死亡风险降低42%！复旦大学叶定伟团队发布首个治疗转移性激素敏感性前列腺癌的中国方案

 01  

前列腺癌是发病率非常高的恶性肿瘤，在世界范围内，高居男性恶性肿瘤发病率的第二位，仅次于肺癌。中国前列腺癌患者约70%在初诊时已是晚期，5年生存率只有53.8%。近年来，随着新药研发以及相关临床研究的开展，转移性激素敏感性前列腺癌在治疗手段方面发生了根本性的变化。以雄激素剥夺疗法为基础的综合治疗，现已成为mCSPC的主要治疗手段以及临床研究热点。

早期前列腺癌治疗效果良好，近期复旦大学附属肿瘤医院公布了6000例早期前列腺癌疗效数据，叶定伟教授说：“早期患者的5年生存率近100%。但我国晚期患者比例高，70%的患者初诊时已是中晚期，这也是导致我国前列腺癌患者整体生存状况不佳的主要原因。一旦初诊时疾病已发展至中晚期，那就意味着很多患者失去了手术根治的机会，这些患者往往只能通过内分泌治疗来控制疾病的进展。”几乎所有接受传统内分泌治疗的转移性激素敏感性前列腺癌患者在1-2年后变为耐药性前列腺癌且情况会迅速恶化。目前，对于这类晚期前列腺癌患者的治疗选择十分有限。 

前列腺癌治疗“中国方案”的显著效果

 02 

当前通用的前列腺癌治疗方案多是以欧美发达国家的研究为基础。我国前列腺癌患者的发病特征和诊疗现状较国外有一定的差异，因此寻求更贴近、更适合国人的晚期前列腺癌患者的治疗方案十分重要。

叶定伟教授团将目标锁定到药物“瑞维鲁胺”——一款具有我国自主知识产权的新型雄激素受体抑制剂，该药物本身在分子结构上进行了重要创新和改良，更适合中国前列腺癌人群。在随后的研究中，叶定伟教授联合了全球72家参研中心，研究共入组654例患者，国内患者占比90.4%。通过比较“瑞维鲁胺联合去势疗法”和经典的“比卡鲁胺联合去势疗法”在高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌患者中的疗效和安全性，进而获得更优的治疗方案选择。

研究结果显示，相较于比卡鲁胺组，瑞维鲁胺组患者发生影像学进展或死亡的风险降低了56%，且患者的生存时间显著延长，患者死亡风险降低了42%；在次要和探索性有效性终点上，瑞维鲁胺组患者同样显示出显著获益；此外，瑞维鲁胺组还显示出优异的安全性。

叶定伟教授说：“相较于经典方案，患者生存时间更长、药物安全性更高，这意味着转移性激素敏感性前列腺癌治疗有了全新的中国方案。”

创新药物研发将为更多晚期患者带来新希望

 03 

“在大众的认知中，往往对药物临床研究有所误解，担心成为新药研究的小白鼠，”叶定伟教授表示，“事实上，药物临床研究往往给患者带来更多的选择，让失去治疗机会的晚期患者能够用上国际前沿水平的药物，也会给部分患者极大的减轻经济负担，用药期间也会得到更全面的关注，CHART研究的成功就是很好的范例。”

叶定伟教授先后牵头国际国内多中心泌尿肿瘤新药及新技术临床研究70余项，占国内该领域临床研究的80%。瑞维鲁胺的另一项III期研究，即瑞维鲁胺围手术期治疗适合接受根治性前列腺切除术的局限高危或局部晚期前列腺癌的国际多中心、随机、对照、双盲的III期临床研究，目前正在有序推进中。

早期发现、早期治疗仍然是前列腺癌患者获得长期生存的关键前提。定期体检、做好前列腺癌筛查是防治前列腺癌的第一步。对于50岁以上的中年男性，叶定伟教授建议进行每年一次的血液PSA检查，一旦发现异常便可早期干预。（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(22)00507-1/fulltext

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。