三阴性乳腺癌有望进入免疫治疗时代!Tecentriq 联合化疗成为首个 III 期研究取得阳性结果的免疫疗法

瑞士罗氏集团今日宣布 ，IMpassion130 III 期研究达到共同主要研究终点中无进展生存时间（PFS）终点。研究表明：

Tecentriq^®（atezolizumab）联合化疗（白蛋白结合型紫杉醇）用于初始（一线）治疗转移性或局部不可切除晚期三阴性乳腺癌（TNBC），在意向性治疗（ITT）人群以及 PD-L1 阳性人群中均可显著降低患者的疾病恶化或死亡风险（PFS）。

在本次中期分析中显示，PD-L1 阳性患者的总生存期（OS）数据令人振奋，患者随访将继续进行，直至下一次计划的分析。

Tecentriq 联合白蛋白结合型紫杉醇的安全性与已知单个药物的安全性表现一致，未发现新的安全性信号。

研究结果将在不久以后的医学会议上公布，并被提交至全球各地的卫生监管机构，包括美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药物管理局（EMA）。

罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士表示：

IMpassion130 是首个针对三阴性乳腺癌取得阳性结果的 III 期免疫疗法研究。三阴性乳腺癌是一种恶性程度极高的疾病，且当前治疗选择极其有限。这一研究的结果令我们倍感振奋，我们正在计划向全球各地的卫生监管机构提交这些数据，期待将这一联合疗法尽快带给患者。

这是将 Tecentriq 联合白蛋白结合型紫杉醇纳入治疗方案中第三项取得阳性结果的 III 期研究。当前，罗氏共有七项探索 Tecentriq 治疗三阴性乳腺癌的 III 期研究正在进行。

关于三阴性乳腺癌

乳腺癌是最常见的女性癌症，每年全球确诊人数超过 167 万 ¹。三阴性乳腺癌约占所有乳腺癌患者的 15%，与其它类型的乳腺癌相比更常见于 50 岁以下的女性^2,3 。三阴性乳腺癌是指雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体 2 的表达均为阴性的乳腺癌 ^4,5 。与其它类型的乳腺癌相比，转移性三阴性乳腺癌通常进展迅速，总生存期也更短 ⁶ 。（转化医学网360zhyx.com）