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专家访谈
找到约107条结果 (用时0.1656秒)
【重磅快讯】细胞治疗上两会：代表建议尽快成立国家细胞免疫治疗临床研究管理工作领导机构
“作为全国政协委员，五年来最大的感受就是大家的心态一年比一年心静，一年比一年踏实。不再像过去，一谈就是规模和数量，而是更多地关注质量和转型。心态和中国经济一同步入了新常态。”全国政协委员、三胞集团董事长袁亚非表示。 3月4日，21世纪经济报道记者获悉，袁亚非将在2017年全国两会上提出3项提案，包括加快推进细胞免疫治疗制定标准、放宽民营医疗机构购置医疗设备审批权限、发挥市场监管执法优势提高知...
非小细胞肺癌治疗新进展：从ROS1融合基因靶向药物临床研究到指南更新
靶向治疗及免疫治疗在近几年来取得了许多突破性的进展，推动了恶性肿瘤精准医疗的发展。在非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）的靶向治疗领域， ROS1融合基因靶向药物临床取得了振奋人心的研究结果。 2016年3月，FDA批准克唑替尼（Crizotinib，辉瑞）用于ROS1阳性的转移性NSCLC的治疗，为NSCLC的治疗带来了新的选择。 ...
2016年非小细胞肺癌重磅临床研究盘点之ALK抑制剂
非小细胞肺癌治疗已进入精准医疗时代，针对驱动基因开发的靶向药物依然是今年各大肿瘤专业会议中关注的焦点。其中，今年ASCO、EMSO大会上，针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）的靶向治疗研究引人瞩目。第二代ALK抑制剂和第三代ALK抑制剂的研究数据令人鼓舞。 第二代ALK抑制剂：Brigatinib和Alectinib Brigatinib 是一种口服酪氨酸激酶抑制剂（T...
13个干细胞临床研究项目通过国家卫计委官方备案
12月14日，来自大连医科大学附属第一医院、中南大学湘雅医院、郑州大学第一附属医院、中国医学科学院阜外医院、上海市东方医院、 上海交通大学医学院附属仁济医院的13个干细胞临床研究项目通过国家卫计委官方备案， 这些项目将用于神经系统疾病、肾炎、皮肤病、关节炎等疾病的研究。 通过国家卫计委官方备案的13个干细胞临床研究项目分别是： 脐带...
Illumina发布癌症临床研究新品，可检测170个基因
llumina公司（纳斯达克股票代码：ILMN）近日发布TruSight® Tumor 170，这是一个可以检测170个基因的新一代测序解决方案，标志着肿瘤谱分析从一系列单基因检测向多基因检测的方法转变，为肿瘤基因组提供了更加全面的视图。 TruSight Tumor 170提供了一套整合DNA与RNA的、基于富集的工作流程，靶向与癌症相关的基因突变，...
揭男性难言之隐“早泄”之谜 －南京总院生殖中心最新临床研究成果
今年8月份，国际知名男科学杂志《Asian Journal of Andrology》发表了本中心的临床研究成果：精囊腺炎可能是导致男性早泄的主要致病因素。 早泄（premature ejaculation, PE）是最常见的男性性功能障碍，发病率大约20%-30%。尽管不同的早泄定义有不同的具体标准，关于早泄的定义有三个共同特征：（1）短暂的射精潜伏时间；（2）缺乏对于射精时间控...
陈国强院士：临床研究须有中国标准
我们必须拿出一些符合国人诊治的标准，改变拿美国人治疗标准来医治中国人的现状 有几件事对我“刺激”很大。 第一个“刺激”。一位名医没评上二级教授，很恼火。我说，你每年做1000多例手术，5年将近7000例，然后就没下文了，为什么不把成果在权威杂志发表？如果你把数千例病人的诊断分期、手术方式、辅助治疗、术后追踪和术后生存率等做一些临床研究，说明效果比国内平均高十几个百分点，甚至与发达国家持...
国家卫计委、食药总局联合公告：首批干细胞临床研究机构名单
国家卫生和计划生育委员会 国家食品药品监督管理总局公告 （2016年第12号） 2016年10月31日 发布 按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）的规定，根据国家干细胞临床研究专家委员会对申报干细胞临床研究备案机构进行的材料审核和公示结果，现公布首批通过备案的干细...
【2016CSCO】泛生子发布癌症基因组学精准医疗临床研究成果
肿瘤的诊疗进入精准医疗时代--在生物样本库、基因检测平台及大数据平台的共同发展建立下，精准医学将带来全新的融合发展和变革。从探索癌症的遗传变化入手，揭示癌症发生及发展的分子机制，从而帮助临床医生更准确的对癌症种类进行诊断，最大限度拓展癌症治疗方案，则是目前最高效的癌症分子研究及临床转化模式，也是癌症精确诊疗的核心任务。 2016年9月24日，在第十九届全国临床肿瘤学大会暨CSCO学术年会上，...
