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专家访谈
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重磅肺癌新药Tagrisso诞生记：两年半从临床到获批的传奇
“我相信这款抗癌新药从首个人体试验到最终获批所经历的时间，是有史以来最短的。” 阿斯利康执行医学部主任Mireille Cantarini博士指的是Tagrisso（osimertinib），一款能靶向治疗EGFR T790M阳性肺癌的创新药。它在2013年3月开始了首个人体试验，并于2015年11月获批。和常规化疗相比，它能显着延长患者的无进展生存期，客观缓解率和疾病控制率也有显着改善。它...
《转》访首个抗癌基因治疗药发明人张维维博士：善于突破、自主创新是实现医药产业 “弯道超车”的关键
包括基因治疗在内的精准医疗不断受到各界的关注，今天我们有幸采访到世界上第一个进入市场的基因治疗创新药（抗肿瘤“今又生”）的发明人和技术产业化领导人张维维博士。“今又生”是中国SFDA于2003年率先全球基因治疗领域批准的国家一类新药。 转化医学网：张博士，您好！感谢您在百忙之中抽出时间接受转化医学网的访谈。据了解您是世界上第一个进入市场的基因治疗药（“今又生”）的发明人和技术产业化领导人，能...
美国FDA加速审批首个软组织肉瘤新药--拉特沃（Lartruvo）
40年前美国FDA批准了治疗软组织肉瘤的多柔比星，2016年10月19日美国FDA加快批准了拉特沃（Lartruvo）结合多柔比星治疗某些类型的软组织肉瘤的新疗法，拉特沃给患者提供了一种新的治疗选择。 拉特沃是血小板衍生生长因子（PDGF）受体-α阻断抗体。受到刺激时，PDGF受体会引起肿瘤生长。拉特沃通过阻断这些受体，从而减缓和阻止肿瘤生长。 拉特沃在...
Alkermes抗抑郁药物ALKS5461三期临床一胜两负，美国FDA或将再次面临考验
今天爱尔兰生物制药公司Alkermes宣布其抗抑郁药物ALKS5461在一个叫做FORWARD-5的临床试验中达到一级临床实验终点。该临床试验有407位对标准疗法应答不佳的受试者，按照Montgomery-？sberg抑郁评定量表和安慰剂相比患者的抑郁严重程度获得明显改善，但没有报道具体评分，据说副作用一般不是很严重。Alkermes公司的CEO Richard Pops披...
JMC：科学家成功改造抗癌药物结构 增强血脑屏障穿透能力
来自美国约翰斯霍普金斯大学的科学家们对一种实验性药物的结构进行了改造，增强了这种药物穿过血脑屏障的能力，该研究以猴子为实验模型。相关研究结果发表在国际学术期刊Journal of Medicinal Chemistry上。 这种叫做DON（6-重氮-5氧代-L- 正亮氨酸）的实验性抗癌药物是从70多年前在秘鲁土壤发现的一种细菌中培养获得，这种药物能...
罕见病制药公司TNT再获4500万美元融资
True North公司（又名TNT），是关注于罕见疾病和早期生物技术治疗的公司。该公司在最近的一轮融资中共筹集4500万美元，资金将用于TNT009药物的中期试验。 本次融资的大部分资金来自新投资者HBM医疗投资和Redmile集团，以及富兰克林邓普顿投资和原有投资者。此笔融资将用于推进这项研究的发展。这家位于南方旧金山的生物技术公司于去年四月获...
倒数20天！化学药开发论坛：仿、创结合 权威高效！
密集政策变革，疑惑点和机遇点如何切实抓住？ 国产创新药如何突围，扎根本土，走向世界？ 仿制药面临专利断崖机遇，48亿市场如何布局？ …… 年末，吸引200多家药企决策层报名参与的【第二届中国国际化学药开发高...
CFDA发文：辅助用药或大淘汰！
10月19日CFDA总局发布了《药品生产质量管理规范生化药品附录》（征求意见稿）（下称“生化药品GMP附录”）。这是继9月份通报三起生化药的飞行检查后、这也是自2008年发布《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》时隔8年后，CFDA总局终于对于生化药的质量管理提出了新的要求。 生化药大多为“辅助用药”或“重点监控药品” 8年前的《关于发布化学药品注射剂和多组分...
聚焦生物医药 EBC2017扬帆起航
【2017EBC大会背景】 2017EBC易贸生物产业大会，是由易贸医疗重磅打造的品牌峰会。2016EBC在南京吸引了超过千位嘉宾的火爆参与，在兼具“历史+品牌+规模+层次”四个维度的高端生物医药峰会中，刷新了国内与会人数记录。 2017年2月22-24日，2017EBC将再次扬帆起航。大会围绕三个品牌论坛——体外...
40年来首个软组织肉瘤新药，美国FDA今日加速批准礼来Lartruvo
今天，美国FDA加快批准了Lartruvo（olaratumab）与多柔比星（doxorubicin）联合治疗某些类型的成人软组织肉瘤（STS），适用人群为不能用放疗或手术治愈的STS患者，但他们可以接受经FDA批准的蒽环类化疗方案。Lartruvo由礼来公司生产上市。 据美国国家癌症研究所（The National Cancer Institut...
