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专家访谈
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肿瘤免疫治疗新贵,国产CAR-T 进程加速
在日益增长的病患需求、不断推进的监管制度和大量资金投入研发及合作 的情况下，国内的细胞治疗产业发展迅速，目前已形成了近百家不同规模 的公司。南京传奇生物的 CAR-T 疗法获得国内首个按药物申报的临床批 件。截至 2018 年 5 月，另有 13 家企业的 19 个 CAR-T 项目临床申请获得 CDE 受理，绝大多数都是以 CD19 为靶点。预计未来 3-5 年，国产 CAR-T 产品将陆...
重磅！肺癌一线多基因联合检测产品“艾惠健”今日获批！
今日，艾德生物又一多基因联合检测试剂盒(商品名：艾惠健)获国家药品监督管理局(CFDA)批准上市。该试剂盒可检测EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等多个核心驱动基因，将基因突变和基因融合检测完美整合到同一个产品中，是基于PCR技术平台的多基因联合检测里程碑式的突破！ 据悉，此次获批的人类肺癌多基因突变检测试剂盒“...
David Nanus 教授将受邀在“2018年ICC&CMT&NCCM”做主题演讲
导 读 2018首届国际癌症大会暨第三届国际癌症代谢与治疗大会暨第四届全国肿瘤代谢年会将于2018年10月12-14日在上海召开。David Nanus 教授作为学术委员会委员之一将做主题演讲。 David Nanus 教授 ...
意外！肠道菌群竟能帮忙改变血型！
作者：Zoe 导 读 血型真的命中注定且无从更改吗？不。小小的肠道菌群也许能够扭转乾坤。近日，不列颠哥伦比亚大学开展了一项新的研究，结果令人称奇：肠道菌群竟能帮忙改变我们的血型。 人类四种主要的血型（A，B，AB和O）想必大家已经是十分熟悉了。每逢自然灾害后，救援工作必将紧锣密鼓地展开，输血也是...
生物医药招人，绝对不是仅仅靠HR就能做好的
生物医药招人难的现状，正不断在行业内蔓延开来。人才入职率低，离职率高，与岗位要求的契合度不够等诸多问题，让许多BOSS焦头烂额。 有的企业，HR换了又换，但对于急需的研发、销售、实验人员却迟迟没有到岗。 难道原因真的出在HR身上么？ 还是这个行业没有优秀的人才了？ ...
JAMA:痴呆风险降低10%！只需保护好你的心血管！
作者：Zoe 导 读 近日，法国波尔多大学的研究人员有了一项有趣的发现，保护心血管系统也许会有意外收获，大脑可以坐收渔翁之利！也就是说，要想保护大脑，先得保护好我们的心脏！ 我们知道，合理饮食，运动和控制胆固醇是减少心脏病风险的有效措施。但是，你们知道吗？心血管问题很有可能会“迁怒”于大脑。狭窄，阻塞或渗漏的血管可导致...
《转》访自贸壹号产业园总经理李文廷，如何帮助生物医疗企业形成竞争优势？
《转》访是转化医学网的品牌专访栏目,是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台,也是促进行业健康发展的重要力量,《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。 上海自贸壹号生命科技产业园位于上海自贸区核心区域——外高桥保税区,是国内首家具备符合医疗器械注册人制度(MAH 制度)要求的 CRO+CDMO 创新型医疗器械产业园,瞄准精准医疗前端产业...
避无可避！炎症竟成皮肤癌“真凶”，该重视起来了！｜Science子刊
作者：Paris,Zoe 导 读 有研究表明,皮肤癌发病与日光照射、电离辐射损伤、接触化学制品、病毒和灼伤等因素相关,其中长期暴露在太阳紫外线下会导致DNA突变，进而发展为皮肤癌。而在最近，由加州大学旧金山分校(UC San Francisco)和费城托马斯·杰斐逊大学(Thomas Jefferson University)的科学家领导的研究...
“重口味”肿瘤疗法：粪菌移植
近年来，微生物测序、生物信息学技术以及对菌群整体观的理解为揭示复杂的菌群内在属性提供了新的直观证据，使得粪菌移植成为一种新兴的治疗手段，据美国官方临床试验注册机构网站（www.clinicaltrials.gov）显示，截至2018年3月底，已有或正在进行的关于粪菌移植的临床试验达200多项。 关于粪菌移植 粪菌移植（Feca...
