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专家访谈
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关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），国家食品药品监督管理总局组织开展药物临床试验数据核查工作发现，部分药品注册申请人、药物临床试验机构、合同研究组织违反《中华人民共和国药品管理法》，在药物临床试验活动中存在数据不真实、不完整和不规范的问题，给药品安全性、有效性带来严重隐患。为进一步规范药物临床试验活动，现就药物临床试验数据核查中有关问题的处理意见公告如下...
简单的血液测试，帮你预测中风风险
一项新的研究表明，在未来的医疗领域，一个简单的血液测试就可以判断患者的中风风险。 在该项研究中，来自加拿大的一个研究小组对3,200名参与者的相关信息进行了研究，并对其血液中的“生物标记”或血源性化学信号进行了检测。 参与者的平均为61岁，在研究过程中，研究者们对参与者进行了为期九年的追踪调查。在此期间，98名参与者患中风。 研究者们发现，四种...
“生物银行”旨在推进中医药精准医学创新科技基础平台
近日，全国首家“生物芯片上海国家工程研究中心生物样本库分中心”在广东中医院揭牌，这是该院携手生物芯片上海国家工程研究中心建设的，旨在共同推进中医药精准医学创新科技基础平台。 生物芯片上海国家工程研究中心主任郜恒骏教授说，生物样本库其实就是生物银行，它的储存品是各种组织、血液、细胞、体液、器官、DNA、RNA、蛋白等生物样本，以及与这些生物样本相关的各种临床资料与随访等信息数据，是按严格的技术...
药品监管，城管来了！
药品行业历来婆家众多，食药监局、卫计委、发改委、公安部、工商、税务；查生产规范、流通整治、价格管控、商业贿赂、发票违法。药品从生产、流通、到最终的销售，每一个环节都有对应的部门管理，尤其是今年，各部门联合持续发力，对行业的监管可谓“史上最严”。 近期，药企药商GSP、GMP被收撤、垄断被罚的消息频频繁出现，可见监管已经达到了密不透风的地步。即便如此，药品行业还将迎来新的监管者：城...
新英格兰医学：与肥胖相关的8种癌症类型
现在有了另外一个理由要求随着年龄的增长我们维持健康的体重。一个国际研究小组已确定了八种类型的癌症与超重和肥胖相关联：胃癌、肝癌、胆囊癌、胰腺癌、卵巢癌、脑膜瘤、甲状腺癌和多发性骨髓瘤。 研究数据表明，在几十年的时间里限制体重增加可帮助降低这些癌症的风险。 &...
质疑：肥胖真的与微生物组有关么？
我们体内生活着不计其数的微生物，它们组成的生态系统就是微生物组。近几年人们发现微生物组对人体健康有着重要的影响，微生物组研究因此受到了极大的重视，甚至被称为是人体的“第二基因组”。 研究者们普遍认为微生物组参与了许多重要的生理活动，比如消化食物、合成营养物质和抵御疾病。包括肥胖在内的许多人类疾病似乎都与微生物组失衡有关。然而mBio杂志发表的一项最新研究，...
IBM Watson首次来华落地21家医院，提供肿瘤解决方案
8月11日，IBM与杭州认知网络科技有限公司（以下简称“杭州认知”）共同宣布，21家本土医院计划使用经由纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）训练的IBM Watson肿瘤解决方案（IBM Watson for Oncology），以期基于此认知计算平台助力中国医生获得个性化的循证癌症...
辉瑞任性收购Medivation，美股生物板块一骑绝尘
制药巨头辉瑞周一（8月22日）宣布140亿美元收购抗癌药制造商Medivation，引发市场对生物制药行业更多并购的猜想。受此提振，美股生物科技板块大幅走高，纳斯达克生物科技指数当日上涨2%。6月底以来，伴随着市场风险情绪升温，该板块累计涨幅已经超过20%。 分析认为，大型制药企业都在寻求通过并购交易推动营收增长...
刷屏的那篇游记之网友精彩评论：「这样对比不客观」
从昨天到今天，绝大多数医务工作者的朋友圈都被微信号：乐爸生活家发的一篇文章刷屏，文章讲述的是主人公乐爸一家三口在美国游玩的时，因孩子脱臼去美国某医院「走了一遭」，这个遭遇让乐爸感受到了中美两国医疗的对比，用他自己的话就是：「（大家）不要再抱怨中国的医疗了，生在福中不知福。」 缘何得出这样的结论呢？文章描述的经历中有...
检验科医生受贿546万元获刑14年：我不收钱就便宜了药贩子
“我不收钱，就便宜了药贩子。”河南省南阳市中心医院原检验科主任范泽旭在医疗器械经销商供货之际，就是抱着这样的心态，利用职务之便，单独或伙同他人多次收受医疗器械经销商637万元，个人分获546万元，为经销商在向医院供应试剂和检验耗材过程中提供帮助，他另有900余万元巨额财产不能说明合法来源。经河南省唐河县检察院侦查终结并提起公诉，近日，该...
澳洲首例接受CAR-T疗法癌症女孩已完全康复
作为澳大利亚首个接受世界最先进的CAR-T细胞疗法的人，来自阿德莱德(Adelaide)的21岁女孩柯瑞莎(Lauren Krelshem)近日被确认已从白血病中完全康复。据了解，柯瑞莎7岁就被诊断出白血病，距今已有14年。 报道称，墨尔本皇家儿童医院(Royal Children’...
