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专家访谈
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恩华药业精神分裂症新药和乐普药业PD-L1抗体提交临床申请
江苏恩华药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品药品监 督管理总局核准签发的2份《新药申请临床试验受理通知书》,具体情况公告如 下: D20140305-1盐酸盐及其片剂 申请事项如下: 新药临床试验申请:特殊审批程序; 化学药品:1.1类; 申报阶段:临床; 受理号为:CXHL1800097国、CXHL18...
喜讯!PD—1抗体药物获批上市
近日,国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液(英文名:Nivolumab Injection)进口注册申请,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 目前,肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集...
《Nature》:突破!单克隆抗体或有望治疗冠心病!
加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院的研究人员发现,抗氧化磷脂(OxPL)抗体通过与细胞表的氧化磷脂(OxPL)结合,不仅可以阻断小鼠体内的炎症反应, 即使在高脂饮食中,抗体还能保护小鼠免受动脉斑块形成,动脉硬化和肝脏疾病的侵袭,并延长其寿命。这篇文章发表于近日的《Nature》杂志。 动脉粥样硬化是心肌梗死和脑梗死的...
【药研发】18.05.30 又一个国内企业投身CAR-T研发 | 强生将终止Darzalex与抗PD-(L)1抗体的两项...
今日头条 又一个国内企业投身CAR-T研发。绿叶制药集团宣布与美国Elpis Biopharmaceuticals Corp. (Elplis Biopharm)公司达成合作并签署一项授权协议。根据协议,Elpis Biopharm 将使用其独有的抗体发现平台来生产由绿叶制药及 Elpis Biopharm 指定靶点的下一代...
最新NEJM和三篇《柳叶刀》公布多项PD1/PDL1抗体联合免疫疗法临床实验结果,治疗多种癌症取得突破性进展!
引言 近日,人类肿瘤里程碑免疫疗法抗PD1抗体联合免疫疗法在临床治疗肿瘤中取得多项突破性进展,结果发表在顶级医学期刊上面。其中顶级学术期刊《新英格兰医学杂志》公布了期待已久的免疫疗法一线治疗肾癌的数据,结果振奋人心,免疫药物组合(Nivolumab + Ipilimumab)在试验中完爆目前的标准疗法-靶向药物Sunitinib;而另一顶级医学期刊《柳叶刀-肿瘤》则发表了三篇与PD1/PDL1相...
全球第三款PD-1抗体有望今年上市丨医麦精品汇
今天是2018年5月13日 农历三月二十八 医麦客:为CSCC患者带来全新疗法 2018年5月13日/医麦客 eMedClub/--近期,赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron Pharmaceuticals)宣布,美国FDA已经同意优先审评其新药PD-1抗体Cemiplimab的生物...
【抗体药事】“A股药王”布局一系列抗体新药,恒瑞会成为中国抗体一哥吗?
近日,CDE(国家食品药品监督管理总局药品审评中心)发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单,4个抗PD-1单抗产品赫然在列,包括恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210)、君实生物的特瑞普利单抗注射液(JS001)、信达生物的信迪利单抗注射液(IBI308)和唯一一款来自外籍默沙东的帕博利珠单抗注射液(Keytruda),登上这批优先审评“荣誉榜”的入选...
【1728】管中窥豹--从keynote-189和IMpower-150研究看PD-1/PD-L1 抗体治疗晚期实体瘤的未来
从2014年9月PD-1抗体帕博利珠单抗(Pembrolizumab)首次在美国上市以来,共有2种PD-1抗体和3种PD-L1抗体被FDA批准,获得的适应证包括皮肤黑色素瘤、头颈部鳞癌、无驱动基因突变的非小细胞肺癌、胃癌、肝癌、dMMR的实体瘤、肾癌、尿路上皮癌、典型霍奇金淋巴瘤、Merkel细胞癌等。长期随访结果证明PD-1抗体使晚期肿瘤患者长期生存。寻找机会接受PD-1/PD-L1抗体,...
干的漂亮,免疫治疗!PD-1抗体、CAR-T和癌症疫苗,正在将临床治愈癌症变成现实 | 临床大发现
近二十年来,人类一次又一次暴击了癌症。 2000年左右,美罗华、赫赛汀和格列卫等靶向药物接连获批上市。其中,格列卫将慢性粒细胞白血病的5年生存率从不到30%提高到90%以上,翻了2倍多,一大批原本救治无望的患者,实现了临床治愈。 从那时起,人类对抗癌药的研发有了新的认识,也真正看到了治愈癌症的希望。 免疫治疗的实现...
PD-1抗体Keytruda联合化疗再创奇迹:肺癌死亡率降低50%!
一提到肺癌很多人并不陌生,近年来我国肺癌的发病率和死亡率之高令人闻之色变。很多患者往往由于没有及时发现而耽误了治疗时机,肺癌对国人身体健康带来的危害不可小觑。近年来,医学界也致力于研究出更有效的治疗方法。目前,最为火热的当属PD-1联合疗法! 在抗癌这场战争中,以PD-1抗体为代表的免疫疗法一直被视为“抗癌利器”,很多肿瘤患者在经历手术、放化疗或者靶向药无效而几近束...