15个在研新药 强生将瞄准肿瘤免疫领域发力
在10月18日最新举行的电话会议上，强生公布将于五年内（即2019年年底前）向FDA提交10项重磅药物的申请。 长远来看，强生的确在肿瘤免疫领域提出了一些规划，虽然这一领域尚未明确将成为其战略的主要部分。公司全球制药研发主管William Hait博士在电话中提到，强生公司一直在投资“四个关键领域”，包括疫苗、T细胞靶点抑制剂、T细胞重定向和髓细胞的作用机制。 ...
一种廉价的感冒药具有抗癌作用
日本北海道大学的研究人员发现，一种用于治疗感冒的非甾体类抗炎药能够抑制膀胱癌细胞的扩散，还能降低其化疗抗性（在小鼠实验中），这使得在未来治愈晚期膀胱癌成为可能。 膀胱癌在全世界范围内男性所患的第七大常见癌症。每年大约有2万日本人被诊断罹患膀胱癌，其中大约8000名是男性。膀胱癌可以分为两种类型：非肌肉浸润性（5年存活率达到90%）和肌肉浸润性（预后非常差）。后者通常...
消化领域国际权威杂志发表思路迪联合中国学者关于肿瘤内异质性对药物治疗影响的最新进展
近日，国际著名期刊《Gastroenterology》(SCI影响因子 18.187)在线发布了思路迪精准医学研究中心联合复旦大学附属中山医院樊嘉教授关于肿瘤内异质性与药物反应的最新研究成果！这是至今为止关于肝癌肿瘤内异质性全球发表的影响因子最高的文章之一。 起因--------- 肿瘤内异质性是困扰临床肿瘤治疗的一个长期问题，精准医疗的主要障碍之一也在于肿瘤内异质性。单细胞测序...
最新！FDA批准罗氏制药新的肺癌免疫治疗药物Tecentriq
18日，FDA批准了一款新的肺癌免疫药物——Tecentriq®，这款药物由罗氏（Roche）子公司Genentech研发。目前，罗氏是少数几个发展了“免疫疗法”用于治疗癌症的企业，这种免疫疗法能够在本质上刺激身体自身的免疫系统来抵御疾病。在最近发表的研究结果显示，相比于那些接受化疗的患者，接受Tecentriq®治疗的患者平均要多生存4.2个月。 ...
Nature遗传学：化疗推动癌细胞耐药性
膀胱癌是泌尿系统中最常见的一种恶性肿瘤，构成膀胱的各种组织均可发生癌变。膀胱癌在中国的发病率和死亡率均占泌尿系肿瘤的首位。Nature Genetics杂志发表的一项研究显示，化疗在杀死绝大多数膀胱癌细胞的同时，促使剩余癌细胞发生遗传学演化，由此获得耐药性。 尿路上皮癌是膀胱癌的一种，目前还没有很好的治疗方式。在开始化疗的几个月内，绝大多数患者会对...
中国药科大学Nature子刊发表乳腺癌重要发现
乳腺癌是女性中最常见、也最严重的恶性肿瘤之一，其发病率一直在不断增加。乳腺癌的发病与遗传有关，以40-60岁之间、绝经期前后的妇女发病率较高。这种恶性肿瘤通常发生在乳腺上皮组织，会严重影响女性的身心健康乃至危及生命。 中国药科大学和密歇根大学的研究人员在Nature Cell Biology杂志上发表了一项重要的乳腺癌研究成果。他们发现，Snail...
“神助攻”！这一感冒药具有抗癌作用
10月4日，发表在Scientific Reports 上一篇题为“Aldo-keto reductase 1C1 induced by interleukin-1β mediates the invasive potential and drug resistance of metastatic bladder cancer cells”论文中，日本北海道大学的研究人员发...
奕真生物 B 轮融资 2 亿元，礼来亚洲基金 、挚信资本和先声药业共同投资
在三家机构中，作为奕真生物的 A 轮投资者，礼来亚洲基金在本轮融资中继续增持，再次显示了对奕真生物的信心；挚信资本是一家在上海、香港和波士顿均设有业务分布的国际增长型股权投资公司；先声药业是中国最大的一家制药公司。 作为全球基因检测领域的革新者，奕真生物面向全球市场提供全基因组检测和有针对性的遗传性癌症及生殖健康基因筛查服务。此轮融资后，奕真生物的资金总额增至约 3...
最健康的癌症患者：“我只是暂时无药可救”
从小，汤姆的身边就不乏癌症的病例。家人们的痛苦深深烙印在了他的脑海中，也促使他走上了癌症研究的职业道路。当他在获得药物化学博士学位的那一年，汤姆的母亲被诊断患有晚期胰腺癌。几个月后，他的母亲离开了人世，这让他越发坚定了攻克癌症的信念。 2003年起，汤姆来到了北美生物技术的中心之一圣地亚哥，并在诺华的研发团队从事癌症研究。他希望能亲手为癌症患者送上...
艾伯维白血病新药获专家推荐，有望年底欧盟上市
近日，生物制药公司艾伯维（AbbVie）宣布欧洲人体药品管理委员会（CHMP）推荐了其上市产品VENCLYXTO（venetoclax）片剂单一疗法用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL），适用人群为染色体17p缺失（删除突变）或TP53突变的成人患者，他们不适合或无法通过B细胞受体通路抑制剂治疗，或者他们经化疗免疫治疗和B细胞受体通路抑制剂都已经失败。欧洲委员会（Europ...