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专家访谈
找到约384条结果 (用时0.1656秒)
中国开展新药研发是否还有足够价值？
在市场空间有限的背景下，中国开展新药，尤其是原创新药的研发，是否还有足够的价值呢？有，但实现的途径和跨国药企未必完全相同。 对于国内的小微新药研发企业而言，未来的研发将越来越多地通过向大企业（包括内资和外资）进行阶段成果转让的模式获取创新回报，这也是成熟市场格局的体现。 对于国内规模药企而言，如果未来能够像后起的武田制药、安斯泰来等日本药企一样，在国内国外的发达市场都拓展足够的市场...
恒瑞医药5类靶向肿瘤新药获批临床 新剂型推进
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，恒瑞医药在研5类新药盐酸伊立替康脂质体注射液申报临床的审评状态变更为制证完毕-已发批件。 伊立替康属于结肠癌治疗药物，原研厂家辉瑞全年收入约10亿美元，目前包括恒瑞医药在内，国内共3家伊立替康普通制剂的生产厂家。2012年恒瑞医药伊立替康实现销售收入3亿元，占比公司当年营业收入6%。 &e...
NIH：用于普通肝脏疾病的新药OCA能够改善肝脏的健康
FLINT，或在NASH治疗实验中的法尼醇X受体配体Obeticholic Acid的结果，11月6日在柳叶刀上进行了在线发表。FLINT的研究得到了NIH的糖尿病，消化和肾脏疾病国家研究所的支持。 “NASH是普遍且具有潜在的严重危险的疾病，当前还没有获得批准的疗法。疾病管理通常包括了通过节食和锻炼进行减肥。”NIDDK对于NASH临床研究（NASH CRN）的项目负责人Aver...
生物制药“风景独好”，创新药公司不可忽视
生物类药企“逆流而上” Wind数据显示，截至10月31日，两市共有105家医药类上市公司披露三季报，忧喜“二八开”。值得一提的是，14家公司的净利润实现翻番，它们分别是福瑞股份、信邦制药、金达威等。紧随其后的京新药业、金城医药、香雪制药等15家公司，净利润增幅都在50%至100%。 这样的成绩单给投资者带来一丝暖意。然而...
抗癌新药：26%黑色素瘤晚期患者肿瘤完全消失
在一项二期临床试验中，一种抗癌新药对51%的受试者产生了疗效——这些黑色素瘤三期和四期的患者中，有26%的人在治疗期间得到完全缓解（癌症完全消失）。而且这一切就发生在短短16周的治疗过程中，表明这种药物具有治疗特定癌症的巨大潜力。 这项研究的报告于10月28日发表在《外科肿瘤学年鉴》（Annals of Surgical Oncology）上。在试验过程中，研究人员把PV-10（...
【震惊】FDA批准的抗癌新药74%没用
近日，美国密尔沃基一本叫做《Sentinel and MedPage Today》的杂志发表一篇文章分析过去10年FDA批准上市的抗癌药，结果发现在54个上市新药中有74%的药物没有证据显示能延长患者寿命，也不能改善患者生活质量。 在2004-2011年上市的26个新药中只有3个显示能延长患者寿命而且还不是很长。文章作者质疑是否患者和支付部门应该为疗效不确定但动辄...
跨国药企在华新药审批酝酿变革 或影响国内研发
国家食品药品监督管理总局（下称“国家药监局”）并未对此做出相关的公开通知，但外资委员会对《第一财经日报》记者表示，变动内容是增加了一轮跨国药企新药研发的审批手续，他们是从会员公司处得到的消息。 一位中国药企的业内资深人士表示，自己的业务圈子里最近也在讨论这一消息，如果变动实施，对跨国药企确实会造成影响。但至今，他并未见过有相关文件出台，还是应以政府...
新药西地尼布能够帮助抗击宫颈癌
统计表明，欧洲人群中复发或继发性癌症患者的存活率较低—在传统的化疗后仅仅20-30%患者的肿瘤出现了缩小，对大多数人来说，他们的预期寿命要少于一年。 一项由英国癌症中心所资助的研究，由莱斯特大学的研究人员领头，与格拉斯哥大学、曼彻斯特大学及爱丁堡大学的研究人员共同发现，在传统的标准的化学疗法中增加西地尼布，可能会有益于转移...
京都大学成为拜耳最新药物研发合作伙伴
拜耳健康医疗与京都大学社会学术部签订了2年的合作协议。合作领域将涉及心脏病学、肿瘤学、血液学、妇产科学和眼科学。 拜耳相关负责人表示，与其他学术机构的积极合作是为了更好地开发新的疾病治疗策略。最近的合作项目还包括与哈佛大学在妇产科学领域建立战略研究联盟，共同开发针对A型血友病的一种基因治疗策略。 与京都...
美国研究发现新药可能让斑秃患者毛发再生
据美国媒体报道，美国哥伦比亚大学医疗中心(Columbia University Medical Center)进行了一项旨在测试一种获批治疗骨髓疾病的药物能否帮人摆脱斑秃的研究。研究发现，参与人体测试的7位女性和5位男性，在使用了其中一种名叫鲁索利替尼(Ruxolitinib)的药物后，大部分人病情有了很大的起色。 布...
