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专家访谈
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FDA关于美泊利单抗治疗严重嗜酸细胞性哮喘的推荐
美国FDA肺部-过敏药物顾问委员会全体一致推荐美泊利单抗（Nucala，GSK公司）作为附加维持治疗药物，治疗18岁及以上的严重嗜酸细胞性哮喘患者。委员会小组以10:4的投票反对推荐美泊利单抗用于12-17岁儿童，因为缺乏此人群的相关数据。 治疗开始时血嗜酸细胞≥150cells/μL，或者过去12个月内血嗜酸细胞...
人造碱基能像天然DNA那样连接 有助合成生物学研究
美国印第安纳大学和应用分子进化基金会等机构科学家证明，他们造出的两种人造DNA“字母”Z和P，能像天然DNA那样组合连接在一起，将来有望把这两个新成员纳入到活细胞中。相关论文发表在最近的《美国化学协会会刊》（JACS）上。 合成生物学家一直在竞相研究遗传基本单位的人造版。美国应用分子进化基金会的斯蒂芬・本纳说：“从根本上说，我们一直在自下而上地重新发明...
罗氏Harmony无创产前检测分析软件获CE-Mark认证
罗氏Harmony无创产前检测产品拥有DANSR和FORTE两个独家专利，目前FORTE软件已经率先获得了CE-Mark认证。FORTE软件是Harmony无创产前检测的一部分，综合了胎儿游离DNA含量和母亲年龄等因素，可评估单胎和双胎患21三体、18三体、13三体的风险，已经在全球多个实验室得到应用。 “实现这一里程碑...
Clin Cancer Res：小细胞肺癌的新药研究
小细胞肺癌（SCLC）是一种侵袭性强的恶性神经内分泌肿瘤，其自然病史的独特特点为倍增时间短、高增长率和早期容易发生广泛转移。虽然SCLC为一种放化疗敏感的疾病，但其通常在初始治疗后很快复发，只有6%的患者可以从确诊时活过5年。这一疾病因其治疗方面缺乏显著的改善已经引起人们的注意：在引进铂-依托泊苷双药后的近四十年中，治疗方案的...
Nature：这么牛？单一蛋白就可引发帕金森疾病及多系统萎缩症的发生
许多神经变性障碍都是由名为α-突触核蛋白的单一蛋白的集聚而引发，近日刊登在国际杂志Nature上的一篇研究论文中，来自安特卫普大学（University of Antwerp）等处的研究人员通过揭示了这些聚集物的结构及形状，同时研究者还发现这些聚集物可以决定个体是否患帕金森疾病或多系统萎缩症。 典型的神经变性疾病就是大脑细胞间交流被打断同时还会引发特殊大脑区域出现细...
Biomaterials:首次人工合成的功能性免疫器官
近日，来自康奈尔大学的研究人员们，人工合成了一种功能性的免疫器官，它可以分泌出抗体，而且可以在完全离体的情况下，在实验室里被操控。这个第一次人工合成的，独一无二的免疫器官是在Ankur Singh实验室内完成的，此项研究结果在线发表于Biomaterials杂志上。这个合成的器官是二级淋巴器官的仿生体，如淋巴结或脾脏。它由水凝胶构成，即一种柔软的纳米复合生物材料。此外，研究人...
[专家视角]ALK阳性非小细胞肺癌治疗进展及全程管理
随着肿瘤治疗技术的进步和治疗手段的丰富，肿瘤患者的生存已大大改观，部分肿瘤业已进入慢性病范畴，故肿瘤患者全程管理的理念应运而生。肿瘤全程管理应涵盖从患者确诊。医师根据患者和治疗药物及技术等多种因素对其制订长期系统的个体管理计划，一直到患者生命终结的全过程。对于预后凶险、生存期短的晚期非小细胞肺癌(non.Small cell ...
ASCO：生活方式与乳腺癌预防
乳腺癌是女性最常见的癌症，不论是在发达国家还是欠发达国家。乳腺癌的发生率在全球呈上升趋势，尤其以绝经后乳腺癌和雌激素受体阳性乳腺癌最为显著。那么饮食和生活方式的改变可以预防乳腺癌吗？有哪些证据？ 要点 ● 超重、肥胖和体重增长均与绝经后乳腺癌相关，而饮酒和缺乏锻炼可以增加绝...
中国研究：阿西替尼联合TACE对肝细胞癌患者安全有效
芝加哥 ? 正在进行的一项2期临床试验显示，Inlyta（阿西替尼）及TACE（颈动脉化学栓塞疗法）对中国肝癌患者安全，并取得了较高的应答率，研究结果在今年的ASCO年会上展示。 “经动脉化疗栓塞治疗肝癌后频繁出现血管内皮生长因子受体介导的信号上调，”Stephen Lam Chan，MBBS，MRC...
Nature：基因突变阻断朊蛋白
朊蛋白病是一种可传染的致命神经退行性疾病，包括疯牛病、克雅氏症、Kuru病等。上世纪末疯牛病在欧洲大范围爆发，并跨越物种屏障引发了人的新型克雅氏病，朊蛋白（prion）由此受到了全世界学者的强烈关注。 与细菌、病毒或寄生虫造成的传染病不同，朊蛋白病始于体内天然蛋白的功能故障。朊蛋白有两种主要形式，正常朊蛋白和错误折叠的致病朊蛋白。致病朊蛋白具有传染性，会使细...