免疫疗法三篇重磅!解读CTLA-4抗体在肿瘤治疗中的作用
近期,越来越多的证据表明针对CTLA-4靶点的抗体药物并没有通过阻断CTLA-4/B7信号的方式来发挥功效。伴随着对癌症免疫治疗中的CTLA-4免疫检查点学说的质疑,一些最新研究指出,通过改造优化抗体等手段来增强抗体对肿瘤内调节性T细胞的清除,可以让CTLA-4的癌症免疫疗法“更上一层楼”。 通过阻断人体抗肿瘤反应的抑制信号...
中和多种HIV病毒,三合一抗体显神通
来源:药明康德 昨日,顶尖学术期刊《科学》在线刊登了一项重磅研究——知名医药企业赛诺菲(Sanofi)与美国国立卫生研究院(NIH)的联合团队发现,一款“三合一”抗体能有效在猴子体内广谱中和SHIV(猴/人免疫缺陷病毒)!这让我们看到了艾滋病疫苗问世的曙光。 这项研究发表在了顶尖期刊《科学》上,华人研究员Ling Xu为共同第...
生物创新药细分市场战略投资展望———单克隆抗体药物篇
【作者:周勇 简介:高圣生物医药创始人/董事长,高创汇生物医药转化平台联合创始人,北京市海淀区生物与健康产业协会副会长,重庆市医药行业协会副会长,重庆市创新创业领军人才;】 生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业,国家“十二五规划” 确定了生物医药发展的重点,包括单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等,优良的政策将积极促进我国...
Nature重磅:奶牛能快速产生HIV广谱中和抗体 HIV疫苗或将成功
2017年7月20日,发表在Nature上的一项研究表明奶牛能够产生阻止众多HIV病毒毒株感染的抗体。“奶牛能够帮助开发艾滋病毒疫苗,这使人感到 ‘疯狂’和‘令人兴奋’。”研究人员讲到。该论文的标题为“Rapid elicitation of broadly neutralizing antibodies to HIV by immunization in cows”。美国...
新型的治疗性双抗体
抗体是我们免疫系统的重要组成部分。它们具有精准靶向性,在我们体内持续进化以帮助避开疾病。抗体药物的使用始于20世纪70年代诺贝尔奖级别的突破,由此形成了大量抗体生产的科学基础。到20世纪80年代中期,FDA已批准了首个治疗性抗体,而1990年代后期,科学家和医生们已开发了用于癌症治疗的首个抗体,引领着肿瘤学“靶向药物”时代。 在美国,现在有十几种抗体已获批用于癌症治疗。 ...
PD-1/PD-L1抗体治疗可能反作用,加速特定人群的肿瘤进展
《柳叶刀-肿瘤》上刊登了Stéphane Champiat和同事的研究。该研究发现,部分肿瘤患者在接受了PD-1/PD-L1药物治疗后,部分肿瘤患的疾病进展加速。 该项研究发现部分肿瘤患者在使用PD-1/ PD-L1抗体后,出现疾病快速进展的情况(HPD)(*hyperprogressive disease ,HPD指的是患者在治疗后的肿瘤生长率是治疗前的2倍以上)。这...
JCI:基于抗体开发联合体药物可清除多发性骨髓瘤细胞
多发性骨髓瘤是一种致命癌症,在美国每年至少有1万人死于该疾病,深入理解该病的分子机制对于开发新型疗法非常重要,尽管研究者们不断开发出新型疗法,但该病患者的生存中位值依然仅为7-8年。目前的标准治疗方法无法治愈多发性骨髓瘤,几乎所有病人都会在治疗后不可避免地出现复发和治疗抵抗。 在之前的一项工作中,来自美国加州大学旧金山分校的研究人员发现了一组抗固有免疫系统负调控因子CD...
Nature Medicine:新靶点有望成为抗体药物研发大爆炸的引线
日前,加拿大多伦多大学的研究人员开发了一种新的实验技术,大幅削减了开发新型癌症治疗技术的时间成本,提高了癌症新疗法从实验室走向临床的转化效率。由于该技术前所未有的突破性,对应文章发表在了最新出版的Nature Medicine上。通过这项研究,科研人员基于他们开发的新技术找到了新的胰腺癌治疗潜在靶点,开创了利用遗传缺陷摧毁癌细胞的新大陆。 利用CRIS...
高性能的抗体
我们拥有超过250,000种Novus Biologicals®和R&D Systems®抗体。我们的抗体100%保证适用于列出的应用和物种,因此您将始终对结果充满信心。 特点 · 市场上最大的产品库 · 数百个内部开发的独特克隆 · 超过15,000个抗体,针对独特的目标分子 · 超过20万幅数据图像和2千个客户...
Luminex液相抗体芯片
ELISA实验能够很好的对蛋白进行精确定量且操作简单,然而需要同时检测多个样本的多个因子时,ELISA需要多次重复相同的步骤,不能很快的得到实验结果。Lumimex液相芯片,以ELISA三明治夹心原理,利用微球和基于流式细胞仪原理的Lumimex仪器相结合的技术,采用ELISA板的形式实现多样本验证,在单孔中同时检测多个蛋白指标,进行精确定量。 Luminex液相抗体芯片技术采...