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专家访谈
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誉衡PD-1首次亮相2018年中国临床肿瘤大会 I期临床研究数据成绩喜人
一年一度的中国临床肿瘤学会大会（2018 CSCO）正在厦门如火如荼地举行，作为中国每年一次的高规格肿瘤学术交流会议，肿瘤免疫治疗仍是本次大会各方关注的热点，而PD-1/PD-L1抗体的研究进展则更是近年来备受关注的焦点。 本次会议上，多家药企陆续公布了肿瘤药物临床研究数据。其中，誉衡生物委托药明生物开发的全人创新抗PD-1抗...
全球最低！抗癌神药，中国价格公布！
面对竞争对手百时美施贵宝公司（BMS）的强力降价，美国制药巨头默沙东也对其核心抗癌药Keytruda的价格进行了削减，在中国，其售价显著低于海外，仅为美国一半，中国享受赠药的患者，更拿到了全球最低价。 ▍低价+慈善项目，覆盖更多患者 昨日，默沙东公开了其抗癌药物Keytruda在华的患者援助项目，启动了肿瘤免疫治疗患者援助项...
《转》访中国科学院院士唐本忠：荧光点亮的肿瘤诊治领域！
《转》访是转化医学网的品牌专访栏目，是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台，也是促进行业健康发展的重要力量，《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。 做科研活动，既要努力站上巨人的肩膀，也要勇于挑战权威、超越巨人。 说起聚集诱导发光，大家也许还是全然陌生的。但是你们知道吗？聚集诱...
中国医师协会癌症代谢与治疗专业委员会将在2018癌症大会上举办成立仪式
尊敬的各位同仁： 肖桂山教授是大连理工大学的高端特聘教授和美国克瑞顿大学的终身教授，此次由他发起并牵头申请成立了“中国医师协会癌症代谢与治疗专业委员会”（CMA/CMT）。 癌症代谢与治疗专业委员会将建立长期的数据收集、追踪机制，有利于形成长期纵向的数据集合，在寻找、解决、预测目前尚待解决的肿瘤医疗领域难题方面大有帮助。中国医师协会提供癌症代谢与治疗专...
近200年来首次:中国医疗器械登上《柳叶刀》
根据试验结果，火鹰作为第三代靶向药物洗脱支架，在植入患者体内后，受到治疗的血管区域能够在早期快速愈合，因为其创新性的微槽包裹药物、生物可降解聚合物的设计，以及较低的载药量（仅需同类产品三分之一的载药量即可实现同等疗效），安全性大幅增加，可有效减少晚期血栓事件的发生。 据了解，在心脏支架领域，药物的承载是一个困扰业内多年的难题...
《真实世界研究实践专家共识》发布，中国RWS再获里程碑式发展
9月6日，2018医学事务领导人高峰论坛与CMAC2018——“洞见医学，数赢未来 - 第三届中华医学事务年会”之国内药企专场相继在上海召开，超过600位同仁围绕大数据环境下的真实世界研究（RWS）、上市后临床研究、数据驱动循证之源等议题做了深入探讨，并共同见证了由零氪科技参与支持撰写的《真实世界研究实践专家共识》发布。 此外，在大会的CMAC“医学最佳数字化解决...
中国科学家再次领先一步!率先将新一代基因编辑技术应用于人类胚胎
要论在 CRISPR 基因编辑技术研发上的绝对功劳，美国科学家们当之无愧，但在该技术的临床试验及应用上，中国则功不可没，近年来，中国学者先后将 CRISPR 技术应用于人类胚胎编辑及人体临床试验，走在全球科研的前列。 而今随着新一代 CRISPR 技术的发展，中国科学家再一次率先将单碱基编辑技术应用于可发育的人类胚胎的遗传疾病修复中。近日，上海科技大学...
艾吉泰康杭兴宜：终结垄断，打造基因捕获“中国造”
艾吉泰康CEO杭兴宜 在对基因测序产业链仔细梳理之后，杭兴宜看到了机会。 市面上有关基因测序的公司根据产业链，可以分为上游、中游和下游。 上游是测序仪生产商、样品前制备测序试剂耗材生产公司（包含基因捕获）、基因捕获试剂生产公司；中游为测序服务公司、生物信息公司、基因检测公司、第三方检验所；下游...
中国首个自主研发抗癌新药上市，呋喹替尼用于晚期肠癌！
今天和黄医药的呋喹替尼上市了！给中国的肿瘤患者带来了新的选择，更让小转感到欣慰的是，呋喹替尼是我国本土企业自主研制，具有完全知识产权的新型靶向抗癌药，是我国首个上市的1.1类新药（指未在海外上市的、合成、半合成类药物），你是不是和小转一样感到非常自豪呢？下面让跟着小转来了解一下呋喹替尼吧。 呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂，主要作用靶点是VE...
