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专家访谈
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无创唐筛被叫停：催生地下”送血样到香港检测“中介服务
无创产前基因检测被叫停 准妈妈急了：难道只能做羊水穿刺？ 目前，南京多家医院正在申请基因测序试点 之前，包括无创产前基因检测在内的基因测序临床应用被国家相关部门叫停，这让许多高龄高危产妇着急了，难道只能去做羊水穿刺吗？昨天，现代快报记者调查发现，市场上突然冒出不少中介机构，号称可以送血到香港去做无创基因检测。有关专家告诉记者，由...
云南：百余医疗机构可检测基因 患病风险提前知晓
拨打电话，工作人员将采样器送上门。 拿到采样器后按照检测项目的要求在家里完成取样，然后通知工作人员来取样。 第二天在网上查询检测结果。 这就是堪称医学检验新潮流的“基因检测”，它打破了在大医院排队化验的传统检验模式，让检验在不排队、不出门的情况下轻松完成。更为重要的是，它在技术上突破了传统实验室医学检验效率和准确性相对低下的现状，...
盘点：无创产前基因检测在全球应用的现状
目前，提供市场化NIPT服务的公司主要有：美国的Sequenom，Natera，Verinata，Ariosa，欧洲的LifeCodexx以及中国的华大医学，贝瑞和康。随着研究的深入，无创检测的条件和范围有望不断扩大，延伸至包括微缺失/重复综合征和常见的孟德尔遗传病等。检测染色体非整倍体的商业化进程正在提速，市场规模稳步增加。 NIPT在2011年底...
JCO：大部分肿瘤医师对多重基因检测缺乏了解
通过确认多种肿瘤靶向基因的变化可以调整治疗方案，因此预测性多重体细胞基因检测有潜在的益处，但对医生在临床实践中如何使用这些检测手段知之甚少.来自美国波士顿Dana-Farber癌症研究所的Stacy W. Gray博士等对此进行了深入研究，他们发现，很多肿瘤医师对多重基因检测的了解还有所欠缺。相关论文发表于近期JCO杂志在线版。 在大型癌症中心...
深圳华测检测与加州大学合作建立临床医学实验室
美国加州大学（Regent of University of California System）董事会于2014年1月22日正式批准加州大学洛杉矶分校健康服务系统(UCLA Health)与深圳市华测检测技术股份有限公司（CTI）成立合资公司。UCLA Health及CTI并于2014年4月8日签署了合作及合营企业协议，其宗旨是建立并运营位于中国上...
阵痛：23andMe健康基因检测服务仍未被FDA放行
自美国生物科技创业公司23andMe同意停止销售所有与健康相关的基因检测服务（health-related genetic tests）以来，已经过去4个月了。虽然公司已向美国食品与药品管理局（以下简称“FDA”）提交了重新审核的申请，但前景似乎并不明朗。 23andMe近日在公司网站上发布通告，称公司高管仍在与FDA官员进行沟通，不过短期...
高龄产妇：DNA检测帮助排畸
解放军二二医院“再生育咨询专家诊室”的主任医师、妇产科门诊主任闫素文表示，生育二胎的妈妈普遍年龄偏大，优生优育的问题更要注意。特别是35岁以上的高龄产妇，即使健康生下第一胎，怀上二胎时也要更加注意日常检查，特别是孕早期的孕酮检查，评估有无自然流产的危险。 二胎何时要最好剖腹产至少要等两年以后 生过一胎的妈妈们都认为第一胎生完，过一年就可以...
基因检测：一桩全球300亿美元的流行生意
辩证施治，这一拗口的名词，正在成为一桩全球300亿美元的流行生意 去年5月中旬，好莱坞影星安吉丽娜·茱莉做出一项轰动全球的决定：切除双侧乳腺。她的乳腺并未病变，但仍然执意手术，支持她的是一次价值4000美元的基因检测：检测结果显示，安吉丽娜体内携带有BRCA1型基因突变。这个肉眼不可见的基因不会影响她的美艳动人，但它会不声不响地增加其乳腺及...
产业观察：基因检测行业国内外管理模式的不同
我们来看几个数字： 2020管理咨询专家、美国安永商业创新中心主任克里斯托弗·迈耶和研究员斯坦·戴维斯，曾在《时代》周刊上撰文预言：到2020年左右，新生物经济时代就将全面取代信息时代。 15万亿迈耶和戴维斯预测，从2020开始往后10年时间，全球现代生物技术产品总销售额将超过15万亿美元甚至更大，生物产业将成为世界经济的主导产业或战略性支柱产业...
Nature：DNA无创检测扩充检测范围让更多家庭面临艰难选择
22号染色体微缺失可能会造成发育异常，也可能是健康的 当 22 号染色体上与 DiGeorge 综合症有关的一小部分发生缺失时，会造成多种发育异常，例如语言发育迟缓、腭裂、免疫系统缺陷和心脏缺陷。不过出现这种问题的婴儿，也有可能是健康的。随着非侵入性基因筛查技术的发展，各家公司正在争先恐后的将更多染色体异常添加到自己的检测列表中去， DiGeo...
