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专家访谈
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速递 | 第6款PD-1/L1抑制剂!赛诺菲新药有望今年上市
今日，赛诺菲（Sanofi）与Regeneron Pharmaceuticals宣布美国FDA已经同意优先审评其新药cemiplimab的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗不适合进行手术的转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者或局部晚期CSCC患者。FDA预计会在今年10月28日之前给出回应。 皮肤鳞状细胞癌（CSCC）是美国第二大常...
PD-1抑制剂合理使用,患者总生存率95%
几乎绝大多数抗癌新药的研发，都是从末线治疗开始探索。新药临床试验是充满不确定性的。那么这个抗癌新药探索的天花板是否可以被打破呢？ 目前在国内开展临床试验的，绝大多数要么就是已经在国外上市的很成熟的药物，要么就是国外上市老药的仿制药，要么就是国外已有类似药物上市、靶点或者机制类似的同类药，总而言之，都有一定的经验和教训可以参考——这不知道是好事，还是坏事。 ...
NEJM三重磅齐发,PD-1抑制剂完胜肺癌标准疗法,首次证实中国患者可从PD-1抑制剂治疗获益 | Dr.Why看AACR年会
遥想当年，Dr.Why也是个特别喜欢看网文的少年，奇幻仙侠机战电竞，都能啃得滋滋有味。不过主角身上天生自带的那种“王霸之气”，Dr.Why还真是好一段儿都脑补不了，直到实习那年的一个早上，Dr.Why看到某位大名鼎鼎的主任等电梯上楼时，周围人自动退开半米的一幕……（抗、抗拒火环？似乎暴露年龄了……） 要是两股王霸之气撞到了一起……...
新加坡国立大学癌症研究所 Goh Boon Cher 教授在STTT上发表文章发现Pan-CDK抑制剂可与顺铂联合用药治疗鼻咽癌
新加坡国立大学癌症研究所Goh Boon Cher教授在自然出版社与川大华西医院生物治疗国家重点实验室联合主办的《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT）上发表研究论文，发现Pan-CDK抑制剂roniciclib（BAY1000394）和顺铂的联合用药是高度协同的，比单独给予任何药物都更大程度地抑制肿瘤生长，值得在临床...
震惊！PD-1/PD-L1免疫抑制剂或可出现致死性并发症！
免疫检查点抑制剂极大地改善了多种癌症类型的临床结果，并越来越多地用于早期疾病和其他疗法。但是，这可能导致高度免疫相关的不良事件。暴发性免疫检查点抑制剂相关性心肌炎已经有相关机构报道，但这个新临床病例的临床特征，出现时机和预后是尚不明确。研究人员使用VigiBase（世卫组织个人病例安全报告数据库）明确了101例使用免疫检查点抑制剂后出现严重心肌炎的病例。 可以明...
抗癌神药PD-L1抑制剂“Keytruda”来啦！中国即将上市！
来源： 咚咚癌友圈 临近年关，实现了数个新药审批的中国食品药品监督局（CFDA）又给所有中国的肿瘤患者送上了一份新年大礼！ 这份大礼可谓诚意十足：Keytruda，这个创造了抗肿瘤史上最大奇迹的药物，即将在中国上市了！ 2月11号，明星抗癌药Keytruda的上市申请获得国家药监局受理，受理号为JXSS1800002，同时Keytruda有了一个响亮的中国...
3600倍！VCP抑制剂或可称为真正的溶瘤病毒催化剂！
病毒用于癌症的治疗，被誉为癌症治疗下一个会产生重大突破的领域。 用于癌症治疗的病毒可以是自然界本身就存在的，也可以是实验室中遗传工程化的产物，这种病毒用于靶向和杀死癌细胞，但是其对正常的人体细胞则没有伤害性。 fda批准的第一种和唯一的溶瘤药物：Amgen's Imlygic 病毒用于人体癌症治疗的研究相当有限，而中国中山大学的...
2016年非小细胞肺癌重磅临床研究盘点之ALK抑制剂
非小细胞肺癌治疗已进入精准医疗时代，针对驱动基因开发的靶向药物依然是今年各大肿瘤专业会议中关注的焦点。其中，今年ASCO、EMSO大会上，针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）的靶向治疗研究引人瞩目。第二代ALK抑制剂和第三代ALK抑制剂的研究数据令人鼓舞。 第二代ALK抑制剂：Brigatinib和Alectinib Brigatinib 是一种口服酪氨酸激酶抑制剂（T...
Clovis公布新型RARP抑制剂药物rucaparib治疗卵巢癌研究数据
Clovis Oncology公司最近公布了旗下开发的用于治疗带有BRCA基因突变型卵巢癌患者的新药rucaparib的研究报告。该药物主要是针对接受过2种或以上的化疗疗法并产生抗药性的患者。此次数据是公司在正在召开的欧洲内科肿瘤学学会（ESMO）上公布的。 然而投资者似乎对这一数据并不买账，公司股价应声下滑了超过四分之一。去年公司公布其另一种治疗...
选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂在肿瘤免疫治疗中的作用及前景
20世纪人们向癌症宣战以来，随着健康生活方式的普及，比如吸烟和肥胖率的降低、日常饮食中水果蔬菜的增加、癌症早期筛查的普及和癌症靶向药物的面世，癌症患者的死亡率有了明显的下降。 据统计，从1990-2015年，美国癌症死亡率总体下降了26%，其中男性癌症死亡率下降了32%，女性下降了22%。 在癌症治疗方面，科学家们通常会采...
