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专家访谈
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（NICE)发布指南推荐3款新型丙型肝炎治疗药
英国国家卫生与保健评价研究院(NICE) 29日发布治疗指南，向慢性丙型肝炎患者推荐了3款新型治疗药物： ●百时美施贵宝的Daklinza(daclatasvir) ●吉利德的Harvoni(复方sofosbuvir和ledipasvir) ●艾伯维的Viekirax(复方Ombitasvir-paritaprevir-ritonavir)或...
147批次产品被查不合格，大品牌也遭殃
7月28日，江西省食药监局发布了《2015年第2期（总第43期）江西省药品质量公告》。公告对抽验综合判定为不符合规定的药品及假冒产品予以通报，其中不符合规定药品147批、假冒5批。抽验的项目主要有含量测定、性状、总灰分、水分、重量差异、可见异物、水溶性无机盐等。 在通报的名单中，假冒的5批次药品中有4批次为中药饮片。而不符合规定的147批次药品中，有99批次...
欧盟批准罗氏单抗Perjeta用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗
瑞士制药巨头罗氏（Roche）肿瘤学管线在欧盟监管方面收获喜讯。近日，欧盟委员会（EC）批准抗癌药Perjeta（pertuzumab）联合赫赛汀（Herceptin）及化疗，用于局部晚期、炎症性或伴有复发高风险的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）成人患者的新辅助治疗（术前治疗）。此次批准，使Perjeta方案成为欧盟基于病理完全缓解（pCR）数据批准的首...
制度漏洞，FibroGen在研抗贫血药物获低调追捧
FibroGen公司在2013年与阿斯利康合作共同开发了一款抗贫血药物Roxadustat，目前该药物已进入III期临床试验阶段，相关试验结果暂未公布。该药物主要成分是FG-4592，可在生理范围内诱导机体产生促红细胞生成素，启动红细胞生成系统，抵抗机体贫血。但对于个别想通过舞弊行为获得好成绩的运动员来说,这种药物兴许可以改变其命运。 &e...
互联网+医药：减少流通环节降低采购成本
在“互联网+”的席卷下，互联网已经渗透到医药行业的各个领域，医药企业和资本纷纷挖掘医药行业中这一巨大的增量市场。30日，试运营一个月的“国裕医药在线”在深圳正式上线，该平台是互联网医药B2B综合性批发采购平台，打通上游医药企业生产厂商/供应商与下游采购商，把线下的药品和医疗器械采购环节搬到网络平台，...
卫材向美日欧提交新型抗癌药Halaven软组织肉瘤新适应症申请
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，已向全球3大主要市场（美日欧）的监管部门提交新型抗癌药Halaven（甲磺酸艾瑞布林）新适应症申请，寻求批准用于软组织肉瘤（Soft-tissue Sarcoma，STS）的治疗。 软组织肉瘤（STS）是对发生于全身软组织（脂肪、肌肉、神经、纤维组织、血管）的一大类恶性肿瘤的统称。据估计，在美...
俗解肿瘤免疫组合疗法
【新闻事件】：今天《Nat. Rev. Drug Discov.》有一篇讨论肿瘤免疫组合疗法的综述，讲述了以哨卡抑制剂为核心的各种复方可能。经过我外行的鉴定现在的复方可能虽然很多，但多数处于理论和探索阶段。早期的成功例子也相当粗糙（比如CTLA4+PD-1组合毒性很大）。另外现在的组合主要关注的是应答率，并没有优化免疫疗法最大的优势，即应答持久性。由于我对免疫学了解甚少，所以看...
2015年中科院院士增选初步候选人名单公布 生命科学和医学学部30人
7月31日中国科学院公布了2015年中国科学院院士增选初步候选人名单，并在其官网上进行了公告。公开内容表示2015年中国科学院院士增选名单通信评审工作已经结束。根据《中国科学院院士章程》和《中国科学院院士增选工作实施细则》的规定，各学部对本学部院士增选有效候选人进行了通信评审，选出初步候选人157位。现予公布。 在这157位中国科学院院士增选初步候选人名单中，生...
葛兰素史克成首个大幅降价的外资药企
7月24日，葛兰素史克高级副总裁洪志在“2015年中国病毒性肝炎防控研讨会”上宣布：公司将主动降低部分原研药的价格。 降价药品中包括三种针对乙肝的抗病毒明星产品：贺普丁（拉米夫定）、贺维力（阿德福韦酯）和韦瑞德（富马酸替诺福韦二吡呋酯）。前两者为医保目录产品；而韦瑞德于2014年7月刚刚在华获批用于治疗成人及12岁以上青少年慢性乙型肝炎的新适应症，目前尚未进入医保...
美国华裔首富是如何炼成的？！
美国华人超过了400万人，即使是旅居美国多年的华人也未必知道美国最富的华人是哪一位，因为这位首富太低调了，他就是：黄馨祥，英文名字为Patrick Soon-Shiong，笔者开始关注他始于两年前在FierceBiotechnology网站上一个标题为 “Fierce's 10 top biotech billionaires” 的报道，是有关生物产业界...