2018年最有价值尚未合作的15个新药研发资产
上周，全球医药健康领域领先的行业咨询及市场调研机构EvaluatePharma发布《2018年最有价值的15个新药研发资产》，对来自大型生物制药公司的在研资产进行了分析。 近日，该机构再发布《2018年最有价值的未合作新药研发资产TOP15》，对来自小型生物制药公司但未与大型制药公司达成合作的在研新药资产进行了分析。其中，比利时制药公司Argenx的实验性药物efgartigim...
FDA：大部分癌症临床试验可不使用安慰剂对照
日前，美国FDA发布了一项新的指南草案，建议在设计癌症临床试验时，安慰剂对照的试验设计仅在特定情况下使用。这一草案的颁布是考虑到在随机对照临床试验中，使用安慰剂治疗血液恶性肿瘤和癌症所面临的伦理挑战。 安慰剂指没有药理活性的惰性物质，常用于双盲、随机对照临床试验。由于这些试验中的研究者和患者不知道患者会接受何种治疗，可以降低试验偏差的可能性，减少差异患者退出试验的几...
NGS试剂盒与仪器接连获批，释放“5M1E”分析法在实验室质量体系中的重要性
以高通量测序为代表的现代分子生物学技术的突飞猛进，正在对传统的医学检验产生影响，目前已在无创产前筛查、染色体拷贝数变异筛查、遗传病致病位点筛查、胚胎植入前诊断等临床检验中心应用。随着国家食品药品监督管理局接连批准基于高通量测序技术（NGS），以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒，illumina的仪器也在前几天获批，NGS已经成为医学检测领域不可忽视的重要技术。 ...
上海国际医疗产业投融资峰会 ——2018上海国际医疗产业创新创业大赛
“2018上海国际医疗产业创新创业大赛”，是一场评选本年度最具发展性健康产业项目的投融资盛会，重点面向全球科技型、创新型医疗企业，为医疗健康企业搭建展示创新实力、对接融资伯乐、整合产业资源的平台。 本次大赛优胜企业将获得嘉定区安亭镇政府资金支持、将获得上海生命健康产业投资联盟优先投资机会、将获得上海安亭国际医疗产业园全年科技创业咨询服务，将获得专业生产型场地免费使用权等相关扶持...
吉林省药监局局长郭洪志被免职
22日，吉林省人民政府下发通知，决定免去吉林省食品药品监督管理局局长郭洪志的职务，同时免去曾向东、闫海江的省食品药品监督管理局副局长职务。 吉林省人民政府官网截图 （转化医学网360zhyx.com） ...
中美最佳医院评选大PK 我们差了哪？
8月中旬，美国新闻（US NEWS）网站出台了今年最新的美国医院排名，引起了美国和国内医疗界人士的关注。每年出台的这份榜单，到底是如何计算，排名的？跟中国的排名有何不同，中美患者们到底会去看这些排名吗？让我们来深入解析一下。 1.美国医院排名的模式 先来看看综合排名前20 位的医院。 美国荣誉榜单前20位： 心脏科（包括心内心外...
九部委联合发文：纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风
8月23日，国家卫健委、国家医保局、市场总局、公安部、等九部委联合印发《2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》（下称《整治要点》）。《整治要点》中涉及药代备案、药企违规惩处、严打虚开税票、垄断、贿赂促销等内容。 附：纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风 部际联席会议机制成员单位及...
原CFDA药化注册管理司司长王立丰涉嫌违纪违法被调查
8月23日，国家药品监督管理局发布公告，原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司）司长王立丰涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。 图片来源：国务院新闻办公室网站（元绍达 摄） 公开资料显示，王立丰此前曾任原国家药监局稽查局担任...
NEJM：脑转移癌生存率达82%！只需这两种药物联合使用！
作者：Michael,Zoe 导 读 黑色素瘤脑转移是导致黑素瘤患者神经系统并发症的发生和患者死亡的常见原因。 先前的研究未曾对黑色素瘤脑转移的患者进行nivolumab联合ipilimumab治疗。来自德克萨斯大学安德森分校的Hussein A. Tawbi教授率领其研究团队对这些患者进行了nivolumab联合ipilimumab治疗，并评...
零距离对话金式麦首席科学家王孝举：肿瘤筛查与早期诊断
肺癌是我国恶性肿瘤的第一杀手，多数肺癌患者确诊时已处于中晚期，生产率极低，研究发现如果在早期发现，患者的5年生存期可提高到90%。 金式麦生物科技（杭州）有限公司在肿瘤的筛查、早期诊断方面技术处于世界领先地位，并在肺癌的早期诊断方面积累了丰富的临床经验。 为此，转化医学网邀请到金式麦首席科学家王孝举博士，为我们解答肿瘤的分子诊...