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新药ixazomib有望治疗多发性骨髓瘤

首页 » 研究 » 新药研发 2014-11-18 转化医学网 赞(4)
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导读
近日,一项发表在顶级杂志Lancet Oncology的研究指出,通过口服实验药ixazomib联合来那度胺及地塞米松有希望治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者。

近日,一项发表在顶级杂志Lancet Oncology的研究指出,通过口服实验药ixazomib联合来那度胺及地塞米松有希望治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者,其研究成果题为“Safety and tolerability of ixazomib, an oral proteasome inhibitor, in combination with lenalidomide and dexamethasone in patients with previously untreated multiple myeloma: an open-label phase 1/2 study”。

“ixazomib还是一种实验药物,其是一种口服的蛋白酶体抑制剂,能够用于骨髓瘤的治疗,其副作用比如引起周围神经病变要更低”,来自美国梅奥医学中心的血液学家以及本研究的主要作者Shaji Kumar表示,“总所周知,联合运用硼替佐米、来那度胺以及地塞米松能够高效的治疗新诊断的多发性骨髓瘤。在本研究里,我们想要研究安全耐受及具有活性的ixazomib联合来那度胺以及地塞米松对新诊断的多发性骨髓瘤的作用”。

在本研究里,Kumar博士及其同事在2010年11月到2012年2月接受了65名患者(其中15名1期,50名2期)。基于群体药代动力学数据,研究人员确定了2.97mg/m2作为ixazomib的最大耐受剂量,他们建议2期的剂量为2.23 mg/m2。群体药代动力学是基于人口统计学、体重、代谢及其它的药物治疗,来研究患者体内药物浓度的可变性。

结果表明,有42名3级或者更高的不良反应,包括皮肤及皮下组织的中性粒细胞减少以及血小板减少,以及药物相关的周围神经病变。由于不良反应,有5名患者中断了治疗。在64名响应评估患者中,有59名(占92%)具有部分响应,包括37名具有好的部分响应或更好的应答。

“对新诊断的多发性骨髓瘤患者,口服ixazomib联合来那度胺和地塞米松都具有很好的耐受性及活性”,Kumar博士表示,“我们的结果支持了去发展3期实验研究,来联合运用这些药物去对抗多发性骨髓瘤”。

注:武田上海和亚洲研发中心1月22日宣布启动ixazomib(MLN9708)治疗复发/难治型多发性骨髓瘤的全球III期临床研究(TOURMALINE-MM1),参与的国家包括澳大利亚、中国、日本、新西兰、新加坡和韩国。Ixazomib是首个进入III期临床的口服蛋白酶体抑制剂。 (转化医学网360zhyx.com)

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