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专家访谈
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肥胖致癌！神药阿司匹林或可抑制肥胖相关性癌症发生！
这种癌症预防现象被称为上皮性抗癌（EDAC）。 然而，关于EDAC在致癌过程中是否减少以及如何减少，目前尚不清楚。在本研究中，研究人员发现高脂饮食（HFD）可显着减弱转化细胞的消除频率。 该过程涉及脂质代谢和慢性炎症。肥胖可以显著影响正常细胞和转化细胞之间的竞争性作用，进而产生致癌作用。 惊喜地是，阿司匹林可显着促进上皮组织清除转化的细胞。 这么说来，...
香港新药“杀死”艾滋
昨日，香港大学宣布，该校研究团队研制出一种新型抗体药物，能保护细胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒，并在小鼠身上成功进行实验。 港大医学院微生物学系艾滋病研究所领导的研究团队，利用基因工程技术，研制出一种新型的抗体药物“串联双价广谱中和抗体”（BiIA-SG），可有效抑制所有测试过的艾滋病病毒株，并促进清除小鼠体内的潜伏感染细胞。 港大研究团队指出...
转折点2018生物医药（上海）专场招聘会，名企荟萃·精英盛典
年年岁岁花相似， 岁岁年年人不同。 各位迷茫中的生物医药从业者请注意！ 2018生物医药（上海）专场招聘会即将起航。 主办单位：上海人才服务中心 承办单位： 转折点直聘、上海知见商务咨询有限公司 时 ...
重大变化!CFDA@所有药企:直报药品不良反应,违者停售!
CFDA今晚在官网@所有药品上市许可持有人(目前以药品生产企业为主)，发布《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(征求意见稿)》，明确：持有人承担药物警戒主体责任。 这意味着：中国药物不良反应监测报告制度，将发生重大变化。药物不良反应的报告主体，由医疗机构，转移至药品生产企业(药品上市许可持有人)。 今年，CFDA发布的《国家药...
中国科学家揭示名贵中药材天麻与蜜环菌的共生机制
天麻（Gastrodia elata）作为一种名贵中药材，最早记载于《神农本草经》，列为上品。天麻的人工栽培一度被认为是世界性难题，上世纪60年代，我国科学家徐锦堂先生利用蜜环菌首次伴栽天麻成功，结束了天麻不能人工栽培的历史。为此，陕西药农自发集资为徐锦堂先生雕塑，赞誉他为“天麻之父”。半个世纪过去了，天麻的生产正面临着品种改良、技术更新、品质提升等一系列新问题，迫切需要从生物...
Nat Genet:测序发现新前列腺癌基因和药物靶标
至今为止，前列腺癌仍然是一个重大的临床挑战，很难预测前列腺癌的结果，并且，晚期前列腺癌往往是致命的。最近，来自英国的研究人员对112个原发性和转移性前列腺癌样本进行了全基因组测序。 通过对这些癌症和以前的研究的联合分析（共930例癌症），研究人员发现了22个以前未被识别的携带编码突变的潜在驱动基因，以及NEAT1和FOXA1通过非编码突变充当前列腺癌驱动因子的证据...
超级失落!最有前途治疗黑色素瘤抗癌药物组合三期临床宣告失败,癌症联合免疫疗法前途蒙上阴影
免疫疗法明星龙头企业Incyte和全球制药巨头默沙东于4月6日宣布，epacadostat（IDO抑制剂，Incyte公司）联合Keytruda（PD-1抑制剂，默沙东）治疗不可手术切除转移性黑色素瘤相比单独使用Keytruda未能明显改善无进展生存期（PFS），宣告这项举世瞩目的癌症联合免疫疗法在转移性黑色素瘤的三期临床失败，为这项明星联合疗法在其他肿瘤中的临床实验蒙上巨大阴影，...
逾10万研究表明：这种降压药会大大增加胰腺癌的发病率！
胰腺癌作为恶性程度极高的肿瘤，多年以来，关于其病因的探寻从未中断。近日，研究人员选取了145,551名绝经后妇女，通过长达14年的随访，得出以下数据，服用短效钙通道阻滞剂的4,338名女性中，有45名（约1％）被诊断患有胰腺癌。而服用β受体阻滞剂，利尿剂或血管紧张素转化酶抑制剂的36,594名妇女中，212名（或0.57％）被诊断患有胰腺癌。该结果表...
重大变化!CFDA@所有药企:直报药品不良反应,违者停售!
因能鉴赏，所以欣赏！药时代与您共同学习进步！ CFDA在官网@所有药品上市许可持有人(目前以药品生产企业为主)，发布《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(征求意见稿)》，明确：持有人承担药物警戒主体责任。 这意味着：中国药物不良反应监测报告制度，将发生重大变化。药物不良反应的报告主...
