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专家访谈
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我国研制的新型化合物 或为高效抗癌候选药物
记者4日从湖北工业大学获悉，新年前夕《美国化学学会会刊》在线发表了该校博士苏正定及团队的论文《一种高效恢复癌细胞中P53蛋白活性的双抑制剂》。评审专家认为，该研究设计的“H109”双功能抑制剂先导化合物是开创性的。该杂志副主编、国际著名蛋白质专家本杰明·F·葛拉瓦德教授认为该研究为治疗癌症提供了一种全新高效的候选药物。 苏正定介绍，过去一般认为，癌蛋白M...
干货：2014年FDA批准41个新药及其看点
作为FDA批准药物丰硕的一年，其中抗肿瘤领域有9只药物获批，成为获得批准药物最多的领域。其次，4只糖尿病药物，4只新型抗菌药物，其中新型抗菌药物获得批准对该领域目前疲软的新药研发，无疑起着积极的推动作用。 1月 ★ 达格列净 适应症：2型糖尿病 看点...
高二学生研发抗癌新药
腊肉是怎样自制的？为什么有落汤鸡却没有落汤鸭？如何能用微弱电流防抢包？……这些奇思妙想都在学生的手中变为现实。28日，第30届广州市青少年科技创新大赛在广雅中学颁奖，广雅中学一举获得6项一等奖。 学生为老爸发明速效醒酒器 据了解，广州市青少年科技创新大赛由广州市教育局、广州市科学技术协会、广...
一种雷帕霉素类药物具有抗衰老效果
抗老化药物开发迈出第一步:一种雷帕霉素类药物具有抗衰老效果 最近一项新研究显示，科学家正在向“青春泉”不断靠近。据制药企业诺华公司（Novartis）报告，他们正在实验的这种药瞄准与老化和免疫功能有关的基因信号路径，能明显提高老年人免疫系统功能,有望延缓衰老对人体的影响，增进老年人健康。相关论文发表在最近出版的《科...
盘点：2014中美原研新药
在医药界，“创新、创新、还是创新”成为分贝最高的口号，随着吉利德创新性丙肝药Sovaldi，以颠覆前人的节奏快速攀升至年销售百亿美元，并赋予新药里程碑新概念之际，创新成为2014年医药领域最强音。随着2014年百时美施贵宝的全人IgG4抗体的nivolumab率先在日本登场，默沙东的KEYTRUDA获得美国FDA批准，针对恶性肿瘤免疫治疗新靶点程序性死亡分子1(PD-1)与...
分子“GPS”可定位酶的活性中心
分子“GPS”可定位酶的活性中心，这对于新药的研发和使用具有重要意义。 在日常生活中，全球定位系统（GPS）能可靠定位一辆车在行驶途中的即时位置。最近，德国波恩大学科学家开发出一种分子“GPS”，用这种“分子定位系统”能可靠确定金属离子在酶里面的位置，这些离子在新陈代谢和生物产品合成中都扮演着重要角色。相关论文发表在...
【FDA】全球首个双特异性抗体药物上市
美国食品和药品监督管理局（FDA）日前批准由安进公司研发的免疫治疗药物BLINCYTO用于费城染色体阴性（Ph-）的复发性或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗，BLINCYTO由此成为全球首个获得FDA批准的双特异性T细胞CD3结合CD19靶向抗体药物。 Ph-复发性或难治性B细胞前体细胞性ALL是一种罕见且进展快速的血液和骨髓肿瘤，美国国家...
礼来Lilly与Adocia签订5.7亿美元胰岛素研发协议
礼来Lilly与法国生物技术公司Adocia签订5.7亿美元超高速吸收胰岛素—BioChaperone Lispro的授权研发协议。Adocia将收到2.8亿美元的拨款用于药物的调整和研发，另外2.4亿用于药物的销售和版税。美国制药商也会为Adocia提供一定的研发经费资助。 礼来和Adocia将共同参与BioChaperone Lispro临床研究，旨在更好...
BRACAnalysis CDx获FDA批准用于晚期卵巢癌药物伴随诊断。
美国Myriad genetics生物公司19日宣布，该公司的BRACAnalysis CDx已经通过FDA批准用于阿斯利康的Lynparza(olaparib)—一种与BRCA基因有关的晚期卵巢癌新药的伴随诊断。 BRACAnalysis CDx是一种检测卵巢癌患者全血样本基因组的BRCA1/2基因突变的体外诊断分析系统。该检测系统经过Myriad genet...
降低2型糖尿病患者神经性疼痛的新型药物
在Molecular Medicine杂志上发表的一项新研究报告中，研究人员在显著减轻2型糖尿病患者临床疼痛方面获得重大突破。 这项研究由Araim Pharmaceuticals完成，并开发出慢性疾病的创新治疗方法，研究人员还观察到服用ARA290患者的代谢控制得到改善。ARA290是一种肽，被研究人员进行改造以激活机体内的先天修复受体，该受体由Araim科学家发...
