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CFDA:药企飞行检查进入常态化
据药圈的论坛消息,国家食药监总局日前下发通知,要求各省市食药监局在2014年10月至12月底,在全国范围内开展针对中药生产中提取和提取物使用的监督检查。下面是通知原文。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为进一步贯彻落实《食品药品监管总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号,以下...
Nat Neurosci:安慰剂疗法或可有效改善帕金森患者的大脑活性
一篇发表在国际杂志Nature Neuroscience上的研究论文中,来自科罗拉多大学和哥伦比亚大学的研究人员通过研究揭示,安慰剂疗法对帕金森患者产生的学习相关的大脑活动或者和真正用药一样可以有效改善患者的症状。此前研究显示,帕金森疾病是一种神经系统疾病的现实性表现,患者的大脑系统往往会因患者对不同疗法的期望而改变,而本文研究中研究者则揭示了安慰剂疗法如何通过激活大脑中...
Oncotarget:新型药物可有效杀灭致癌干细胞
近日,发表在国际杂志Oncotarget上的一篇研究论文中,来自格拉纳达大学的科学家通过研究开发了一种新型的抵御致癌干细胞的新药,致癌干细胞是引发癌症的关键,由于其存在常常会引发患者化疗后癌症复发及转移,这种新药名为Bozepinib,其在小鼠试验中证实有效。 致癌干细胞在肿瘤组织中的含量非常少,其会在包括原发肿瘤位置等其它部位引发癌症的转移,正常情况下致癌干细胞处于...
Dicerna将与Tekmira合作,为其带来2450万美元收入
制药公司Dicerna将许可Tekmira制药使用其纳米脂粒技术(LNP)来研发DCR-PH1,即Dicerna的罕见肝病1型高草酸尿症(PH1)的主要临床实验药物。Dicerna在最近的声明中表示,这笔交易可能为Tekmira带来包括版税在内的高达2450万美元的收入。协议将在DCR-PH1结合Tekmira的LNP技术于包括老鼠和非人类的灵长类动物在内的动物模型上测试成...
Recipharm拟投入1.4亿美金收购Lusomedicamenta
瑞典药物研发和生产公司Recipharm最近以1.4亿美元的高价收购了药物生产公司Lusomedicamenta,该项协议将合并两个欧洲药品开发和制造组织企业,成为最大的合同开发和生产组织。 Lusomedicamenta总部位于里斯本,将为Recipharm带来葡萄牙的巨大市场,在这里Lusomedicamenta与诸如Boehringer In...
制药巨头掀起OTC并购大战 拜耳欲夺老大位置
一旦拜耳通过提高其塑料业务的IPO来获得数十亿美元的收入,那么除了偿还债务之外。拜耳还将做什么呢?拜耳公司CEO Marijn Dekkers近日给出了答案,公司将开展一些OTC并购。 拜耳正在剥离其化学根源中的塑料业务,转而聚焦快速增长的制药业务和扩大其快速扩张的消费者医疗保健业务的资产。这一举措将帮助拜耳达到成为全球最大OTC公...
Medscape:2014 年美国临床医生薪酬报告
2014 年 4 月 15 日,Medscape 网站公布了美国临床医生的薪酬调查结果。本次调查共涉及 25 个专科超过 24000 名临床医生。报告的内容包括医生的薪酬、工作时间、医疗卫生改革所带来的实践变化,对新的医疗环境的适应度等,现将主要内容编译如下。 1、2013 年临床医生薪酬调查结果 在 Medscape2013 年的薪酬调查...
BJPsych:正念疗法在治疗抑郁症和焦虑症上同行为认知疗法一样有效
来自瑞典隆德大学研究人员近日的一项研究结果表明,正念治疗对于抑郁症及焦虑症患者的治疗同行为认知疗法(CBT)一样有效,相关研究刊登于国际杂志The British Journal of Psychiatry上。 研究者Jan Sundquist表示,本文研究是一项随机性研究,来比较群体性正念疗法和个体的行为认知疗法对抑郁症和焦虑症治疗的效果差异;我们在瑞典南部一个名叫...
Cell Death & Dis:科学家揭示中风引发大脑损伤的分子机理
近日,发表在国际杂志Cell Death and Disease上的一篇研究报告中,来自利兹大学等处的研究人员揭示了个体大脑中风损伤的分子机制,该研究或为帮助寻找新型药物治疗中风症提供一定的思路和希望。 当机体大脑的部分结构的血液供给被切断后就会引发中风的发作,中风往往会影响患者的记忆力,而在血液供应恢复的数小时和数...
美敦力收购Covidien获欧盟批准
北京时间11月28日晚间消息,欧盟反垄断监管机构周五宣布,已批准了美国医疗设备制造商美敦力以430亿美元收购爱尔兰同业公司Covidien Plc的交易。 为获得监管机构批准,美敦力此前已同意在收购完成后出售Covidien的药物涂布球囊导管业务。该公司计划在收购完成后将公司总部迁至爱尔兰,从而达到避开美国高额税收...
