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专家访谈
找到约3455条结果 (用时0.1656秒)
中国科学家揭示名贵中药材天麻与蜜环菌的共生机制
天麻（Gastrodia elata）作为一种名贵中药材，最早记载于《神农本草经》，列为上品。天麻的人工栽培一度被认为是世界性难题，上世纪60年代，我国科学家徐锦堂先生利用蜜环菌首次伴栽天麻成功，结束了天麻不能人工栽培的历史。为此，陕西药农自发集资为徐锦堂先生雕塑，赞誉他为“天麻之父”。半个世纪过去了，天麻的生产正面临着品种改良、技术更新、品质提升等一系列新问题，迫切需要从生物...
Nat Genet:测序发现新前列腺癌基因和药物靶标
至今为止，前列腺癌仍然是一个重大的临床挑战，很难预测前列腺癌的结果，并且，晚期前列腺癌往往是致命的。最近，来自英国的研究人员对112个原发性和转移性前列腺癌样本进行了全基因组测序。 通过对这些癌症和以前的研究的联合分析（共930例癌症），研究人员发现了22个以前未被识别的携带编码突变的潜在驱动基因，以及NEAT1和FOXA1通过非编码突变充当前列腺癌驱动因子的证据...
超级失落!最有前途治疗黑色素瘤抗癌药物组合三期临床宣告失败,癌症联合免疫疗法前途蒙上阴影
免疫疗法明星龙头企业Incyte和全球制药巨头默沙东于4月6日宣布，epacadostat（IDO抑制剂，Incyte公司）联合Keytruda（PD-1抑制剂，默沙东）治疗不可手术切除转移性黑色素瘤相比单独使用Keytruda未能明显改善无进展生存期（PFS），宣告这项举世瞩目的癌症联合免疫疗法在转移性黑色素瘤的三期临床失败，为这项明星联合疗法在其他肿瘤中的临床实验蒙上巨大阴影，...
逾10万研究表明：这种降压药会大大增加胰腺癌的发病率！
胰腺癌作为恶性程度极高的肿瘤，多年以来，关于其病因的探寻从未中断。近日，研究人员选取了145,551名绝经后妇女，通过长达14年的随访，得出以下数据，服用短效钙通道阻滞剂的4,338名女性中，有45名（约1％）被诊断患有胰腺癌。而服用β受体阻滞剂，利尿剂或血管紧张素转化酶抑制剂的36,594名妇女中，212名（或0.57％）被诊断患有胰腺癌。该结果表...
重大变化!CFDA@所有药企:直报药品不良反应,违者停售!
因能鉴赏，所以欣赏！药时代与您共同学习进步！ CFDA在官网@所有药品上市许可持有人(目前以药品生产企业为主)，发布《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(征求意见稿)》，明确：持有人承担药物警戒主体责任。 这意味着：中国药物不良反应监测报告制度，将发生重大变化。药物不良反应的报告主...
消失的CFDA | 浅析我国药监机构改革及欧美药监机构设置
1 2018年3月17日，对医药研发人是一个重要的日子，将在一定时间段内对医药研发环境产生重大影响。这天十三届全国人大一次会议表决通过了关于国务院机构改革方案的决定，意味着国务院机构改革方案将要落地实施。在该改革方案中，国家食品药品监督管理总局（CFDA）将被取消，同时组建新的国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理，而后者是国务的...
规范标准!CFDA发文加强中药饮片质量管控
据发改委近日公布的数据显示，2017年，医药产业发展态势整体向好，规模以上医药企业主营业务收入29826.0亿元，同比增长12.2%，增速较2016年提高2.3个百分点，恢复至两位数增长。另外，数据显示，中药饮片加工业是8个子行业中主营业务增长较快的行业之一。 中药饮片高速发展的背后，难以掩藏产业本身所面临的隐忧与困境。随着时代的进步、技术的发展和消费升级，中药饮片...
3个国产PD-1品种入选!CDE发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批） 发布日期：20180423 根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号），我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。公示期间如有异议，请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示--...
肝癌治疗迎来新曙光？抗真菌药物或用于肝癌治疗
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）诱发的肝细胞癌（HCC）是发达国家高发恶性肿瘤;然而其形成的机制尚不清楚，且目前尚无针对性治疗。研究人员对NAFLD-HCC的RNA测序分析显示角鲨烯环氧化酶（SQLE）在NAFLD-HCC患者中过度表达。 FDA批准Terbinafine是一种针对SQLE的抗真菌药物，可明显抑制SQLE诱导的NAFLD-HCC的细胞生长，...
