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专家访谈
找到约254条结果 (用时0.1656秒)
【视角】重磅！FDA批准首个预防性偏头痛治疗的药物，安进领跑CGRP
2018年5月17日，美国食品和药物管理局批准了Aimovig (erenumab-aooe)对成人偏头痛预防治疗的新药（Aimovig）。Aimovig由安进公司研发，是第一个通过阻断降钙素基因相关肽(一种参与偏头痛发作的分子)活性来预防偏头疼的全人源化单克隆抗体，是获得FDA首批的预防性偏头痛治疗药物，且它的治疗周期为每月一次，给药方式可以进行自我注射。医学博士Eric B...
心血管顶级期刊:首个人体实锤!肠道微生物多样性越低,动脉硬化程度越高|临床大发现
“救救动脉！”自从心血管疾病成为全世界范围内的头号杀手之后，各种预防性的保健品销量蹭蹭上涨，甚至连醋泡花生米软化血管这种偏方也备受推崇。中年人纷纷戒烟戒酒，控制体重，捧起了普洱茶和枸杞水。 然而，有很多心血管疾病的发生都不是烟酒肥胖这些传统的风险因素可以解释的，尤其是在女性和年轻人中。为了更好地预防，研究人员追踪其他风险因素的脚步也从来没有停下过。随着肠道微生物的研...
【听周报】FDA批准首个侵袭性甲状腺癌疗法,14万中国人基因大数据研究成果发表
导读： ①科研：减缓视网膜变性疗法、靶向治疗或治愈早衰病、红外线扫描辅助乳腺癌诊断；②政策：北京大学健康医疗大数据国家研究院成立、国家健康医疗大数据北方中心于济南启动、美国启动全民健康研究；③产业：BMS 携手 Flatiron Health、Cellectis 与哈佛合作、诺华制药携手美年健康、Foundation Medicine Q1收入 $ 5280万；...
切除部分大脑后,首个重回能力巅峰的“失忆者”
著名的亨利·莫莱森（H.M）在27岁的时候由于长期癫痫的折磨而接受了双内侧前颞叶切除术，术后的莫莱森患上了顺行型遗忘症——尽管他的工作记忆与程序记忆是完好的，但他无法运用他的外显记忆记住新事物。 相比之下，本文的主角无疑十分幸运，同样由于癫痫，在被切除了 70% 的左侧颞叶之后，爵士吉他手马蒂诺的演奏生涯却出现了奇迹 —— ...
国内首个十万人甲基化组计划（表观星图计划）发布
2018年3月23日，中科普瑞基因科技与美国Illumina公司在中科普瑞云里总部举行签约仪式，双方针对“建立中国人DNA甲基化基准数据库”达成了战略合作。同时，中科普瑞发布国内首个十万人甲基化组计划-『表观星图计划』（Epigenetics Atlas Project）。表观星图计划（Epigenetics AtlasProject）是国内首个大型甲基化组项目，通过与国内外基因组队列计...
【重磅】FDA批准首个直接面向消费者的BRCA基因癌症风险检测产品
2018年3月6日，个人基因检测公司23andMe获得FDA有史以来第一个针直接面向消费者的癌症风险基因检测授权。该测试仅报告超过1,000个已知BRCA突变中的3个，阴性结果时不排除个体携带其他突变的患癌风险。 获批产品情况： 样本类型：唾液 检测位点： BRCA1基因中的185delAG、5382insC、BRCA2基因中的6174delT变异 适用癌种：乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌 ...
我国首个脑肿瘤登记研究平台上线 43家单位签约
2018年1月16-17日，由国家神经系统疾病临床医学研究中心历时3年组织成立，全国43家神经外科技术优势单位参与建设的我国神经系统领域首个多中心参与的平台性项目——国家脑肿瘤注册登记研究平台（NBTRC）正式上线发布。 脑肿瘤主要包括发生于脑组织/颅神经和颅内其他结构的原发性脑肿瘤和身体其他恶性肿瘤转移而来的继发性脑肿瘤两大类，是神经系统中常见的疾病之一。据文献...
重磅！《Nature》子刊揭首个癌细胞控制蛋白影响昼夜节律！
人类的正常细胞遵循着良好的昼夜节律。然而肿瘤细胞是恶性的，他们需要通过不断的增殖和分化来不断壮大自己，而要做到这一点，肿瘤细胞就需要打破原有的生物节律。 在近日，美国南卡罗来纳医科大学的Hollings癌症中心研究人员发现：肿瘤细胞会利用未折叠的蛋白质（ＵＢＰ）反应来改变昼夜节律，从而促进更多的肿瘤生长。 这篇文章最近发表在《Nature Cell Biology》。 ...
今日重磅！美国首个针对体内基因突变的疗法获批！
美国食品和药物管理局今天批准了一种新的基因治疗方法Luxturna(voretigene neparvovec-rzyl)治疗遗传性弱视的儿童和青壮年患者，这种遗传性弱视在人类的成长后期会发展为失明。Luxturna是第一个在美国被批准的可直接用于临床的基因疗法，用于特定基因突变引起的疾病。 ...
重磅！PNAS报道世界首个蛋白组癌症早筛平台面世！卵巢癌误检率0!
