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GMP认证不会取消的八个理由
5年前,国务院对CFDA的“三定”规定中提出:“药品生产行政许可将与药品生产质量管理规范认证逐步整合为一项行政许可”。 当时就有人揣测:GMP的旗帜还能够打多久?尽管实施GMP是2001年实施的《药品管理法》中的强制规定,但是对SFDA的首任主官的诉状中也涉及在推进GMP过程中存在的“玩忽职守”问题。3月中旬,国家有关部门明确停止GMP认证收费,业内又有了不少GM...
真实世界的研究——前瞻性研究
真实世界研究(RWS)起源于实用性临床试验,是指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更大受试人群)基础上,根据患者的实际病情和医院非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,以进一步评价干预措施的外部有效性和安全性。与证据等级极高的RCT相比,RWS涵盖的范围更广,除治疗研究之外,还可用于诊断,预后病因等方面的研究。 根据主要研究目的和形式,RWS 大致...
什么样的人感冒更严重?答案竟是......孤独!
喉咙痛,流鼻涕或鼻塞,咳嗽或是头痛。感冒虽然是个小病,却以一种又一种的症状让我们心情烦乱,万分不安。除此之外,根据一项新研究,人在感冒时的孤独感可能会使这些具体的感冒症状变得更为严重。 一批来自美国德克萨斯州莱斯大学的研究人员发现,孤独的人感冒时的不适症状要更加强烈。莱斯大学研究生心理学学者Angie LeRoy及其同事最近在《健康心理学》杂志上发表了他们的研...
2017年盖尔德纳奖重磅公布,看看有你熟悉的科学家么!
3月28日晚,具有“小诺贝尔奖”之称的加拿大盖尔德纳奖(Canada Gairdner Award)公布, 该奖项于1959年由加拿大盖尔德纳基金会创设,主要奖励在世界医学领域有重大发现和贡献的科学家。目前,盖尔德纳奖共设置三个奖项,包括国际奖(International Award)、全球健康奖(Global Health Award)以及怀特曼奖(Wightman Award)。 今年共...
"合成致死"创新癌症公司A轮获5500万美元
今日,国际知名投资机构Third Rock Ventures宣布推出一家名为Tango Therapeutics的癌症新型疗法公司,旨在针对突变致癌基因层面之外的因素,发现和开发攻击肿瘤细胞“脆弱要害”的新型药物,为患者提供新颖高效治疗方案。 在这一A轮投资中,Third Rock Ventures为Tango注入了5500万美元的资金。该癌症新锐公司已经建立了一个强大的产品在研线,利...
施一公:时不我待 舍我其谁
今年是我回国工作的第十个年头。10年前,我的实验室刚刚启动,首批学生还懵懵懂懂。2007年3月我的清华实验室开始了第一个科学实验。而今,我们于2015年发表的剪接体结构已经登上了国际经典生物化学教科书的封面,我在清华培养的博士生已经在中外研究机构开始独立领导实验室。2006年当我决定放弃美国普林斯顿大学的教授职位全职回国的时候,有很多人疑惑不解,认为我疯了;可是今日回头看,我...
2017深圳国际精准医疗峰会议程出炉:诺奖得主James Watson、多名院士大咖约定你!
为共同交流探讨全球生物和生命健康领域最新研究成果和先进科技;同时引进高端人才,促进诺贝尔奖科学家、院士在深建立研究院、实验室;发起筹建“沃森生命科学中心”,促进全球生命健康领域产业开发和投资,从而促进深圳乃至亚太地区生命科技与健康产业发展、抢占制高点,由中国人民对外友好协会指导,南方科技大学、深圳市前海现代服务业合作区管理局、深圳市卫生和计划生育委员会、深圳市宝安区人民政府、深圳市乐土精准医...
利器!尿液中获取干细胞,用于唐氏综合征
研究唐氏综合征最大的问题在于寻找合适的研究模型。由于无法模拟真正的人体疾病,动物及细胞系模型并不完美,因此相应的结果也无法应用于人体。而干细胞则是一种具有巨大潜力的研究工具,因为研究人员可以直接从病人身上获取干细胞并培育成各种类型的细胞。但是获取干细胞很困难,且具有侵入性,因此在处理儿童及智力残疾病人时很难通过审查委员会(IRBs)的审查。 现在来自凯斯西储大学医学院的研...
【重磅】西湖大学首批5名生物方向PI入职
此前,西湖大学虽然完成了多次全球招聘,但是很长一段时间都没有公布具体入职研究人员的名单和信息。近日,西湖高等研究院(西湖大学筹)官方网页终于公布了已入职和即将入职的5位生物学和基础医学方向的PI简介,鉴于最近几个月来不少同行对西湖大学招聘的生命科学领域相关PI的关注热度很高,BioArt特别整理了相关内容,或许有关信息对于准备回国申请有关职位的博后或者PI有一定的参考价值。 ...
遇到不同基因突变,神药阿司匹林也会“失手”!
基于Baylor Scott&White Health Research Institute研究人员的一项最新研究,某些具有特殊遗传背景的结肠直肠癌患者可能会更多地受益于服用阿司匹林以预防癌症复发所带来的作用。 该研究对应的文章发表在本月最新的Cancer Prevention Research杂志。通过这项研究,科学家阐明了阿司匹林如何影响...
