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CAR-T再遇车祸,Juno叫停关键临床试验
事件:今天美国生物技术公司、CAR-T疗法的主要竞争者Juno宣布其CAR-T疗法JCAR015的二期临床试验因病人死亡而被FDA叫停。这个叫做ROCKET的二期临床招募20多位成人rrALL(难治性复发性急性白血病)患者。虽然产生80%应答,但先后出现三例脑水肿死亡事件。据Juno讲这些死亡患者均在CAR-T之前使用过化疗药物氟达拉滨。神经毒性是已知的CAR-T副作用,但没有...
重磅!奥巴马斥资5500万美元启动100万人口健康数据库,同时FDA出台新草案监管基因检测市场
精准医疗计划是一个宏伟的蓝图,要求医生和医疗工作者根据病人疾病类型、生活方式、生活环境以及遗传因素为其量身定做药物和治疗方法。精准医疗计划勾画出了医疗保健行业的革命。但是在谈精准医疗之前,我们必须要弄清楚一个人的健康究竟意味着什么。这便奥巴马政府本周宣布财年投入5500万美金建立精准医疗公用数据库的原因。根据项目计划,该数据库将涵盖...
路透社:Juno开发的CAR-T细胞疗法JCAR017等其他产品将不受本次试验暂停所影响
美国监管机构叫停了Juno Therapeutics Inc实验性癌症药物JCAR015试验,该试验已经导致两名白血病患者死亡。 Juno周四收盘报40.82美元,盘后该公司股价大跌30%,报28.50美元。 Juno首席执行官Hans Bishop在电话会议中指出,第三名受试者在5月份死亡。上述三名患者都是20多岁。J...
两篇Nature Medicine发表:衰老如何影响干细胞再生
衰老会影响骨骼肌的功能和再生能力。正因如此,老年人在受伤或手术之后恢复得很慢。卡内基科学研究所的科学家们最近发现,蛋白β1-integrin是肌肉再生的关键。靶标这种蛋白有望对抗肌肉衰老和治疗相关疾病。这项研究发表在七月四日的Nature Medicine杂志上。 肌肉干细胞是受伤后肌肉再生的主要源泉。这些成体干细胞在肌肉组织中...
CAR-T再遇车祸,Juno被叫停关键临床试验
美国生物技术公司、CAR-T疗法的主要竞争者Juno宣布其CAR-T疗法JCAR015的二期临床试验因病人死亡而被FDA叫停。这个叫做ROCKET的二期临床招募20多位成人rrALL(难治性复发性急性白血病)患者。虽然产生80%应答,但先后出现三例脑水肿死亡事件。 据Juno讲,死亡患者均在CAR-T之前使用过化疗药物氟达拉滨。神经毒性是已知的CAR-T副作用,但没有出现死人事件。环磷酰胺也...
本周最新快报:Illumina专利风波、美国启动史上最大规模人群癌症基因组研究
IlluminaNIPT专利风波:Premaitha起诉、欧盟委员会调查。Illumina高冷回应 本周,英国生物医疗公司Premaitha Health表示欧盟委员会商业竞争监管部门正在进行对Illumina以及Sequenom的调查,以确定两家公司在NIPT专利方面的反竞争行为。 位于英国曼侧斯特的Premaitha在该公司近期的业务会议上表示其将继续对Illumina提起诉讼...
Nature惊人发现:衰老是由两个基因组说了算
我们的衰老方式或许在启动衰老过程及出现最早衰老迹象的很久之前就已经确定。西班牙国家心血管病研究中心(CNIC)的科学家们,与萨拉戈萨大学、圣地亚哥·德·孔波斯特拉大学的研究团体及英国医学研究理事会合作,揭示出了我们的两个基因组:核基因组和线粒体基因之间的组合与互作触动一种细胞适应,影响我们整个一生及决定我们如何衰老的机制。 由J...
Nature医学:癌症免疫疗法再下一城
免疫疗法对特定类型的癌症有很好的疗效,特别是肺癌和黑色素瘤。不过,迄今为止免疫疗法还无法攻克胰腺癌。华盛顿大学的研究人员最近在这方面取得了突破。他们在Nature Medicine杂志上发表文章,证实免疫疗法结合FAK抑制剂可以有效对抗胰腺癌。 “传统化疗和免疫疗法对胰腺肿瘤都没什么效果,”这篇文章的资深作者,华盛顿大学助理教授...
缓解可持续性挑战 TELADOC展开纵向并购
在2015年因为丢失一个小型保险公司客户而受到市场普遍质疑之后,Teladoc在2015年底和2016年一季度的财报依然保持了高增长,这推动了其股价探底回升,从最低不到10美元/股到当前的15-16美元/股。尽管现在市场的疑虑已经有所消除,但对于Teladoc来说,如何持续的保持增长依旧是一个核心的挑战。 作为价值医疗的有效控费工具,第三方远程问诊的核心用户依旧集中在50周岁以下的上班族,而...
23andMe为药物研发提供大数据支持
基因测序的消费者积累完成了世界上最大的DNA数据库之一。现在它是新药线索的筛选系统。 ——Antonio Regalado “欢迎你。”基因检测试剂盒23andMe将送到你家。支付199美元,吐点唾沫在小管里,几周后你就可以一窥你的DNA。你有金色的头发的基因吗?36疾病的风险中的哪些你可能传递给你的孩子? 由企业家Anne...
