用户登录转化医学是什么？
新浪登录
腾讯登录推荐活动
专家访谈
找到约384条结果 (用时0.1656秒)
开发一个新药的平均成本：最新数据26亿美元
引用最频繁的数字莫过于塔夫茨（Tufts）药物开发研究中心在2003年发表的数据8.02亿美元。然而新药开发越来越难，相应地开发成本也大幅度上升。这不仅是因为通货膨胀，监管的门槛也越来越高。比如自2000年以后血液指标逐渐成为临床开发的辅助数据，临床指标的改善越来越成为新药上市的必要条件，大大增加了开发成本。毫无疑问即使塔夫茨2003年的数字在当时是准确的，也不再反映...
革命性的药物制造新方法
近日，科学家发展了一种革命性的新方法，能够快速有效的制造天然化学物质，并用以合成稀有的抗炎药物，能够潜在的治疗癌症和疟疾。该研究成果题为“Pseudopterosin synthesis from a chiral cross-conjugated hydrocarbon through a series of cycloadditions”于近日发表在Nature Chem...
预测：肿瘤免疫治疗重磅炸弹级新药
创新性新药可能会完打破医药市场及病人的诊疗护理方式，为企业及患者带来“福音”。从最初的希望之光乍现到最终摆放到柜台销售，新药要经过十几甚或二十年的探索，期间也有无数在试验室及早期临床阶段即夭折的药物。从最初研发到批准上市再到拥有市场份额，创新性新药一路披荆斩棘直至得到认可的过程，就像等待晾干油漆后的一件画作再涂上不同的色彩，无疑将是十分漫长的需要耐心的曲折过程。 ...
郑州一医院获药物临床试验资格 患者免费试新药
郑州市六院获药物临床试验机构资格 根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)2014年第48号公告发布的消息：全国被认定具有国家药物临床试验机构资格的23家医疗机构公布，郑州市第六人民医院名列其中，也是河南入选的唯一一家医疗机构。该院艾滋病科、肝病科、结核病科、呼吸科、消化科、中西医结合艾滋病科、中西医结合肝病科等7个专业获CFDA资格认定。 &e...
阿斯利康痛风新药三期临床数据喜忧参半
去年夏天，阿斯利康宣称其处于临床末期的组合药物lesinurad取得了一次巨大成功，这款新药是从Ardea以12.6亿美元收购的。该公司于16日展示了两三个正在进行的研究结果，详细的数据显示，该药物达到了降低血液中尿酸理想水平的生物标志物，但16日阿斯利康表示，研究发现该药物未能真正降低患者突发痛风的几率。不过，该制药巨头表示，即使需要延期获得上市批准，它还是会提交监管审批。 与阿斯利康...
国内首创基因新药重组人胸腺素α1获CFDA受理
国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，长春高新子公司金赛药业注射用重组人胸腺素α1申报生产获受理。值得一提的是，重组人胸腺素α1是中国首创基因新药，此前已入选国家“重大新药创制”科技重大专项。 公开资料显示，胸腺激素类免疫调节剂具有调节T淋巴细胞发育、分化和成熟的作用，临床主要用于病毒性传染疾病的治疗，包括乙型肝炎、丙型肝炎、肺癌及黑色素瘤...
我国2014年生物制品申报临床1类新药31个
2014年（截止至10月），申报临床的生物制品1类新药（按受理号计算）有31个，其中15个治疗用，16个是预防用。 按《药品注册管理办法》规定，“未在国内外上市销售的生物制品”的属于1类新药。但由于生物制品的特殊性，现实操作中，只要是改变工程细胞株的，也可以算做1类新药。所以在生物制品1类新药的列表中，常常看到熟悉的药品名称，但...
逆袭！赛诺菲多发性硬化症新药获FDA批准上市
上周五，美国FDA更改了其早前的决定，决定批准制药巨头赛诺菲公司开发的多发性硬化症药物Lemtrada上市。这一决定也表明赛诺菲公司在这一领域再下一城。不过，和其他多发性硬化症药物类似，Lemtrada上市时，也会着重标明这种药物可能会导致自身免疫反应以及其他严重的不良反应。同时药物的使用有增大患者患甲状腺癌等恶性癌症的风险。 大约一年前，FDA就因为担忧Lemtrada的副作...
新药ixazomib有望治疗多发性骨髓瘤
近日，一项发表在顶级杂志Lancet Oncology的研究指出，通过口服实验药ixazomib联合来那度胺及地塞米松有希望治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者，其研究成果题为“Safety and tolerability of ixazomib, an oral proteasome inhibitor, in combination with lenalidomide an...
“脑疾病研究所”或吸引药企来深开发新药
16日，中国科学院深圳先进技术研究院（下称“深圳先进院”）与麻省理工学院麦戈文脑科学研究所（MIT—McGovern Brain Institute）合作共建的脑认知科学和脑疾病研究所（下称“脑所”）正式揭牌。 据悉，作为深圳先进院的第六个研究所，新建立的脑所主要研究方向主要包括脑认知与脑疾病的机理研究，除在...
