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专家访谈
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刚刚，CDE又解答了8个一致性评价的问题（推荐收藏）
仿制药质量和疗效一致性评价百问百答 （第2期） 参比制剂相关问题 1、问：《已发布参比制剂有关事宜的说明》中（仅限欧美日企业）是对总公司限定还是对持证商限定？ 答：2017年8月18日总局公布的《已发布参比制剂有关事宜的说明》中“...
男性口服避孕药最新进展！安全避孕将指日可待！
在发达国家，安全套和男性输精管结扎术使用很普遍，35岁以上夫妇有50%选择手术避孕，其中70%是男性做输精管结扎术，而最新研发的男性口服避孕药DMAU不仅克服了安全套的低效，又可保持男性生育能力。该成果已在伊利诺伊州芝加哥市内分泌学会第100届年会上发布，该研究的高级研究人员，华盛顿大学医学教授斯蒂芬妮·佩奇解释道：“DMAU是在开发男性避孕药方面迈出的重要一步。它与女性避孕药...
食用红肉将大大增加女性结直肠癌风险！吃鸡鸭鱼吃素都比红肉好！
结直肠癌（Colorectal Cancer, CRC）是女性中第二常见的癌症，同时也是男性癌症的第三位。预计到2030年，全球将新增220多万新结直肠癌患者。其实早在2015年，国际癌症研究机构（IARC）就基于结直肠癌的相关研究数据将红肉和深加工的肉类列入致癌物内。虽然早有研究证明大量摄入红肉将增加结直肠癌，结肠癌，直肠癌的风险。但这些研究中没有排除素食、肉类摄入量、肉的种...
减肥保命！肥胖会永久性的增加年轻人患癌风险！
肥胖现在已经成为全民热议的话题，超重和肥胖已成为儿童和成年人的主要公共卫生问题，在全球范围内肥胖已经达到了流行病的比例。对于肥胖与疾病的关系也早已有相关研究报道，以往的研究显示，超重与多发恶性肿瘤的发生风险增加和发病率和死亡率增加有关，前不久转网也报道过肥胖与乳腺癌的关系。 虽然已有很有研究报道过肥胖与疾病的关系，但却鲜有关于肥胖与年龄及癌症发生时间的相关报道。但是...
自噬与神经退行性病变新进展：或许自噬也是加重病情的元凶！
聚谷氨酰胺（polyQ）障碍导致扩展的CAG三核苷酸重复进而引起的神经退行性疾病，所述重复引起蛋白质序列中的polyQ扩展。这些发现于亨廷顿舞蹈病和齿状核旁核视网膜萎缩症（DRPLA）中.DRPLA是由于atrophin1（ATN1）基因突变的结果。这种ATQ的polyQ形式会破坏对于防止聚集相关的神经退行性疾病是至关重要的，因此通过巨噬细胞自噬活化来激活核自噬过程以...
震惊！PD-1/PD-L1免疫抑制剂或可出现致死性并发症！
免疫检查点抑制剂极大地改善了多种癌症类型的临床结果，并越来越多地用于早期疾病和其他疗法。但是，这可能导致高度免疫相关的不良事件。暴发性免疫检查点抑制剂相关性心肌炎已经有相关机构报道，但这个新临床病例的临床特征，出现时机和预后是尚不明确。研究人员使用VigiBase（世卫组织个人病例安全报告数据库）明确了101例使用免疫检查点抑制剂后出现严重心肌炎的病例。 可以明...
CRISPR助力CAR-T疗法：无需抽取自体细胞也可治疗恶性肿瘤
去年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首批用于治疗癌症的CAR-T细胞疗法。这种疗法首先收集患者自身的T细胞，扩增后再回输到患者体内，使其攻击特定的血液癌症细胞，例如难以治疗的急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。 但是如果T细胞本身是癌性的，就不能用来治疗癌症。扩增回输的T细胞不仅可以杀死癌细胞，也可以杀死同类，因为两者均表达了目标抗原。 圣路易斯华盛顿大学医学...
《Science》重磅！新模型可100%预测癌症药物有效性！
在药物进入临床以前，我们都会进行药物的动物实验和临床前研究，但是多数情况下，我们并不能够很好的预测药物在人体中的疗效，即使其在动物实验中取得了很好的效果。 最近，发表在《Science》上面的一篇名为“Patient-derived organoids model treatment response of metastatic gastrointestinal cancers”...
转访|何韶衡院长谈过敏性疾病未来治疗方向
全世界超过30%的人口都存在过敏现象，并且以每年1%的速度增加。预计在20年后，存在过敏现象的人将达到总人口的一半，按照20年后全球总人口70亿来计算，那么35亿人都可能存在过敏现象。初步估计，在不久的将来，过敏性疾病的市场将达到万亿的市场潜力。 那么过敏存在哪些特点呢？ 一、越干净的地方居民过敏性疾病发病率越高&儿童居多 在进行过敏性疾病的研究中，发现其...
突破！线粒体DNA或是三阴性乳腺癌早期诊断和治疗的新靶点！
曾有研究表明，线粒体缺陷与乳腺癌的发生存在着一定关联，但科学家们依旧无法确定线粒体DNA改变与TNBC转移和化疗拮抗的关系。 近期，宾夕法尼亚大学研究人员将不同乳腺肿瘤亚型的代谢图谱进行比较，确定TNBCs的侵袭性亚群，并指出了更准确的风险评估方式，从而有助于为TNBC患者提供个性化治疗方案。该研究成果以“Aggressive triple negative breast can...
