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专家访谈
找到约398条结果 (用时0.1656秒)
动物实验表明一种药物能防止前列腺癌的生长和扩散
乔治敦城伦巴狄综合癌症中心的研究人员完成了一种药物从实验室到潜在临床应用中的一个关键环节，在患有前列腺癌的小鼠模型中发现，一种实验性药物能阻止染色体异常的肿瘤细胞的生长和扩散。 这项研究发表于12月5日的《公共科学图书馆？综合》杂志上，科学家认为， 一半的前列腺癌细胞存在染色体易位。药物YK-4-279是首个针对前列腺癌细胞内存在...
瘫痪福音：新型药物或有助于“站起来”
据英国《每日邮报》12月3日报道，科学家研究出一种药物，能够让瘫痪者重获“运动机能”。这一发现为百万因车祸、运动等意外事故而瘫痪的病人带来福音。 美国政府卫生研究机构——美国国立卫生研究院(theNationalInstitutesofHealth)在权威杂志《自然》(Nature)发表了该项研究。据悉，科学家已进行相关实验，将药物注射给脊髓严重受损的小鼠，结果令人...
拜耳向FDA提交其血友病新药上市申请
拜耳公司向监管机构提交其新的血友病治疗方案，计划在年底前按照约7亿美元承诺推出下一代治疗出血疾病方案。 该公司表示, BAY 81-8973有望开始全球审批过程。BAY 81-8973是拜耳大面积重组人凝血因子Ⅷ治疗方案的升级版，该治疗方案的实施不需任何人或动物的组织作为辅助。与之前的治疗方案类似，BAY 81-89...
《转》访思路迪联席CEO龚兆龙：新药研发模式的革命 你抓住机会了吗？
转化医学网日前获悉，新药开发业内的著名专家，前FDA资深新药审评员，前百济神州药物开发与药政事务副总裁龚兆龙博士最近加入了3DMed（思路迪），一家专注肿瘤的医药科技公司。熟悉龚博士的业内人士都知道，他一直以来的梦想就是在中国做创新药。龚博士早年毕业于北京医科大学，1996年获得纽约大学（NYU）博士学位，在美国国立卫生研究院（NIH）从事两年博士...
美国FDA审批药物的分类
2014年11月份美国FDA共审批通过3种新药，3类新剂型药物1个，4类新组合物1个，5类新规格或新生厂商药物1个。2014年11月美国FDA没有审批1类新分子实体化合物。 美国FDA审批新药主要是根据药物化学类型和治疗潜能来进行分类的。 新药按化学类型主要分为： &e...
安进新药brodalumab在第三期临床表现良好
安进公司和阿斯利康公司近期公布了白介素17受体克制剂brodalumab的积极疗效，宣布通过对12周后到重度银屑病患者的第三期临床试验，与优特克单抗和安慰剂相比，该新药更能满足人类白介素17的受体抑制的需要。 1800多个这样的病人在第三临床检测阶段得到两剂brodalumab 给药并进行了评估。病人每两周服用210毫克brodalumab。通过对在使用优特克单抗后于每个反应...
研发一种新药，要花掉25亿美元
现在，研发新药的道路已经变得越来越艰难。从寻找新的备选化合物，到层层试验审批，往往要花去十几年时间和大量的金钱，这其中还有很多努力最终会以失败告终。平均要花多少钱才能得到一个成功上市的新药？根据塔夫茨药物研发中心（Tufts Center for the Study of Drug Development ，CSDD）最近的报告，这个数字现在已经增长到了25亿美元...
安进胃癌药物因增加死亡率而被中止试验
在观察到用药患者死亡率升高之后，安进停止其胃癌试验药物 Rilotumumab 的所有临床试验。Rilotumumab是一种单克隆抗体，旨在抑制肝细胞生长因子/扩散因子 (HGF/SF) :MET信号传导通路，这款药物正处在两项由晚期胃癌患者参与的 3 期试验中。 这款药物曾被预测到 2023 年可能产生 10 亿美元或更多的年销售额，这样高的预测在某种...
新药研发要求，你达标了么？
1、系统、扎实的专业知识，有从事相关专业多年的动手经验（bench-years’ experience）。 2、深度了解成功和失败的新药开发案例，全面掌握这些新药开发的过程，包括从何而来、构效关系等。 3、有分析和所从事研发项目相关的所有数据的能力，并能解释结果，推理、演绎更合理的作用机制。 4、即时关注“结构-无效关系”（structur...
Nature：新方法可预测新药对黑素瘤患者效果
近日，发表于国际杂志Nature上的一篇研究论文中，来自加州大学洛杉矶分校的研究人员开发了一种新型的方法学，其可以帮助预测为何某些恶性黑色素瘤患者对药物pembrolizumab有反应，而有些患者却没有一点反应。 研究者Antoni Ribas表示，我们是最先研究pembrolizumab药物的，该药物是今年9月份被...
