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专家访谈
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无创产前诊断新型公司Singlera同耶鲁大学合作开展新型NIPT临床试验
近日，无创产前诊断新兴公司Singlera Genomics同耶鲁大学的科学家们合作开展了一项临床试验，旨在评估Singlera公司用于进行染色体非整倍性及胎儿DNA碎片测定的新型无创产前诊断技术的效力。 来自约翰霍普金斯大学的研究者Yuan Gao及加利福尼亚大学的研究者Kun Zhang于2014年6月在加利福尼亚...
曝质量风险 兰菌净等四种进口药被CFDA通报“驱逐”
在对国产药品屡屡发威之后，近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）又向进口药品开刀。1月22日，CFDA发布的公告显示，因存在生产工艺与注册工艺不符、检验数据不完整、拖延检查等多类问题，去年陷入舆论风波的“兰菌净”等四类进口药品被CFDA“驱逐”，停止进口。 CFDA将继续加强进口药品监管 CFDA强...
张锋公司Editas寻求高达1.22亿美元的IPO计划
以基因编辑技术CRISPR为基础的治疗开发公司Editas Medicine（以下简称“Editas”）正在计划高达1.22亿美元的首次公开募股，修订的招股书昨日已经提交美国证券交易委员会（SEC）。 根据修改后的S-1文件，Editas登记出售590万股，每股价格为16美元到18美元，募集资金仅略高于1.22亿美元。该公...
PD-1， 抗癌新星如何憋大招？
据美国《福布斯》杂志公布的全球女星身价排行榜，2015年国内一线女星范冰冰女神的身价2100万美元，而她，身价高达7.95亿美元！她是谁？她就是大名鼎鼎的PD-1抑制剂，近两年来在癌症治疗领域中，PD-1抑制剂因抗肿瘤疗效佳赚足了眼球，俨然成了最耀眼的明星药物。 国内外的制药巨头一直争抢着跟PD-1这个巨星合作。近日，恒瑞医药发布公告称，公司与美国...
浙大80后教授发表单细胞RNA测序研究
基因表达变异是小鼠胚胎干细胞（ESC）的一个重要特征，但人们还不清楚这背后的具体原因。 浙江大学和哈佛大学的研究人员对小鼠胚胎干细胞进行了单细胞mRNA-seq分析。他们发现，这些细胞表现出的异质性是血清培养造成的。这项研究发表在一月二十一日的Cell Reports杂志上，文章的通讯作者是浙江大学80后教授郭国骥、哈佛大学的S...
重磅！FDA冲刺精准医疗 15年批准新药中个性化药物占28%
最近，Personalized Medicine Coalition (PMC)发表了一份分析报告，报告称FDA批准的个性化药物数量呈上升趋势，在2015年批准的新药中，个性化药物的比例超过1/4。 这份分析文件的全称为：2015 Progress Report: Personalized Medicine at FDA。文件中列举了2015年F...
食药监总局：128家企业撤回199个药品注册申请
1月20日晚间，国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)在官网发布《关于128家企业撤回199个药品注册申请的公告》。 据《每日经济新闻》记者统计，截至目前，已有1184种药品主动退出注册申请大名单，占待批总数的八成以上。 医药创投企业高特佳投资集团副总经理胡雪峰对记者表示，国家严抓药品临床数据造...
Nature Biotechnology：实现前所未有的CRISPR基因编辑成功率
加州大学伯克利分校的研究人员对CRISPR-Cas9技术做出重大改进，在用一段短DNA片段替代另一段DNA时获得了高达60%的前所未有的成功率。研究人员在1月21日的《自然生物技术》（Nature Biotechnology）杂志上描述了他们的这项新技术。 这一改进的技术在试图去修复导致遗传性疾病，如镰状细胞病或严重联合免疫缺陷...
复旦大学朱焕章课题组利用CAS9技术靶向干预HIV潜伏
艾滋病，即人类免疫缺陷病毒（HIV）感染人体后造成的免疫缺陷疾病。自从上世纪发现以来，HIV在全球快速传播。截止2015年，全球共有4300万艾滋病患者。目前，国际上已有近30种抗逆转录病毒药物应用于艾滋病的临床治疗，然而，现有这些药物只能抑制病毒复制,不能清除艾滋病病毒（HIV）感染, 其原因主要在于HIV可潜伏于少数免疫细胞，特别是CD4+T细胞，以此逃脱了机体免疫系统和抗病毒药物攻击。因...
Sanger，阿斯利康主办全球CRISPR大会
相聚在英国剑桥郊外的Sanger研究所，来自于世界各地的科学家们在这两天探讨了CRISPR技术的研究进展和发展前景。 致力于寻找CRISPR技术在临床与转化研究中的应用，这次会议被业内形象地称为“CRISPR共同体”（Creating a CRISPR Community）。大量疾病相关基因与被 CRISPR/Cas9技术证实...