再生医疗公司BioCardia买壳上市，继续推进骨髓细胞治疗心脏衰竭的III期临床研究
再生医学公司BioCardia在今年4月份放弃了IPO计划，而就在最近，该公司通过反向合并医疗设备商Tiger X Medical实现买壳上市，继续推进其骨髓细胞治疗系统治疗心脏衰竭的III期临床试验。 近日，BioCardia公司宣布与医疗设备商Tiger X Medical达成一项最终协议，拟与后者合并，在合并完成...
临床研究和医疗工作，孰轻孰重？
医学的巨大进步源于临床试验。但是，经常会听到临床医生对医学科研有这样的抱怨——每天门诊和手术都忙不过来，还要去做科研，我们哪来的精力和时间？仿佛临床和科研顾此就会失彼。事实上，这主要是因为对于医学科研认识有较大的误区。 医学进步离不开科研，基础科研设计再合理，结果再完美，归根结底都必须落实到人身上。临床研究综合运用医学、流行病学、统计学等多学科的理论与方法，研究疾病的病因、诊断、治疗和预后，...
《自然》：中国将率先开展CRISPR–Cas9临床研究
CRISPR–Cas9基因编辑技术已经成为生物医学和当今科学领域最热门话题，在这场科学盛会中中国科学家也不甘寂寞，先后在国际上最早开展了人类胚胎细胞基因编辑，进行了猴基因编辑的研究，现在又率先试水临床应用研究。 四川大学华西医院癌症学家Lu You小组计划开展临床试验，将CRISPR–Cas9用于肺癌患者的治疗，试验按照计划将在2016年8月开始，该临床试验已经在7月6日获得医院的伦理委员会...
【重磅】卫计委：关于首批干细胞临床研究机构备案的公示
按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》要求，国家干细胞临床研究专家委员会对各地报送的干细胞临床研究机构备案材料进行了审核，根据专家委员会意见，形成了干细胞临床研究机构首批通过备案的建议名单 序号 机构名称 地区...
【快讯】国家卫计委副主任刘谦：下一步，制定并下发医疗新技术临床研究管理办法
医药卫生科技是实施创新驱动发展战略、深化科技体制改革的重要领域。“十二五”期间，我国医药卫生科技创新取得了很多成绩，“十三五”期间，我国医药卫生科技创新的方向和重点是什么？未来将怎么促进医药卫生科技成果转化？日前，记者采访了国家卫生计生委副主任刘谦，他详细解答了这方面的问题。 记者：“十二五”期间我国医药卫生科技创新取得了哪些重要进展？“十三五”期间我国医药卫生科技创...
CFDA答一致性评价问题：临床研究机构数量不够怎么破？
5月17日，在2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会上，CFDA药化注册司副司长李茂忠就当前仿制药一致性评价最受关注问题之一“愿意承接一致性评价的临床机构数量有限，首批开展品种在2018年底完成困难”作答：“CFDA此前公示的首批开展一致性评价工作的截止日期不会改变，我们将在实际工作中具体了解机构对BE试验的承接情况；同时，CFDA将与卫计委...
裴雪涛：干细胞产业化发展现状、瓶颈及展望
一、干细胞产业化现状 1、国际干细胞产业化现状 干细胞及其转化应用研究是近些年发展最为迅速和最受关注的领域，是生命科学与生物技术研究的前沿和制高点。 自1999 年美国《科学》杂志将干细胞研究评为世界十大科学成就之首以来，干细胞研究成果数次入选当年度世界十大科技成就之列。 ...
【重磅】卫计委成立国家干细胞临床研究管理小组（名单公布）
省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局： 为贯彻落实《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》，规范并促进我国干细胞临床研究工作，国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立了国家干细胞临床研究管理工作领导小组，共同推进相关工作。各省（区、市）两委局可根据工作需...
约70%的临床研究结果发表不及时 问题严重
临床研究都有严格的伦理学规范，主要是避免对受试者造成不必要的伤害，另外为了让宝贵的临床研究成为支持临床诊断治疗的依据，也对临床研究及时公布和发表时间有严格的要求，但是实际情况并非如此，即使国际大牌的临床研究，大部分都没有按照规定及时公布和发表研究结果。这一问题应该引起临床医学研究的高度关注和重视。估计中国等一些医学研究不够发达和规范的国家，这种情况更为严重。 ...
法国临床研究受试者死亡事件解析
1人死亡，5人住院，法国发生历史上最严重的药物临床试验事件。1月15日该事件被曝光后，并没有关于该事件的详细分析，导致许多人猜测。本文根据《自然》报道，尝试对这一事件进行相对准确地回顾。 情况回顾： 试验招募128名志愿者，年龄18-55岁，每个人获得1900欧元报酬。 90名志愿者吃药，38名吃安慰剂糖丸。 单一剂量没有观察...
第二届临床研究质量学术研讨会暨中国新药ND50圆桌论坛
邀请函 尊敬的 ： 7月22日起，一场迄今为止最严格的药物临床试验数据自查核查工作，拉开了中国药物临床试验数据向科学、真实、完整发展的篇章； 8月18日，国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》明确药品医疗器械审评审批改革的目标、任务和具体措施，提高药品审批标准，加快创新药的审评审批，改进药物临床试验审批，健全审...