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都说“21世纪是生命科学的世纪”,“下一个世界首富必将在生物领域”,这一让人心潮澎湃,充满“钱”景的呼唤,让无数优秀莘莘学子投身生物医药。 但是另一方面,生物医药就业不易却是不争的事实,而企事业遍寻千里马而不遇的情况,也时有耳闻。 听多了辛酸,看惯了失落,一个念想逐渐萦绕我们脑中——做什么才能让他...
2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会
2017年成为CAR-T技术的标志性元年------FDA先后批准两款CAR-T细胞治疗产品Kymriah和Yescarta上市, 开启了肿瘤免疫治疗的新时代。在此推动下,我国也先后出台了两项重要政策,一个是2017年12月, 国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》, 另一个是2018年6月,中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-...
FDA公布创新药试点计划细则
作为2017年FDA再授权法案(FDA Reauthorization Act,FDARA)的一部分,处方药使用者费用法案第6次迭代(PDUFA VI)强调了促进和推动使用复杂适应性、贝叶斯(Bayesian)和其他新型临床试验设计的目标。日前,美国FDA宣布了一项试点会议计划,该计划为申请者提供了与机构工作人员会面的机会,讨论将复杂创新试验设计(CID)方法应用于医疗产品的开发中。在该试点...
免疫治疗引领病理巨大变革
精准治疗大势所趋,免疫治疗疯狂来袭。随着治疗理念的更新、临床决策的变革,病理这一肿瘤诊断的金标准也面临前所未有的挑战。肿瘤资讯独家采访林冬梅教授,带您了解肿瘤病理的机遇与挑战,更新及进展。 林冬梅教授 北京大学肿瘤医院病理科科主任、博士生导师 中华医学会病理专委会委员 中国抗癌协会病理专委会常委、肺癌学组组长 CSCO病理专业委员会常委 北京医学会...
2018年我国基因测序产业链及企业竞争分析 企业集中在中下游
中国基因测序行业的发展基本与全球发展同步,发展初期主要通过引进国外的第二代测序仪以用于开发下游的应用。2008年,将第二代测序技术用于研究基因与性状之间的关联,2010年,开发出可用于临床的应用,代表产品是无创产前基因检测,国内代表企业是华大基因、贝瑞和康、博奥生物、上海伯豪生物、药明康德等。新一代DNA测序技术也被广泛的应用于科研机构、制药企业、种子公司及其它生物公司的研...
PD-1之后,新一代肿瘤免疫检查点激动剂抗体来袭!
在过去的十年里,肿瘤免疫疗法颠覆了传统治疗概念,特别是免疫检查点分子的发现及应用。免疫检查点可以是刺激性或抑制性的,共刺激蛋白会传导信号促进对病原体的免疫反应,抑制性则相反。其中抑制性分子细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4 (CTLA-4)和程序性细胞死亡受体1 (PD-1)是目前研究的最多两个免疫检查点分子。起初在转移性黑色素瘤展现惊人结果后,又陆续在肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈癌等有了新的突破。 ...
预测PD-1 / PD-L1抑制剂功效的Biomarkers(一)
01 — 肿瘤微环境相关的Biomarkers PD-L1是不是优秀的预测免疫治疗疗效的Biomarker 通常认为,PD-L1高表达能提高免疫治疗的治疗反应率与临床获益。在Keynote052研究中,尿路上皮癌患者接受Keytruda治疗,PD-L1在1%-10%的表达范围内,随着PD-L1表达的增高,药物的疗效也...
肿瘤治疗新希望,免疫治疗在SIMC
关于免疫治疗,最近两三年在国内已经是经常被提起。随着越来越多临床试验的有效结果出炉,在各国的适应症也不断扩大。国内的肿瘤医生也与时俱进,了解到这类新药的独特作用机制及令人振奋的疗效。但之前只能代购或者去国外用。费用高,药物运输需要冷链,代购渠道不一定都可靠等等都是障碍。 2018年8月28日,免疫治疗的代表药物,PD-1抗体O药Opdivo欧狄沃和K药Keytrud...
国内PD-(L)1最新开发进展:2款已上市 4款已报产 29款IND/临床中
8月31日,百济神州发布公告,国家药品监督管理局(NMPA)受理其抗PD-1抗体替雷利珠单抗(tislelizumab/BGB-A317)的上市申请,适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)。这也使得百济神州替雷珠单抗成为国内第6个申请上市的PD-(L)1抗体。 截止目前,国内已有35款PD-(L)1抗体处于IND或是临床开发等不同阶段,其中,百时美施贵宝的欧迪沃...
随着基因疗法进入临床试验,CRISPR基因编辑仍然是在劫难逃吗?
任何近期观看过哥伦比亚广播公司(CBS)网站上关于引发生物学医学研究变革的CRISPR基因编辑工具的 60分钟视频片段[1]的人都会得出结论:这种基因编辑技术正处于开发出一连串治愈方法的边缘。但是最近的一项研究[2]揭示出在部署这种著名的“分子剪刀”之后,一大堆染色体片段会发生缺失和重排。 CRISPR是2012年发现的,它出色地让细菌抵抗病毒感染。这种“规律间隔性成簇短回文...
