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JAMA:新型药物或可有效降低高钾血症相关的致死性心律失常风险
近日,刊登在JAMA上的研究论文中,来自圣路加中美心血管学院(Saint Luke's Mid America Heart and Vascular Institute)的研究人员评估了药物锆环硅酸盐治疗高钾血症患者的有效性及安全性。 高钾血症是一种常见的电解质紊乱障碍,其会引发患者出现潜在的危及生命的心律失常,而且同慢性肾脏...
柳叶刀:新药Cyramza或可有效延长非小细胞肺癌患者的生存期
近日,美国FDA批准了一种新药用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC),其就为患NSCLC的病人治疗疾病带来了巨大帮助,每年仅在美国就有超过15万人死于肺癌,而NSCLC在所有的肺癌中占到了85%。目前这种名为Cyramza的新药已经在超过1200名正在进行第一阶段或已经进行完第一阶段化疗的NSCLC患者中完成了检测。 来自加州大学...
拜耳联合DNDi推进新药对河盲症治疗的应用
Bayer健康医疗将使用活性成分Emodepside来支持DNDi(the Drugs for Neglected Diseases initiative)开发一种新的口服药物治疗世界第二大引起眼盲的传染性疾病——盘尾丝虫病(河盲症)。 拜耳早已获得Astellas公司Emodepside药物在动物实验的使用授权许可。Emodepside联合praziquantel...
老年急性骨髓性白血病患者的新药治疗方案
在第56届美国血液学年会上,公布了一项由匹兹堡大学癌症研究所(UPCI)与匹兹堡大学医学癌症中心合作进行的研究:通过联合使用地西他滨和阿糖胞苷用药,可以帮助70%的老年急性骨髓性白血病(AML)患者减轻化疗副作用、提高化疗效果和减缓疾病发展。 同年轻患者相比,大多数老年急性骨髓性白血病(AML)患者不能忍受化疗的严重副作用,治疗后预后较差,易诱发...
分析:默沙东收购Cubist,抗生素新药卷土重来?
Cubist的主打产品达托霉素(Cubicin),这个产品是由礼来最先发现,后来因毒性问题停止开发。Cubist以低价收购了这个产品,并改变剂量后成功把它开发成重磅药物,2013年全球销售额已超过10亿美元。据说这个产品使礼来的BD很受伤,一般不再轻易转让失败药物。今年6月Cubist抗生素新品Sivextro获得了FDA批准, 另一产品CXA-201也可望年底前批准。Cu...
Agios血癌新药AG-221表现出良好前景
在Agios制药明确地强调其新药AG-221(用于治疗多种血癌)具有极好的临床疗效的两个月之后,这家公司便因其新药的良好市场前景而获得了美国血液学学会年度科学会议所提供的奖励。调查人员指出,越来越多的IDH2突变的恶性肿瘤患者在使用该药之后取得了良好的反应,在某些情况下,该药的疗效可以维持8个月之久。该新药在临床上的成功将推动公司完成临床研究的相关注册并在2015年开始临床研究工作。 ...
动物实验表明一种药物能防止前列腺癌的生长和扩散
乔治敦城伦巴狄综合癌症中心的研究人员完成了一种药物从实验室到潜在临床应用中的一个关键环节,在患有前列腺癌的小鼠模型中发现,一种实验性药物能阻止染色体异常的肿瘤细胞的生长和扩散。 这项研究发表于12月5日的《公共科学图书馆?综合》杂志上,科学家认为, 一半的前列腺癌细胞存在染色体易位。药物YK-4-279是首个针对前列腺癌细胞内存在...
瘫痪福音:新型药物或有助于“站起来”
据英国《每日邮报》12月3日报道,科学家研究出一种药物,能够让瘫痪者重获“运动机能”。这一发现为百万因车祸、运动等意外事故而瘫痪的病人带来福音。 美国政府卫生研究机构——美国国立卫生研究院(theNationalInstitutesofHealth)在权威杂志《自然》(Nature)发表了该项研究。据悉,科学家已进行相关实验,将药物注射给脊髓严重受损的小鼠,结果令人...
拜耳向FDA提交其血友病新药上市申请
拜耳公司向监管机构提交其新的血友病治疗方案,计划在年底前按照约7亿美元承诺推出下一代治疗出血疾病方案。 该公司表示, BAY 81-8973有望开始全球审批过程。BAY 81-8973是拜耳大面积重组人凝血因子Ⅷ治疗方案的升级版,该治疗方案的实施不需任何人或动物的组织作为辅助。与之前的治疗方案类似,BAY 81-89...
《转》访思路迪联席CEO龚兆龙:新药研发模式的革命 你抓住机会了吗?
转化医学网日前获悉,新药开发业内的著名专家,前FDA资深新药审评员,前百济神州药物开发与药政事务副总裁龚兆龙博士最近加入了3DMed(思路迪),一家专注肿瘤的医药科技公司。熟悉龚博士的业内人士都知道,他一直以来的梦想就是在中国做创新药。龚博士早年毕业于北京医科大学,1996年获得纽约大学(NYU)博士学位,在美国国立卫生研究院(NIH)从事两年博士...