2017年12月4日，PNAS 在线发表了来自约翰霍普金斯医学院著名教授Bert Vogelstein博士及其王磬博士的一项新发明——基于定量蛋白组的蛋白标记物开发和个体化诊断平台。 这是世界上第一个将蛋白组相关信息进行个体化癌症早期诊断临床应用的平台。 Vogelstein教授是享誉世界的癌症遗传学家，...
刚刚！FDA批准了首个NGS体外诊断测试F1CDx的上市申请！
在FDA批准该产品的同时，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）同时对Foundation Medicine(FMI)的F1CDx测试进行了覆盖，成为了FDA和CMS同时批准和覆盖的第二个基因检测产品。 更大的覆盖范围 与FDA批准的其他诊断技术或药物相比，F1CDx具备无可比拟的覆盖度，该...
国内首个利用端粒酶技术检测肿瘤诊断试剂批准上市
近日,浙江今复康生物科技有限公司研制的"端粒酶逆转录酶亚基(hTERT)mRNA检测试剂盒(核酸扩增法)",经国家食品药品监督管理总局批准上市,这是我国首个利用端粒酶技术进行肺部肿瘤辅助诊断的检测试剂,填补了国内空白。 端粒酶逆转录酶(TERT/hTERT)是细胞内一种与癌变密切相关的逆转录酶,除生殖干细胞和造血干细胞之外,人体正常细胞不表达hTERT。痰液等源于肺呼吸道的样品若...
10:0全票通过！首个CAR-T疗法药物获FDA专家一致推荐批准！
诺华公司的突破性嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）于 7 月 12 日获美国 FDA 咨询专家委员会的一致投票（10-0）支持批准。这一投票标志着这类实验性治疗的关键里程碑。FDA 预计将于 10 月 3 日做出最终批准决定。宾夕法尼亚大学科学家、领导这一领域药物开发的 Carl June 医师表示，这可能会开启免疫疗法新的篇章 — “一个真正具有生命力的药物”。 ...
我国科学家建立首个蛋白质组规模的健康人尿蛋白定量参考范围
尿液是临床检验中除血液外最常用的体液样本。尿常规检测是临床检验中最常用的项目之一，通过对尿液中胆红素、葡萄糖、酮体、蛋白、血细胞等指标的检测可以进行各种疾病的诊断或疗效监测，但尿常规中各项指标所包括的健康生理信息还仅是沧海一粟。鉴于尿液检测在健康医学方面的重要价值及其采样无创（无痛）和方便等突出优点，近年来新出现的各种生命组学技术都被各国科学家争相用于尿液中健康相关信息的深度挖...
祝贺！复旦基因编辑清除艾滋病病毒技术获首个中国专利授权
复旦大学生命科学学院遗传工程国家重点实验室朱焕章课题组在2013年国际上首次利用基因编辑有效清除整合在宿主细胞染色体上的HIV前病毒，为彻底根除HIV开辟了一条新的途经。日前，该技术已获得中国专利局发明专利授权通知书（ZL201210091063.3），这也是国内首个基因编辑技术在疾病上应用的授权专利。该发明专利的授权将为该技术在艾滋病临床上的应用提供...
Kite完成首个治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品上市申请！
2017年3月31日，Kite Pharma正式宣布公司已经完成axicabtagene ciloleucel（以下称KTE-C19）在美国食品药品监督管理局（FDA）关于生物制品许可（BLA）的滚动申请。KTE-C19用来治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 就在1个月前，Kite Phama公布了支持该申请的ZUMA-1关键临床试验积极性的结果，101例病人，6个月的完全缓解率...
重磅！美国FDA今日批准十年来首个帕金森病新药
今日，中枢神经疾病治疗领域传来重磅喜讯。美国FDA宣布，由Newron Pharmaceuticals研发的帕金森病新药Xadago（safinamide）获批上市，作为levodopa/carbidopa治疗外的附加疗法。值得一提的是，这也是美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体（New Chemical Entity）。 帕金森病是全球第二常见的老...
首个！宫颈癌初级预防全球指南发布！
美国临床肿瘤学会（ASCO）近日发布了人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗接种可用于预防宫颈癌的临床实践指南。这是针对世界上具有不同水平的社会经济和结构性资源环境的多个地区定制的子宫颈癌初级预防的第一个指南，为全世界的卫生保健提供者提供循证指导。 该指南包括根据资源设置的四个级别的建议：基本，有限，增强和最大。水平涉及一个国家或区域的财政资源以及其卫生系统，包括人员，基础...
中国首个儿童哮喘行动启动 个性化治疗助力大数据收集
2月底起，哮喘患儿可在京津冀地区医院加入我国首个儿童哮喘行动计划。不同于以往需要到医院就诊后制订治疗方案，家长可通过手机实时记录患儿信息，系统会自动匹配出相应的病情，并提示用药信息，减少患儿发作频率和急诊、住院次数。该计划首批试点在京津冀地区医院展开。 根据国家呼吸系统疾病临床医学研究中心提供的数据，我国目前约有哮喘患儿600多万，然而接近30%的儿童哮喘没有得到及时诊断，近半数...