《转》访臧敬五：打造没有围墙的新药研发平台
《转》访是转化医学网的品牌专访栏目，是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台，也是促进行业健康发展的重要力量，《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。 在大拇指广场的咖啡厅等候臧总，他一进大门，我们就认出了彼此，虽然从未谋面，但由于有沟通的的基础，所以很快就聊得十分深入。 打造没有围墙的创新药物研发平台--百家汇 ...
FDA的发展与新药开发：孤儿药法案
目前FDA将罕见病定义为全球患病人数小于20万的疾病，某些罕见疾病的患病人数其实只有几百人。美国FDA认定了6000种罕见病，欧洲药品局EMA认定8000种罕见病。罕见病的发病率跟人种、遗传背景、地域等有着密切关系。自从1983年美国国会通过孤儿药法案以来，美国FDA已经批准约350种孤儿药，即使是在美国，绝大多数罕见病仍然无药可治。 开发任何药物，投入产出都是首先要考虑的。制药公司开发...
【盘点】2014年癌症研发最热门靶点
2000年后肿瘤信号网络被逐渐阐释、完善，大量的分子靶向药物进入临床研究、走上市场，近年针对受体酪氨酸激酶靶点如Bcr-Abl、VEGF/VEGFRs、PDGF/PDGFRs、EGFR/HER2、ALk已有多个药物上市，me-too品种的研发逐渐放缓，但扩展适应症、克服耐药性、优化治疗方案的研究还没有结束。 目前肿瘤信号网络中...
假阳性化合物：药物研发者的心头之“痛”
近年，新药开发领域炙手可热，大量研究人员蜂拥涌入。但是，他们当中很多人缺乏应有的引导，科研也做成了一团浆糊。每当生物学家们发现一个与疾病相关的靶点蛋白，他们就会想方设法寻找能够与这个蛋白质分子结合并影响其活性的化合物，这些有苗头的化合物常被称为“活性化合物”。一次典型的药物筛选流程能够找到数千种活性化合物，它们可以作为疾病机理研究的工具，也是寻找新药的基础。 ...
我国创新药物研发的未来展望
（一）我国创新药物研发的整体发展大势 1、中国创新药研发的时机逐步走向成熟，有望逐步成为全球药物创新中心 放眼全球，从需求面看，虽然整体用药市场对于创新药的热情不减，但是对于发达国家来说，对药物的爆炸式需求时代已经过去。从资金面看，医药研发投入增长减缓，创新药投入也相对减少。从政策面看，各国近年来逐步加大了对新药研发的监管，使得研发审批周期变长，同...
彼得堡科学家们研制了革命性的抗黑色素瘤药品
医学家们认为新药是皮肤癌症治疗方面的大突破。黑色素瘤是最危险的癌症。它仅占所有癌症的4%，但死亡率达80%。在黑色素瘤后期，病人在诊断确定之后的半年内死亡。然而即便在这个时候，新药仍能阻止病情发展，延长寿命。药品原理在于解放免疫系统，使之与疾病作斗争。 彼得堡布洛卡德BIOKAD公司副董事长伊万诺夫对本台记者说，对于免疫系统，肿瘤像病毒和细菌那样是...
汤森路透：五个进入III期临床试验的最具前景药物品种
本季度第一个进入III期临床试验阶段的药物是BioMarin药业研制的治疗庞皮病（Pompedisease）的BMN-701。庞皮病是一种由于溶酶体酶酸性α葡萄糖苷酶（GAA）缺陷引起的溶酶体功能紊乱，从而导致大量的糖元堆积在肌细胞溶酶体以至细胞不正常死亡。它是一种累积性退化疾病，会影响心肌细胞、横膈膜和骨骼肌肉，从而引起肌肉无力，呼吸困难以及肝脏和心...
药物创新，中国新主场：第12届中国国际新药创制前沿技术发展峰会即将召开
生物医药产业是国际科技和经济竞争的战略制高点，在未来世界经济中将占据极为重要的地位。其人才、技术、资本高度集聚，科技进步是提高竞争力的必然需求。 Pharmaprojects/Pipeline数据显示，全球新药研发规模显著增加，据统计，截至2014年1月，全球在研药物数量为11307个，与2013年...
全球No.1添第8个适应症——FDA批准Humira用于儿科克罗恩病患者
Humira（修美乐）是全球最畅销的药物之一，该药2013年全球销售额高达106亿美元，位列《2013年最畅销药物排行榜》榜首，2014第二季度销售额高达32.9亿美元，该药是艾伯维（AbbVie）的旗舰产品，也是全球首个获批的抗TNF-α单抗药物，适应症已达7个之多。近日，FDA批准了第8个适应症——克罗恩病儿科患者。与其他同类产品相比，Humira是首个可在家中用药的产品。 ...
澳洲新药可使女性1年仅3次例假：灭大姨妈 so easy
“我的姨妈我说了算!”近日，澳大利亚一种新药备受中国女性关注，那就是号称“姨妈杀手”的Yaz Flex，它可以令备受大姨妈困扰的女性一年仅来3次例假，轻轻松松消除烦恼。据该药的研发公司称，服药这种新药后，女性可以完全控制与决定何时来例假，是对女性的一种解放，使其充分享受自由自主的生活。 是药三分毒? &ems...