美国16年科研预算分析：没钱？那研究所不是都得关门了？
随着美国国会在暑假之后的休会结束，美国国会议员和总统奥巴马仅仅有不到三周的时间来达成2016年美国的财政预算。这个财政预算中就包括了美国一些关键科研机构的经费数量。有的专家预测，最可能出现的情况是，国会会达成一个临时的财政预算，能够维持政府几周的运转，直到十月一日，即下一个财年（Fiscal year）的开始。这个可能出现的临时预算案，对于饱受党派预算争端困扰的美国科研机构和研...
免疫鸡尾酒在美国进入实体瘤I/II期临床
据全球顶级医疗资源整合者厚朴方舟了解，PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者——百时美施贵宝（BMS）近日与日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）达成一项临床合作协议，开展一项I/II期研究，调查PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）与抗CCR4单抗mogamulizumab组成的免疫鸡尾酒疗法。该研究将由协和发酵麒麟在...
生物细胞免疫治疗需要几个疗程
生物细胞免疫治疗需要几个疗程?目前有很多肿瘤患者比较青睐生物治疗技术，但由于这项技术开展不久，仍有很多人对它不熟悉，究竟需要几个疗程的治疗才能清除癌细胞呢?下面就有请北京武警二院肿瘤生物治疗中心专家来给我们说一说。 生物细胞免疫治疗需要几个疗程? 专家介绍说：生物免疫治疗通常需要2-3个疗程可以明显有...
哈兽研发现诱导降解艾滋病毒的细胞分子 有望助治疗
记者从哈尔滨兽医研究所获悉，近日，该所基础免疫创新团队在研究中获得重要发现：内质网I型α-甘露糖苷酶能够诱导艾滋病病毒囊膜糖蛋白降解，继而抑制艾滋病病毒的复制，最终有望达到治疗的目的。 由于艾滋病病毒感染人体后会在细胞内形成一个潜伏病毒库，在中断治疗后能迅速释放病毒，导致继续感染。因此，临床上治疗艾滋病的药物只能抑制病毒的生长，而不能彻底清除艾滋病患者体内的病毒，致使...
NIH资助研究癌症基因组云系统
传统上，基因组数据分析需要将数据下载储存在多个地方，然后协调这些数据，之后才能在本硬件上进行计算。然而，涉及下一代测序技术的大规模项目的生物医学数据，已经使这种模式显得十分笨拙。 为了解决这个问题，2014年NCI启动了一项构建基因组数据储存库的项目，该项目由于扩大了癌症研究的群体，使研究变得更加便捷与广泛。 &ems...
NIH希望额外获得3.23亿美元用于阿尔茨海默病的研究
近日，美国国会要求联邦科学机构准备一个专业的“绕过预算”的方案，该方案需要列出该机构为人有必要实现的一个需要资助的目标。通常这样的预算都是单独的，不包括在白宫请求国会通过的“年度预算”（因此得名；它们通过侧门进入了白宫预算办公室）。但是议员们也将其看做一个契机，一个在没有白宫干扰下，与科研机构直接对话的机会。通常，“绕过预算”将会把信的资金分流道一些...
重磅！卫计委发布两份基因检测技术指南（含原文）
近年来，随着人类基因组学的发展，药物基因组学领域得到了迅猛发展，越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具。同时，肿瘤的个体化治疗基因检测已在临床广泛应用，实现肿瘤个体化用药基因检测标准化和规范化，是一项意义重大的紧迫任务。为进一...
神秘MicroDNAs帮助检测癌症
存在于染色体外部的奇怪环状DNA和错误产生这些DNA的细胞类型并不相同，而来自弗吉尼亚大学医学院的研究人员近日指出，这些环状DNA或可用于作为检测不同类型癌症的指示器，相关研究发表于国际杂志Cell Reports上。 MicroDNAs就是这种奇怪的环状DNA，文章中研究者表示，microDNAs存在种系特异性，不同的细胞类型，比如前列腺癌细胞或卵巢癌细胞，都会产生...
口腔清洗液中的HPV或可帮助预测口咽癌的复发
来自约翰霍普金斯大学的研究者通过研究表示，口咽癌患者在癌症治疗后如果唾液中存在人乳头瘤病毒16（HPV16），或可增加其癌症复发的风险；相关研究发表于国际杂志JAMA Oncology上。口咽是喉部上方区域，其包括舌后、软腭、扁桃体及咽喉壁，在美国口咽癌在新发癌症病例中占到了大约2.8%，通常可以通过手术成功治疗该癌症。 这项研究中，研究者对7%的口咽癌病人在诊断过程...
p53诱导细胞凋亡的新机制或可帮助开发癌症疗法
一篇发表于国际杂志Molecular Cell上的研究论文中，来自圣犹大儿童研究医院的研究人员通过研究揭开了一种新型机制，即肿瘤抑制蛋白p53如何通过细胞凋亡来诱导细胞死亡，该项研究或可帮助开发杀灭癌细胞的新型思路。 研究者表示，p53在细胞质中可以通过结合并且激活一种名为BAX的蛋白来诱发细胞死亡，利用结构生物学工具，科学家...