圣和药业涉嫌回扣贿赂 IPO申请被否
32.63元的药“让利”21.27元 圣和药业IPO之路再次遇阻!因在交易价32.63元中拿出21.27元“回扣”给大客户华润医药,总金额高达530万元,圣和药业的IPO过会被证监会否决,成为3月28日当天6个上会项目中唯一一家被否的企业。从2015年7月提交招股说明书冲刺IPO以来,圣和药业曾因涉嫌使用过期材料生产药物遭举报;主营产品因存在夸大与暗示疗效等问题遭...
美国科技领导地位正遭重创 | 麻省理工学院校长致信全校
以下是麻省理工学院校长拉尔夫·赖夫( L. Rafael Reif)于美国东部时间 3 月 27 日发给全校师生的公开信: 致麻省理工学院全体师生: 最近,白宫宣布了政府预算优先规划的草案。此时,我们已经无法对科研预算的大幅度削减坐视不管了,而这些被裁减经费的科研领域及项目正是麻省理工学院的核心使命之所在。更重大的影响是,该预算计划还将伤害美国作为世界科技创新领袖的地位。 ...
恐怖的糖尿病时代:1.2亿确诊患者,5亿人处于前期症状!
中国的糖尿病人数目已攀居世界首位。数量从2007年9250万人,跃增到现在的1.1亿人。世界卫生组织称,中国近半数成年人处于糖尿病前期,约为5亿人。 世界卫生组织还是再次一语道破这种疾病带来的巨大困扰:“一旦确诊,可对糖尿病进行管理……遗憾的是,糖尿病无法彻底治愈”。 糖尿病人爆炸式增长,在美国穷人多,在中国“富人”多。 “1.1亿”...
万万没想到!中国的这个邻国已经实现ips异体移植
就在昨天,一位60多岁的日本人成为了全世界第一个接受由另一人捐赠诱导多能干细胞(iPS)分化细胞手术治疗的人。 科学家预期这次手术的成果将为iPS细胞技术的更多应用奠定基础,iPS技术可以为临床医生和科研人员提供具备发育分化多能性的胚胎干细胞而不会造成任何与干细胞有关的伦理问题。 同时,来自不同供体的iPS细胞银行可以使干细胞移植更为方便地执行并大幅降低多种疾病的...
维生素D真的能防癌?JAMA给出证实!
根据JAMA杂志发表的一项最新研究,在健康的绝经妇女中,维生素D3和钙的补充与安慰剂组相比并不能在研究观察的4年中显著降低这些妇女的癌症发病风险。 先前的研究发现,大约40%的美国人口会在他们生命中的某个时刻确诊癌症。同时,先前的研究认为维生素D的低摄入可能会增加多种癌症的发病风险。这些研究让维生素D看起来似乎成为了一种防癌抗癌的绝佳药物...
2017年百趣生物全国技术交流讲座期待与您相约
古有烟花三月下扬州,传诵着江南水乡的美好。春节后至今,百趣生物开启了一系列巡讲活动,巡讲覆盖地域包括上海、江苏、安徽、湖南、福建等省份,分别在华东理工大学、南京农业大学、扬州大学、江南大学、福建师范大学、南京农业大学、安徽农业大学、南华大学、中南大学、湖南中医药大学、湖南省人民医院等二十多个知名院校及单位进行了技术交流讲座。通过讲座,有超过五百位以上师生、医生和科研人员直接...
当所有生物都产生了抗生素耐药性 会是怎样的情景
快速阅读: ·抗生素和抗生素耐药性都是自然现象,前者是为了消灭其他微生物,后者是反消灭 ·而人类滥用抗生素药物则加剧了微生物基因突变 ·人类研发新型抗生素速度赶不上微生物基因突变速度 ·动物用抗生素甚至用于促生长,但只是祸害人类自身而已 ·当所有的微生物都产生了抗生素耐药性后,那是怎样的末日情景? 一. 原始洞穴内发现抗药性微生物 ...
长知识 | CTM CSC CTC还在傻傻的分不清?
目前,液体活检呈现出异军突起之势,其正快速渗透到临床肿瘤辅助诊断的各个环节,通常液体活检包括CTC、ctDNA和外泌体三个组成部分,但由以CTC最为热门也是研究的最为深入的一支。在对CTC的研究过程中人们又发现存在CTM和CSC,那么究竟什么才是CTM、CSC和CTC呢?本文将分别进行介绍。 CTM又称为循环肿瘤微栓子,是由若干个细胞(至少三个细胞)聚集形成并在血液中循...
创业25年,复星集团CEO梁信军突然辞职,郭广昌震惊之余也很抱歉
3月28日深夜,复星国际在港交所发布公告称,集团CEO梁信军因健康原因而辞任执行董事、副董事长、首席执行官及薪酬委员会委员;丁国其为投入更多时间于家庭而辞任本公司执行董事及高级副总裁。 公告还强调,梁信军和丁国其均已确认,其与董事会并无意见分歧,亦无任何有关其辞任而须本公司股东垂注的事宜。两人辞任后不会再担任本公司任何职位。 公布两位执行董事辞任的同时,复星...
第三军医大学揭示肿瘤免疫新机制
近日,第三军医大学研究团队在国际胃肠病学顶级期刊《Gut》上在线发表独立完成的原创性论著,揭示一种新的肿瘤免疫机制,为胃癌免疫治疗提供了新的思路,并有望在胃癌免疫个性化治疗上发挥重要作用。 在肿瘤免疫研究中,科学家并没有将注意力过多地关注到“中性粒细胞”上,实际临床治疗中更没有基于中性粒细胞的治疗方案——这些细胞不仅寿命短暂,“活不过”24小时,而且其从骨髓中流出,相对于肿瘤组织似乎只是“匆匆过...