Wello：不能检测心率、血压的手机壳不是好手机壳
Azoi Mobile Technologies 公司出了个“手机壳”Wello，售价 199 美金，这么贵？因为它不是一般的手机壳，通过蓝牙 4.0 与智能手机（Android/iOS) 配对后，这个家伙能够追踪你的血压、心电图、心率、血液含氧量等数据、体温、肺活量等细节性指标，差不多是每天都在为你做贴身体检了。每天使用的话，续航长达 2 个月。除...
华大基因：关于暂停无创产前基因检测的通告
2014年2月17日，我单位获悉《食品药品监管总局办公厅 国家卫计委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》（食药监办械管〔2014〕25号，以下简称《通知》）后，高度重视，立即研究《通知》内容并部署相关工作。现将有关情况通告如下： 1. 根据《通知》的要求，华大基因充分认同基因检测行业需要规范，坚决按照国家药监总局及国家卫...
CFDA回应：基于二代测序平台的产前检测有风险
国家食药总局昨日（2月26日）回应基因测序技术“叫停”一事，称基因测序是基因检测领域的一项新技术，虽然速度快、成本低，但也因尚未经过监管部门的系统评价、准入，尚存安全性有效性风险。 国家食药总局还表示，目前国内已有多家企业从事基因测序相关产品的研究，并应用于临床，还有扩大趋势，但这些产品无一通过国家对医疗器械的审评审批和注册，依法应叫停其临...
阵痛：唐氏无创基因检测被叫停后 高危孕妇将遭受皮肉之苦
为避免生出愚型儿，“唐氏筛查”几乎是必选的产检项目之一。一旦孕妇初检被认定为高危，以前会被建议接受羊水穿刺等有创检测，而近年来则更多被建议做 “无创产前基因检测”。前者需要经受皮肉之苦，后者则只需抽取5毫升静脉血液。 不过，今后一段时期内，“无创产前基因检测”可能行不通了。日前，国家食品药品监管总局和国家卫生计...
贝瑞和康：在JP Morgan医疗大会上分享唐氏无创基因检测数据
美国东部时间2014年1月15日下午，位于San Francisco的Westin St.Francis酒店32层人头攒动，来自中国北京贝瑞和康生物技术有限公司（以下简称贝瑞和康）的CEO周代星博士向各界投资人、行业参与者、关注无创DNA产前检测的与会者详尽展示三年来公司为医疗机构提供技...
MIT科技评论：不想白做手术？先做个基因检测吧！
Veracyte公司（http://www.veracyte.com/）的一个技术人员正在检测从带有可疑甲状腺肿块病人的142个基因。 今年晚些时候，美国的医生将可以用基因检测来指导甲状腺癌手术。这种检测可以帮助医生判断病人是否患有一种特别危险的甲状腺癌，而这种危险的甲状腺癌类型需要外科医生在开始的诊断之外再做第二次手术。在知道病人患有这种类型...
乌兹别克斯坦：欲借基因检测寻找奥运未来之星
据外媒报道，近日，乌兹别克斯坦发布官方声明称，未来，他们将通过基因测试提前寻找到能成为奥运会运动员的人。乌兹别克斯坦科学院与国家奥运委员会计划在2015年推出一个名为“在分子基因水平寻找运动员”的项目。该国的有机化学研究所将负责这一项目的科研工作。 项目负责人Rustam Muhamedov在接受采访时透露，其国内的科学家已经深度追踪奥运会运动员的...
分子检测：解读疾病密码
“十年前，淮北某村，一个家族里的好几个男人都于55岁之前在睡梦中猝死。家里人非常恐慌，辗转托人找到我，想要搞清楚原因，但当时我们只能做心电图等常规体检。如果是现在，就能通过分子诊断技术来检测出这个家族男性成员的基因缺陷，从而做一些预警工作，也许只要装个起搏器就没事了。”在近日召开的第一届分子检测与慢病管理学术大会上，中国医学科学院阜外心血管病...
魏伟：用基因检测实现“治未病”梦想
32岁的魏伟脸上依然有着80后的稚气，但一旦聊起自己所从事的基因检测行业，其言谈举止又多了一份老成和稳重。 在国外留学时，魏伟就深深感受到国内生物医药产业和国外的差距，同时也看到了国内基因检测市场的广阔。他抱着在基因检测领域创业的梦想回国，并在父亲及亲朋好友的资助下，前后投入2000多万元创办了华康基因研究所。 现在，魏伟和华康基因研究所整个团队仍在为基因检测梦想而不懈努力...
重庆日报：推进遗传疾病基因检测 降低人口出生缺陷率
今年两会期间,市政协委员、市政协提案委专职副主任来江域提出,应全面推进遗传疾病基因检测工作,降低我市人口出生缺陷率。 来江域说,取消强制婚检以来,全国新生婴儿出生缺陷比例逐年上升,出生缺陷率已达5%左右。而重庆市现有的160多万残疾人士中,近一半是先天遗传疾病(出生缺陷)造成的。 来江域在调查中了解到,我市开展遗传疾病基因检测工作...