普华永道：顶级医疗设备公司正在悄悄转型
医疗设备和科技产品制造商正努力和医疗系统及其他医疗服务机构进行长期的深度合作协议。他们通过开发软件、提供数据和建议来帮助医院满足不断增长的医疗需求。医疗产品的商业模式因此也正在改变:从总收入来看，前十的医疗设备制造商中一半已推出基于服务的解决方案以支持他们的客户。 医疗技术的角色正在转变，这与科技快速发...
MC-1(T)趋磁球菌“生物导弹”，精准锁定攻击癌细胞
近日，自然杂志报道，蒙特利尔理工学院和麦克吉尔大学的研究人员在癌症治疗领域取得了新突破。利用一种特殊的生物细菌作为载药体，可精确的锁定癌细胞并投递药物，大大减少了用药量和副作用。 传统化疗有很大的局限性。化疗药物具有高毒性，可以杀死快速增长的癌细胞。但不幸的是，药物没有针对性，往往在杀死癌...
肿瘤演化过程中的相关巨噬细胞
观察研究发现肿瘤往往发生在慢性炎症部位，且肿瘤活检样本中也发现有大量的炎性细胞，故在19世纪，人们首次提出炎症和癌症相关。一个多世纪以来，流行病学研究表明，慢性炎症可以促进不同类型癌症的发生，如结肠癌、前列腺癌和肝癌。此外，大量研究已经证实，非甾体类抗炎药特别是阿司匹林，对上皮组织来源的肿瘤，例如肠道肿瘤、胃癌、食道癌等，具有一定的化疗预防作用，尤其是对肿瘤的进展具有阻抑作用，但并不是对所有...
我国利用干细胞技术研制“人工血液”获突破，能解决“血荒”吗？
军事医学科学院野战输血研究所、全军干细胞与再生医学重点实验室裴雪涛团队历经10年集智攻关，建立了“人工血液”制备工艺，并通过干细胞技术成功制备出“人工红细胞”。经军地卫生和药监权威机构检测，该“人工红细胞”与正常红细胞的血红蛋白含量、携氧能力和渗透脆性等各项指标基本一致，是干细胞来源、体外制备最接近临床应用的生物科技成果，扩增率可达10万倍以上，明显优于以往技术水平，为规模化生...
冷泉港：由科研转化为“工具”，CRISPR如何改变科学与世界
近期，科学家们在冷泉港全球年会上分享了CRISPR基因编辑系统的研究进展与该技术在包括癌症生物学、基因治疗、老年生物学和DNA修复等领域的应用。 “该领域目前仍处于上升阶段。”加州大学伯克利分校教授Jennifer Doudna告诉记者。“很多科学家目前正在应用CRISPR基因编辑系统进行着创造性的研究，他们发现的很多新编辑酶进一步完善了现有的CR...
坏死心肌细胞或可实现修复
未来，通过多种途径移植人体干细胞，病患衰竭或坏死的心肌细胞或实现修复。记者昨日了解到，顺德区第一人民医院心血管内科副主任医师黄裕立申报的国家自然科学基金项目《Sfrp2/Wnt信号通路在胰岛素样生长因子-1调节MSCs增殖、迁移与抗心肌细胞凋亡中的作用》，经过多轮评审，获得国家资助金额17万元。该项目也成为顺德区医疗卫生领域获得首个国家自然科学基金支持的项目。 或成心...
Genome Biology：23个癌症类型 10000+个肿瘤样本综合分析 指导肿瘤免疫疗法
Li Bo等开发了一种计算方法来研究肿瘤浸润免疫细胞以及它们与癌细胞之间的相互作用。他们关于免疫渗透水平，临床关联以及预测标志物等方面的数据可能预示产生有效的癌症疫苗和检查点抑制疗法。相关实验发表在Genome Biology。 图1. 预测肿瘤浸润淋巴细胞丰富性的计算方法 最近，癌症免疫治疗在晚期肿瘤方面取得了显著成功，但仍有很大一部分患者...
柳叶刀正刊！张力教授团队顶级期刊上发布研究成果！
中山大学附属肿瘤医院教授张力教授团队于全球首次开展了一项吉西他滨联合顺铂对比氟尿嘧啶联合顺铂治疗复发或转移性鼻咽癌的大型3期临床试验。该研究结果于8月23日在线发表在全球顶级医学杂志《柳叶刀》主刊上（2015年影响因子44）。 鼻咽癌（nasopharyngeal carcinoma，简称NPC）系恶性程度较高的头颈部肿瘤，在欧洲、美洲、大洋洲和拉丁美洲国家较少，但在我国则是...
夫妻生下非洲宝宝：基因问题？原因竟然是？
在福州沿海地区，一对夫妇皮肤白净，生下的二胎儿子却全身黝黑，像个非洲人。 纳闷之余，医生发现，小黑（化名）得了罕见的遗传病——先天性肾上腺皮质减退，需终身服药，加上早产，体重仅1.2公斤，喂养成难题，住院近一个月后，最近，父母放弃了治疗。 7月初，在福州市第一医院，产妇阿玲（化名）早产，怀孕仅33周，她...