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全球第三款PD-1抗体有望今年上市丨医麦精品汇
今天是2018年5月13日 农历三月二十八 医麦客:为CSCC患者带来全新疗法 2018年5月13日/医麦客 eMedClub/--近期,赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron Pharmaceuticals)宣布,美国FDA已经同意优先审评其新药PD-1抗体Cemiplimab的生物...
重磅|1090位专家团及1193位读者共同遴选出2018年1月到4月最具突破性的8篇CNS文章(共从34篇遴选出来,值得收藏)
iNature:经过读者及专家团的共同投票,iNature遴选出了最具突破性的8篇文章。经过对投票的统计,我们获得了1193票读者的投票,以及1090票的专家团投票(对于专家团,我们仅仅是内部邀请,主要由近500位PI及近600位博士组成)。最后我们通过汇总俩者的情况(其中专家团的权重为80%,读者的权重为20%),我们得到了以下的8篇文章:中科院刘江等研究组首次报道人类早期胚...
使用基因检测,找到最合适的抗抑郁药 | APA 2018
导 读 研究显示,使用GeneSight(Myriad Genetics)精神药物基因检测指导难治性抑郁症患者的药物选择时,治疗有效的可能性升高30%,达到缓解的可能性升高50%。 文章来源:医脉通 纽约——根据抑郁领域迄今规模最大的一项药物基因组学临床研究的结果,对于初...
【精彩议题抢先看】| 2018第二届现代临床分子诊断研讨会(2018.10.26-28,上海)
第二届现代临床分子诊断研讨会 “讲述自己故事,创新分子诊断 ” 2018.10.26-28 上海中山医院 大会亮点 上海三甲医院、中科院顶尖实验室参观,一天半会议内容,二场精彩沙龙、7个主题专场,30位发言嘉宾,500+医院临床检验中心、第三方医学检验所、基因检测机构、分子诊断产品生产企业、分子...
截至2018年4月 创新医疗器械IVD特别审批产品汇总
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审批中心依据《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号),对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核。根据CFDA和CMDE公示信息统计,自2014年3月1日办法实施以来,已纳入创新医疗器械特别审批产品共174个。其中IVD产品为37个。具体如下: ...
速递 | 第6款PD-1/L1抑制剂!赛诺菲新药有望今年上市
今日,赛诺菲(Sanofi)与Regeneron Pharmaceuticals宣布美国FDA已经同意优先审评其新药cemiplimab的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗不适合进行手术的转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者或局部晚期CSCC患者。FDA预计会在今年10月28日之前给出回应。 皮肤鳞状细胞癌(CSCC)是美国第二大常...
【1728】管中窥豹--从keynote-189和IMpower-150研究看PD-1/PD-L1 抗体治疗晚期实体瘤的未来
从2014年9月PD-1抗体帕博利珠单抗(Pembrolizumab)首次在美国上市以来,共有2种PD-1抗体和3种PD-L1抗体被FDA批准,获得的适应证包括皮肤黑色素瘤、头颈部鳞癌、无驱动基因突变的非小细胞肺癌、胃癌、肝癌、dMMR的实体瘤、肾癌、尿路上皮癌、典型霍奇金淋巴瘤、Merkel细胞癌等。长期随访结果证明PD-1抗体使晚期肿瘤患者长期生存。寻找机会接受PD-1/PD-L1抗体,...
Nature子刊:华人团队带来CRISPR新突破,1个月就能完成多年工作
日前,《自然》子刊《Nature Biotechnology》上刊发了一项来自华人学者的重要研究。来自伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校(UIUC)的华人学者赵惠民教授团队开发出了一项全新的CRISPR技术,它有望极大加速基础研究的进程。 ▲赵惠民教授课题组。从左到右:赵惠民教授,Mohammad Hamedi Rad,Zehua Bao,Pa...
测序周报 · 资讯篇 | 多家体外诊断上市公司2018年Q1财报出炉,国内企业迎来弯道超车机会
本周关注 随着技术革新、政策红利持续释放,体外诊断(IVD)行业迎来高速增长期。日前,多家体外诊断上市公司公布2018第一季度业绩预告,这些企业均实现同比增长。罗氏、雅培、西门子、丹纳赫四巨头占据了体外诊断市场90%的市场份额,国内大多不具备生产能力的企业从事四巨头经销代理业务的居多。 截至4月26日,随着Roche2018年...
医疗投资3.0时代来临,2018重点投什么
“对于医疗健康投资来说,我们认为它的3.0时代已经到来了,3.0时代最主要的特征就是产业和投资融合在一起。” 在4月18日—20日举办的2018CHC—中信证券医疗健康大会暨第七届中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会现场,本届大会主席、山蓝资本创始及执行合伙人刘道志博士在分析了千亿资本涌入医疗健康行业催生了更多的创业项目和多...
