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专家访谈
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NEJM：FDA被批监管基因检测的体系已经过时
随着基因组测序逐渐步入临床，相应的监管也成了热门话题。顶级医学期刊《New England Journal of Medicine》近日发表了一系列文章，强调了临床基因组检测的承诺与挑战，特别是美国食品药品监督管理局（FDA）对这些检测的监管。 休斯顿大学法律中心的Barbara Evans联合华盛顿大学的两名研究人员发表了题为“The FDA and Geno...
诺贝尔奖得主夫妇Nature预卜先知你的行为
有没有可能通过接入大脑中的信号来弄清楚你下一步将去到哪里？挪威科技大学(NTNU)的研究人员Hiroshi Ito现在给出了肯定的答案。在本周的《自然》（Nature）杂志上，Ito描述了这种情况是如何发生的。 Ito和他的导师、2014年诺贝尔奖得主夫妇May-Britt、Edvard Moser以及同事们选取了一条特异...
Sci Transl Med：工程化改造的发光细菌或可进行癌症诊断
近日，发表于国际杂志Sci Transl Med上的一篇研究论文中，来自MIT和加利福尼亚大学的研究人员通过研究设计了一种新方法，其可以在益生菌的帮助下来检测扩散到肝脏中的癌症；许多类型的癌症，包括结肠癌、胰腺癌其都可以转移到肝脏中，医生们发现患者机体的癌症越早，就越有可能对患者成功治疗。 文章中研究者利用一种无害的大肠杆菌，让其在肝脏中繁殖，随后研究人员对细菌进行重...
Naturemedicine：亲环素A-CD147促进多发性骨髓瘤细胞增殖和归巢
近日，来自美国哈佛大学医学院的研究人员在国际学术期刊nature medicine在线发表了一项最新研究进展,他们发现亲环素A-CD147信号途径在B细胞恶性肿瘤在骨髓中的归巢式克隆增殖发挥重要作用。 B细胞恶性肿瘤经常在骨髓中进行克隆增殖，但这种增殖性归巢现象的具体机制一直没有得到很好的了解。 在该项研究中，研究人员以多发性骨...
Juno牵手Editas引入基因编辑技术推动CAR-T疗法开发
随着生物医药产业对肿瘤免疫疗法研究的不断推进，越来越多的医药厂商在进入该领域的同时还将目光放在了多技术平台结合的方向。最近，CAR-T疗法的先驱Juno公司就在这一方面再向前迈进一步。公司表示已经和基因编辑技术开拓者Editas公司签订了一项为期三年的合作协议。这项协议包括了4700万美元预付款和6亿9千万美元的里程碑奖金。 根据双方披露的消息，Juno公司将借助E...
视觉图像公司（VisageImaging）的移动诊断APP获FDA批准
FDA已通过了Visage Imaging旗下Visage Ease Pro的iOS应用的510（k）申请。（注：产品上市前向FDA提交证明，表明在市场上销售的安全性和有效性，该申请即510（k)，实质上相当于获得合法效销售的资格），除了乳房X线照片，这款移动诊断APP能翻译绝大多数的影像信息。 Visage Ease Pro属于Visage 7影像平台的一部分，...
PNAS：卵巢癌早期诊断治疗新标记
众所周知，卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位。但卵巢上皮癌死亡率却占各类妇科肿瘤的首位，对妇女生命造成严重威胁。由于卵巢的胚胎发育、组织解剖及内分泌功能较复杂，早期症状不典型，卵巢癌的术前诊断相当困难。 最近，来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员进行了一项研究，他们发现卵巢癌细胞能够编码6个mRNA亚型...
Naturemedicine：代谢变换在T细胞分化中的大作用
近日，来自美国哈佛大学的研究人员在国际学术期刊nature medicine在线发表了一项最新的研究进展，他们发现HIF1-a和芳香烃受体（AHR）在I型调节性T细胞（Tr1）分化方面具有重要调控作用。 T细胞激活能够引起细胞内一系列代谢变化，对于响应适应性免疫应答具有重要意义。有研究发现具有细胞毒性和产生IL-17能力的效应T细胞，其分化过程需要向...
默克收购Sigma-Aldrich在欧盟“受阻”
最近，丹纳赫收购Pall继而拆分的消息在业内广为传播，现在让我们来换换视角，关注一下默克170亿美元收购Sigma-Aldrich的最新进展。 尽管该收购案已获得美国反垄断监管机构的批准，然而这项超大规模的仪器收购案在欧盟反垄断监管机构却受到了阻碍。 默克集团日前表示，欧盟反垄断监管机构对该交易有一定程度的担忧，但默克集团仍预期该交易将于今年中期结束。 ...
最新！解放军总医院发布CAR-T疗法I期临床数据
近日，Cellular Biomedicine Group宣布了其CAR-T CD30霍奇金淋巴瘤免疫-肿瘤研发项目令人振奋的I期临床数据。7名患者中有5人对CAR-CD30 T细胞疗法有应答，且该疗法被证明安全、可行、有效。 该试验由中国解放军总医院设计并执行，项目主要负责人是该院癌症免疫治疗部门的主任韩卫东教授。该研究招募的患者具有严重的治疗历史和/或多个肿瘤...
