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专家访谈
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【在线研讨会】基因编辑在新药研发和临床研究中的应用
基因编辑技术能在基因组水平对生物的DNA分子进行定点改造，为分析基因功能和与表型相关的DNA序列提供了一项有效的手段，彻底改变了人类基因组的研究，它使得科研人员可以通过精确敲除人体内的任何基因来获取对相关基因所具有功能的认知，自诞生以来就被人们广泛应用到了生物医学研究中，并极大地推动了生命科学与基础医学近几十年来的飞速发展。 随着科...
【快讯】国家感染性疾病临床研究中心—华大基因精准医学联合实验室建立
4月21日，国家感染性疾病临床研究中心、深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院)21日与华大集团签署战略合作框架协议，建设“国家感染性疾病临床医学研究中心—华大基因精准医学联合实验室”，创新性构建基因时代的公共卫生服务体系，以系统地应对新发及重大传染性疾病的挑战。 据了解，“国家感染性疾病临床医学研究中心—华大基因精准医学联合实验室”将利用国...
Lancet子刊｜慧渡医疗联手美国梅奥医学中心发表液态活检在前列腺癌中的临床研究
慧渡医疗携手美国梅奥医学中心 (Mayo clinic)、美国犹他大学 Huntsman 癌症研究所对250例美国前列腺癌患者进行了基于血液的生物标志物研究。利用慧渡医疗独创的cfDNA液态活检技术，该研究发现，前列腺癌患者血液中检测到的基因变异与疾病预后高度相关，这一发现为临床诊疗和新药临床试验提供了重要的指导意义。该文章发表于国际顶级医学杂志Lancet的子刊EBioMedicine。 ...
【研究】 血检可检测多种癌症，可用于临床研究中的高危人群
涉及上千人参与的一项新的血检检测出超过50种的癌症类型还有它们在体内的病灶部位，准确率特别高，这是来自达纳-法伯癌症研究所和梅奥诊所领导的一个国际研究小组的研究。 这一研究在2020年3月30日在线发表在《肿瘤学年鉴》上，表明这项血检测试在早期癌症检测中能够发挥至关重要的作用。它能够识别出一些缺乏标准筛查方法的特别危险的癌症。 这项测试由加...
上海出台重大新政：建设研究型医院 临床研究纳入医院绩效考核
12月16日，上海市卫生健康委发布《关于加强本市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》（下称《方案》），以完善上海临床研究体系，支持生物医药产业发展。 建设研究型医院 临床数据向企业有序开放 《方案》提出推进上海市建设研究型医院，基于国家医学中心和国家临床医学研究中心建设，强化“医工结合”。 到2020年底，上海将重点建设5家研究型医院...
干货！2019年国内抗体药物市场和临床研究现状
来源：火石创造 抗体药物已经成为治疗肿瘤的重要产品。国内各大药企也将抗体药物作为研发重点，也是药企开拓市场的明星产品。本文主要分析了国内抗体药物的市场潜力和热门靶点抗体药物的研发进展。 全球范围内抗体药物市场庞大，抗肿瘤领域不可或缺 2018年全球药品销售额Top 10中，抗体药物有8个，包括单抗药物6个，融合蛋白2个，分别为阿达木单抗Humria（修美乐...
两大院士牵头临床研究最新成果表明：5hmC在早期肝癌诊断中性能优秀！
我国作为肝癌高发国家，占全球肝癌发病率50%以上。目前，肝癌是我国第4位常见恶性肿瘤及第3位肿瘤致死病因。我国的肝癌患者具有其鲜明的特点，多具有肝炎和肝硬化背景。其中大约80%的肝癌与乙型肝炎病毒（HBV）慢性感染有关，这也与肿瘤的治疗方式选择和预后密切相关。 针对原发性肝癌，现今主要的治疗方案有手术切除、经导管动脉化疗栓塞、射频消融、靶向药物、肝移植、放射治疗...
人工智能最新临床研究应用进展！
人工智能的时代已经到来，作为肿瘤临床医生，我们应该主动拥抱新技术，不断探索和实践，把人工智能技术应用到实际工作中来，让我们倾听南京大学附属泰康仙林鼓楼医院副院长陈锦飞教授的访谈实录，一同走向人工智能的新时代（点击下方文字即可查看）。 《转》访南京大学附属泰康仙林鼓楼医院副院长陈锦飞教授，肿瘤临床医生如何拥抱人工智能时代? 20...
誉衡PD-1首次亮相2018年中国临床肿瘤大会 I期临床研究数据成绩喜人
一年一度的中国临床肿瘤学会大会（2018 CSCO）正在厦门如火如荼地举行，作为中国每年一次的高规格肿瘤学术交流会议，肿瘤免疫治疗仍是本次大会各方关注的热点，而PD-1/PD-L1抗体的研究进展则更是近年来备受关注的焦点。 本次会议上，多家药企陆续公布了肿瘤药物临床研究数据。其中，誉衡生物委托药明生物开发的全人创新抗PD-1抗...