研究揭示HDAC抑制剂实体瘤治疗失败机制
中科院上海药物所耿美玉课题组和丁健院士课题组合作，研究揭示了组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂对乳腺癌治疗不敏感的机制。相关研究已在线发表于《癌症细胞》。 HDAC抑制剂是靶向肿瘤表观遗传修饰的分子靶向药物，但其治疗实体肿瘤效果不佳，且因机制不明，尚无合理的用药策略，极大限制其在临床上的广泛使用，成为领域内亟待解决的科学问题。 该研究以乳腺癌/三阴乳腺癌为切入点，首次揭示细胞因子受体家...
免疫检查点抑制剂的前世今生
早在 19 世纪 90 年代, 美国的外科医生 William Coley 便采用 Coley 毒素治疗肿瘤，开启了肿瘤免疫治疗的先河。 CTLA-4 1987 年，科学家们发现：CD4+ 或 CD8+ 的 T 细胞表面存在的一种免疫球蛋白，被称之为「细胞毒性淋巴细胞抗原 4，」亦称为「CTLA-...
为什么检查点抑制剂如此难以超越？
正在进行的ASCO年会报道了大量新数据，有近6000个摘要。但是除少数特例外，无论从患者、医生，还是制药企业、副总统的角度看，检查点抑制剂是当今肿瘤治疗和新药开发的绝对主角。即使免疫疗法中除了CAR-T外，检查点抑制剂（包括PD-1、PD-L1、和CTLA4抗体）也是唯一能真正带来深度持久应答的疗法。和只在血液肿瘤有效的CAR-T不同，PD-1抑制剂多种...
2024年，免疫检查点抑制剂仍将“主导”肿瘤免疫药物市场
细胞免疫治疗，包括树突状细胞（DC）治疗和嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗，在未来的几年中多种方法联合治疗有希望取得良好的临床治疗效果，但是短期内，这些新的治疗手段不太可能对肿瘤免疫药物市场造成较大的冲击。 CAR-T细胞治疗因其具有治愈肿瘤的潜力而被寄予厚望。据GlobalData公司最新报告，近期在CAR-T细胞治疗...
新一代慢性髓细胞白血病抑制剂问世
中科院合肥物质科学研究院强磁场科学中心专家研发出新一代针对慢性髓细胞白血病（CML）的BCR－ABL激酶抑制剂CHMFL－ABL－053，可有效阻滞肿瘤细胞生长。 该研究成果日前在线发表在美国化学会药物化学核心期刊《药物化学期刊》上。 慢性髓细胞白血病是一种影响血液及骨髓的恶性肿瘤，它的特点是产生大...
喜讯！百时美施贵宝HIV吸附抑制剂获FDA突破性疗法认定
近日，百时美施贵宝新型HIV抑制剂BMS-663068获得FDA突破性疗法认定，联合其他ARV制剂用于既往经历多次治疗的HIV-1感染者。 BMS-663068是第一个基于HIV粘附抑制而设计的HIV病毒进入细胞抑制剂，拟应用于接受过多次治疗HIV-1患者。作为一种前体药，BMS-663068在体内可代谢生成活性产物BMS-626529，通过与HIV病毒gp120蛋...
降脂重大里程碑！全球首个PCSK9抑制剂Repatha获批！
生物技术巨头安进（Amgen）近日在监管方面收获重大里程碑，该公司研发的PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）喜获欧盟批准，标志着全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生！不过，赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent极有可能在本周五获得FDA批准，成为美国市场中首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药。 PCSK9抑制剂是一类单抗药物，靶标是一种...
汤森路透：PD-免疫抑制剂继续主导肿瘤免疫领域
小野制药和百时美施贵宝(BMS)合作开发的Opdivo (nivolumab)是作用于T细胞、祖B细胞和巨噬细胞表面受体PD-1(程序细胞死亡蛋白1)的抑制剂，近来在肿瘤免疫(IO)治疗中有积极的临床试验结果。PD-1及其配体PD-L1和2(程序细胞死亡1配体1和2)在免疫系统中起着抑制T细胞活化的作用。此类治疗性单抗通过抑制肿瘤PD-1的表达，使免疫系统攻击肿瘤细胞从而对抗...
Oncogene：黑色素瘤病人抵抗BRAF抑制剂新机制
在过去十年中，靶向药物的开发显著提高了黑色素瘤病人的生存率，但由于这些治疗方法并不能杀死所有肿瘤细胞，癌症复发的情况比较常见，而存活下来的癌细胞会适应治疗药物并产生抗性。最近，来自美国moffitt癌症中心的研究人员进行了相关研究发现了导致黑色素瘤细胞抵抗靶向BRAF的抑制剂药物的新分子机制，并将相关研究结果发表在国际学术期刊oncogene上。 ...
FDA专家组13：3支持PCSK9抑制剂Praluent上市
今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市，明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持，但适用人群至少暂时不会太大。多数专家只支持极高风险人群如家族性高血脂症（14：2）和高CV风险人群（9：7），而反对在他汀不耐受人群使用（7：9）。再生元股票没动，赛诺菲下滑0.17%，安进躺着中枪下滑1%。&n...