急性早幼粒细胞白血病治愈率高达90%！国人新发现再获国际大奖！
来源： 上海交通大学医学院 2月5日晚，瑞典皇家科学院宣布将2018舍贝里奖授予中国上海交通大学医学院附属瑞金医院陈竺教授、法国巴黎巴斯德研究院安娜.德让（Anne Dejean）、法国巴黎法兰西学院修格.德.特（Hugues De The)，表彰三位科学家发现白血病的分子机制和急性早幼粒细胞白血病（APL）的革命性治疗方法。 该奖...
BMJ40万人研究！揭秘8大常见慢性疾病指标升高癌症发病风险！
小转每次都会很认真的观察自己的体检报告，看看自己有没有一些异常的疾病指征，相信所有人都很关注自己的健康。当然还有更深层次的原因：很多慢性疾病和癌症之间有着种种关联，而目前来说，我们对抗癌症的最好方法就是早发现早治疗。那么哪些疾病和其标志物是同癌症相关的呢？ 近期，发表在BMJ杂志上面的一篇名为“Cancer risk associated with chronic disease...
JAMA三十年研究表明：母乳喂养六个月以上的女性患糖尿病的风险更低！
根据美国凯撒健康计划医疗集团（Kaiser Permanente）1月16日发布在美国医学会杂志（JAMA Internal Medicine）的一项长期全国性研究结果表明，母乳喂养6个月以上的时间，能将育龄期妇女罹患Ⅱ型糖尿病的几率降低近一半。 该研究的第一作者，Kaiser Permanente分部高级研究科学家Erica P. Gunderson博士，说：“我...
《Nature》封面文章：确认染色体不稳定性推动癌症转移！
染色体不稳定性（CIN）与肿瘤转移有着很大的相关性。染色体不稳定的细胞显示细胞分裂后期染色体错误分离，而这则为靶向CIN并探测其对癌症转移的选择性贡献提供了思路。通过过度表达非运动微管解聚驱动蛋白家族蛋白KIF2B或KIF2C（也称为MCAK，一种参与染色体分离的蛋白）直接抑制染色体不稳定细胞中的CIN。 过度表达KIF2B或MCAK的细胞继续增值。 因此，这种方法允许直接实验性检测CIN。...
重磅进展！癌症化疗耐药性或可逆转！
近日，南卫理公会大学（SMU）的生物化学教授Pia Vogel和John G. Wise领导的研究人员小组利用高性能超级计算机发现了可成功逆转卵巢癌、前列腺癌和乳腺癌失败化疗的分子抑制剂，并通过实验室实验进一步证实。 研究结果以“Targeted inhibitors of P-glycoprotein increase chemotherapeutic-induced mort...
雌激素和乳腺癌之间到底什么关系？高异质性的雌激素受体竟会加倍死亡风险！
当年朱莉做了切乳手术后，乳腺癌一词就逐渐走入大众的视线。虽然乳腺癌的高发地区是北美、北欧和大洋洲，以白人女性为主；亚洲属于低发地区，但近年来我国乳腺癌的发病率却在迅速增长，尤其是北上广深等城市的发病率直逼欧美发达国家水平。 据国家癌症中心发布的《2017年中国肿瘤的现状和趋势》显示，目前乳腺癌发病率已成为中国女性恶性肿瘤之首。借着发表在《Journal Of T...
《Cell》子刊：优化Cas9特异性新思路！
研究者应用单分子FRET（smFRET）来直接表征个别化脓链球菌Cas9的构象动力学。研究表明，Cas9自发波动于三个构象状态之间，其伴随着显着的催化HNH域的运动。此外，研究者通过引入sgRNA与靶DNA链之间的错配，靶与非靶DNA链之间的错配以及Cas9残基上的突变来检查Cas9的动态如何受到影响。 研究结果表明，Cas9通过PAM-远端与其催化HNH结构域之间...
希望！新药治疗复发性BRCA卵巢癌可产显著持久抗肿瘤活性！
高级浆液性卵巢癌（HGSOC）是卵巢癌患者死亡的主要原因，所占比例较大，且死亡率居高不下。尽管对最初的细胞减灭术和铂类化疗有反应，但是大多数这种类型的癌症患者在某个时间点出现复发，最终发展为铂类耐药。这些患者的预后差，需要新的治疗策略。 高级浆液性卵巢癌的特征在于高频率的TP53突变，其破坏对G1-S细胞周期检查点的控制，并使细胞依赖于细胞周期关卡介导的G2-M细胞...
为避孕药正名！《JAMA》超15年、逾10万研究证明：避孕药可大大降低女性癌症发病率！
众所周知，避孕药可以降低卵巢癌的发生率。而根据最近美国国立研究院的研究显示：避孕药的好处可能并不仅仅如此！ 癌症研究所流行病学家Carol Michels领导的研究小组经过长期的研究发现：长期服用避孕药可以降低卵巢癌和子宫内膜癌两种癌症的发生率，而且这种情况“在整个健康行为中基本一致”——也就是说，不论患者是不是采取相对健康的生活模式，这个结果都基本不变。 这项研究于...
历史性进展！CRISPR与干细胞联姻：单基因开启普通细胞逆转为干细胞之路！
多能干细胞可以转化为体内的任何细胞类型。因此，它们是目前无法治愈的疾病——如心力衰竭、帕金森病和失明症的关键治疗资源。同时他们也可以作为重要的模型进行药物的实验。 目前诱导普通细胞转化为干细胞的方法主要有2种：第一种是通过转录因子的添加实现细胞关键信号的开闭，从而实现普通细胞的逆袭，而这个突破也让发现者荣登了诺贝尔奖的宝座；而另一种则是利用一些化学的分子组合实现普通细胞转化为干细...