FDA如何审评药品
美国食品药品监督管理局（FDA）是世界公认的医疗审核知名机构，但1970年代末也曾饱受效率低下的恶评。 FDA如何提高药品审批效率？如何雇用审评员？如何使用审评经费？就这些运行机制问题，记者采访了思路迪医药科技公司CEO龚兆龙。他曾于1998-2008年在美国FDA药品审批中心内分泌和代谢药品审评处工作十余年，负责糖尿病，减肥和降血脂药等新药审评。 ...
药明康德：让中国医药研发实现接力跑
作为一个平台类医药服务公司，药明康德新药开发有限公司（简称“药明康德”，NYSE:WX）被业界公认拥有雄厚的药物研发能力。但药明康德一直低调地表示，不会做一家制药公司，只想通过其开放式的药物研发平台，为更多药企提供便利的研发服务。 与大多数本土药企“在中国为中国”（inChinaforChina）的战略不同，从2001年创办到2012年，药明康德的...
干细胞临床研究获国家重大新药创制专项支持
一笔300万元的国拨科研经费日前划拨到位，用于支持国家“重大新药创制”项目子课题“子宫内膜再生细胞治疗卵巢早衰临床前及临床研究”。项目承担方顺昊细胞生物技术（天津）股份有限公司今天召开新闻发布会透露，这是2006年以来，我国正式启动的首个国家级干细胞临床研究课题，也是入选2014年“重大新药创制”的3个干细胞项目之一。 此项研究由顺...
[JCO]专家亲历：胃肠道肿瘤新药的不良反应管理
随着新药进入到转移性疾病治疗领域，肿瘤护理在指导患者当心药物副作用及报告不良事件方面显得尤为重要。Jessica Mitchell博士讲述了她管理胃肠道肿瘤新药的不良反应的亲身经历，相关文章发表在J Clin Oncol 上。 尼苏达州罗切斯特梅奥诊所的胃肠道恶性肿瘤执业护士 Jessica Mitchell在近期接受的一次采访中强调：”事实上，让患者感觉到自己被完全知情且有权提...
Lancet子刊 IBIS-II试验最新进展：利塞膦酸钠可提高阿那曲唑骨质流失风险效益比
研究已证实，芳香化酶抑制剂（如阿那曲唑）对伴乳腺癌高危风险的绝经后妇女有预防保护价值，但其可加速骨质流失。 英国伦敦玛丽女王大学癌症预防中心等处的研究者进行了一项国际、双盲、随机、安慰剂对照试验，评估应用阿那曲唑（anastrozole）的乳腺癌高风险人群口服利塞膦酸钠（risedronate）预防骨密度减少的有效性，相关研究成果在线发表于11月11日的The Lancet ...
FDA接受安进PCSK9抑制剂上市申请
这一消息让安进领先了其竞争对手一步，对新型降胆固醇治疗药物来说，这一市场似乎要成为一个竞争市场，制药公司们正指望新一代药物可以提供一种他汀类（如阿托伐他汀与瑞舒伐他汀）药物替代选择。 阿托伐他汀开发商辉瑞及赛诺菲/再生元也在PCSK9领域同安进相竞争，开发用于高脂血症的治疗药物。辉瑞的Bococizumab(RN316)与赛诺菲/再生元的Aliro...
新药研发：基础研究谁来做
谈及新药研发的过程，一位青年科研人员曾对我表示，新药研发的基础研究并不重要。他举例说：“花费很大精力，做一个结构复杂、合成不易的化合物，从药化的角度来看没有多少意义。只有快速合成并筛选大量化合物，从中发现活性化合物才符合新药研究的目标。” 这位年轻人话虽不多，但信息量不少，其中涉及到新药研发的一些重要问题，值得探讨。 &em...
克服乳腺癌内分泌治疗耐药的新药汇总
最近提高乳腺癌对激素治疗的敏感性的新药的进展非常迅速，旧金山加利福尼亚大学乳腺肿瘤学和临床试验教育中心的主任、Helen Diller家庭综合癌症中心的医学教授Hope S. Rugo博士说道。在旧金山举行的2014年乳腺癌讨论会上，Rugo医生描述了这些有希望的药物及其对获得性耐药的效果。 内分泌治疗的抵抗是激素受体阳性乳腺癌患者治疗中的一个障碍。这是由于肿瘤中和肿瘤环境中多...
药明康德：不做制药企业
如果把新药研发想象成一间厨房，那制药公司好比大厨，医药研发外包服务(CRO)企业药明康德新药开发有限公司（简称“药明康德”，NYSE:WX）则负责打下手，甚至兼点颠勺、颠锅的活儿，让大厨能腾出手专心炒菜。 作为一个平台类医药服务公司，药明康德被业界公认拥有新药研发能力，这代表其随时可实现从CRO到制药企业的转型，“与客户争利”。...
我国肿瘤治疗领域获突破 抗晚期胃癌新药阿帕替尼上市
江苏恒瑞医药股份有限公司近日发布公告宣称，公司自主研制的国家1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”获批上市。这是我国在肿瘤治疗领域创新发展方面取得的又一重大突破。 阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是晚期胃癌标准化治疗失败后，疗效最好的单药。同时，阿帕替尼是胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂，将极大地提高患者治疗的依从性。今年6月，该药的临床研究被美国临床肿...