公安部、最高检、药监局发话，检查组赴鸿茅药酒
、 内蒙古食药监局在国家药监局要求下已组成检查组赴企业！接下来，鸿茅药酒前路几何？ 4月19日下午，内蒙古自治区食品药品监督管理局发布公告，针对“鸿茅药酒事件”做出回应，表示已组成检查组赴企业。 ▍内蒙古食药监局赴鸿茅药酒检查 在公告中，内蒙古自治...
《转》访瀚海基因创始人贺建奎博士：融资2.18亿！源头创新！捍卫民族生物医药产业“中国芯”！
首先祝贺瀚海基因获得 这次融资是投资人对瀚海所做出努力的肯定，这是我们瀚海基因发展的一个重要节点，将对我们产生深远的影响。 瀚海基因拥有很优秀的创始团队，请您给我们介绍一下创始团队的背景。 领域经验丰富。对测序仪的制造背景。同时我们还拥有一个具备行业影响力的科学顾问委员会，其中包括2006年...
2018,仿制药可能吃下原研药的半壁江山!
2017年10月10日《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国家食品药品监督管理总局令第35号）发布， 在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请；对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求。 ...
药明康德之后又一独角兽即将登陆资本市场,估值超700亿元
港媒称，中国平安旗下线上医疗公司——平安健康医疗科技，又称“平安好医生”，16日已启动向投资者“询价”试水温，并拟于下周一至四（4月23日至26日）路演，5月4日正式挂牌。瑞银料其估值达741亿元。 据香港头条财经网4月17日报道，日前已通...
全方位盘点：细数2018年1季度FDA批准的新药及医疗器械
癌症领域 药物名称：Erleada（apalutamide） 研发公司：杨森（Janssen） 适应症：前列腺癌 批准类型：首次批准 强生（Johnson & Johnson）旗下的杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA批准下一代雄激素受体抑制剂Erl...
大事件!年销10亿大药店,要卖了; 24亿美元,Shire将肿瘤业务出售给Servier 丨贝壳日报
大公司 01 突破性罕见病新药今日获批 治疗遗传性软骨病 药明康德：今日，Ultragenyx Pharmaceutical宣布美国FDA批准其新药Crysvita（burosumab），成为首个获批治疗1岁及以上儿童和成年人的X连锁低磷血症（X...
CFDA:对鸿茅药酒转为处方药进行论证
近日，记者就鸿茅药酒有关监管情况，采访了国家药品监督管理局新闻发言人。 一、很多人认为鸿茅药酒是保健食品，并不清楚它是一种药品，请您介绍一下鸿茅药酒的注册审批情况。 鸿茅药酒为独家品种，现批件持有人为“内蒙古鸿茅药业有限责任公司”，由原内蒙古自治区卫生厅于1992年10月16日批准注册，原批准文号为“内卫药准字（86）I-20-1355号”。2002年，原国家药品监督...
CFDA 「点名」某药酒;5 月1日起进口抗癌药零关税
本周（4.8 - 4.16）医药圈大事件 国家药品监督管理局对某药酒所在地区食品药品检查局提出问询 5 月 1 日起进口抗癌药零关税 4 月 12 日国务院总理主持召开国务院常务会议，确定发展「互联网+医疗健康」措施，决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口等事项。 ...
【行业观点】进口抗癌药零关税对医药行业影响几何
4月12日，国务院召开常务会议。会议决定：一是从2018年5月1日起对进口抗癌药实施零关税，较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负；二是及时将进口创新药纳入药品集中采购和医保目录中，切实降低急需抗癌药的群众支付价格；三是鼓励创新药进口上市，临床试验申请由批准制改为到期默认制；四是加强知识产权保护，对创新化学药设置最高6年的数据保护期。 政策推出背景 ...
新加坡国立大学癌症研究所 Goh Boon Cher 教授在STTT上发表文章发现Pan-CDK抑制剂可与顺铂联合用药治疗鼻咽癌
新加坡国立大学癌症研究所Goh Boon Cher教授在自然出版社与川大华西医院生物治疗国家重点实验室联合主办的《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT）上发表研究论文，发现Pan-CDK抑制剂roniciclib（BAY1000394）和顺铂的联合用药是高度协同的，比单独给予任何药物都更大程度地抑制肿瘤生长，值得在临床...
Nature重磅:非抗生素类药物也对人类肠道细菌产生广泛影响
作者简介 传统，人们可能都会认为抗生素才主要影响细菌，非抗生素类药物对细菌应该没有影响或影响较小。最近的一项研究结果告诉我们，事实并非如此！ 之前，已有研究发现摄入某些靶向人细胞的非抗生素类药物与肠道微生物组成的改变相关，譬如：治疗糖尿病的药物（如二甲双胍和阿卡波糖）、质子泵抑制剂、非甾体类抗炎药、第二代抗精神病药、阿片类药物和他汀类药物。但是，对于范围...