如何更好的开展CRISPR研究实现脱靶效应最小化?这里有一份秘籍
距离首次作为基因组编辑工具仅仅5年,CRISPR几乎就成为了家喻户晓的技术。从一开始作为细菌切除入侵病毒DNA的方式,到现在,CRISPR已经引发了关于动物模型、高通量筛选、转基因生物和基因治疗,甚至是生物医学伦理学和科学专利法的一系列讨论。 所有的一切都在以令人震撼的速度增长。诚然,CRISPR并非没有缺点,但它的优点太多,涉及到其可编程并适用于无数生物、细胞类型...
基因编辑治疗又有了新成果——有望缓解人类肌肉萎缩
利用研究者们已经耳熟能详的 CRISPR/Cas9 技术,科学家们成功地修复了比格猎犬(常用实验犬)基因中一处引发肌肉降解萎缩的突变。研究于 8 月 30 日发表在期刊《Science》上。 (来源:MIT Technology Review) 在其之前,科学家们曾在培养基中修复人和鼠的肌细胞相关障碍症基因,但从未在大型哺乳动...
《柳叶刀》子刊:突破!科学家首次证实,基于CT影像的人工智能算法可以判断癌症患者能否从免疫治疗中获益 | 临床大发现
免疫治疗在癌症统治的世界里不断攻城略地。 癌症患者看到了生的希望,但遗憾的是患者很难知道自己究竟是不是免疫治疗泽被的那些人。 目前的临床统计显示,PD-1抑制剂只能在20%-50%的晚期实体瘤病人中发挥作用[1]。受益的患者究竟是谁?目前找到这些患者的手段有限。 因此,找到一种可靠的生物标志来指导免疫治疗迫在眉睫! ...
[日程公布]近百位国内外顶尖专家将与您共赴这场癌症研究领域的盛会!
尊敬的各位同仁: 欢迎您参加2018首届国际癌症大会暨第三届国际癌症代谢与治疗大会暨第四届全国肿瘤代谢年会,本次大会大牌云集,将邀请近百位国内外相关领域顶尖专家,特设7个肿瘤相关专题论坛,还将举行论文交流、优秀墙报评选、大咖面对面等活动。大会于2018年10月12-14日在上海召开,我们诚挚地邀请您参加这场癌症研究领域的盛会,现将日程公布如下: ...
颠覆认知!红肉有益!死亡风险降低25%!
作者:Zoe 导 读 小转发现,红肉可谓是最不受待见的一种食物了,有关它的负面消息更是层出不穷,致癌发胖的报道屡见不鲜。近日,一项逾21万人的大型研究终于让它“沉冤得雪”,食用未加工的红肉可将死亡风险降低25%。也就是说,以后终于可以肆无忌惮地大快朵颐了! 传统观念以为,不含红肉和乳制品但富含水果,蔬菜,...
嫌太贵!英国NICE拒绝将CAR-T疗法纳入医保
上帝关上一扇门,也会开启一扇窗——这句话反过来有时也适用。 上周的吉利德(Gilead Sciences)可能就对这种悲喜交集深有感受。8月27日,欧洲药品管理局(EMA)刚刚审批通过了吉利德公司研发的针对两种恶性肿瘤的CAR-T细胞疗法Yescarta。但就在第二天,英国的卫生技术效益监管机构NICE(National Institute for Health and Care...
PNAS:要当心!雾霾竟会把人熏傻!
作者:Zoe 导 读 小转发现:许多年轻人虽然嘴上念叨着要逃离北上广,但大都市的繁华却还是会让他们迈不动脚。然而,你们可别忘了,久居北上广这些大城市,每日里呼吸的不只是空气,还有—雾霾。空气污染可绝不只是会导致肺病。近日,一项逾2万人的研究表明,空气污染竟会导致认知能力下降。这一次,逃离北上广又有了科学依据! ...
河北科技大学公布调查结果:韩春雨团队不存在主观造假!
8月31日晚,从河北科技大学官方网站获悉,该校在其网站刊发了《学校公布韩春雨团队撤稿论文的调查和处理结果》。 《调查和处理结果》称,该校学术委员会成立调查组,本着“依法依规、严谨规范、实事求是、客观公正”的原则,认真核查了该论文涉及的全部原始实验资料,并委托第三方国家重点实验室开展重复验证实验,认为撤稿论文已不再具备重新发表的基础,未发现韩春雨团队有主...
肿瘤免疫疗法之PD - 1 抗体,百济神洲替雷利珠单抗上市申请获受理!
2018年8月31日,百济神洲宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA,前CFDA)已受理抗PD-1抗体替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者的新药上市申请(NDA)。 2018首届国际癌症大会暨第三届国际癌症代谢与治疗大会暨第四届全国肿瘤代谢年会将于2018年10月12-14日在上海召开,本次大会重在打造高端的学术...
Cell子刊:利用细胞代谢对抗顽固性肿瘤!
作者:Michael,Zoe 导 读 当细胞产生在应激条件下,便会启动细胞内特殊的生理学反应——自噬。日本科学家大隅良典因其发现细胞自噬机制研究,获得2016年诺贝尔生理学或医学奖。这种在各种动植物细胞内普遍存在的生理学机制究竟是如何调节肿瘤细胞代谢的,先前的研究并没没有给出充足的揭示。来自美国Cincinnati大学的Carol A. Mer...
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