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63天审批7个！国新办吹风会：详解我国境外新药
6月22日下午，国务院新闻办举行国务院政策例行吹风会，介绍加快境外上市新药审评审批有关工作。全球新药不再奢侈，随着药审改革的进展，境外新药在我国上市时间将与全球同步上市。据国家药品监督管理局局长焦红介绍，今年4月12日、6月20日，总理先后主持召开国务院常务会议，就加快进口新药上市作出系列重要部署。药监局认真落实国务院会议要求，
《Science》子刊：肥胖元凶又增一员!这次
点击上方“转化医学网”订阅我们！干货|靠谱|实用 作者：Michael，Zoe导 读肥胖一直是个世界性的难题。随着肥胖人数的与日俱增，2型糖尿病和心血管疾病的罹患人数也在不断增加。研究脂质代谢目前已经成为机体代谢研究领域的重头戏。然而，目前人们对于脂质调控途径的认识并不能为临床减重提供足够的帮助。随着全基因组关联研究（GWAS）的开展，研究人员发现肥胖或与一些非保守调控位点相关。L
突破 | 北京希望组(GrandOmics)正
2018年6月21日，北京希望组（GrandOmics）顺利通过Oxford Nanopore公司官方质量体系考核，获得PromthION平台DNA测序认证服务供应商资质，这标志着北京希望组成为了全球第二家可以提供高质量PromethION DNA测序服务的公司。北京希望组将充分利用新技术平台的先发优势，正式面向全球提供Promet
评论:科学还是伦理?美国版茅台SCI叫停妥不妥
(Moderate Alcohol and Cardiovascular Health,简称MACH)被美国国家卫生研究院(NIH)叫停,原因涉及资金来源和科研诚信.该...
生科前沿 | 施一公研究组又在《科学》发文了!
题为《完全组装的酿酒酵母剪接体激活前结构》（Structures of the Fully Assembled Saccharomyces cerevisiae Spliceosome Before Activation）的论文报道了酿酒酵母剪接体处于被激活前阶段的两个完全组装的关键构象——预催化剪接体前体（precursor pre-catalytic spliceosome，定义为“pre-B复合物”）和预催化剪接体（pre-catalytic spliceosome，定义为“B复合物”）。
罗氏155亿与Foundation Medic
近日，瑞士制药巨头罗氏公司（Roche）公布，与癌症基因检测公司FoundationMedicine达成并购协议，将以24亿美元(合人民币155亿元)收购余下的FoundationMedicine全部在外流通股份。早在2015年1月，罗氏公司就已入股FoundationMedicine，出资10.4亿美元
国家药监局：简化程序 加快境外新药国内上市
为满足临床急需，让患者早日用上“救命药”，尽快让一批防治严重危及生命疾病的境外新药在国内上市，国家药品监管局进一步简化境外上市新药审批程序、优化药品临床试验审批程序、取消进口药品逐批强制检验等政策，加快境外药品审评审批。
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近年来，单细胞测序凭借技术优势和针对细胞异质性的研究特性频繁现身于各顶级期刊。单细胞测序技术，首先要获取单个细胞，传统细胞分选由人工或借助流式平台完成，但有些细胞不具备特异表面抗原或市面上没有适用的抗体，无法完成分选，增加了科研研究的难度。基于微流控技术的细胞分选平台可自动化分选出单个细胞，解决了细胞分选这一难题。2018年初至今，
新闻联播重磅直播 | 国内首个PD-1抑制剂获
2018年6月15日，国家药品监督管理局正式批准PD—1抗体纳武利尤单抗注射液在中国上市，针对的适应症是经过标准化疗治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者。专家指出，这种新药的上市将为晚期非小细胞肺癌患者的治疗带来新的治疗手段和希望。
喜讯！PD—1抗体药物获批上市
点击上方“转化医学网”订阅我们！干货|靠谱|实用 近日，国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液（英文名：NivolumabInjection）进口注册申请，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。目前，肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗
重磅 | 一个小小的麻醉医生的建议，导致一篇引
点击上方“转化医学网”订阅我们！干货|靠谱|实用 来源：inature由英国麻醉师JohnCarlisle对于该文的随机性分组提出质疑并给出了相应的证据，在2018年6月份新英格兰医学杂志撤回了2013年的一篇论文，该论文提供了一些证据，证明地中海饮食可以直接预防心脏病发作，中风和其他心血管问题。据ClarivateAnalytics的WebofScience报道，原文“
135亿！强生卖了糖尿病业务!
点击上方“转化医学网”订阅我们！干货|靠谱|实用 来源：赛柏蓝确定卖掉了，强生的糖尿病业务。6月14日，强生宣布，接受私募股权公司Platinumequity的收购要约，以约21亿美元（约合135亿元人民币）的价格将旗下糖尿病业务LifeScan出售给Platinumequity。强生要卖掉糖尿病业务的谋划已久。2017年，强生宣布停止运营并退出Animas胰
2018国际ctDNA室间质评全面版！近30家
6月12日，卫生部临床检验中心公布了《2018年国际肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变检测室间质量评价调查活动结果报告》
人造感觉神经问世!鲍哲南团队最新突破:人造皮肤
前列腺癌:大数据帮助发现80多个新靶点南开校长曹雪涛、北大教授袁行霈当选美国人文与科学院院士他研制的药物是我国赠送巴西的...
刚刚！2018全球制药企业50强公布，中国无一
点击上方“转化医学网”订阅我们！干货|靠谱|实用 来源：医药地理6月12日，PharmExec(美国医药经理人杂志)公布了2018年全球制药企业TOP50排名。6月12日，PharmExec(美国医药经理人杂志)公布了2018年全球制药企业TOP50排名，该排名主要依据各企业处方药销售收入，与2017年相比，企业排名没有任何改变，辉瑞、诺华、罗氏、默沙东、赛诺菲依然占据前五位，
厉害了，20多家企业ctDNA室间质评满分通过
点击上方“转化医学网”订阅我们！干货|靠谱|实用 随着基础医学的发展，检验医学及其技术取得长足的进步，特别是我国医疗市场正逐步走向法制化轨道的今天，医学检验结果成为医疗诊疗过程中的重要依据，检测质量越来越引起各大医院的高度关注，其结果对患者的疾病诊断、治疗和预后判断产生直接影响，因此加强临床实验室质量管理成为当今世界范围内的重要课题2018国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室
家长注意！国家药监局发文，4 岁及以下儿童禁用
来源：新华网 2018年6月11日，《国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告（2018年第31号）》发布，对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。其中「禁忌」项明确指出：4周岁及以下儿童禁用。1.公告内容
2018年自然指数榜单分析！中科院位列榜首！
点击上方“转化医学网”订阅我们！干货|靠谱|实用 来源：中国科讯近日，2018自然指数年度榜单（NatureIndex2018AnnualTables）正式发布，中国科学院位列该榜单全球十大科研机构首位。此前，中科院已连续6年位列自然指数全球首位。全球十大科研机构排名2至10位的分别是美国哈佛大学、德国马普学会、法国国家科研中心、美国斯坦福大学、美国麻省理工学
重磅！国家药监局发布2017年度药品检查报告！
点击上方“转化医学网”订阅我们！干货|靠谱|实用 来源：赛柏蓝中药企业，又一次成为飞检重灾区。昨日（6月8日），国家药监局发布《2017年度药品检查报告》，对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP观察检查等工作情况统计分析结果进行公布。 报告中，重点提到中药注射剂、中药提取物、中药饮
中国国家药品监督管理局当选为国际人用药品注册技
在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。
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