喜大普奔：未来新药可在海峡两岸同步临床及上市！
两岸生技医药合作出现重大进展！台湾卫生福利部次长许铭能、大陆国家食品药品监督管理总局副局长吴浈12月15日在台北签署协议，未来新药将可在两岸同步做临床试验，同时在两岸上市。 2010年江陈会签署“两岸医药卫生合作协议”，双方同意就两岸医药品的非临床检测、临床试验、上市前审查、生产管理、上市后管理等制度规范，以及技术标准、检验技术与其他相关事项，进行...
我国首个完全自主研发抗癌新药上市
我国首个完全自主研发的抗癌新药艾坦（阿帕替尼）13日上市，这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂，可显著延长晚期胃癌患者的生存时间。同时，艾坦也是全球首个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后，安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。该药的研发成功，标志着我国制药企业已经走上了由“仿制”到“创新”的战略性规模化发展道路，有助于推动我国从“医药大国”向“医药强国”...
国际团队首获生物学分子标尺 为新型药物设计开辟路径
由英国圣安德鲁斯大学和加拿大圭尔夫大学研究人员领导的国际团队，用尖端的X射线和紫外线研究成果揭示了帮助逃出人类免疫系统的细菌生存的分子标尺的工作机制，研究成果发表在《自然·结构和分子生物学》杂志上。这标志着我们在生物学的基础理解上，又向前迈进了重要一步。 生物能用分子标尺控制生物聚合链长度的概念，可以追溯到上个世纪70年代，但在分子水平上科学家从来没有亲...
新型抗凝药：XI 因子抑制剂预防静脉血栓形成安全有效
近日，一项 II 期试验发现，一个新型的抗凝药物—XI 因子抑制剂可有效降低全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的风险，并且不会增加出血风险。 全膝关节置换术后患者的静脉血栓栓塞症的风险升高，而传统的预防治疗方法包括使用 Xa 因子抑制剂或凝血酶抑制剂，尽管这类药物很有效，但患者的出血风险也相应升高。 外科手术后出现静脉血栓栓塞症的发病机制仍不明确，但组织因子暴露于手术...
JAMA：新型药物或可有效降低高钾血症相关的致死性心律失常风险
近日，刊登在JAMA上的研究论文中，来自圣路加中美心血管学院(Saint Luke's Mid America Heart and Vascular Institute)的研究人员评估了药物锆环硅酸盐治疗高钾血症患者的有效性及安全性。 高钾血症是一种常见的电解质紊乱障碍，其会引发患者出现潜在的危及生命的心律失常，而且同慢性肾脏...
柳叶刀：新药Cyramza或可有效延长非小细胞肺癌患者的生存期
近日，美国FDA批准了一种新药用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），其就为患NSCLC的病人治疗疾病带来了巨大帮助，每年仅在美国就有超过15万人死于肺癌，而NSCLC在所有的肺癌中占到了85%。目前这种名为Cyramza的新药已经在超过1200名正在进行第一阶段或已经进行完第一阶段化疗的NSCLC患者中完成了检测。 来自加州大学...
拜耳联合DNDi推进新药对河盲症治疗的应用
Bayer健康医疗将使用活性成分Emodepside来支持DNDi（the Drugs for Neglected Diseases initiative）开发一种新的口服药物治疗世界第二大引起眼盲的传染性疾病——盘尾丝虫病（河盲症）。 拜耳早已获得Astellas公司Emodepside药物在动物实验的使用授权许可。Emodepside联合praziquantel...
老年急性骨髓性白血病患者的新药治疗方案
在第56届美国血液学年会上，公布了一项由匹兹堡大学癌症研究所(UPCI)与匹兹堡大学医学癌症中心合作进行的研究：通过联合使用地西他滨和阿糖胞苷用药，可以帮助70%的老年急性骨髓性白血病(AML)患者减轻化疗副作用、提高化疗效果和减缓疾病发展。 同年轻患者相比，大多数老年急性骨髓性白血病（AML）患者不能忍受化疗的严重副作用，治疗后预后较差，易诱发...
分析：默沙东收购Cubist，抗生素新药卷土重来？
Cubist的主打产品达托霉素（Cubicin），这个产品是由礼来最先发现，后来因毒性问题停止开发。Cubist以低价收购了这个产品，并改变剂量后成功把它开发成重磅药物，2013年全球销售额已超过10亿美元。据说这个产品使礼来的BD很受伤，一般不再轻易转让失败药物。今年6月Cubist抗生素新品Sivextro获得了FDA批准， 另一产品CXA-201也可望年底前批准。Cu...
Agios血癌新药AG-221表现出良好前景
在Agios制药明确地强调其新药AG-221（用于治疗多种血癌）具有极好的临床疗效的两个月之后，这家公司便因其新药的良好市场前景而获得了美国血液学学会年度科学会议所提供的奖励。调查人员指出，越来越多的IDH2突变的恶性肿瘤患者在使用该药之后取得了良好的反应，在某些情况下，该药的疗效可以维持8个月之久。该新药在临床上的成功将推动公司完成临床研究的相关注册并在2015年开始临床研究工作。 ...