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专家访谈
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2018年在中国获批上市的10款重磅进口药！
自2015年国家药品审评审批制度改革以来，加快临床急需药物在中国上市取得了显著成效。尤其2018年以来，中国药监部门更是加快了国外已上市且国内临床急需药物的上市步伐，给疾病患者带来了新的希望。本文仅选取2018年在中国获批的部分肿瘤、肝病等重大疾病领域，且被广泛关注的10款重磅进口新药加以盘点。 ▲2018年有哪些重磅进口药在国内获批上市呢？（图片来源...
基因编辑新台阶,浙大韩峰课题组揭示一种提升CRSIPR系统精确度的新途径
2018年7月24日，浙江大学药学院韩峰课题组联合耶鲁大学在Cell Discovery上发表了题为“Programmable DNArepair with CRISPRa/i enhanced homology-directed repair efficiency with asingle Cas9”的文章。该研究试图提供了一种有效，灵活且可能更安全的途径，即使用CRISPRa /i进行可...
十年磨一剑,Exosome Diagnostics如何成为外泌体诊断行业的标杆?
2018年8月8号，又一篇关于外泌体的重磅报道“Exosomal PD-L1 contributes to immunosuppression and is associated with anti-PD-1 response”发表在顶级期刊《Nature》上，为“癌症如何在全身对抗免疫系统”这一难题带来了颠覆性认识。 文中证实了黑色素瘤细胞分泌的外泌体中带有PD-L1蛋白，并且...
Cell Host & Micro:人类肠道微生物组或能影响机体对轮状病毒的反应
在一项对健康成年男性的概念验证研究中，来自荷兰的研究人员通过研究发现，利用抗生素来操控微生物组或能影响机体对口服轮状病毒疫苗的反应，尤其研究人员还发现，相比疫苗接种前未进行抗生素疗法的个体而言，接受抗生素疗法的个体机体中能表现更高水平的病毒披发现象（viral shedding），相关研究结果刊登于国际杂志Cell Host & Microbe上，研究者指出，改变肠道微生物组或能影响...
2018年度国家自然科学基金申请项目评审结果公布
国科金发计〔2018〕84号 2018年3月1日至3月20日项目申请集中接收期间，国家自然科学基金委员会（以下简称自然科学基金委）共接收项目申请214867项，经初步审查和复审后共受理211462项。根据《国家自然科学基金条例》和国家自然科学基金相关类型项目管理办法以及专家评审意见，决定资助面上项目18947项、重点项目701项、重大项目1项、重点国际（地区）合作研...
恶性脑胶质瘤真相揭开！T细胞都被锁住了！｜Nature子刊
作者：Ruthy,Zoe 导 读 对脑胶质瘤，我们始终谈之色变。脑胶质瘤是一种顽固的恶性肿瘤，除极少数低级别胶质瘤可以实现手术根治性全切除以外，绝大多数胶质瘤都是不可治愈的，而且，有数据显示，恶性胶质瘤已跃居34岁以下肿瘤死亡原因的第二位。脑胶质瘤恶性程度为何如此之高，为何总是一发不可收拾？当胶质瘤来临时，我们的免疫系统哪去了？近日，...
当分子诊断邂逅人工智能，第二届现代临床分子诊断研讨会分论坛重磅开讲！
第二届现代临床分子诊断研讨会将于2018年10月26-28日在复旦大学附属中山医院举行，本次会议特设人工智能分论坛，诚邀国内外医学同道积极参与！ 随着人工智能的普及，在诸多领域的应用也越来越受到认可，医疗领域每天也在进行着不同方面的探索，在人工智能的赋能下，医疗的技术性得到了前所未有的提高。2016年科大讯飞入局AI医疗领域，2017...
【干货】NGS多基因检测试剂盒获批上市，大步迈入精准医疗时代！
7月23日，广州燃石医学检验所宣布获得CFDA批准基于高通量测序（NGS）以及伴随诊断标准审批的多基因突变联合检测试剂盒（EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒可逆末端终止测序法)，将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗。 8月13日，CFDA通过创新医疗器械特别审批通道，批准了诺禾致源人EGFR/...
肿瘤甲基化：尘封基因的锁，蕴藏宝藏的矿
它轻轻地给基因戴上了一顶美丽的帽子。这顶帽子如乐章的修饰音一样，让基因更加迷人，引无数科学家夜不成寐，相思断肠。 1953年，美国人沃森和英国人克里克怀着激动的心情，狠狠地掐了一下自己。在确定不是做梦以后，他们就在《自然》杂志上发表了一份研究成果：双螺旋模型是DNA分子的存在形式，还是DNA自我复制的途径。 ...
【速递】肺癌靶向药物阿来替尼上市，基本实现欧美同步上市！
今天，国家药品监督管理局正式批准新一代ALK抑制剂安圣莎®（化学通用名，阿来替尼）进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称 ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位，是我国的“第一癌症杀手”。肺癌患者中 80%－85％ 属于非小细...
