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专家访谈
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FDA最新批准的12个首仿药,国内是什么情况?我们是否也该考虑下?
首仿药，简单说就是首次批准上市的仿制药。 首仿药物的研发难度和成本都明显低于创新药，产品疗效已充分被原研药验证。此时，首仿药一旦上市，有望凭借低廉的价格迅速占领市场，同时必将迫使原研药在该国市场降价。 首仿药在美国的待遇： FDA认为首仿药对公共卫生健康具有重要意义，一般会优先审评。为鼓励制药企业积极研发首仿药，FDA规定第一个递交AN...
刚刚！2018全球制药企业50强公布，中国无一上榜！
6月12日，PharmExec(美国医药经理人杂志)公布了2018年全球制药企业TOP50排名。 6月12日，PharmExec(美国医药经理人杂志)公布了2018年全球制药企业TOP50排名，该排名主要依据各企业处方药销售收入，与2017年相比，企业排名没有任何改变，辉瑞、诺华、罗氏、默沙东、赛诺菲依然占据前五位，研发投入这五家也最多。 ...
一文看懂中国抗肿瘤药物市场 | PD-1大放异彩
2017年中国抗肿瘤市场，销售额第一位是抗代谢药物，抗肿瘤单抗药成绩突出，未来几年生物靶向制剂和小分子靶向制剂仍然是抗肿瘤领域热点。 《2017年中国癌症报告》显示： 中国癌症发病率与年龄显著相关，约50岁时是发病率分水岭，而80岁是癌症高发期。 城市高发癌症前10 ...
FDA批准Kyprolis更新药品标签:死亡风险降低21%,OS延长7.9个月
安进6月11日宣布，FDA已经批准其补充申请，获准将ASPIRE III期研究中的积极生存数据写进Kyprolis（卡非佐米）的药品标签，即：Kyprolis+来那度胺+地塞米松治疗既往接受过1~3种疗法的复发难治性多发性骨髓瘤患者相比来那度胺+地塞米松可使死亡风险降低21%，使总生存期延长7.9个月（48.3 vs 40.4个月）。 ASPIRE研究的详细结果今年...
GEN:2018年获美国NIH资助最多的50所科研机构
美国国立卫生研究院（NIH）是全球最大的医学研究与科研经费管理机构，在全球范围内针对威胁人类健康的重大疾病开展项目资助，每年的资助金额接近373亿美元，其中超过80%的资金通过近5万个竞争性拨款奖励给全球超过2500所大学、医学院及其他科研机构的30多万名研究人员，鼓励他们从事医学方面的研究，造福全人类的生命健康发展。这种资助力度及资助机构和项目名单，从某种意义上...
Nature子刊：逾14万研究表明，这些基因会大大增加前列腺癌风险！
作者：Amy,Zoe 导 读 随着全民健康意识的提高，肿瘤的发病吸引了人们的众多关注，其中对于男性前列腺癌的发病关注尤甚。据美国疾病控制中心估计，具体在美国有172，258名男性被诊断为前列腺癌，其中28343人死于前列腺癌。鉴于前列腺癌的高发病率和高死亡率对人们生命健康所造成的严重威胁...
2018年自然指数榜单分析！中科院位列榜首！
近日，2018自然指数年度榜单（Nature Index 2018 Annual Tables）正式发布，中国科学院位列该榜单全球十大科研机构首位。此前，中科院已连续6年位列自然指数全球首位。 全球十大科研机构排名2至10位的分别是美国哈佛大学、德国马普学会、法国国家科研中心、美国斯坦福大学、美国麻省理工学院、德国亥姆霍兹国家研究中心联合...
重磅！国家药监局发布2017年度药品检查报告！
中药企业，又一次成为飞检重灾区。 昨日（6月8日），国家药监局发布《2017年度药品检查报告》，对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP观察检查等工作情况统计分析结果进行公布。 报告中，重点提到中药注射剂、中药提取物、...
2018版CSCO肺癌诊疗指南丨在分子分型检测方面说了哪些重点?
基于循证医学证据和精准医学基本原则制定中国常见癌症的诊断和治疗指南，是中国临床肿瘤学会（CSCO） 的基本任务之一。近年来，国际上指南的制定出现了一个新的趋向，即基于资源可及性的指南，这尤其适合发展中国家和地区差异性显著的国家。 中国是一个幅员辽阔但地区发展不平衡的发展中国家，CSCO 指南必须兼顾到地区发展不平衡、药物和治疗措施的可及性以及肿瘤治疗...
QS 2019年世界大学排名发布，中国65所高校上榜，排名大幅上升！
近日，QS教育集团正式发布了第15届世界大学排名，今年的榜单共评估来自世界85个不同国家和地区的1000多所高校。中国共有65所高校上榜，包括内地高校40所，香港高校7所，澳门高校1所，台湾高校17所。 QS 2019年世界大学排名的指标和权重如下：学术声誉（权重为40%）、雇主声誉（权重为10%）、师生比（权重为20%）、文献引用数（权重为20%）、...