美国FDA审批药物的分类
2014年11月份美国FDA共审批通过3种新药,3类新剂型药物1个,4类新组合物1个,5类新规格或新生厂商药物1个。2014年11月美国FDA没有审批1类新分子实体化合物。 美国FDA审批新药主要是根据药物化学类型和治疗潜能来进行分类的。 新药按化学类型主要分为: &e...
安进新药brodalumab在第三期临床表现良好
安进公司和阿斯利康公司近期公布了白介素17受体克制剂brodalumab的积极疗效,宣布通过对12周后到重度银屑病患者的第三期临床试验,与优特克单抗和安慰剂相比,该新药更能满足人类白介素17的受体抑制的需要。 1800多个这样的病人在第三临床检测阶段得到两剂brodalumab 给药并进行了评估。病人每两周服用210毫克brodalumab。通过对在使用优特克单抗后于每个反应...
研发一种新药,要花掉25亿美元
现在,研发新药的道路已经变得越来越艰难。从寻找新的备选化合物,到层层试验审批,往往要花去十几年时间和大量的金钱,这其中还有很多努力最终会以失败告终。平均要花多少钱才能得到一个成功上市的新药?根据塔夫茨药物研发中心(Tufts Center for the Study of Drug Development ,CSDD)最近的报告,这个数字现在已经增长到了25亿美元...
安进胃癌药物因增加死亡率而被中止试验
在观察到用药患者死亡率升高之后,安进停止其胃癌试验药物 Rilotumumab 的所有临床试验。Rilotumumab是一种单克隆抗体,旨在抑制肝细胞生长因子/扩散因子 (HGF/SF) :MET信号传导通路,这款药物正处在两项由晚期胃癌患者参与的 3 期试验中。 这款药物曾被预测到 2023 年可能产生 10 亿美元或更多的年销售额,这样高的预测在某种...
新药研发要求,你达标了么?
1、系统、扎实的专业知识,有从事相关专业多年的动手经验(bench-years’ experience)。 2、深度了解成功和失败的新药开发案例,全面掌握这些新药开发的过程,包括从何而来、构效关系等。 3、有分析和所从事研发项目相关的所有数据的能力,并能解释结果,推理、演绎更合理的作用机制。 4、即时关注“结构-无效关系”(structur...
Nature:新方法可预测新药对黑素瘤患者效果
近日,发表于国际杂志Nature上的一篇研究论文中,来自加州大学洛杉矶分校的研究人员开发了一种新型的方法学,其可以帮助预测为何某些恶性黑色素瘤患者对药物pembrolizumab有反应,而有些患者却没有一点反应。 研究者Antoni Ribas表示,我们是最先研究pembrolizumab药物的,该药物是今年9月份被...
科学家研发抗衰老药物称可使人获得120岁长寿
莫斯科国立大学研究员马克西姆·斯库拉切夫(Maxim Skulachev)正尝试使用新型抗氧化剂对人类线粒体施加影响,线粒体是细胞中产生能量的部分,也被视为引发衰老的主因,其与心脏病、老年痴呆症和帕金森等疾病都有关系。 斯库拉切夫及其团队认为,人类通过线粒体对抗衰老,在技术层面上是可行的。斯库拉切夫称自己不相信人类能活到8...
一种新药可作用于肿瘤干细胞
一般认为肿瘤干细胞引起癌症的发生和发展、化疗后癌症的复发和转移。一 个由西班牙格拉纳达大学领导的研究小组证明其研发的一种新药Bozepinib对肿瘤干细胞有效,这种药物证明在老鼠身上有很好的抗肿瘤效果。这项研究成果发表在著名的《肿瘤》杂志上。 肿瘤干细胞在肿瘤中存在较少,它们的一个重要特征是促成原始肿瘤在不同组织间的转移。肿瘤干细胞在正常情况下处...
新药研发中国第一人,鞠躬尽瘁只为宫颈癌疫苗
众所周知,宫颈癌是由病毒感染而引发的癌症,是一种常见的女性癌症,发病率仅次于乳腺癌。每年,全世界约有50万女性被诊断为宫颈癌,其中25万多人死亡。 早期,许多流行病学家指出,如早婚、多产及复杂的性关系都与宫颈癌的发生有关,因此逐步形成子宫颈癌是性传染病的观念。直到20世纪60年代,宫颈癌的病因研究仍围绕着淋病、梅毒、滴虫等病原体打转,没有突破。 1...
STM:中美研究人员发现新药物组合有望治耐药肺癌
中美研究人员19日说,他们发现了一种很有希望的针对耐药肺癌的治疗方案。实验显示,联合使用一种治疗骨质疏松的药物和免疫调控药物雷帕霉素,可以把患癌小鼠的存活时间提高一倍。 当天发表在美国《科学转化医学》期刊的这项研究针对的是含有KRAS基因突变的肺癌。KRAS突变是一种常见的基因突变,可见于20%至30%的肺腺癌(一种常见肺癌)、40%以上的肠癌和90%以上的胰腺癌,常导致癌症出现...