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专家访谈
找到约99条结果 (用时0.1656秒)
【2016CSCO】泛生子发布癌症基因组学精准医疗临床研究成果
肿瘤的诊疗进入精准医疗时代--在生物样本库、基因检测平台及大数据平台的共同发展建立下，精准医学将带来全新的融合发展和变革。从探索癌症的遗传变化入手，揭示癌症发生及发展的分子机制，从而帮助临床医生更准确的对癌症种类进行诊断，最大限度拓展癌症治疗方案，则是目前最高效的癌症分子研究及临床转化模式，也是癌症精确诊疗的核心任务。 2016年9月24日，在第十九届全国临床肿瘤学大会暨CSCO学术年会上，...
再生医疗公司BioCardia买壳上市，继续推进骨髓细胞治疗心脏衰竭的III期临床研究
再生医学公司BioCardia在今年4月份放弃了IPO计划，而就在最近，该公司通过反向合并医疗设备商Tiger X Medical实现买壳上市，继续推进其骨髓细胞治疗系统治疗心脏衰竭的III期临床试验。 近日，BioCardia公司宣布与医疗设备商Tiger X Medical达成一项最终协议，拟与后者合并，在合并完成...
临床研究和医疗工作，孰轻孰重？
医学的巨大进步源于临床试验。但是，经常会听到临床医生对医学科研有这样的抱怨——每天门诊和手术都忙不过来，还要去做科研，我们哪来的精力和时间？仿佛临床和科研顾此就会失彼。事实上，这主要是因为对于医学科研认识有较大的误区。 医学进步离不开科研，基础科研设计再合理，结果再完美，归根结底都必须落实到人身上。临床研究综合运用医学、流行病学、统计学等多学科的理论与方法，研究疾病的病因、诊断、治疗和预后，...
《自然》：中国将率先开展CRISPR–Cas9临床研究
CRISPR–Cas9基因编辑技术已经成为生物医学和当今科学领域最热门话题，在这场科学盛会中中国科学家也不甘寂寞，先后在国际上最早开展了人类胚胎细胞基因编辑，进行了猴基因编辑的研究，现在又率先试水临床应用研究。 四川大学华西医院癌症学家Lu You小组计划开展临床试验，将CRISPR–Cas9用于肺癌患者的治疗，试验按照计划将在2016年8月开始，该临床试验已经在7月6日获得医院的伦理委员会...
【重磅】卫计委：关于首批干细胞临床研究机构备案的公示
按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》要求，国家干细胞临床研究专家委员会对各地报送的干细胞临床研究机构备案材料进行了审核，根据专家委员会意见，形成了干细胞临床研究机构首批通过备案的建议名单 序号 机构名称 地区...
【快讯】国家卫计委副主任刘谦：下一步，制定并下发医疗新技术临床研究管理办法
医药卫生科技是实施创新驱动发展战略、深化科技体制改革的重要领域。“十二五”期间，我国医药卫生科技创新取得了很多成绩，“十三五”期间，我国医药卫生科技创新的方向和重点是什么？未来将怎么促进医药卫生科技成果转化？日前，记者采访了国家卫生计生委副主任刘谦，他详细解答了这方面的问题。 记者：“十二五”期间我国医药卫生科技创新取得了哪些重要进展？“十三五”期间我国医药卫生科技创...
CFDA答一致性评价问题：临床研究机构数量不够怎么破？
5月17日，在2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会上，CFDA药化注册司副司长李茂忠就当前仿制药一致性评价最受关注问题之一“愿意承接一致性评价的临床机构数量有限，首批开展品种在2018年底完成困难”作答：“CFDA此前公示的首批开展一致性评价工作的截止日期不会改变，我们将在实际工作中具体了解机构对BE试验的承接情况；同时，CFDA将与卫计委...
裴雪涛：干细胞产业化发展现状、瓶颈及展望
一、干细胞产业化现状 1、国际干细胞产业化现状 干细胞及其转化应用研究是近些年发展最为迅速和最受关注的领域，是生命科学与生物技术研究的前沿和制高点。 自1999 年美国《科学》杂志将干细胞研究评为世界十大科学成就之首以来，干细胞研究成果数次入选当年度世界十大科技成就之列。 ...
【重磅】卫计委成立国家干细胞临床研究管理小组（名单公布）
省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局： 为贯彻落实《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》，规范并促进我国干细胞临床研究工作，国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立了国家干细胞临床研究管理工作领导小组，共同推进相关工作。各省（区、市）两委局可根据工作需...
约70%的临床研究结果发表不及时 问题严重
临床研究都有严格的伦理学规范，主要是避免对受试者造成不必要的伤害，另外为了让宝贵的临床研究成为支持临床诊断治疗的依据，也对临床研究及时公布和发表时间有严格的要求，但是实际情况并非如此，即使国际大牌的临床研究，大部分都没有按照规定及时公布和发表研究结果。这一问题应该引起临床医学研究的高度关注和重视。估计中国等一些医学研究不够发达和规范的国家，这种情况更为严重。 ...