盘点|全球瞩目的免疫疗法PD-1/PD-L1抑制剂大起底
免疫疗法能协助免疫系统辨识及针对癌细胞进行攻击，更具针对性，同时还具备记忆功能，因此效用较其他治疗更持久。 我们都知道癌症的出现是由于负责操控细胞功能 (尤其生长与分裂部分) 的基因出现变异所致，与免疫系统的关系密不可分。正常情况下，免疫系统不但协助人体抵抗疾病及感染，还有助对抗癌症，但癌症或癌症治疗却会削弱免疫系统功能。 ...
【2018 ASCO】吴一龙教授解读免疫治疗改变晚期NSCLC一线治疗
一年一度备受瞩目的2018 ASCO于6月1-5日在芝加哥举办。在今年的ASCO大会上，肺癌免疫治疗领域有多项重磅研究发布。其中Atezolizumab用于晚期非鳞和鳞状NSCLC一线治疗的IMpower150和IMpower131研究均在本次ASCO进行报道，这些研究结果将改变晚期NSCLC一线治疗模式。【肿瘤资讯】特邀广东省人民医院吴一龙教授进行现场解读。 ...
FDA授予RGX-121治疗MPS II的快速通道资格认定 | 资讯
新型、一次性、直接作用于CNS以防止认知缺陷进展的MPS II研究性疗法 I/II期临床试验预计将招募MPS II患儿 预计在2018年年中开始患者招募和治疗 REGENXBIO公司前不久宣布，美国食品与药物管理局（FDA）授予RGX-121快速通道资格认定。 RGX-121是一种治疗黏多糖贮积症II型（MP...
【2018 ASCO】中国创新PD-1抑制剂亮相,极大改善霍奇金淋巴瘤患者疗效
编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯 第54届美国肿瘤学年会（ASCO）于当地时间2018年6月1 - 5日在美国芝加哥麦考密克展览中心拉开帷幕。今年大会主题是“传递新知 延展精准医学版图”。本届ASCO公布了由信达和礼来公司联合开发的信迪利单抗（PD-1抑制剂）治疗复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤（R/R-CHL）的II期临床研究ORIENT-1试验的中期主要研究结果。 【肿瘤资讯】有幸对该研究的主...
国家药监局决定对201家药企逐一开展现场检查
（视频时长：00:30） 2018年6月4日，国家药品监督管理局发布关于开展2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告。 根据《药品管理法》及相关法规规章，国家药品监督管理局制定了《2018年药品跟踪检查计划》，由国家组织对计划中列明的全国共201家药品生产企业逐一开展现场检查。 ...
【2018 ASCO】于金明院士&周彩存教授:历史性突破!ALK阳性的中位PFS 34.8个月!
近日，在今年ASCO大会上公布了临床III期ALEX研究的随访数据，与对照组相比，ALK抑制剂阿来替尼（Alectinib）一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的中位PFS时间达到令人惊讶的34.8个月，引起多方关注。这一重磅研究结果将对临床实践产生怎样的影响？中国学者对阿来替尼又抱有怎样的期待？ 于金明 院士 中国工程院院士,医学博士,博士生导师 山东省...
第11届中国生物产业大会回顾:精准医疗与伴随诊断高峰论坛
2018年5月26日，第11届中国生物产业大会“精准医疗与伴随诊断产业高峰论坛”在武汉光谷科技会展中心举行，论坛由中国生物工程学会精准医疗与伴随诊断专业委员会（筹）主办。开幕式上，专委会共同主任、阿斯利康公司个性化健康战略执行总监杨宏钧博士致辞，首先祝贺由专委会组稿和主编的《生物产业技术》“精准医疗与伴随诊断”专辑出版并介绍了撰稿作者，这也标志着专委会在精准医疗与伴随诊断事业上又取得了一项重...
威力惊人!1个CAR-T细胞,患者5年“无癌”
CAR-T疗法堪称时下最热门免疫疗法，目前已有2款CAR-T获批上市。CAR-T疗法的威力究竟有多强大？ 仅需一个细胞 最新一期《Nature》发表了CAR-T“大牛”、宾夕法尼亚大学CarlH.June教授团队的一项重磅成果：一名接受CAR-T疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病患者，因为一个特殊的CAR-T细胞及其大量增殖产生的“后代”获得...
消化道肿瘤新药:TAS-102,再下一城
TAS-102，是一个日本研发的新型化疗药；本质上和卡培他滨（希罗达）、S-1（替吉奥）类似，都是口服的氟尿嘧啶类药物。这个药物，目前在国外已经被批准用于晚期肠癌的三线治疗。近日，一项旨在探索TAS-102用于晚期胃癌的三线治疗的三期临床试验，再次获得成功，具体的数据，将会在近期的学术会议上宣布。 TAS-102用于晚期肠癌三线治疗：死亡风险下降32% ...
ASCO : Keytruda将肺癌死亡风险降低31%! | 一文了解抗癌靶向治疗！
6月3日， 2018ASCO大会上，制药巨头默沙东展示了最新研究结果：Keytruda可以帮助肺癌患者活得更长。和化疗相比，Keytruda单药将所有PD-L1检测阳性的患者的死亡风险进一步降低了19%，涵盖了鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者。PD-L1水平在20%或更高得患者中，死亡风险被降低了23%，PD-L1水平在50%或更多得患者中，死亡风险被降...