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腾讯登录相约姑苏·聚焦创新药临床研究及伴随诊断开发高峰论坛
| 导读 | 4月16日，由迈杰转化医学研究（苏州）有限公司和缔脉生物医药科技(上海)有限公司联合主办的“相约姑苏·聚焦创新药临床研究及伴随诊断开发高峰论坛”，将在苏州工业园区生物纳米园举办。 |
后疫情时代，生物医药产业迎难而战，持续创新发展，创新药研发速度加快，生物技术探索创新成果不断涌现。在行业创新的主旋律下，本土企业正在积极把握创新药研发及发展脉搏，探索中国创新药研发迈向全球化的策略。
4月16日，由迈杰转化医学研究（苏州）有限公司和缔脉生物医药科技(上海)有限公司联合主办的“相约姑苏·聚焦创新药临床研究及伴随诊断开发高峰论坛”，将在苏州工业园区生物纳米园举办。论坛讲聚焦创新药研发，围绕早期临床开发，生物标志物转化医学研究、新药申报，临床运营执行要点，伴随诊断开发等热点领域和临床前沿应用开展探讨，将有多位业界专家莅临现场做主题分享，诚邀您共同参与探讨创新药研发及发展前景。
一、会议时间：2021年4月16日
二、会议地点：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A1北座圆形报告厅
三、会议主题：创新药临床研究及伴随诊断开发高峰论坛
四、会议规模：100人
五、主办单位：迈杰转化医学研究（苏州）有限公司，缔脉生物医药科技(上海)有限公司
六、会议日程：
讲者介绍
（介绍按演讲顺序）
胡守旺先生
迈杰转化医学产品研发部，副总裁
• 有着30年临床诊断产品开发及企业管理成熟经验，其中公司高管经验16年。
• 主导研发和注册的各类IVD产品400多个。
• 获得全军科技进步一等奖，北京市科技进步二等奖二项。
• 加入迈杰转化医学之前先后在国家CDC病毒所、军事医学科学院、中山大学达安基因公司等机构和公司，担任管理及研发管理、企业管理职务。
朱永琴
缔脉项目管理，副总监
• 从事IVD产品的注册与临床研究工作15年，曾任职并负责体外诊断项目的管理工作
• 曾参与TC136（体外诊断系统标准化技术委员会）组织的相关产品行业标准的起草和制定。
• 熟悉IVD产品注册相关法规、临床试验操作流程以及质量管理体系要求，并与国内多家临床试验机构建立合作关系。涉及IVD产品：生化类、免疫类、分子诊断类、凝血类、微生物类、POCT等
王丛 博士
迈杰转化医学中心实验室，高级副总裁
• 具有超过20年生物医药临床试验实验室检测工作经验，任职于迈杰转化医学，科文斯上海实验室，科文斯Indianapolis等公司。从事实验室技术研发，检测方法开发，检测运营管理工作。
• 主持参加公司LDT检测方法开发，主导新客户开发，实验室建立，CAP认证的工作，是ABMLI Diplomate（美国医学实验室免疫学协会会员），为美国病理学家学院的CAP证书持有人。
张驰
缔脉药物安全与药物警戒 经理
• 2018至今历任缔脉药物警戒高级专员, 副经理, 经理
• 3年+辉瑞武汉研发中心美国药物安全数据专员工作经验
• 丰富的上市前和上市后的药物安全报告处理，评估和报告经验，涵盖包括肿瘤学和内分泌学等各种治疗领域
顾凯丽 博士
迈杰转化医学，NGS研发经理
• 北京大学博士，具有专业的细胞生物学及分子生物学背景
• 近8年NGS领域工作经验，现负责研发的产品管线涉及实体瘤及血液肿瘤多个领域
• 迄今在Cell Research， EMBO Journal， EMBO Reports， Nature Communications等知名杂志上发表多篇文章
• 先后获评姑苏重点产业紧缺人才、江苏省双创博士等
李杰 博士
缔脉生物统计 执行总监
• 在辉瑞，阿斯利康以及葛兰素史克共计12年制药公司临床试验相关工作经验
• 在CRO公司（Paraxel，Medifacts）2年临床试验相关工作经验，工作职责包括试验设计，统计分析以及数据质量管理
• 参加新药注册的NDA专家会议答辩，并支持CDE发布问题的讨论与回复
赵睿哲
缔脉数据管理 执行总监
• 17年以上跨国药企及CRO数据管理工作经验
• 参与并领导各个治疗领域项目，管理数据管理团队及负责数据管理流程；原辉瑞数据管理流程负责人
• 参与临床试验数据管理指南翻译工作
• 在全球数据管理协会发表期刊文章、演讲，提供学分课程
庞震国 博士
迈杰转化医学，副总监
• 中国科学院理学博士，多伦多大学博士后
• 12年以上医疗器械/试剂研发和临床试验中心实验室检测团队管理经验。负责迈杰中心实验室核酸生物标志物探索、研发转化及实际临床检测项目管理工作
• 获得专利知识产权授权10余项，发表国际学术论文10余篇
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（转化医学网360zhyx.com）
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