晴天霹雳：PPI又传坏消息，可致肝癌！
作者：gsdtom 导 读 当PPI服用者刚刚对胃癌风险的担忧稍微有点淡忘的时候，又一则消息如晴天霹雳扎中了他们的心。 PPI又传坏消息 当PPI（质子泵抑制剂）服用者刚刚对胃癌风险的担忧稍微有点淡忘的时候，又一则...
从1.0 到5.0,癌症分类和精准诊断的发展
今天的话题是「癌症精准诊断未来发展趋势」，首先会介绍癌症精准诊断发展路径，从 1.0 到 5.0 版精准诊断的内容。会具体介绍我们现在正在临床普及中的癌症精准诊断 3.0 的内容，和正在研发的 4.0 的内容，以及预测一下未来 5-10 年，在这个领域里，癌症精准诊断有哪些发展趋势。会根据发展趋势与大家一起讨论一下，这个领域的创新型企业的研发方向和发展机会。...
辉瑞、礼来、艾博维联合投资3100万美元启动“化疗脑”研究
风投孵化器Life Science Partners的一个初创项目在8月13日获得了由辉瑞、礼来和艾博维共同发起的总值为3100万美元的A轮融资。 获得融资的创新公司名为Magnolia Neurosciences，这是一家专注于神经退行性疾病研究的公司，疾病领域涉及阿尔兹海默症和帕金森病等。其中包括肿瘤化疗的过程中产生的周围神经病变和认知障碍，也就是通常所谓的“化...
高光坪教授《Nature》子刊提出CRISPR无疤基因编辑:再次证明可以纠正遗传病中的DNA突变!
这一研究成果公布在8月13日Nature Biotechnology杂志上，领导这一研究的是麻省大学医学院的高光坪教授。高教授是当今全球基因治疗领域的领导者之一，他早年毕业于四川大学华西药学院，从事基因治疗研究20余年，特别是在腺相关病毒（AAV）基因治疗研究领域取得了杰出成就。文章的第一作者为王丹（Dan Wang，音译）博士。 高光坪教授 ...
《峰客》专访博雅辑因首任CEO魏东博士:以审慎的态度做基因编辑技术转化
近年来基因编辑领域连续取得突破性进展，尤其2013年，基因组编辑技术CRISPR/Cas9被《科学》杂志列为年度十大科技进展之后，其研究和应用转化的热度获得了进一步提升。国内外公司纷纷布局，共同跻身于这场“基因革命”的浪潮之中。 博雅辑因（EdiGene Inc.）成立于2015年，是中国基因组编辑领域的先行者，现已开发出针对多种遗传性疾病及肿瘤的疗法，首款治疗产品...
行业 | 基因检测行业发展新阶段 合作化浪潮席卷而来
一直以来除了在生物信息这一块与IT企业的合作较多，国内大多数基因检测中游服务企业基本处于寻求融资、购买测序仪、建立实验室、进行技术研究的大生产阶段，大规模的外部合作不多，而近期，行业内突然掀起了密集的合作化大潮： 华大基因布局农业合作，强化农业领域的霸主地位 作为国内基因检测行业的龙头，全球基因检测企业三强之一的华大基因，不仅仅在无创产...
人类首次发现细胞“死亡之波”：每分钟30 微米速度，启动自杀模式！
也许日子看似每天都是一样的波澜不惊，但你体内的细胞们却一刻都不曾停歇的上演着要死要活的宫斗大戏。有的拼了命的增殖，寻求永生，而有的却要自我了断，选择“狗带”。 对于后者，听起来恐怖又丧气，但正是细胞这一主动赴死的选择，即细胞凋亡（apoptosis）的发生，保证了生物体的发育成熟以及细胞、器官的稳态平衡。 图| James F...
刚刚，疫苗案有了最新消息！
根据线索，国务院调查组在对长春长生公司调查中进一步查明，该公司生产的效价不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02两个批号的产品，共计49.98万支。 调查发现： 长春长生公司生产的批号为201605014-01百白破疫苗共有252600支，全部销往山东省，已使用247359支，损耗、封存5241支。批号为20160501...
Cas9和AAV一相逢,便创造出许多奇迹,华人科学家高光坪在基因治疗领域取得重大突破
BioWorld： CRISPR/Cas9基因编辑在治疗遗传病上有着巨大的应用前景，腺相关病毒（AAV）由于其高安全性以及稳定长效表达，被视为最有前景的基因治疗载体。基于CRISPR/Cas9的AAV载体无疑是体内基因治疗最理想、最具前景的方式。 金风玉露一相逢，便胜却人间无数。 8月14日，麻省大学医学院高光坪教授团队在Nature Biotechnology杂志发...
柳叶刀:每天应该限制多少盐?答案:5克钠(相当于2.5茶匙盐)
一项新研究表明，对于绝大多数人来说，除非每天摄入超过5克钠（相当于2.5茶匙盐），否则钠摄入并不会增加健康风险。在发达国家中，只有不到5%的人超过了这个量。 这项大型的国际性研究还表明，即使对于这部分超量的人来说也有好消息。如果人们通过在每日的膳食中添加水果、蔬菜、乳制品、土豆和其他富含钾的食物来改善饮食习惯，那么钠摄入所带来的健康风险就会被抵消。 这项发表在《柳叶刀...