9月，美国约翰霍普金斯大学两位遗传学家安德鲁·芬博格和林赛·里扎迪在美国宇航局的低重力飞机上进行了试验。零重力飞机被戏称为“呕吐彗星”，它在空中飞抛物线，模拟太空的失重状态。他俩在4天...