中国病理年会 推进BRAF基因突变检测
日前，在“中华医学会病理学分会第二十一次学术会议暨第五届中国病理年会”期间，中国医学科学院肿瘤医院病理科教授应建明分享了BRAF基因突变检测在甲状腺癌、结直肠癌等实体瘤鉴别诊断、治疗指导及预后管理方面的重要意义以及免疫组化BRAF V600E抗体检测方法的临床应用。 应建明表示：“在病理诊断中，BRAF V600E在多种肿瘤中均...
Nature提出癌症复发新学说
一个国际研究小组发现的证据表明，在髓母细胞瘤（medulloblastoma）患者体内复发的癌症与原发肿瘤并不一定是同一来源。在发表于《自然》（Nature）杂志上的研究论文中，该研究小组描述了他们利用小鼠模型开展的遗传工作，对人类肿瘤进行的全基因组测序，他们的研究发现以及研究人员认为要更好地治疗患者需要去做的事情。 在这项新研...
推进BRAF基因突变检测 提高临床肿瘤诊疗水平
日前，在“中华医学会病理学分会第二十一次学术会议暨第五届中国病理年会”期间，中国医学科学院肿瘤医院病理科教授应建明分享了BRAF基因突变检测在甲状腺癌、结直肠癌等实体瘤鉴别诊断、治疗指导及预后管理方面的重要意义以及免疫组化BRAF V600E抗体检测方法的临床应用。 应建明表示：“在病理诊断中，BRAF V600E在多种肿瘤...
JPM年度健康大会第四天：Luminex、Exact Sciences等公司参会
Luminex Luminex CEO Homi Shamir在大会上强调了该公司在分子诊断领域的增长空间，在Luminex推出其分子诊断产品Aries系统与组分特异性试剂之后，该公司市场估值得到了可观的上升。 自从去年十月Luminex推出的分子诊断产品Aries系统与Aries疱疹病毒(HSV)...
【颠覆】非编码RNA竟然能编码蛋白
来自德克萨斯大学西南医学中心的研究人员在人类心脏细胞中鉴别出从前未知的一种小肽，证实它在心肌收缩中发挥重要作用。这一小肽是由非编码RNA编码，表明可能还存在其他更多发挥重要生物学功能的“非编码”RNA片段。这一研究一方面说明非编码RNA并非过去认为的那样不能编码，这种编码产物还可产生生物学效应。这种发现属于新生物分子作用模式，值得大家重视。 &emsp...
【行业】CRISPR 横空出世，助力 CAR-T 细胞治疗
投资要点 基因编辑 —可随手操纵基因的上帝之手。基因编辑能够对基因进行精确操作， 实现基因定点突变、插入、删除。与传统的病毒载体导入基因相比，基因编辑 准确度高、效率高、成本低，未来将成为全球基础研究和临床应用的主流技术。 基因编辑主要包括 ZFN、TALEN 和 CRISPR 技术，中 CRISPR 具有操作简 单、脱靶率低、成本低廉、无种属特异性、细胞毒性小的...
Science:Cas9工作构象成功探明
加州大学伯克利分校的科学家通过实验证实了Cas9蛋白在定位于目的基因两链大沟时的构象变化。 该研究由共同第一作者 Fuguo Jiang、David Taylor以及Jennifer Doudna和Eva Nogales几位科学家共同领衔。研究团队通过X射线晶体学探明了酿脓链球菌Cas9蛋白工作过程中存在的几个分子构象，这些特殊的结构可将Cas9蛋白紧紧束缚于目的DNA或RN...
推进BRAF基因突变检测 提高临床肿瘤诊疗水平
作为人类最重要的原癌基因之一，原癌基因BRAF突变驱动肿瘤细胞的增殖、生长和分化，尤其在结直肠癌、甲状腺乳头状癌、多毛细胞白血病、脑肿瘤和黑色素瘤中占比突出。目前检测到的BRAF突变已逾30种，其中V600E占80%以上，是最常见的BRAF激活突变。BRAF V600E突变可导致RAF/丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）信号通路的持续性激活，引起肿瘤细胞分化...
JPM年度健康大会第二天：Thermo Fisher、 Qiagen、 Human Longevity、 Counsyl参加会议
Thermo Fisher Scientific Thermo Fisher Scientific CEO和主席Marc Casper在大会上探讨了以13亿美元高价收购Affymetrix背后的理论依据并进一步证实了这一举动对于Thermo Fisher Scientific的必要性。Marc Cas...
Bio-Rad和Illumina联合开发新型的单细胞测序系统
近日，Bio-Rad公司和Illumina公司达成合作协议共同开发针对单细胞的新一代测序工作站，单细胞分析领域在过去几年里发生着翻天覆地地变化，而两家公司的这项合作也将会对很多竞争性技术的企业带来一定影响。 Illumina公司 CEO Jay Flatley在本周举办的摩根大通(JP Morgan)医疗会议上表示，这项...