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专家访谈
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干货！近期国内外药物基因组学发展状况分析
引言 药物基因组学（Pharmacogenomics, PGx）概念的提出已有数十年时间，其主要目的是明确引起个体间药物反应差异的重要基因变异。PGx是目前将基因组信息整合到临床实践、提供临床决策支持的首选领域，因此，国内外的临床医生和产业界开展相关业务的企业对其发展十分关注。近年来，由于测序技术、生物信息学技术以及计算机技术的突飞猛进，也促使PGx研究得到了较快发展...
耐药性基因未必对人致病雾霾不是罪魁祸首
无论是土壤、水体，残留的抗生素都给细菌转变成耐药性细菌以生存的环境 [耐药性和致病性是两个概念，耐药菌未必一定对人致病，但是随着水体、土壤、空气等环境中耐药性细菌和耐药基因负荷的增加，耐药性向病原菌传递的风险也在增加。如果病原菌同时具有耐药性将会给抗感染治疗带来严峻挑战] 瑞典学者乔...
两篇Nature子刊发表基因组测序成果 为新药开发提供新线索
科学家们对造成盘尾丝虫病的寄生虫进行基因组测序，揭示了这种寄生虫的活动方式，鉴定了可以被现有药物靶标的蛋白，为新药和疫苗开发提供了线索。这项研究以两篇文章的形式发表在本周的Nature Microbiology杂志上。 据世界卫生组织（WHO）统计，全世界有一千八百万人受到盘尾丝虫病的影响，主要集中在撒哈拉以南的区域。这种疾病通过在河流边生活的蚊虫在人群中传播，这些蚊虫...
NEJM:化疗药物的配合使用会成为未来趋势吗？新研究揭示弱毒化疗药潜在的临床意义
日前，发表在新英格兰医学杂志上的一篇文章表明化疗药物地西他宾对由TP53突变所致的急性骨髓性白血病的治疗效果更加显著。 来自华盛顿大学、芝加哥大学以及麻省总医院的研究人员对100多名白血病患者的药物疗效进行了跟踪调查。同时，研究人员对其中的67名患者的基因组进行了测序，发现TP53突变的患者对化疗药物地西他滨的反应更加强烈。总的来说，67%的患者会对这类化疗药物做出强烈反应，反应强...
世界首个长效注射抗艾药，有望在中国诞生
23日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组来到首都医科大学附属北京佑安医院，对我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进行药物临床试验数据核查，标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段，该药有望成为世界首个长效注射抗艾药。 由国家千人计划科学家谢东博士带领的团队研制的HIV融合抑制剂艾博卫泰，通过阻断病毒与靶细胞膜的融合而抑制病毒进入靶...
NCB：创新药物设计可改善乳腺癌治疗
虽然科学家们在乳腺癌治疗方面已经取得一些进展，治疗抵抗仍然是一个非常重要的难题。药物副作用，包括增加绝经后女性患子宫癌的风险，也会导致这些药物无法用于乳腺癌的预防。 斯克里普斯研究所的科学家们最近发表了一项新研究，他们提出了一种新的药物设计策略旨在改变目前乳腺癌治疗中存在的一些问题。这些研究发现表明目前的治疗方法不是阻断雌激素受体的唯一方法也不是最好的方法。 "我...
JCI：基于抗体开发联合体药物可清除多发性骨髓瘤细胞
多发性骨髓瘤是一种致命癌症，在美国每年至少有1万人死于该疾病，深入理解该病的分子机制对于开发新型疗法非常重要，尽管研究者们不断开发出新型疗法，但该病患者的生存中位值依然仅为7-8年。目前的标准治疗方法无法治愈多发性骨髓瘤，几乎所有病人都会在治疗后不可避免地出现复发和治疗抵抗。 在之前的一项工作中，来自美国加州大学旧金山分校的研究人员发现了一组抗固有免疫系统负调控因子CD...
Nature Medicine：新靶点有望成为抗体药物研发大爆炸的引线
日前，加拿大多伦多大学的研究人员开发了一种新的实验技术，大幅削减了开发新型癌症治疗技术的时间成本，提高了癌症新疗法从实验室走向临床的转化效率。由于该技术前所未有的突破性，对应文章发表在了最新出版的Nature Medicine上。通过这项研究，科研人员基于他们开发的新技术找到了新的胰腺癌治疗潜在靶点，开创了利用遗传缺陷摧毁癌细胞的新大陆。 利用CRIS...
【WCPF2016】第二届中国国际化学药开发论坛在京胜利闭幕！
由中国医药质量管理协会与上海商图信息咨询有限公司共同主办的第二届中国国际化学药开发论坛于11月10-11日在北京金茂万丽酒店成功举办! 本次会议共邀请到了20余位化学药领域专家，共有200余位同仁出席了本次会议。 开幕致辞 中国医药质量管理协会名誉会长张鹤镛教授致开幕词，张会长简单阐述了化学药领域国家的政策，表示创新药物迎来了更好的时机。大会主旨论...
医保药品目录调整，十四亿人怎么用药
▲药品目录调整，安全性好，但疗效差的“神仙药”或会被开刀。OTC、辅助用药、中药注射剂都是讨论焦点。（东方IC/图） 一份目录正搅动着整个医疗行业。 2016年国庆节前一天，国家人力资源和社会保障部（下称“人社部”）下发了一份重磅文件，《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（下称...
