江湖论剑：扒一扒通过备案的“干细胞临床研究项目”

干细胞对于很多人来说都不是一个陌生的词汇，胚胎干细胞、神经干细胞、脐带间充质干细胞……我们熟知的干细胞是一切生命之源，干细胞是具有组织再生修复能力的一类特殊细胞，在胚胎或成年人体内均有一定数量的存在。它赋予我们精细而复杂的身体，并让各部分拥有各自的功能，协调统一共同运作。让我们能呼吸、睡眠、欢笑、思考……在疾病来临之时，干细胞又给予我们重新再来一次的希望，自体或者异体造血干细胞移植已经成为很多血液系统疾病的根治良药。

近日，卫计委和CFDA在其医学研究备案登记信息系统中公布了首批通过备案的6个干细胞临床研究项目，其中不乏若干在全球首次开展的创新临床试验。据悉，这批项目在获得备案之前，均经过了干细胞临床研究专家委员会的集体评审，对项目的科学性和创新性进行了严格的把关。其正式出台标志着我国的干细胞相关临床研究及应用终于走上了发展的“快车道”。

首批通过备案的6个干细胞临床研究项目（源于网上公开资料）

（一）异体脂肪来源间充质祖细胞治疗膝骨关节炎临床研究

申请单位：上海交通大学医学院附属仁济医院

资助单位：西比曼生物科技（上海）有限公司

细胞制备：西比曼生物科技（上海）有限公司

开展科室：风湿科

使用细胞：异体脂肪来源间充质祖细胞

（二）人自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病临床研究

申请单位：上海市东方医院（同济大学附属东方医院）

资助单位：苏州吉美瑞生医学科技有限公司

细胞制备：苏州吉美瑞生医学科技有限公司

开展科室：呼吸内科

使用细胞：自体支气管基底层细胞（肺脏干细胞）

（三）自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”治疗急性心肌梗死临床试验

申请单位：中国医学科学院阜外医院

资助单位：科技部

细胞制备：河北贝特赛奥生物科技有限公司

多中心联合：阜外医院为组长单位，连同北京协和医院、河北医科大学第一医院以及遵义医学院附属医院共同开展

使用细胞：自体骨髓间充质干细胞

（四）人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性

申请单位：郑州大学第一附属医院

资助单位：中国科学院“干细胞与再生医学研究”战略性科技先导专项

细胞制备：未说明（医院自己制备？）

使用细胞：胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞

（五）人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病

申请单位：郑州大学第一附属医院

资助方：中国科学院“干细胞与再生医学研究”战略性科技先导专项

细胞制备：未说明（医院自己制备？）

使用细胞：胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞

（六）脐带间充质干细胞/神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪的临床研究

申请单位：大连医科大学附属第一医院

资助单位：自筹

细胞制备：未说明（医院自己制备？）

使用细胞：神经干细胞（NSCs）和脐带间充质干细胞（UMSCs）

我们看到其中三个项目有公司参与（关于这三个公司的背景在此不做详述，相信你们的搜索能力），其余三个项目不知是否有公司参与，相信后面应该会有一大波干细胞公司陆续跟进。且不论这些备案是否内幕或大佬背景（如果有，请偷偷告诉我），个人觉得总之能够参与就是好样的。因为毕竟不少干细胞公司已经转向走保健抗衰和医美之路，希望他们迷途知返，希望只是解决一下燃眉之急，希望把更多的财力人力投入干细胞研发这件事情。干细胞药物研发和临床研究才是正途。大局已定，剩下的只是细则。

 “路漫漫而修远兮，吾将上下而求索。”从基础研究到临床应用还有很长的路要走，但这也是每个新技术都必须经历的过程。干细胞治疗，不再是梦境——也许将在不久的将来成为现实。不久的将来，干细胞将作为药品和医疗技术正式进入临床应用，整个再生医学产业也将迎来巨大的机会。

（转化医学网360zhyx.com）