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专家访谈
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著名华人学者Nature子刊公布细胞重编程秘方
iPS技术可以将体细胞重编程为多能干细胞，这些多能细胞可以分化为不同细胞类型，在基础研究、疾病模拟、药物研发和再生医学中备受关注。不过近年来人们开始绕过多能干细胞阶段，直接将体细胞转变为其他类型的细胞。 传统的转分化策略需要过表达相应的谱系特异性转录因子。著名华人科学家丁胜（Sheng Ding）及其同事开发了一种新的转分化技...
FDA批准罗氏2款cobas4800平台检测试剂盒（Cdifficile和HSV）
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，一款检测难辨梭状芽胞杆菌（C.difficile）的试剂盒cobas Cdiff Test以及一款检测单纯疱疹病毒（HSV-1，HSV-2）的试剂盒cobas HSV-1 & HSV-2 Test获得了FDA的510（k）批准。这2款试剂盒运行于罗氏的cobas 4800系统，该系统能够灵活用于性传播感染、医院获得性感染临床样本...
安诺优达和Illumina正式宣布合作 共同开发NGS生育健康诊断平台
北京时间2015年6月10日，安诺优达基因科技（北京）有限公司和美国Illumina公司（NASDAQ：ILMN）在北京和美国圣迭戈同时宣布双方就联合开发应用于生育健康的高通量测序平台进行合作。该合作表明基因组学技术在改善中国医疗水平中的作用日益重要。 近年来，高通量测序技术发展迅猛，而且被视作是实现精准医学的关键因素之一。安诺优达和Illumina的合作将聚焦于...
FDA授予罗氏单抗ACTEMRA/RoACTEMRA治疗系统性硬化症（SSc）的突破性药物资格
瑞士制药巨头罗氏（Roche）单抗药物ACTEMRA/RoACTEMRA（欧洲以外名为ACTEMRA，通用名：tocilizumab，托珠单抗）在美国监管方面传来喜讯。FDA已授予ACTEMRA/RoACTEMRA治疗系统性硬化症（SSc）的突破性药物资格（BTD）。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。获得BT...
国家食品药品监督管理总局发布2015版《中华人民共和国药典》
根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》，2015年版）经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，现予发布，自2015年12月1日起实施。《中国药典》（2015年版）目录见附件。 特此公告。 附件：《中国药典》（2015年版）目录 食品药品监管总局 2015年6月5日 下载附件登陆...
FDA发布最新生物类似药政策解读文件
美国第一个生物类似药已经获批，FDA正在积极促进制药企业上市新产品。近期，该机构发布了一个新的解读文件，主要是针对如何有计划地监管新出现的产品类别。 最新的解读文件提供了更为详细的指导相关药品研发公司进行生物类似性验证的资料，FDA首次表示生物类似药与原研对照品互换是允许的。不过，FDA坚持认为，当前情况下，作为一个学术问题，给未来生物类似药申请者建立互换性标准是困...
GlobalData最新发布，盘点2014年全球药物销售排行榜Top50
GlobalData 2014年药物全球排行榜最新公布：艾伯维关节炎药物Humira（阿达木单抗）销售额130亿美元成为全球最畅销药物，吉利德抗丙肝药物Sovaldi、Harvoni紧随其后，两种药物销售额合计124亿美元。 Humira（阿达木单抗)、Harvoni（sofosbuvir、ledipasvir二联复方)、Soval...
FDA专家组13：3支持PCSK9抑制剂Praluent上市
今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市，明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持，但适用人群至少暂时不会太大。多数专家只支持极高风险人群如家族性高血脂症（14：2）和高CV风险人群（9：7），而反对在他汀不耐受人群使用（7：9）。再生元股票没动，赛诺菲下滑0.17%，安进躺着中枪下滑1%。&n...
Cell惊人发现：谁说非编码RNA不编码？
来自德克萨斯大学西南医学中心的Eric Olson和同事们在分析梳理肌肉特异性的长链非编码RNAs(lncRNAs)以了解它们的功能时，发现了一种在骨骼肌中特异性表达的lncRNA。尽管这一RNA以往被归类为是非编码RNA，它的序列中包含的一小段却看上去好像一个编码区域。这一研究发现发布在《细胞》（Cell）杂志上。 微肽 l...
王皓毅博士：提高CRISPR/Cas9效率和通量的新策略
来自中科院、Jackson实验室的研究人员证实，利用电流来传送CRISPR/Cas9系统，不仅使得CRISPR/Cas9能够高效地实现实验室小鼠遗传改造，并且可显著提高这一系统的通量。 相比传统的技术，CRISPR/Cas9已大大提高了遗传改造实验生物，构建人类疾病模型的精度、速度和简易性。通过将CRISPR/Cas9系统注入到受精卵中，可...