法国临床研究受试者死亡事件解析
1人死亡，5人住院，法国发生历史上最严重的药物临床试验事件。1月15日该事件被曝光后，并没有关于该事件的详细分析，导致许多人猜测。本文根据《自然》报道，尝试对这一事件进行相对准确地回顾。 情况回顾： 试验招募128名志愿者，年龄18-55岁，每个人获得1900欧元报酬。 90名志愿者吃药，38名吃安慰剂糖丸。 单一剂量没有观察...
第二届临床研究质量学术研讨会暨中国新药ND50圆桌论坛
邀请函 尊敬的 ： 7月22日起，一场迄今为止最严格的药物临床试验数据自查核查工作，拉开了中国药物临床试验数据向科学、真实、完整发展的篇章； 8月18日，国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》明确药品医疗器械审评审批改革的目标、任务和具体措施，提高药品审批标准，加快创新药的审评审批，改进药物临床试验审批，健全审...
干细胞临床研究松绑 或将撬动千亿元市场
作为近年来医学前沿重点发展领域，干细胞给某些疑难疾病的有效治疗带来了希望，相关产业具有良好的发展前景。有数据显示，预计到2016年，国内干细胞产业的市场规模将达千亿元。但在干细胞研究和转化应用快速发展的同时，曾出现过各种屡禁不止的乱象。 为此，国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局近日联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法（...
【重磅】两部委联合发布我国首个干细胞管理办法 规范行业发展
国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局今天(21日)联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法》，规范干细胞临床研究的机构资质和条件，明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。 《管理办法》明确，医疗机构不得向受试患者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。开展干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开的原则，必须遵循伦理...
卫计委：冷冻卵子处临床研究阶段 将谨慎评估
据中国之声《央广新闻》报道，最近，艺人徐静蕾在美国冷冻卵子的新闻让不少女性开始关注冷冻卵子，也让这一事物更多地进入公众的视野。国家卫计委相关负责人表示，冷冻卵子尚处临床研究阶段，将对冷冻卵子谨慎评估。 国家卫生计生委妇幼健康服务司负责人介绍，冷冻卵子技术属于人类辅助生殖技术范畴，目前尚处于临床研究阶段。国家卫生计生委将会密切跟...
第十二届北京国际消化疾病论坛: 杨云生教授--肠道微生态临床研究
第十二届北京国际消化疾病论坛会议暨国家消化系统疾病临床医学研究中心授牌仪式于2015年6月13日－14日在北京九华山庄国际会议中心举行。 来自中国人民解放军总医院消化病中心的现任中华医学会消化病学分会主任委员杨云生教授，围绕“肠道微生态”这一主题，用生动、通俗易懂的语言从微生态集团到非常热门的粪便生态移植（FMT）等方面为我们带来了非常细致的讨论。 杨教授首先带领...
政府或将发文规范细胞治疗 筛选大型医疗机构开展临床研究
一位免疫细胞与干细胞治疗领域专家在券商组织的电话会议上表示，卫计委即将出台细胞治疗规范文件，并选择国内有基础和实力的医疗机构开展细胞治疗的临床研究，实现细胞治疗临床应用规范化。 日前，国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，取消的审批项目包括原来由国家卫计委负责的造血干细胞移植、...
Concordia进行光动力抗癌疗法多种适应症临床研究
癌症是人类面临的最大健康难题之一。时至今日，科学家仍然难以找到一种有效的办法治疗这类疾病。其中一个重要原因是肿瘤细胞是由患者机体健康细胞癌变而来，目前的抗癌疗法很难将其与健康组织细胞区分开来。而这也促使众多科学家纷纷研究新疗法以应对这一问题。 最近，来自加拿大的生物医药公司Concordia Healthcare就开始推动光动力抗癌疗法的研究。公司开发的这一疗法是...
FDA批准Neuroderm新型帕金森药物输送系统进一步临床研究
帕金森症一直是困扰许多老年人的重大健康问题，而随着世界老龄化进程的加剧，帕金森症药物研发领域也日趋火爆。尽管目前还没有能够彻底治疗这种疾病的药物，但是levodopa、carbidopa等药物已经能在很大程度上改善帕金森症患者的健康状况。 最近，FDA宣布批准Neuroderm公司开发的帕金森症输送系统进行进一步的临床研究。这也意味着公司开发的适用于中度帕金森患者...
NIH推出最大的，关注与HIV相关的心血管疾病的临床研究
该项目被叫做Randomized Trial to Prevent Vascular Events in HIV，或者REPRIEVE，其是至今为止，最大规模关注与艾滋病相关的心血管疾病的随机临床实验。研究人员推测，他汀类药物能够减少斑块的发展，并改善HIV患者心血管疾病的情况。该实验最终的目标是找到预防HIV患者心血管疾病的方法。 研究表明，HI...