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专家访谈
找到约246条结果 (用时0.1656秒)
【快讯】FDA批准首个脑机接口用于中风康复
早在2019年，美国食品药品监督管理局(FDA)起草了一份关于人机界面技术的指南，其鼓励并推动脑电波治疗瘫痪或截肢患者的设备开发计划。 指南为产品开发人员提供了技术建议，内容涉及如何设计植入式大脑接口设备的临床和非临床测试；它还详细介绍了与血液、脑脊髓液和神经组织的长期生物相容性以及电气和电磁安全标准（包括无线技术和与MRI机器的兼容性）的...
国内首个医疗卫生领域技术经理人培训再启航！
举国瞩目的“十四五”规划中，明确要求建设专业化市场化技术转移机构和技术经理人队伍，以完善创新服务体系。 在时代的呼唤下，“2021医疗卫生领域技术经理人培训班”将于5月15日启动。这是首个全国医疗卫生领域技术经理人培训的第二期招生。 2020年8月，首个全国医疗卫生领域的技术经理人培训正式启动，旨在服务国家的创新...
【快讯】重磅！NMPA批准的国内首个微卫星不稳定（MSI）检测试剂盒花落桐树基因， MSI开启规范化有证时代！
精准的肿瘤分子诊断，是提高肿瘤患者总体生存期的重要前提。其中，微卫星不稳定（MicroSatellite Instability，MSI）因其临床意义颇为广泛（包括辅助诊断林奇综合征、判断预后、预测辅助化疗疗效、预测实体瘤免疫治疗疗效），特别是MSI-H肿瘤特有的免疫敏感性备受业界关注。据统计，中国MSI-H肿瘤疾病负荷每年高达32.4万例，疾病负荷极高。但是，缺乏经过官方认证的标准化产品提...
【快讯】重磅！历经十年打磨，转化医学首个国家重大基础设施在瑞金医院正式启用！
作为造福健康民生、引领生物医药未来发展的国家重大设施，今天（12月19日），历经两个五年规划、十年打磨的转化医学首个国家重大基础设施在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式落成。这是继上海光源大设施、上海蛋白质中心后，第三家落户上海的国家级大设施，也是目前我国在生物医疗领域的第一家国家级大设施，将直接面向事关人群健康的重大关键健康问题发起科学冲击。 ...
【行业动态】科幻片成真？冷泉港实验室开发全球首个移动基因组序列分析应用程序
科学家们指出，iGenomics应用程序完全在iOS设备上运行，从而减少了对现场使用笔记本电脑或大型设备的需求，这对大流行时期以及生态学工作者非常有用。 这项工作于12月7日发表于华大基因大数据期刊《GigaScience》，题为“iGenomics: Comprehensive DNA sequence analys...
【新进展】于晓波合作团队开发国际首个新冠病毒全蛋白质组血液抗体检测多肽芯片
截至2020年11月，新型冠状病毒已经蔓延到全球超过200个国家或地区，累计国外报告确诊病例超过4000万，累计死亡超过100万例。因此，攻克新冠肺炎，开发快速诊断试剂和抗病毒特效药物刻不容缓！然而人类对新冠病毒这一新出现的病毒还不十分了解，使得新冠肺炎的及时控制、早期检测和治疗具有巨大的挑战。新冠病毒感染人体后会迅速被人体免疫系统识别，产生大量的抗体，...
【行业动态】药明巨诺进行3亿美元IPO，Relma-cel有望成为中国首个获批的CAR-T疗法
2020年11月3日，药明巨诺（开曼）有限公司在香港证券交易所完成了21.967亿港元的IPO，每股股份23.8港元。本次在港交所上市意味着，药明巨诺（开曼）正式迈入一个新的发展阶段。 这是“药明系”继药明康德、药明生物、合全药业等公司相继上市、私有化、退市等一系列操作后，又一家登陆资本市场...
【快讯】新冠疫苗全球接受度首个公开研究：各地区有差异，中国最高
尚在等待中的新冠疫苗被认为是全球重启的关键，然而一旦有安全有效的疫苗，公众是否愿意积极接种？近日，第一个专门评估新冠肺炎疫苗全球接受度的公开研究调查得出，调查中的多个国家对疫苗接受程度不一，其中中国接受率最高，俄罗斯则为最低。 这项研究在线发...
【快讯】首个！美敦力升级版蓝牙胰岛素泵获FDA批准，可治疗2-6岁儿童的糖尿病
FDA在8月31日已经批准了美敦力公司（Medtronic）最新的自动化人工胰腺系统，MiniMed 770G，用于成人和2岁的1型糖尿病儿童。 目前，人工胰腺主要有开环和闭环式两类。开环式人工胰腺比较简单，主要由电子计算机系统和胰岛素注射泵2部分组成，没有血糖传感系统，因此不能组成反馈回路。 ...
【快讯】FDA批准首个基于NGS技术的癌症液体活检产品！
近年来，FDA已经批准了几种基于组织的NGS分析，用于肿瘤分析和特定的伴随诊断要求。但Guardant的Guardant360 CDx是FDA批准的首个将NGS与液体活检技术结合，并指导治疗的诊断检测。 未经FDA批准前，实验室开发的该测定法已被美国7,000多名肿瘤科医生采用，自几年前推出以来，已进行了150,000多次单独检测。 Gu...