科学家研发抗衰老药物称可使人获得120岁长寿
莫斯科国立大学研究员马克西姆·斯库拉切夫(Maxim Skulachev)正尝试使用新型抗氧化剂对人类线粒体施加影响，线粒体是细胞中产生能量的部分，也被视为引发衰老的主因，其与心脏病、老年痴呆症和帕金森等疾病都有关系。 斯库拉切夫及其团队认为，人类通过线粒体对抗衰老，在技术层面上是可行的。斯库拉切夫称自己不相信人类能活到8...
一种新药可作用于肿瘤干细胞
一般认为肿瘤干细胞引起癌症的发生和发展、化疗后癌症的复发和转移。一 个由西班牙格拉纳达大学领导的研究小组证明其研发的一种新药Bozepinib对肿瘤干细胞有效，这种药物证明在老鼠身上有很好的抗肿瘤效果。这项研究成果发表在著名的《肿瘤》杂志上。 肿瘤干细胞在肿瘤中存在较少，它们的一个重要特征是促成原始肿瘤在不同组织间的转移。肿瘤干细胞在正常情况下处...
新药研发中国第一人，鞠躬尽瘁只为宫颈癌疫苗
众所周知，宫颈癌是由病毒感染而引发的癌症，是一种常见的女性癌症，发病率仅次于乳腺癌。每年，全世界约有50万女性被诊断为宫颈癌，其中25万多人死亡。 早期，许多流行病学家指出，如早婚、多产及复杂的性关系都与宫颈癌的发生有关，因此逐步形成子宫颈癌是性传染病的观念。直到20世纪60年代，宫颈癌的病因研究仍围绕着淋病、梅毒、滴虫等病原体打转，没有突破。 1...
STM：中美研究人员发现新药物组合有望治耐药肺癌
中美研究人员19日说，他们发现了一种很有希望的针对耐药肺癌的治疗方案。实验显示，联合使用一种治疗骨质疏松的药物和免疫调控药物雷帕霉素，可以把患癌小鼠的存活时间提高一倍。 当天发表在美国《科学转化医学》期刊的这项研究针对的是含有KRAS基因突变的肺癌。KRAS突变是一种常见的基因突变，可见于20%至30%的肺腺癌(一种常见肺癌)、40%以上的肠癌和90%以上的胰腺癌，常导致癌症出现...
开发一个新药的平均成本：最新数据26亿美元
引用最频繁的数字莫过于塔夫茨（Tufts）药物开发研究中心在2003年发表的数据8.02亿美元。然而新药开发越来越难，相应地开发成本也大幅度上升。这不仅是因为通货膨胀，监管的门槛也越来越高。比如自2000年以后血液指标逐渐成为临床开发的辅助数据，临床指标的改善越来越成为新药上市的必要条件，大大增加了开发成本。毫无疑问即使塔夫茨2003年的数字在当时是准确的，也不再反映...
革命性的药物制造新方法
近日，科学家发展了一种革命性的新方法，能够快速有效的制造天然化学物质，并用以合成稀有的抗炎药物，能够潜在的治疗癌症和疟疾。该研究成果题为“Pseudopterosin synthesis from a chiral cross-conjugated hydrocarbon through a series of cycloadditions”于近日发表在Nature Chem...
预测：肿瘤免疫治疗重磅炸弹级新药
创新性新药可能会完打破医药市场及病人的诊疗护理方式，为企业及患者带来“福音”。从最初的希望之光乍现到最终摆放到柜台销售，新药要经过十几甚或二十年的探索，期间也有无数在试验室及早期临床阶段即夭折的药物。从最初研发到批准上市再到拥有市场份额，创新性新药一路披荆斩棘直至得到认可的过程，就像等待晾干油漆后的一件画作再涂上不同的色彩，无疑将是十分漫长的需要耐心的曲折过程。 ...
郑州一医院获药物临床试验资格 患者免费试新药
郑州市六院获药物临床试验机构资格 根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)2014年第48号公告发布的消息：全国被认定具有国家药物临床试验机构资格的23家医疗机构公布，郑州市第六人民医院名列其中，也是河南入选的唯一一家医疗机构。该院艾滋病科、肝病科、结核病科、呼吸科、消化科、中西医结合艾滋病科、中西医结合肝病科等7个专业获CFDA资格认定。 &e...
阿斯利康痛风新药三期临床数据喜忧参半
去年夏天，阿斯利康宣称其处于临床末期的组合药物lesinurad取得了一次巨大成功，这款新药是从Ardea以12.6亿美元收购的。该公司于16日展示了两三个正在进行的研究结果，详细的数据显示，该药物达到了降低血液中尿酸理想水平的生物标志物，但16日阿斯利康表示，研究发现该药物未能真正降低患者突发痛风的几率。不过，该制药巨头表示，即使需要延期获得上市批准，它还是会提交监管审批。 与阿斯利康...
国内首创基因新药重组人胸腺素α1获CFDA受理
国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，长春高新子公司金赛药业注射用重组人胸腺素α1申报生产获受理。值得一提的是，重组人胸腺素α1是中国首创基因新药，此前已入选国家“重大新药创制”科技重大专项。 公开资料显示，胸腺激素类免疫调节剂具有调节T淋巴细胞发育、分化和成熟的作用，临床主要用于病毒性传染疾病的治疗，包括乙型肝炎、丙型肝炎、肺癌及黑色素瘤...