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专家访谈
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超级失落!最有前途治疗黑色素瘤抗癌药物组合三期临床宣告失败,癌症联合免疫疗法前途蒙上阴影
免疫疗法明星龙头企业Incyte和全球制药巨头默沙东于4月6日宣布，epacadostat（IDO抑制剂，Incyte公司）联合Keytruda（PD-1抑制剂，默沙东）治疗不可手术切除转移性黑色素瘤相比单独使用Keytruda未能明显改善无进展生存期（PFS），宣告这项举世瞩目的癌症联合免疫疗法在转移性黑色素瘤的三期临床失败，为这项明星联合疗法在其他肿瘤中的临床实验蒙上巨大阴影，也让这一药...
Y-2舌下片通过美国FDA IND申请,正开展临床I期试验
2018年3月14日，烟台益诺依生物医药科技有限公司（下简称“益诺依”）与首都医科大学附属北京天坛医院共同研发的新药Y-2舌下片（Y-2 sublingual tablet）顺利通过美国FDA IND申请（IND 138332）。该项目美国申报代理公司为Data Revive LLC。 Y-2 舌下片拟用于脑卒中的治疗，包括缺血性脑卒中和出血性脑卒中。...
超级失落!最有前途治疗黑色素瘤抗癌药物组合三期临床宣告失败,癌症联合免疫疗法前途蒙上阴影
免疫疗法明星龙头企业Incyte和全球制药巨头默沙东于4月6日宣布，epacadostat（IDO抑制剂，Incyte公司）联合Keytruda（PD-1抑制剂，默沙东）治疗不可手术切除转移性黑色素瘤相比单独使用Keytruda未能明显改善无进展生存期（PFS），宣告这项举世瞩目的癌症联合免疫疗法在转移性黑色素瘤的三期临床失败，为这项明星联合疗法在其他肿瘤中的临床实验蒙上巨大阴影，...
干的漂亮,免疫治疗!PD-1抗体、CAR-T和癌症疫苗,正在将临床治愈癌症变成现实 | 临床大发现
近二十年来，人类一次又一次暴击了癌症。 2000年左右，美罗华、赫赛汀和格列卫等靶向药物接连获批上市。其中，格列卫将慢性粒细胞白血病的5年生存率从不到30%提高到90%以上，翻了2倍多，一大批原本救治无望的患者，实现了临床治愈。 从那时起，人类对抗癌药的研发有了新的认识，也真正看到了治愈癌症的希望。 免疫治疗的实现...
好消息！GVT阻断线粒体遗传病临床研究对象火热招募啦！
目前已发现100多种线粒体遗传病，发病率约为1/(5000~10000)。对于线粒体遗传病患者，只能依靠药物适当缓解病症，无法治愈。 2016年4月世界首个“一父二母”的试管婴儿诞生，这是人类第一次一个生命由三个人的遗传物质结合起来，是试管婴儿技术的一项新的突破。这标志第四代试管婴儿核质置换技术（GVT）成功运用于阻...
【嘉宾风采】清华大学陈阳教授将在第二届现代临床分子诊断研讨会做主题报告！
陈阳教授 陈阳，2008年博士毕业于北京协和医学院，同年进入清华大学自动化系从事博士后研究。2011年进入清华大学信息国家研究中心生物信息学研究部从事三维基因组学与精准医学研究，并兼职中国医药质量管理协会临床实验及大数据质量管理分会委员，中国研究性医院学会血液病精准治疗专业委员会委员。至今报告人已在三维基因...
转化医学的新领域：深海生物医学 从小分子褐藻糖对癌症的辅助治疗看深海生物医学的临床未来
褐藻糖胶之简介 褐藻糖胶自1913年，瑞士Dr. Kylin在研究日本冲绳居民之低罹癌率时，发现褐藻表面之黏滑成分，即为「褐藻糖胶 (Fucoidan)」。褐藻糖胶，中文学名为褐藻多糖硫酸脂，又名岩藻多糖、岩藻聚糖硫酸酯或褐藻多糖，属于一种水溶性膳食纤维，是褐藻表面黏滑成分之一。褐藻糖胶存在于海藻中褐藻门的藻类，包括了昆布、海带、裙带菜、海蕴、马尾藻等褐...
PD-L1免疫治疗临床成果喜人！肿瘤患者迎来全新抗癌手段！
自2015年初FDA批准以来，靶向PD-1和PD-L1的单克隆抗体免疫疗法已经用于非小细胞肺癌（NSCLC）的临床治疗当中。这些治疗通过破坏抑制性配体PD-L1及其受体PD-1，导致抗肿瘤淋巴细胞功能的恢复。虽然用抗PD-1免疫疗法作为二线治疗可以诱导持久的临床效果，但大约80％的非小细胞肺癌患者不会对治疗产生相应的反应，而几乎所有应用该免疫疗法的患...
【嘉宾风采】中国科学院院士唐本忠教授将在第二届现代临床分子诊断研讨会做主题报告！
《2018第二届现代临床分子诊治研讨会（2018 Clinical Molecular Diagnostics Forum CMDF）将于2018年10月26-28日在复旦大学附属中山医院举行。 唐本忠教授 1982年于华南理工大学获学士学位，1985年、1988年先后获日本京都大学硕士、博士学位。曾在多伦多...