【Nature子刊】首个合成血液稀释剂开发成功！不会引起出血副作用！
在不产生出血风险的情况下抑制血栓形成是医学上的主要挑战。抑制凝血因子XII（FXII）是一种很有前途的解决方案，因为在动物体内将其敲除或抑制凝血因子XII可减少血栓形成而不会引起异常出血。 瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）的Christian Heinis教授的治疗性蛋白质和多肽实验室现已开发出第一个FXII合成抑制剂。该抑制剂具有...
【快讯】国内首个罕见病互联网诊疗平台，基源与微医建立战略合作伙伴关系！
我国现有罕见病群体人数已超2000万人，且每年新增20万人以上，在我国罕见病并不罕见。面对庞大的患者群体，我国罕见病诊断水平总体却不高，“2018年中国罕见病调研报告”显示，近33.3%的医生（三甲级医院）不了解罕见病，且此调研医生对象的整体学历、职称、工作医院的级别都高于全国平均水平。这也造成了我国近30%的患者从症状初显到确诊需经历5-10家医院，2-5种科室，平...
【行业动态】终于！FDA授权首个COVID-19测试，可用于筛查全美民众
FDA已批准对COVID-19进行首次诊断，以便进行广泛筛查，筛查对象包括未显示任何症状的人，以及丝毫不怀疑自己曾与该疾病患者接触的人。 此前，该机构的检测绿灯是为那些有感染早期症状的人准备的，比如发烧、高危人群以及一线医护人员，这是为了节省检测资源，因为大多数诊断方法还没有被证明足够准确，无法筛查出大量的假阳性或阴性结果。 ...
【重大突破】我国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验
新冠肺炎疫情暴发以来，军事科学院军事医学研究院紧前部署应急科研攻关，同时推进多条技术路线的新冠疫苗研发。国产新冠mRNA疫苗是该院继重组新冠疫苗（腺病毒载体）后，研制成功获批临床试验的又一高技术疫苗品种。研究表明，这一新冠mRNA疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体，还可诱导保护性的T细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验表明，疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻...
【重磅】全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验（Ⅲ期）正式启动！
仪式上，中阿双方现场签署了相关临床合作协议，标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验（Ⅲ期）正式启动。这是中国原创的疫苗首次在国际上开展Ⅲ期临床研究，是中国新冠疫苗在海外开展的第一个临床试验，开启了新冠疫苗国际合作新篇章。 据介绍，4月12日，中国生物武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒所合作研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试...
【Nature】冠状病毒大突破：地塞米松，首个可以挽救重症新冠患者生命的药物
英国的一项随机对照临床试验发现，一种便宜且常用的类固醇能够挽救重症COVID-19患者的生命。这种药物被称为地塞米松(dexamethasone，是首个被证明能够降低冠状病毒的死亡率的药物，这种冠状病毒已经造成全球超过43万人死亡。在试验中，因冠状病毒感染而使用呼吸机的患者死亡人数减少了约三分之一。 英国爱丁堡大学的重症监护医生、这项名为“康复”（RECOVERY）的试验指导委员会...
【Nature子刊】首个证据表明遗传基因影响癌症转移
近日，纽约洛克菲勒大学的科学家进行的动物和人类研究，首次获得证据表明，一个人原有的基因组成可能会影响癌症进展和转移的可能性。这一发现可能会改变科学家对癌症转移的思考方式，并使人们更好地了解患者的风险，从而有助于为治疗决策提供依据。该研究发表在《自然医学》杂志上。 背景 癌细胞一般是如何发生转移的呢？癌细胞逃脱原始组织，并在身体其他部位建立新的...
加快补齐公共卫生服务短板 陕西要建首个区域医学检验中心
2020年4月，陕西医疗界有两件大事引人注意，首先是习近平总书记在陕西考察时，专门到安康市平利县老县镇中心卫生院，了解基层卫生防疫、医疗保障工作，并做出重要指示；另一个消息来自陕西自贸区改革三周年成果发布会，西咸新区将在年内建设陕西省首个区域医学检验中心。 （图片来源：新华视点） &ems...
首个PD-L1单抗在中国获批！III期肺癌治疗迎来重磅利器
首个PD-L1单抗在中国获批！III期肺癌治疗迎来重磅利器12月9日，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi（durvalumab,度伐利尤单抗注射液，中文商品名：英飞凡，简称I药）的上市申请（JXSS1800040/41）获得批准在灵魂砍价4.36之后，阿斯利康迎来新一轮刷屏。12月9日，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康PD-L1单抗Imf...
临床蛋白组重磅！世界首个绝对定量检测肿瘤新生抗原平台推动肿瘤治疗向全面个性化前进！
近日，一项刊登在 Cancer Immunology Research 上的研究报告中，来自美国约翰霍普金斯大学医学院和 美国 Complete Omics 临床多组学公司的科学家报道了世界首个绝对定量检测个体特异性肿瘤新生抗原 （Neo-antigen）的临床蛋白组应用平台。这项技术或能在目前广泛商业化的癌症患者肿瘤基因组测序服务 的基础上打开面向肿瘤患者个体化和个性化治疗的...