CFDA发布药品、医疗器械产品注册收费标准，高的吓人（医疗器械单项最高30万、药品近60万）
根据财政部、国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（财税〔2015〕2号）和《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》（发改价格〔2015〕1006号），国家食品药品监督管理总局制定了《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《药品注册收费实施细则（试行）》和《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，现予公布，自公布之...
CFDA：《医疗器械临床评价技术指导原则》发布
5月19日，CFDA官网发布了关于《医疗器械临床评价技术指导原则》（以下简称指导原则）的通告。以下是通告原文： 医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。该《指导原则》旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导。 ...
Cellreports：靶向AMPK治疗白血病
导语：激活AMPK能够阻断急性髓系白血病传播但不会损伤正常造血功能；AMPK激活剂（GSK621）诱导的细胞毒性包括急性髓系白血病的自噬过程；共激活AMPK和mTORC1能够协同抑制AML；AMPK和mTORC1的交互作用需要eIF2a/ATF4信号途径的参与。 近日，来自法国的科学家在国际学术期刊cell reports在线发表了一项最新研究进...
甲基化研究方法的革新-罗氏NimbleGen SeqCap Epi产品在中国上市
罗氏NimbleGen公司 最新上市的SeqCap Epi基因组DNA甲基化序列富集产品，结合二代测序，可以进行在单碱基分辨率的样品甲基化分析。该产品系列包括：固定内容的、人类全基因组水平的可甲基化位点的DNA片段富集方案；以及，适合于各种不同应用的由客户自选区域的目标序列富集产品。该产品系列可以为表观遗传研究人员提供全新的研究工具，相比现有其他技术，可以在更大DNA序列广度，更高测序深...
别让你的reads再做布朗运动了 —罗氏RNA序列捕获还原真实不同丰度RNA表达！
近年来，遗传变异通过表达水平的改变从而影响癌症、糖尿病、心脏病等复杂疾病的发病日益受到研究者的重视。与之相关的全转录组分析也越来越成为研究热点。 常规的RNA测序（RNA-seq）能检测基因的表达丰度，检测未注释的基因，以及由于剪切而形成的复杂的基因亚型。然而由于转录本的表达丰度宽泛的动态范围，小部分高表达的转录本占据了细胞...
Nature新闻：沉睡数十年的“睡美人”研究论文
有一些科学研究从一开始就可以很受欢迎，获得许多其他研究人员的引用。但另一些则可以像“睡美人”一样沉睡达一百多年才醒来获得荣耀和认可。 印地安那大学伯明顿分校的研究人员Filippo Radicchi和同事们分析了2200万篇科学论文，鉴别出了这样的睡美人论文，并找出了其中最有吸引力的论文。 一些论文在经历最初的增长期之后获得引用...
中国学者5月参与发表多篇Nature文章
5月中国学者参与的多项研究在Nature杂志及其重要子刊上发表，其中主要包括埃博拉病毒研究新发现，奇异侏罗纪兽脚类恐龙，以及白血病研究新进展。首先来自中国疾病预防控制中心、中国军事医学科学院和中国医学科学院的研究人员利用2014年7月至11月期间在塞拉利昂的五个大区检测的3000多份埃博拉病人样本，成功分离测定175株病毒全基因组序列。通过对于这些病毒...
中国药科大学柳军博士PNAS发表免疫研究新成果
来自威斯康星医学院、中国药科大学、Norris Cotton癌症中心等机构的研究人员证实，免疫检查点蛋白VISTA和PD-1非重复性调控了鼠类T细胞反应。这一重要的研究发现发布在5月11日的《美国国家科学院院刊》（PNAS）杂志上。 这篇论文的通讯作者是威斯康星医学院的助理教授Li Wang博士，中国药科大学的柳军（Jun Liu）博士是这...
詹丽杏博士Nature子刊解析癌症之王
来自中科院上海生命科学研究所营养科学研究所、第二军医大学等处的研究人员证实，丧失极性蛋白AF6可通过诱导Snail表达促进胰腺癌转移。这一重要研究发现发布在5月26日的《自然通讯》（Nature Communications）杂志上。 中科院上海生命科学研究所营养科学研究所的詹丽杏（Lixing Zhan）研究员是这篇论文的通讯作者。其研究...
Nature子刊：促进再生从免疫入手
Buck研究所的科学家们说，巨噬细胞与干细胞之间的相互作用受损，有可能在诸如肠易激综合症（IBS）、肠漏症(leaky gut)和大肠癌一类的人类肠道疾病中发挥了作用。 拥有健康的肠道很可能依赖于维持免疫细胞和肠壁干细胞之间的复杂信号舞蹈。Buck研究所的科学家们报告称，获得了有关细菌感染后控制肠道再生的复杂相互作用的一些重要新...