17位学者发表评论文章,讨论实验室脑组织培养带来的伦理难题
原文以The ethics of experimenting with human brain tissue为标题 发布在2018年4月25日的《自然》评论上 原文作者:Nita A. Farahany, Henry T. Greely, Steven Hyman等17位作者是分别来自杜克大学、斯坦福大学、哈佛大学等诸多高校的教授和科学家。 ...
快讯|2018年5月8日药明康德在A股成功上市
今天,热烈祝贺药明康德在A股成功上市。 18年前,中国,上海,外高桥。李革博士为实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想,创办了研发生产传统小分子化合物药的初创企业-药明康德,一手搭建起本土新药研发CRO(医药研发外包)业态,同时在CMO(医药定制生产)/CDMO(医药定制研发生产)进行了全产业链覆盖。今天,这家以研究...
【热点议题抢先看】2018 EDC易贸诊断系列峰会—聚焦分子诊断和医学实验室
2018 EDC易贸诊断系列峰会 —聚焦分子诊断和医学实验室 精准诊断 助力临床 2018.6.09-11 江苏 南京 参会及推广联系: 021-51550869 金女士 4家南京顶尖医学实验室参观,2个整天会议内容,6个主题专场,40位发言嘉宾,500+医院临床检验中心、...
《Cell》2017年度论文:全面解读CRISPR-Cas技术系统
入选的文章当中,有两篇由张锋等人撰写的文章详细介绍了CRISPR-Cas技术系统,并且通过图片言简意赅的说明了第一类和第二类CRISPR-Cas基因组编辑系统的特点。 Cell杂志创刊于1976年,现已成为世界自然科学研究领域最著名的期刊之一,并陆续发行了十几种姊妹刊,在各自专业领域里均占据着举足轻重的地位。近期Cell杂志公布了2017年年度论文,共包括七篇Sna...
颠覆三观:EGFR阴性且吸烟的患者,PD-1治疗总生存时间相比不吸烟患者高出50%!
一直以来PD-1的使用都有一个难以回避的问题: EGFR或ALK突变的病人能否用PD-1? 抛开费用问题不谈,其实大家很想知道EGFR突变后,除了靶向药物还能不能用PD-1?有没有比较大的规模研究数据给出一个说法?终于这个问题可以解答了。 来自意大利的一项研究首次研究了EGFR基因突变阳性、非鳞状且不吸烟的非小细胞肺癌使用PD-1...
CRISPR/Cas9成功抑制艾滋病病毒HIV-1的多个感染步骤
据世界卫生组织(WHO)数据,,截止到2017年11月,全球范围内有3500万人感染艾滋病病毒,目前,高活性抗逆转录病毒疗法(HAART)能够将HIV感染抑制在低于可检测水平。然而,HAART的成本高,且存在副作用和耐药性等限制。最重要的是它不能治愈HIV感染。因此,需要不断开发更有效的HIV感染治疗策略。 近日,中国医学科学院/北京协和医学院病原生物学研究所郭斐课题组在基因治疗领域著名期刊 H...
【听周报】FDA批准首个侵袭性甲状腺癌疗法,14万中国人基因大数据研究成果发表
导读: ①科研:减缓视网膜变性疗法、靶向治疗或治愈早衰病、红外线扫描辅助乳腺癌诊断;②政策:北京大学健康医疗大数据国家研究院成立、国家健康医疗大数据北方中心于济南启动、美国启动全民健康研究;③产业:BMS 携手 Flatiron Health、Cellectis 与哈佛合作、诺华制药携手美年健康、Foundation Medicine Q1收入 $ 5280万;...
国自然生命科学项目系统分析|长达14年,大于100万的项目,总共1826项,饶毅单个项目达1200万,位列第二(值得收藏)
iNature团队准备了一个月,才在今天推出总共长达14年(2004年-2017年)自然科研基金生命科学领域(金额>100万)项目的系统分析。为什么要选择大于100万的项目,主要是100万以上,一般属于重大科研项目,意义非常重大,在某种程度上能代表中国生命科学领域的发展方向。 经过检索,我们发现总共有1826项生命科学领域的项目经费大于100...
国家重点研发计划公布,生命科学共计15项,曹雪涛拿到2863万!
来源:iNature 关于国家重点研发计划“纳米科技”等5个重点专项2018年度项目安排公示的通知 根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发[2014]11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发[2014]64号)、《科技部、财政部关于印发<国家重点研...