Napabucasin：胰腺癌的明日之星？FDA授予孤儿药！
目前，Napabucasin药物还在研发阶段，不过已经在胰腺癌、胃或者食管交界处肿瘤、三阴乳腺癌、卵巢癌和非小细胞肺癌有了初步的临床数据。 Napabucasin是一种口服的靶向药，抑制的靶点据说是STAT3，具体的作用机制据说是抑制了肿瘤组织里面的一群地位最高的细胞——肿瘤干细胞。 肿瘤干细胞是什么鬼？做个比喻，肿瘤干细胞可以简单理解为蜂巢里面的蜂王，负责产...
诺奖得主：DNA药物或让人类永葆青春
“我们都希望永葆青春,治愈所有的疾病,这样的愿望能不能实现?”近日,在中国药科大学举办的“走近大师—诺奖论坛”上,诺贝尔化学奖获得者阿龙·切哈诺沃发问道,“在未来,通过对DNA的研究,可以真正实现对症下药,甚至可以通过改变基因突变,干涉‘未来可能发生的疾病’。” 作为第一位获得科学类诺贝尔奖的以色列人,2004年,他与以色列科学家阿夫拉姆·赫什科、美国科学家欧文·罗斯发现了泛素调节的蛋白质降...
抗抑郁药的使用，降低女性乳腺癌患者存活率
一项新的研究发现，有抑郁症病史的乳腺癌患者不太可能接受推荐的治疗方法。 这项研究包括在1988至2011年间超过45000名被诊断为早期乳腺癌丹麦妇女。其中，有13%的人接受过抗抑郁药治疗， 2%的人此前曾入院咨询过。 The study included more than 45,000 Danish women diagnosed with early stage 根据Nis...
医药工业规划指南出炉 精准医疗发展获支持
近日，国家六部委联合正式发布《医药工业发展规划指南》。其中指出，到2020年，前100位企业主营业务收入比重提高10%。行业集中度的提高，有利于我国医药工业由大变强。 《指南》还指出，要支持基因测序、干细胞治疗等新型医学技术的发展，实现精准医疗。政府再次提及支持精准医疗的发展，预计精准医疗在“十三五”时期会有较大突破。 早在国家重点研发计划中，就明确了精准医疗列入国家重点研发计划。生物...
卫计委全国通报：四款新药获重大进展！
▍新药创制专项四款药物 苹果酸奈诺沙星胶囊，获准上市 消息称，国家食品药品监管总局日前公布，针对高度耐药“超级细菌”感染的1.1类新药“苹果酸奈诺沙星胶囊”已正式获批上市。 该药是新型无氟喹诺酮药物，由浙江医药股份有限公司与太景医药研发（北京）有限公司合作研制，其I～III期临床试验及疗效评价均由国家重大新药创制专项支持的复旦大学附属华山医院药物临床试验...
聚焦新药政下的药物开发和创新，首届生物医药（宁波） 杭州湾论坛成功举行
11月11-13日，以“新药政环境下的药物开发和创新”为主题的首届生物医药（宁波）杭州湾论坛在宁波杭州湾新区举行。本次论坛邀请了生物医药行业政府监管和审评专家、行业研究专家、创新药研发知名专家、知名药企高管、生物医药领域著名投资人士等就上述议题进行了深入探讨和解读。 本次论坛由中国医药企业管理协会、宁波杭州湾新区开发建设管理委员会主办，宁波•...
诺贝尔奖得主：用活细胞作为主导药物治疗癌症等疾病正处于黄金时代！
因“揭示了细胞运输的精确控制机制”，耶鲁大学细胞生物学系主任、生物医学教授詹姆斯·罗斯曼与兰迪·谢克曼，以及托马斯·聚德霍共同获得了2013年度诺贝尔生理学或医学奖。10月29日下午，作为出席首届健康江苏全媒体大讲堂的嘉宾，詹姆斯·罗斯曼教授接受了新华网记者的专访。 记者：你的研究对提高人类生存质量有何帮助？ 罗斯曼：有帮助。比如，现在所...
中国医药电商路在何方 多方博弈开始进入下半场
根据公开资料和媒体报道整理了中国医药零售电商的发展历程，我们发现既有药企和药店的积极尝试，也有电商平台对医药零售的青眼有加，加上移动医疗、送药O2O等创业公司的拼杀，医药电商规模不断壮大的同时，竞争态势也越来越激烈。 但是，由于医药领域政策依赖的特殊性，每有政策出台医药行业都要经历不小的“地震”，在新医改背景之下，药品从生产到流通的“两票制”、专利药价格谈判、不禁止处方药外流、...
重磅！精准医学正式写入“十三五”《医药工业发展规划指南》
11月7日，国家工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局六部门联合发布了《医药工业发展规划指南》，指南提出要大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备这6大领域。旨在贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》和《中国制造2025》，指导医药工业加...
基因检测正式写入“十三五”《医药工业发展规划指南》
二、“十三五”发展形势 （二）技术进步不断加快 精准医疗、转化医学为新药开发和疾病诊疗提供了全新方向，基于新靶点、新机制和突破性技术的创新药不断出现，肿瘤免疫治疗、细胞治疗等新技术转化步伐加快。医疗器械向智能化、网络化、便携化方向发展，新型材料广泛应用，互联网、健康大数据与医药产品、医疗服务紧密结合，产业升级发展注入了新动力。 （三）产业政策更加有利 ...