Nature揭秘异病同源：一因如何致二果？
几种神经退行性疾病都是由于α-突触核蛋白（alpha-synuclein）聚集所引起。与法国国家科研中心(CNRS)和比利时安特卫普大学共同合作，来自鲁汶大学的神经生物学家们发现：这些聚集体的形状：“圆筒状”或是“带状”分别决定了患者形成的是帕金森病还是多系统萎缩症(MSA)。 脑细胞间通讯遭到破坏，以及特定脑区域细胞丧失是神经退行性疾病的...
浙江大学Nature子刊癌症干细胞研究重要发现
来自浙江大学的研究人员证实，色氨酸代谢物可通过抑制Oct4转录调控干细胞样癌细胞的增殖分化。这一重要的研究发现发布在6月10日的《自然通讯》（Nature Communications）杂志上。 领导这一研究的是浙江大学医学院的王英杰（Ying-Jie Wang）研究员。其主要研究方向包括胞内外信号调控干细胞增殖与分化，核心干性转录因子在肿...
JAHA：科学家鉴别出引发罕见心律失常的遗传原因
刊登在国际杂志Journal of the American Heart Association上的一篇研究论文中，来自俄亥俄州大学的研究人员通过研究鉴别出了一种罕见的致死形式的遗传性心律失常，同时研究者也开发出了一种方法来治疗这种疾病。心律失常是心脏系统功能失常的一种表现，其往往会引发不规律的心脏跳动，大多数患者会经历心脏乱跳，目前美国大约有400万人患有不同程度的心脏心率失...
误诊断为唐氏，无创DNA产前检测保全孕中期胎儿
据香港媒体称，在香港怀孕的陈太，年近四十岁，本身患有子宫肌瘤多年，直至去年，医生检查后怀疑其肌瘤有病变，还未育有子女的她，咨询医生意见后，决定与丈夫孕育下一代，并将于婴儿出世后割除子宫。 香港每八百个产妇中，就有一个会诞下俗称「蒙古症」的唐氏综合征婴儿。产妇年纪愈大，风险愈高。目前检查胎儿主要有两个方法，包括涉及OSCAR...
一个孕爸的自述：唐筛高危，一定要做羊水穿刺或无创DNA产前检测的理由
做为一个孕爸，陪老婆经历很多产检时光。几次波折，才深深明白孕育生命的艰辛。这段难忘的经历，研究的内容写出来，一做个纪念，另一也是给大家一个借鉴，让碰到同样问题的准爸准妈放心。 老婆唐筛前，看到网络上很多人都劝告说不要去做唐氏筛查，因为有很高的几率做出来是高危，但是高危去做羊穿又大部分是正常的，做出了结果不好，反而担心。 我在医院的亲戚却建议，还是去做唐氏筛...
我国生物制品中残余DNA检测标准与技术
我国参照WHO、FDA和欧盟的标准，很早以前开始就对生物制品中残余DNA的含量进行限制。酵母、大肠杆菌表达的生物制品限定不超过10ng/剂，CHO和vero细胞表达的EPO、狂犬疫苗、乙肝疫苗等不超过100或10pg/剂。2010年版中国药典附录收录了DNA 探针杂交法和荧光染料法作为残余DNA检测方法。以地高辛标记斑点杂交法为代表的DNA杂交法因为操...
生物制品中宿主细胞残余DNA的危害
生物制剂是制药行业中发展最快的领域，2014年全球十大畅销药中7个是生物制剂。这些销售上的重磅炸弹在临床上疗效确切，但研发成本高，生产和质量控制要求非常严格。绝大部分生物制剂是不经过胃肠道直接进入体内，所以除了生物活性外，监管部门对药品中杂质的限量要求非常严格。其中，宿主细胞残留DNA因为具有特别的潜在安全风险，一直是国内外药品监管机构关注的重点。美国药典会从2...
Cancer Discov：特殊基因突变或可使肿瘤对特殊抗癌药物敏感
近日，来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员通过研究发现，在许多类型癌症中常见的ARID1a的突变会打断癌细胞中DNA的损伤修复，从而使得癌症不断恶化；当治疗特定癌症时该基因或许就是癌细胞的致命弱点，相关研究发表于国际杂志Cancer Discovery上。 文章中，研究者Guang Peng博士表示，ARID1a是一种富含AT的交互结构域蛋白1a，ARID1a...
无创肿瘤DNA检测
癌症，也称恶性肿瘤，在过去的30年里，中国癌症的死亡率增加了80%，每年因癌症死亡病例达270万例。根据《2012中国肿瘤登记年报》公布的数据，每年新发肿瘤病例约为312万例，平均每天8550人，全国每分钟有6人被诊断为癌症。癌症已经当之无愧的成为人类健康的第一杀手。 分子损伤的累积导致肿瘤发生，目前已知的肿瘤驱动基因约有14...
EnvironmentInternational：杀虫剂影响智商？！
最近在Environment International杂志上发表的一篇研究中，来自法国雷恩环境与健康研究所的研究人员同发展与教育心理学实验室的研究者合作，发现了广泛使用在各种产品和用途的拟除虫菊酯杀虫剂对人类有神经毒素的新证据。两种拟除虫菊酯代谢物（3-PBA和顺式DBCA）在儿童尿液的水平增加与认知性能，特别是言语理解和记忆的降低有显著关系。 拟除虫菊酯是家庭...