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专家访谈
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39款进口药品将被CFDA核查（包括罗氏、赛诺菲、默沙东......）
国家食品药品监督管理总局局长毕井泉日前在两会“部长通道”亮相时表示，目前CFDA正在积极与有关部门加快对跨国药国外药的审评审批，让更多国外特效药尽快在国内上市。 3月8日，CFDA发布了《2017年度进口药品境外生产现场检查任务》，将39个药品列为2017年度进口药品境外生产现场检查任务，其中包括罗氏、赛诺菲、默沙东等企业。 此外，在这39个药品中，七叶洋地黄双...
液体活检再添“神器”，癌症早期诊断又有“新招”！
一项由韩国蔚山国家科学技术研究所（UNIST）生命科学教授Yoon-Kyoung Cho领导完成的最新研究发明了一项新技术，可以有效检测出尿液或血液中的癌症生物标记物。 他们开发了一种新型设备，一个叫做Exodics的集成离心微流体平台，可以分离出尿液中的细胞外膜泡（EVs）。这项研究成果发表在ACS Nano上，该研究团队期望这种设备可以用于临床，通过检测基于EVs的生物...
震撼！CFDA认证全球最先进的桌面式高通量基因测序仪NextSeq 550AR
近日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准了安诺优达基因科技生产的基因测序仪NextSeq 550AR（国械注准：20173400330），以及胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）（国械注准：20173400331）医疗器械产品注册。 NextSeq 550AR（国械注准：20173400330） NextSeq 550AR基因测序仪...
中美基因检测龙头公司收入及利润对比
美国主要基因检测服务公司收入及净利润： 2016年，液体活检公司Foundation Medicine共检测4.37万例样本，实现总营收1.2亿美元，同比增长25%。研发投入6737万美元，同比增长54%，研发费用占总营收的58%。年度净亏损1.13亿美元，亏损同比增长26%。 2016年，受益于公司首款液体活检检测产品Selec...
不只是病人，健康人也可“携带”“传播”耐药基因！
中国研究人员发布最新报告称，在健康人中发现可抵抗多粘菌素的超级耐药基因mcr-1变体，而多粘菌素被视为抗生素中“最后一道防线”。这一发现意味着健康人能在不被觉察的情况下传播超级耐药基因，提示健康人中的耐药基因携带情况值得关注。 这项研究发表在最新一期的美国《抗微生物制剂与化学疗法》月刊上。论文通讯作者、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所研究员阚飙对新华社记者说，耐药菌株不只存在...
中国围产干细胞产业正在崛起
今年全国两会召开前夕，北京市批准设立了我国第一家以围产干细胞为主攻研发方向的工程实验室，即“围产干细胞北京市工程实验室”。 围产干细胞与其他干细胞有什么不一样？有什么特殊用途？中国在这一领域处于什么水平？这些问题为公众所关注。 干细胞分类及临床应用特点 干细胞具有自我更新能力、高度增殖以及多向分化的潜能，是人类组织器官的起源细胞。当人体组织器...
荣登《科学》封面！中国科学家开启“再造生命”新纪元！
大姑娘出嫁——头一回！3月10日出版的国际顶级学术期刊《科学》，以封面的形式同时刊发了中国科学家的4篇研究长文！ 由天津大学、清华大学和华大基因分别完成的这4篇长文，介绍了真核生物基因组设计与化学合成方面的系列重大突破：完成了4条真核生物酿酒酵母染色体的从头设计与化学合成——要知道，酿酒酵母总共有16条染色体，此前国际同行奋斗多年才发现了一条。 在合成染色体的过程中，...
速递 | FDA今日批准又一通用型CAR-T疗法进入临床试验
今日，施维雅（Servier）、辉瑞（Pfizer）和Cellectis公司联合宣布，美国FDA批准了通用型CAR-T疗法UCART19 IND（Investigational New Drug)资格，可在美国进入临床发展，用于治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病适应症。 UCART19是正在开发用于治疗表达CD19的血液恶性肿瘤的同种异体CAR-T细胞疗法产品候选物，经TALEN基因编辑。最...
Science：颠覆认知，大脑的计算能力要高 10 倍以上
加州大学洛杉矶分校的科学家 3 月 9 日发表在《 Science 》上的一项新研究可能会改变科学家对大脑是如何工作的理解，并可能导致用于治疗神经系统疾病的新方法以及开发“思考” 更像人类的计算机。 神经元的电信号传导 该研究主要集中于树突的结构和功能，其是神经元的组成。神经元是构成神经系统结构和功能的基本单位，它由细胞体和细胞突起构成。胞体产生短暂的电脉冲“峰值”...
Science：癌症免疫治疗重大突破！复苏的 T 细胞仍需要燃料
来自 Emory 疫苗中心和 Winship 癌症研究所的一项新研究表明，即使 PD- 1 施加的制动器被释放，肿瘤特异性 T 细胞仍需要“燃料”去扩大数量并恢复有效的免疫应答。这种燃料来自 CD28 分子的共刺激。该研究结果于 3 月 9 日发表在《科学》杂志上。 PD- 1 抑制剂 PD- 1 属于一个成员广泛的蛋白家族，这个家族的成员还包括 B7, CD28, CTLA...