Nature子刊意外发现：癌症基因组的第二面
来自芬兰赫尔辛基大学和瑞典卡罗琳斯卡学院的研究人员发现了在癌症中人类调控基因组内从前未确定特征的一些突变模式。研究论文发布在6月8日的《自然遗传学》（Nature Genetics）杂志上。 由赫尔辛基大学的Lauri Aaltonen教授和卡罗琳斯卡学院的Jussi Taipale教授共同领导的这项研究，是建立在对200多个大肠癌样本进行全基因组调查的基础上...
华裔学者Nature发表RNA技术突破
RNA在生物学系统中有着举足轻重的作用，它不仅将DNA的遗传信息传递给蛋白，还调控了各种生物学过程。单链RNA就像一条胶带，可以折叠起来通过碱基互补配对形成二级结构，这样的3D结构决定着RNA的功能。 用于结构分析的传统技术（比如X射线晶体衍射）一般比较麻烦，“而且一次只能用于一个RNA，”斯坦福大学的Howard Chang教授说。 ...
全新NimbleDesign闪亮登场， 玩转探针设计So Easy！
NimbleDesign 是罗氏NimbleGen推出多年的序列捕获探针免费在线设计软件。其便捷的操作流程和强大的探针设计能力配合NimbleGen SeqCap EZ Choice/ Choice XL产品已帮助众多研究者完成了针对人类基因组的测序前高品质靶向序列富集。 全新一代NimbleDesign已于6月1日闪亮登场，除了一如既往的便...
什么？艺术天才与精神病人或有DNA上相似
“天才与疯子比邻”这句话终于有了科学的诠释——据8日在线发表在英国《自然—神经科学》杂志上的一篇论文称，一项超过15万人参与的研究表明：艺术创造能力和精神疾病，比如精神分裂症和躁郁症，有着相同的基因基础。 一向有说法是“天才与疯子一线之隔”，或是“没有疯子的头脑就成不了天才”，很多历史例子显示，天才，尤其是在艺术创作方面天赋异禀之人，似乎经常和精神类疾病有着...
胚胎干细胞技术将被CRISPR取代？
近年来，CRISPR/Cas9技术飞速发展，使用CRSPR系统将重组Cas9蛋白和合成引导性RNA注入小鼠受精卵，就能很容易的进行基因敲除和敲入。最近在国际著名学术期刊《Genome Biology》发表的一项研究中，来自英国威康基金会桑格研究所的William C Skarnes博士撰写题为“Is mouse embryonic stem cell ...
新发现镜像DNA能用于治癌
德国柏林NOXXON制药公司和丹麦奥尔胡斯大学的研究人员合作，发现了一种镜像对称的DNA分子，它不会被免疫系统识别，也不会被酶分解，可以在体内长期存活。这项成果可为利用基因技术治疗癌症等疑难疾病开辟新的途径。 自然界里对称现象起着重要的作用，在人类和动物世界里到处可以看到对称现象，两条胳膊、两条腿、两个鼻孔、两个肺叶、一张...
Nature热点：韩国MERS疫情对我们有多大威胁？
全世界都在关注当前在韩国继续蔓延的、除中东地区外有史以来规模最大的中东呼吸综合征(MERS) 疫情。根据最新的数据，韩国MERS确诊患者增至40多人，死亡人数上升至5人。韩国有数百所学校被关闭。MERS的致病冠状病毒MERS-CoV被视作为具有潜在大流行威胁的病毒之一。但专家们认为由于所有的病例都与医院有关，这次的疫情没有在全世界大范围流行的可能性，甚至预期它只会在韩国国...
Nature子刊：免疫“间谍”是怎样炼成的
澳大利亚和新加坡的科学家们揭示了“间谍”免疫细胞的生成机制，这项发表在Nature Immunology杂志上的研究有助于人们更好的操纵免疫系统治疗相关疾病。 树突状细胞能够收集病毒、细菌、真菌和癌症的情报，帮助免疫系统对抗这些疾病。理解树突状细胞是怎样生成的，有助于增强对抗感染的免疫应答，或者抑制自身免疫疾病（比如红斑狼疮和风湿性关节炎...
何川教授Cell阐析神秘的RNA表观遗传修饰
来自加州大学的研究人员报告称，他们揭示出了重要的RNA表观遗传修饰――N6-甲基腺嘌呤(m6A) 的一个新功能：调控了信使RNA（mRNA）的翻译效率。这一突破性的研究发现发布在6月4日的《细胞》（Cell）杂志上。 领导这一研究的是著名的华人化学生物学家、芝加哥大学的何川（Chuan He）教授。其主要从事化学生物学、核酸化学和生物学、遗...
JAMA子刊：无创产前检测的意外收获
无创产前检测（NIPT）是为了检测胎儿的染色体是否正常，但偶尔也会有意想不到的后果。根据《JAMA Oncology》杂志6月5日发表的一篇论文，这项检测也能发现准妈妈体内的恶性肿瘤。 比利时鲁汶大学的研究人员报告，在他们开展的4000例无创产前检测中，3例产生了异常的基因组结果，后被证实是母体肿瘤。这种检测“可以实现怀孕期间母体肿瘤的准...