消失的CFDA | 浅析我国药监机构改革及欧美药监机构设置
1 2018年3月17日，对医药研发人是一个重要的日子，将在一定时间段内对医药研发环境产生重大影响。这天十三届全国人大一次会议表决通过了关于国务院机构改革方案的决定，意味着国务院机构改革方案将要落地实施。在该改革方案中，国家食品药品监督管理总局（CFDA）将被取消，同时组建新的国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理，而后者是国务的...
规范标准!CFDA发文加强中药饮片质量管控
据发改委近日公布的数据显示，2017年，医药产业发展态势整体向好，规模以上医药企业主营业务收入29826.0亿元，同比增长12.2%，增速较2016年提高2.3个百分点，恢复至两位数增长。另外，数据显示，中药饮片加工业是8个子行业中主营业务增长较快的行业之一。 中药饮片高速发展的背后，难以掩藏产业本身所面临的隐忧与困境。随着时代的进步、技术的发展和消费升级，中药饮片...
3个国产PD-1品种入选!CDE发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批） 发布日期：20180423 根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号），我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。公示期间如有异议，请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示--...
肝癌治疗迎来新曙光？抗真菌药物或用于肝癌治疗
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）诱发的肝细胞癌（HCC）是发达国家高发恶性肿瘤;然而其形成的机制尚不清楚，且目前尚无针对性治疗。研究人员对NAFLD-HCC的RNA测序分析显示角鲨烯环氧化酶（SQLE）在NAFLD-HCC患者中过度表达。 FDA批准Terbinafine是一种针对SQLE的抗真菌药物，可明显抑制SQLE诱导的NAFLD-HCC的细胞生长，...
公安部、最高检、药监局发话，检查组赴鸿茅药酒
、 内蒙古食药监局在国家药监局要求下已组成检查组赴企业！接下来，鸿茅药酒前路几何？ 4月19日下午，内蒙古自治区食品药品监督管理局发布公告，针对“鸿茅药酒事件”做出回应，表示已组成检查组赴企业。 ▍内蒙古食药监局赴鸿茅药酒检查 在公告中，内蒙古自治...
《转》访瀚海基因创始人贺建奎博士：融资2.18亿！源头创新！捍卫民族生物医药产业“中国芯”！
首先祝贺瀚海基因获得 这次融资是投资人对瀚海所做出努力的肯定，这是我们瀚海基因发展的一个重要节点，将对我们产生深远的影响。 瀚海基因拥有很优秀的创始团队，请您给我们介绍一下创始团队的背景。 领域经验丰富。对测序仪的制造背景。同时我们还拥有一个具备行业影响力的科学顾问委员会，其中包括2006年...
2018,仿制药可能吃下原研药的半壁江山!
2017年10月10日《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国家食品药品监督管理总局令第35号）发布， 在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请；对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求。 ...
药明康德之后又一独角兽即将登陆资本市场,估值超700亿元
港媒称，中国平安旗下线上医疗公司——平安健康医疗科技，又称“平安好医生”，16日已启动向投资者“询价”试水温，并拟于下周一至四（4月23日至26日）路演，5月4日正式挂牌。瑞银料其估值达741亿元。 据香港头条财经网4月17日报道，日前已通...
全方位盘点：细数2018年1季度FDA批准的新药及医疗器械
癌症领域 药物名称：Erleada（apalutamide） 研发公司：杨森（Janssen） 适应症：前列腺癌 批准类型：首次批准 强生（Johnson & Johnson）旗下的杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA批准下一代雄激素受体抑制剂Erl...
大事件!年销10亿大药店,要卖了; 24亿美元,Shire将肿瘤业务出售给Servier 丨贝壳日报
大公司 01 突破性罕见病新药今日获批 治疗遗传性软骨病 药明康德：今日，Ultragenyx Pharmaceutical宣布美国FDA批准其新药Crysvita（burosumab），成为首个获批治疗1岁及以上儿童和成年人的X连锁低磷血症（X...
CFDA:对鸿茅药酒转为处方药进行论证
近日，记者就鸿茅药酒有关监管情况，采访了国家药品监督管理局新闻发言人。 一、很多人认为鸿茅药酒是保健食品，并不清楚它是一种药品，请您介绍一下鸿茅药酒的注册审批情况。 鸿茅药酒为独家品种，现批件持有人为“内蒙古鸿茅药业有限责任公司”，由原内蒙古自治区卫生厅于1992年10月16日批准注册，原批准文号为“内卫药准字（86）I-20-1355号”。2002年，原国家药品监督...