埃博拉病毒检测试剂产品获批投入疫情防控
按照国务院埃博拉疫情防控有关部署,食品药品监管总局制定了紧急情况下埃博拉病毒检测试剂性能评估和临床试验政策,指导中山大学达安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技术有限公司、上海之江生物科技股份有限公司等企业开展病毒检测试剂产品研发和注册申报,并启动应急审评审批程序。近日,批准了上述3家企业生产的检测试剂产品用于疫情防控应急储备,为我国诊断埃博拉病毒...
之江生物埃博拉病毒检测试剂盒获CFDA首批
中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒,该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。 目前全球埃博拉病毒感染人数已经超过1.5万人,死亡逾5千人。虽然国内尚未出现临床病例,但国家相关部门高度重视,该产品的批准为国内有效预防埃博拉病毒做好了技术储备。 ...
赛默飞与三星首次联手开发POC诊断解决方案
为了应对医疗保健行业对更好的定点照护(Point-of-Care,POC)诊断方法的需求,Thermo Fisher和Samsung Electronics已经形成了战略合作。 两家公司将联合设计、开发和市场化新的POC解决方案,特别是在一些关键应用上,如脓毒症检测、药物滥用、治疗药物监测以及心脏问题和妇女健...
Cell Rep:癌症恶化的关键机制
长期以来研究者认为KRAS基因的突变会引发癌症,而且大约有三分之一的实体瘤携带KRAS基因突变或KRAS通路的突变;KRAS不仅可以通过驱动细胞生长和分裂来促进癌症形成,而且也可以通过关闭肿瘤保护基因来诱发癌症。 近日,来自爱荷华大学的科学家通过研究揭示了KRAS基因如何关闭肿瘤抑制基因,与此同时研究人员也鉴别出了该...
Nat Commun:BRMS1L对抑制乳腺癌转移的重要作用
乳腺癌转移抑制样因子(breast cancer metastasis suppressor 1 like,BRMS1-like)是Sin3A-HDAC转录抑制复合物中的组分之一,但其通过何种机制抑制肿瘤转移仍不明确。近日,中山大学孙逸仙纪念医院乳腺肿瘤医学部宋尔卫教授团队的研究发现,与正常乳腺组织相比,乳腺癌组织低表达BRMS1L,其表达水平越低乳腺恶性程度越高,且...
Lancet子刊:人工胰腺系统血糖控制效果更佳
人工胰腺系统是治疗1型糖尿病的一种新兴技术,当前有两种配置可供选择:单激素(胰岛素)和双激素(胰岛素和胰高血糖素),其与常规胰岛素泵治疗(持续皮下胰岛素输注)控制血糖的效果如何目前还不是很清楚。 加拿大蒙特利尔临床研究学院等处的研究者进行了一项非盲、随机对照、交叉试验,比较单激素、双激素人工胰腺系统和常规胰岛素泵治疗对1型糖尿病患者血糖控制的效果,发现人工胰腺...
33位知名专家倡议正确对待SCI
健康报讯(记者余运西孟小捷)“肯定SCI的积极作用,但发表SCI论文不是医疗与教学的终极目的。要认真重视唯SCI论文的弊端,正确处理科研与医疗、教学的关系,积极探索科学、合理、公正评价医师、教师业绩的标准。”11月22日,在由医学与哲学杂志社、健康报社、中国医学论坛报社和北京大学医学人文研究院联合举办的“SCI论文与医疗、教学”全国学术研讨会上,包括韩启德、吴孟超、吴咸中、...
小车(CAR-T)越滚越快
【新闻事件】:11月25号Juno Therapeutics的CAR-T药物JCAR015获得FDA突破性药物地位,用于治疗复发性/无应答的B细胞急性白血病。同时,强生也匆匆搭上这趟小车,和肯德基的生物制药公司Transposagen建立战略合作关系,共同开发CAR-T药物。CAR-T(正好是英文“小车”的意思)真是越滚越快。 【药...
食药监局:部分厂家铁观音普洱稀土超标8倍
11月26日,北京市食品药品监督管理局公布新一批10种不合格食品,包括铁观音、绿茶(茶包)、普洱在内的5种茶叶样本被检出稀土含量超标,其中福建省安溪新圳茶厂的散装铁观音稀土含量超过标准值的8倍。 在下架食品名单中,5种被检出稀土含量超标的茶叶样本分别是:标注福建省安溪新圳茶厂生产的散装铁观音,标注杭州忆江南茶叶有限...
Genomics新轮融资 参与十万基因组计划
根据今天发布的一份投资者声明,英国Genomics有限公司将在一项融资中首轮提出1030万欧元的私人融资。 Genomics有限公司是英国牛津大学的一家衍生公司,正在开发一个基因组序列数据分析平台。该公司创始人之一彼得·唐纳利是牛津大学教授,同时也是威康信托基金会以及吉尔麦卡文金融集团人类遗传学中心主任。以上两个金融集团的人类遗传学中心皆由牛津纳米...
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