博奥晶典全新产品发布，领跑临床科研与基因检测领域火力全开！
2018第二届国际生物治疗大会暨展览会于2018年3月30-31日在北京举办。依托本次大会，博奥晶典全新产品发布会圆满举行！发布会上，博奥晶典为与会专家带来一款“量体裁药”临床研究与应用的全新“利器”——中国人群精准医学芯片CBC_PMRA（CapitalBiotechnology Precision Medicine Research Array）。来自科研领域的众多专家、学...
【嘉宾风采】大连理工大学特聘教授肖桂山将在2018第二届现代临床分子诊治研讨会上做主题报告
肖桂山教授 肖桂山教授是2014年底大连理工大学引进的海外高端特聘教授、 药理学学科带头人；肖桂山的主要研究方向胰腺肿瘤分子分型与分子生物学。现兼任中国医师协会临床精准医疗专业委员会首届委员。 肖桂山教授在美国主要从事癌症（胰腺癌）基因组学、蛋白质组学、代谢质组学、医学大数据、生物信息学及药物信息学等方面的研究。曾任国际多...
【嘉宾风采】上海市卫计委科教处张勘处长将在第二届现代临床分子诊断研讨会做主题报告！
张堪处长近期的活动报道： 2018年度仁济医院专家讲坛 上海首家中国创面修复专科建设培育单位挂牌成立 2018第二届现代临床分子诊断研讨会 （2018 Clinical Molecular Diagnostics Forum ...
【嘉宾风采】复旦大学附属中山医院检验科副主任郭玮老师将在第二届现代临床分子诊断研讨会做主题报告
嘉宾简介 郭玮，复旦大学附属中山医院检验科副主任，博士、博士生导师。中华医学会检验医学分会第九届委员会青年委员会委员、中国医师协会检验医师分会委员、上海市医学会检验医学分会第十届委员会委员、上海市抗癌协会检验医学专业委员会副主任委员、中华医学会检验医学分会临床生化学组成员、上海市医学会检验医学分会质谱学组组长、《检验医学》等多本杂志编委。近年来主持...
CFDA发布细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点
近年来，肿瘤免疫治疗技术突飞猛进，以嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T）为代表的基因修饰细胞产品陆续进入临床。细胞治疗类产品获得的突破性进展和国外CAR-T细胞治疗产品的批准上市，为晚期肿瘤患者的治疗带来新希望。CAR-T细胞产品属于“活”的细胞药物，且不能耐受病毒灭活/终端灭菌处理，产品本身具有高度的“个性化”和“异质性”，生产工艺与质量控制具有较强的“复杂性”和“特...
爱不罕见！“全基因组测序在出生缺陷及儿童未确诊罕见遗传疾病检测中的临床合作研究及共识讨论” 正式启动！
里程碑！全基因组正式开始临床服务 未确诊先天缺陷儿童罕见病全基因组测序项目启动 2018年3月10日，由中国医师协会、中国医师协会医学遗传医师分会主办，上海交通大学医学院附属新华医院承办的“全基因组测序在出生缺陷及儿童未确诊罕见遗传疾病检测中的临床合作研究及共识讨论” 启动仪式在上海隆重召开，这是全基因组即将正式开始应用于临床的里程碑！ 罕见病病因复...
演讲嘉宾申请 | 2018第二届现代临床分子诊断研讨会（上海-10.26-28）
2018第二届现代临床分子诊断研讨会（2018 Clinical Molecular Diagnostics Forum CMDF）诚征演讲嘉宾 各位医学同仁： 新年好！ 2018第二届现代临床分子诊断研讨会（2018 Clinical Molecular Diagno...
重磅！中国CAR-T产品获临床受理累计达10项！
2月6日，上海优卡迪生物医药科技有限公司2项CAR-T产品再获临床受理。分别为针对治疗CD19阳性复发、难治恶性淋巴瘤的程序死亡受体1敲减的靶向CD19嵌合抗原受体工程化T细胞注射液和针对治疗CD269阳性多发性骨髓瘤的程序死亡受体1敲减的靶向CD269嵌合抗原受体工程化T细胞注射液。 至此，截止到今日，中国获得IND受理的CAR-T产品达到10项。 ...
权威更新2018年ASCO临床肿瘤年度进展！CART获提名最重要进展！
来源： 美中嘉和 在过去的一年，针对超过16种肿瘤的31种新的治疗方法被美国食品药品监督局（FDA）批准上市。美国东部时间2018年1月30日，美国临床肿瘤学会（ASCO）公布去年肿瘤治疗领域进展。 CAR-T技术被提名为年度最重要的进展 美国临床肿瘤学会的专家提名2018年度最重要的进展为肿瘤免疫治疗——CAR-T技术（tisag...
振奋！卫计委正建立体细胞治疗技术临床研究管理办法！细胞疗法离临床更近一步！
来源：国家卫计委官网 细胞治疗技术是当今医学领域研究的前沿。在细胞治疗技术突飞猛进的时代，政策和监管同样需要实时跟进。而在近日，国家卫计委明明确指出要建立相关体细胞治疗技术临床研究管理办法。 以下为部分内容： 鉴于免疫细胞治疗管理的特殊性和复杂性，我委正在研究制定相关体细胞治疗技术临床研究管理办法，参考干细胞管理模式，会同食品药品监管总局完善体细胞治疗临床...