卫材重磅肝癌新药「仑伐替尼」获批中国上市
9月4日，卫材多靶点激酶抑制剂（VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET）「仑伐替尼」上市申请（JXHS1700042)的审批状态已经变更为“审批完毕－待制证”。经医药魔方求证，该品种被国家药品监督管理局正式批准上市。 仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂，可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、...
中国首个原创抗艾新药上市
9月2日，中国创新生物医药企业前沿生物药业（南京）股份有限公司研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰（艾可宁®）上市全球发布会在南京举行。 艾可宁®是一种人类免疫缺陷病毒（HIV-1）融合抑制剂，适用于与其它抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经其它多种抗逆转录病毒药物治疗仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染者。 艾可宁&re...
千呼万唤！中国唯一获批肺癌适应症的PD-1抑制剂欧狄沃领衔上市！
对于晚期癌症患者而言，PD-1抑制剂的出现真正开启了癌症临床“治愈”的大门。 作为中国大陆首个获批的I-O治疗药物，也是目前唯一获批用于肺癌治疗的PD-1抑制剂，Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗注射液，nivolumab），也就是大家耳熟能详的O药，已于8月28日正式上市。自此，我国癌症患者终于能在家门口买到火遍全球的O药了！ ...
Illumina测序仪首次获批CFDA,搅动中国基因测序市场!
▲CFDA批准Illumina基因测序仪进入中国市场 获批后， Illumina 将搅动中国基因测序市场！ 中国基因检测市场，原有稳定格局被打破 根据Genomeweb的报告显示， Illumina已经占据了全球基因测序市场71%的份额； 赛默飞...
世纪风暴来袭,基因检测热潮席卷中国市场
基因检测及技术发展 基因检测是通过血液、其他体液或细胞对DNA进行检测的技术。取被检测者外周静脉血或其他组织细胞，扩增其基因信息后用特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作检测。通过检测它所含有的基因类型、是否有基因缺陷及其表达功能是否正常，使人们了解自己的基因信息、明确病因或预知身体患某种疾病的风险。 基因检测技术主要包含F...
中国科学家首次通过人类胚胎碱基编辑纠正马凡综合征的致病突变丨医麦猛爆料
2015年，中国报告了世界首例人类胚胎基因编辑，对无活力胚胎（不能存活）中一个有可能导致地中海贫血症的基因进行了修改。紧接着，美国国家科学院（NAS）和美国国家医学院（NAM）召开了国际峰会，得出的结论是由于持续的安全问题和缺乏社会共识，实际上试图从这种改良的种系中产生人类怀孕是“不负责任的”。 然而，人类胚胎的基因编辑在过去几年中随着研究的推进而逐渐被人们所接受。...
中国科学家在基因编辑领域取得重大突破,高度甲基化区域也能高效编辑
据报道，许多人类疾病都是由基因组DNA中的点突变驱动。随着基因编辑技术的不断改进完善，应运而生的单碱基基因编辑使纠正这些点突变成为了可能，也为疾病治疗提供了新选择。尽管此前David Liu等人的研究已经可以实现单碱基的自由替换，即C-G碱基对与T-A碱基的相互替换。但与最为理想的基因编辑技术相比，单碱基基因编辑仍然存在诸多缺陷。 理论上，胸腺嘧啶T到胞嘧啶C（T-...
重磅！中国首个卵巢癌靶向药今日获批
今天，业内传来重磅新闻。阿斯利康与默沙东中国联合宣布，其PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利，海外商品名Lynparza）已得到国家药品监督管理局的批准上市。这也是首个在中国问世的卵巢癌靶向新药！ 奥拉帕利是一种利用“合成致死”机制治疗癌症的新药——在不少卵巢癌患者体内，会出现有害的BR...
BMJ子刊：肠道菌群又双叒叕立功了！中国浙大、郑大一附院共建肝癌早诊模型！
世卫组织数据显示，全球每年有81万人死于原发性肝癌，中国占了42.2万。在初诊为肝癌的患者中，仅有2成有手术希望，绝大多数肝癌患者一经诊断即为晚期，究其根源，与肝癌早筛困难关系密切。近日，肝癌早筛研究传来好消息，中国浙江大学医学院和郑州大学第一附属医院的研究人员联合在《BMJ》子刊《Gut》上发表了一篇重磅文献，他们成功建立了肝癌早期筛查模型！而且，这个模型还跟最近发展得如...
2018年在中国获批上市的10款重磅进口药！
自2015年国家药品审评审批制度改革以来，加快临床急需药物在中国上市取得了显著成效。尤其2018年以来，中国药监部门更是加快了国外已上市且国内临床急需药物的上市步伐，给疾病患者带来了新的希望。本文仅选取2018年在中国获批的部分肿瘤、肝病等重大疾病领域，且被广泛关注的10款重磅进口新药加以盘点。 ▲2018年有哪些重磅进口药在国内获批上市呢？（图片来源...