病理诊断大比拼，人类竟被人工智能打败了？
近年来，人工智能与深度学习带给医疗健康领域的变化是迅速和革命性的，用于疾病诊断和病理分析的人工智能层出不穷，每一次技术的突破，不论哪个方面，都能引起人们的一片惊叹。 毋庸置疑，面对人工智能这片逐渐丰茂的草场，谷歌怎么可能错过“圈地放牧”的最佳时机。于是谷歌、谷歌大脑与Verily公司联合开发了一款能用来诊断乳腺癌的人工智能，通过将病理切片处理成数码图像的方式，提供大量肿瘤组织和正常组织的病理...
人工合成4条酵母染色体 我国科学家开启“再造生命”新纪元
大姑娘出嫁——头一回！3月10日出版的国际顶级学术期刊《科学》，以封面的形式同时刊发了中国科学家的4篇研究长文！ 由天津大学、清华大学和华大基因分别完成的这4篇长文，介绍了真核生物基因组设计与化学合成方面的系列重大突破：完成了4条真核生物酿酒酵母染色体的从头设计与化学合成——要知道，酿酒酵母总共有16条染色体，此前国际同行奋斗多年才发现了一条。 在合成染色体的过程中，他们还突破了生物合...
休斯顿MD安德森癌症中心院长突然辞职 原因待揭
3月8日下午近2点，无数的在休斯顿MD安德森癌症中心工作的雇员收到了一封来自院长Ron DePinho博士的邮件，说他已经向德州大学系统的校长William H. McRaven递交了辞职信，他承诺将会尽他所能令工作平稳交接。 图片：MD Anderson官网 随信一同发送的，是一个约6分钟的视频。院长表示难以找到一个时间聚在一起，...
当“女神节”遇见基因组学研究“男神”于军 百迈客云大家讲坛第三期火热开讲
2017年3月8日下午，百迈客云特别邀请了我国基因组学研究的奠基人之一，“男神”级人物---中科院基因组所的于军老师，为大家带来“单分子与硬科技”的报告。 于老师从DNA测序技术历史谈起，在这段历史中，除了大家耳熟能详的Miescher（DNA的发现者）、Watson&Crick（DNA双螺旋结构的发现者）、Sanger（双脱氧测序技术的发明者）等诸多大神之外，于老师重点强调了...
高血压起源于生命早期的又一力证！
一项新的研究发现，在怀孕期间服用高含量叶酸的母亲所生产的婴儿患高血压的几率极低。日前，该研究结果发表在美国高血压杂志上。 该研究表明，怀孕期间高水平的叶酸摄入可以有效降低婴儿患高血压的风险。叶酸，也叫维生素B9，是一种水溶性维生素。叶酸对人体代谢有重要影响，叶酸参与氨基酸的代谢，是物质间转化的必要载体。另外，叶酸还有促进骨骼中幼细胞成熟的作用，人类如缺乏叶酸可...
《美国医疗法》强势出炉，奥巴马医改真的要废了？
2010年奥巴马签署的《平价医疗法案》（又称“奥巴马医改”法案）被视为其执政期间的一项重要政绩，但多年来饱受共和党诟病。新任总统特朗普信誓旦旦要将之废除，但国会迟迟未能拿出取代方案。3月6日，美国共和党推出《美国医疗法》（American Health Care Act），旨在废除和取代奥巴马医改。共和党准备利用共和党掌控国会两院的优势，推动这一方案在众议院的全体投票。 ...
新型纳米机器癌细胞内平稳给药，精准治疗不再是梦！
想要在活细胞中获得易操控的分子机器是很困难的，试管中一样。更困难的是合理控制分子机器仅在需要时启动。然而，艾伯塔大学的科学家构建的分子机器已能够在癌细胞内平稳运行。此外，每一个分子机器都没有启动，直到针对其特别设计的接收装置接收到正确的信号时，这些分子机器才会运转，这些信号发放者便是与癌症相关的微小RNA（miRNA），即该分子机器可以特异识别癌细胞中特有的微小RNA。 这个结果...
仿创结合，BioCon中国国际生物药大会召开倒计时15天
2015年,我国已成为全球第二大医药消费市场。15年到16年，从上层建筑到医药圈的生产力，都取得了可喜的发展，我国医药产业转型升级也在此驱动下，进一步前行。从“跟跑”向“并跑、领跑”跨越。 近期，两会正在火热召开中，124位医疗圈的人大代表在大会上发出了“医疗圈、医药圈的两会好声音”。 在如火如荼的两会期间，生物医药圈，国内唯一专注于生物制药研发及技术的年度盛会【Bi...
2017胡润全球富豪榜发布：这52位医药人最有钱！
3月7日，胡润研究院发布《2017胡润全球富豪榜》，这是胡润研究院连续第六年发布“全球富豪榜”。（上榜富豪的财富计算截止日期为2017年1月15日） 据介绍，《2017胡润全球富豪榜》共计来自68个国家，1811家企业的2257位十亿美金富豪上榜，达历史最高。其中，大中华地区以609位十亿美金富豪第二年领先于552位的美国。王健林家族以财富2050亿元成为华人首富，紧随...