全力推进临床研究，谱写抗癌治疗新篇章 ——2018 CSCO年会盛大开幕
厦门——2018年9月20日，第二十一届全国临床肿瘤学大会暨2018年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在厦门国际会议中心，隆重召开！来自全国各地的3万名参会者，其中包括800余位来自国内外的演讲嘉宾、论文汇报者，以及218家长期以来支持CSCO工作的企业和媒体朋友，齐聚厦门，共襄盛举。 9月20日的早间新闻发...
登顶柳叶刀肿瘤!国产PD-1抗体领衔全球最大样本量晚期鼻咽癌临床研究,联合化疗疾病控制率达100%
近期，百时美施贵宝(BMS)、默沙东公司先后宣布，其抗 PD-1 药物Opdivo(纳武单抗)和Keytruda(帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(CNDA)批准上市，分别用于经用局部晚期或转移性NSCLC和转移性黑色素瘤。 中国PD-1/PD-L1抗体注册进度一览 而除了这两个进口的PD-1抗体药物之外，国内4家企业...
MolecularMD宣布与赛默飞合作,选择Oncomine TML assay用于肿瘤免疫临床研究
肿瘤突变负荷（Tumor Mutation Burden/Load, TMB/TML）是近年来肿瘤免疫治疗领域的热点研究方向，随着相关临床数据的发表，TMB/TML迅速成为免疫治疗（如免疫检查点抑制剂）中患者风险分层和疗效评估的独立预测因子。 MolecularMD公司于2005年创立，致力于将诊断与治疗相结合，为客户转化研究和临床试验提供检测服务...
人工智能技术在精准医疗的最新临床研究应用，第二届现代临床分子诊断研讨会人工智能分论坛诚邀您的参与！
人工智能技术是如何辅助医生提供个性化诊疗方案？ 人工智能技术在医疗健康领域的最新临床研究应用进展有哪些？ 人工智能技术会有代替临床医生的那一天吗？ 带着这些疑问第二届现代临床分子诊断研讨会特邀百洋医药集团，届时将围绕人工智能在医疗健康领域的应用开展...
来凯医药再获诺华两项合作，用于开发卵巢癌、胃癌、多发性骨髓瘤、黑色素瘤等临床研究
近期，总部位于上海的生物技术公司来凯医药科技有限公司，宣布与诺华制药公司签署协议，获得开发和商业化两种口服诺华临床阶段肿瘤学资产的独家全球权利。 临床试验是一个关于口服泛Akt激酶抑制剂的项目。针对afuresertib（ASB183）和uprosertib（UPB795）的10多项临床I / II期临床研究，已在多种癌症适...
张力教授分享全球和中国免疫治疗临床研究进展
来自中山大学肿瘤防治中心的张力教授将从四个方面介绍中国免疫治疗临床研究。 一、全球肿瘤免疫治疗临床研究概况 二、进口肿瘤免疫治疗药物中国研究现状与策略 三、国产肿瘤免疫治疗药物中国研究现状与策略 四、中国免疫治疗临床研究存在的问题与机遇 今天就前两项给大家做整理和介绍，明天介绍国产肿瘤免疫治疗药物和临床研...
有效率达88.9%！我国首个干细胞新药完成临床研究，即将申请新药证书！
北京协和医院“干细胞的新药研发及临床转化研究”北京市重点实验室团队历经14年临床试验，先后在国家临床药理基地完成了多次安全性、有效性临床试验，充分证明了该新药在临床上的安全性和可靠性、技术上的先进性和工艺上的稳定性，最终的新药临床数据已经形成总结报告材料，将向国家药监局递交申请我国第一个干细胞新药证书。 团队基于其自主知识产权的干细胞核心技术在国内率先创举性地开启了干细胞创新药物...
好消息！我国干细胞技术治疗糖尿病足临床研究项目即日启动！
日前，希瑞生命集团与同济大学附属上海第十人民医院对外宣布：双方自即日起深化产学研合作，共同开展“干细胞治疗糖尿病足”临床研究项目。 糖尿病是由胰岛素分泌不足或胰岛素功能障碍引起的代谢紊乱，伴随严重的肾衰竭、失明、糖尿病足、高血压和心血管疾病等并发症，是导致死亡的最重要原因之一。 事实上，由糖尿病病变转变而来的糖尿病并发症，危害比糖尿病更甚。由于合并神经病变及各种程度的...
【产品】《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》最新发布
近日，中国食品药品检定研究院正式发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》》（以下简称《考虑要点》），对CAR-T细胞治疗产品的适用范围、原材料和辅料的及其质量控制、病毒转导载体及质粒转染载体制备及质量控制等多方面进行了规定。 今年4月，中国食品药品检定研究院就组织召开了“CAR-T细胞治疗产品质量控制技术及非临床评价技术”学...
全文!中检院重磅发布:CAR-T细胞治疗产品质控及非临床研究,这些要点需考虑
6月5日，中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知，这为我国CAR-T细胞产品的质量控制研究及非临床评价研究提供更加具体的技术指导，促进我国CART细胞产品的研发及产业化更科学有序地发展，尽快使广大患者受益。 本文来源：中国食品药品检定研究院官网（http://www.nic...
ASCO重磅PPT | LOXO公司高活性高选择性RET抑制剂LOXO-292之I期临床研究结果
FDA接受明星公司Loxo的明星药物Larotrectinib的上市申请，并授予优先审评资格！ （点击可欣赏大图） ...