中美合作Sparc新软件弥补三代基因测序“硬伤”
中国科学院昆明动物研究所“计算生物与医学生态学科组”研究员马占山与美国马里兰大学博士叶承曦在基因测序领域的合作取得新的突破。针对第三代基因测序仪硬件错误率高达15%~40%的现实,该团队研发出了一套“线性复杂度”的算法,这套算法复杂性最低,基于该新算法完成了Sparc软件的开发。 Sparc软件能够有效弥补三代测序技术硬件超高错误率这一“硬伤”,大幅度提高三代技术的市场竞争能力,为迎接基因测...
7/28Demohealth2016上海站(医疗器械+移动医疗+生物医药专场)
大赛介绍 DemoHealth创业大赛是Demohealth和优投空间主办,中国医药城承办,众多行业媒体、业内服务平台支持的健康医疗垂直领域创业大赛,2015年启动以来,先后在北京、上海、武汉、青岛、厦门等多地举办城市赛,聚集了超过2000家创业项目、500家专业投资机构及上千名医疗领域专业投资人,吸引了包括科研院所、医院、企业等科技人员以及美国、以色列、澳大利亚等海外...
基因编辑公司CRISPR Therapeutics完成3800万美元B轮融资
6月27日,瑞士基因编辑初创公司CRISPR Therapeutics宣布完成B轮融资。迄今为止该公司总融资额已达1.4亿美元。 该轮融资前期由Vertex Pharmaceuticals 和 Bayer Global Investments作为公司战略合作伙伴进行投资, 随后有机构投资者和一些医疗基金的加入,包括Franklin Templeton Investment...
Foundation Medicine宣布在NCI平台上共享18000个成人癌症病人的基因组信息,助力癌症登月计划
如果美国副总统拜登的癌症登月计划真的能使癌症的预防、诊断以及治疗事半功倍,那么这个计划一定不会离开大量的数据支撑。这便意味着越来越多数据的共享被整个业界所急需,正如在本周的华盛顿癌症登月计划峰会上,肿瘤基因组测序公司Foundation Medicine决定向NCI无偿共享其肿瘤基因组测序数据。 美国副总统拜登 ...
施贵宝Opdivo PK 默沙东Keytruda,肺癌市场谁胜出?
抗肿瘤免疫疗法当下最大的赢家无疑是免疫哨卡抑制剂,其中最耀眼的产品当属施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda。虽然Keytruda通过一个超大型一期临床试验得以成功“弯道超车”,提前3个月在美国上市,成为FDA批准的首个PD-1抑制剂。但施贵宝稳扎稳打,在美国市场起步落后的情况下,2015年依然以21亿美元的销售额遥遥领先Keytruda(21 ...
Merck和Moderna联合开发基于mRNA的个体化癌症疫苗,NIH向UCLA临床转化科学研究所拨款6900万美元
Merck和Moderna联合开发基于mRNA的个体化癌症疫苗 默克公司和Moderna医疗公司今天表示,他们将合作开发和推广基于信使RNA(mRNA)的个性化癌症疫苗,该合作会先向Moderna预付200万美金。此次合作旨在将默克公司的免疫肿瘤学与Moderna的基因疫苗技术、GMP制造能力相结合。两家公司同意使用Moderna的mRNA疫苗技术来...
今天轰动全球的抗癌新药Niraparib到底是个啥?
今天早上,美国波士顿边上的一个生物技术公司Tesaro火了,股票开市后翻了一倍还多,从$37瞬间飙到$77。 这一切都因为他家公布了抗癌新药Niraparib的三期临床实验数据,结果出人意料的好,肯定会不久上市。 这是生物制药圈的常态,高风险高回报。任何新药临床结果出来之前,谁都不敢打保票,如果失败,一文不值;如果成功,股价暴涨。 在今天之前,Tesaro股价一...
通知 | “中国高通量测序Cancer panel标准化体系”建立及应用研讨会
随着肿瘤疾病的高发,高通量(High-throughputsequencing,NGS)技术在肿瘤疾病领域的作用愈发重要。风险评估;早期诊断;耐药评估;预后判断;基因信号转导的交互作用等都需要建立测序标准化及大数据的分析体系。 为建立中国人群Cancer panel标准化体系,推进精准医疗产业化,全国卫生产业企业管理协会基因技术...
PNAS:用致命毒素治疗癌症
美国国立卫生研究院 NIH的科学家们发现,将经过改造的炭疽毒素和化疗药物结合起来可以有效对抗恶性肿瘤。这项研究发表在美国国家科学院院刊PNAS杂志上。 炭疽芽孢杆菌(Bacillus anthracis)是一种可能致命的危险病原菌。炭疽毒素是炭疽芽孢杆菌的主要毒力蛋白,由保护性抗原、致死因子和水肿因子组成。这些蛋白经过改造可以抑...
《Nature》评论文章:中国生物伦理监管经验值得世界借鉴
近日,中科院广州生物医药与健康研究院研究员裴端卿与日本理化学研究所干细胞伦理学和管理专家道格拉斯·西普应邀在《自然》杂志发表题为《并非野蛮东方》的评论文章。文章就近期针对中国科学家发表的两篇关于胚胎基因编辑的文章所引起的伦理争论以及对中国科研管理政策的误解,进行了分析解读和回应。 道格拉斯和裴端卿认为,中国在监管涉及敏感伦理问题,尤其是生物科学研究方面的经验也许值得世界借...