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FDA对新药说“不”原因大解密
新药研发是一个漫长而昂贵的过程,从开展最初的临床测试到新产品通过审批上市平均要花费8年的时间。各国药监部门对新药上市有严格的审批标准,新药上市前新药开发人员必须提供充足的药物安全性和有效性数据。新药上市申请失败,对防止无效或有害新药进入市场、维护患者生命安全具有重要意义。但是,许多新药上市失败,并不是因为药物不安全或无效,而是由于厂商提供给FDA的新药信息不足以支持新药上市。由...
人社部:医疗费用五年来年均增长近两成达7083亿元
在医疗费用快速增长的背景下,医保基金正面临越来越大的支付压力,多省份统筹基金结存偏离“满足6至9个月支付需求”的红线。 剧增医疗费用年均增长近两成 人社部近日发布的《中国社会保险发展年度报告(2014)》(以下简称《报告》)显示,2014年,职工基本医疗保险参保人员医疗费用为7083亿元,比上年增长15.2%,比2009年增加4218亿元,年平均增长...
众生药业与药明康德达成战略合作
广东众生药业股份有限公司近日召开会议审议通过了《关于广东众生药业股份有限公司与上海药明康德新药开发有限公司签订战略合作协议的议案》,同意公司与上海药明康德新药开发有限公司(以下简称“药明康德”)签订战略合作协议。 药明康德是一家全球著名、技术领先的新药研发、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司,向全球制药、生物技术以及医疗器械公司提供一系列全方位的实...
第二军医大学Cell Research发表肝病新成果
肝纤维化(hepatic fibrosis)是肝损伤后的修复反应,许多慢性肝病到晚期都会发生这样的组织学变化,涉及一系列复杂的细胞及分子机制。肝细胞在肝脏内稳态的维持中非常关键,但人们并不清楚肝细胞在肝纤维化中扮演了怎样的角色。 肝细胞核因子1α(HNF1α)是在肝脏中含量丰富的转录因子,对于肝细胞的功能很重要。第二军医大学的研究团队发现,HNF1α调控的反馈回路...
饮食干预助力乳腺癌靶向治疗
最近,美国威斯康星大学Carbone癌症研究中心的科学家报道称,一种饮食干预——使三阴性乳腺癌细胞缺乏一种必需的营养素,可使癌细胞更容易被靶向抗体疗法杀死。这项研究结果发表在最近的《Clinical Cancer Research》杂志,并被选作研究亮点文章。 这项研究的资深作者、威斯康星大学医学和公共卫生学院医学Vince...
HPV病毒:看我七十二变
巴西圣保罗大学的研究人员发现,宫颈癌患者体内的人乳头瘤病毒(HPV)基因组比我们想象的更加多样化。这一成果于本月发表在《Infection, Genetics and Evolution》上,可能有助于我们理解为什么有些宫颈病变会转为恶性。 人乳头瘤病毒与浸润性宫颈癌以及皮肤疣等良性疾病存在关联。尽管目前已测序了180多种H...
论文被引上千次的青年DNA编程者:Shawn Douglas
Shawn Douglas将他的研究兴趣归结于童年时的回忆——从5岁开始,Shawn Douglas就跟着他的父亲构建汽车,飞机和火箭的模型,“我父亲是我见过的人当中最有耐心和淡定的人,”Douglas说,“他从来就是从从容容的,对我也很有耐心,要不是他,我就不会取得今天的成就。” 当年Douglas非常希望能上耶鲁大学,但...
Nature:干细胞领域两大牛人携手打造线粒体置换术
由俄勒冈健康与科学大学胚胎细胞和基因治疗中心的Shoukhrat Mitalipov博士和Salk生物研究所Juan Carlos Izpisua Belmonte领导的一项新研究,为开发出新型基因和干细胞疗法来治疗罹患线粒体疾病的患者迈出了关键的第一步。 这一发表在今天《自然》(Nature)杂志上的重大研究突破,不仅为替...
干细胞领域大牛亮点推荐Nature重大干细胞成果
荷兰乌得勒支大学医学中心分子遗传学教授Hans Clevers是干细胞与癌症生物领域大师级的科学家,他曾首次克隆了TCF1基因,并在肠内证实了此干细胞。Clevers是生命科学突破奖、法国荣誉骑士勋章、荷兰狮子骑士勋章等荣誉获得者。在“干细胞在癌症发展过程中的作用”这一研究领域,他始终是一名领军人物。 7月14日,Clever...
67岁哈佛高材生因精神分裂沦为街头流浪汉
今年67岁的阿尔弗雷德·博斯特尔或许是美国华盛顿特区拥有最耀眼学历的流浪汉了。这位1979年毕业于哈佛法学院的高材生,与美国联邦法院首席大法官约翰·罗伯茨是同班同学,如今却无家可归,只能在华盛顿街头流浪。美国《华盛顿邮报》13日讲述了博斯特尔令人唏嘘的故事。 流浪汉 法庭遭遇同窗法官 &emsp...
联合国发布全球艾滋病蔓延趋势报告
一份新报告显示,过去15年间,全球艾滋病治疗和预防均获得“了不起的进步”。但联合国艾滋病规划署(UNAIDS)执行主任Michel Sidibé表示,这份名为《艾滋病如何改变一切》的报告也包含了“挑战依旧存在的令人心酸的故事”。 UNAIDS于7月14日发布的这份长达515页的报告,呈现了对每个国家艾滋病感染情况的新估计,“希望...
治疗白血病 世界首例胎盘干细胞移植获成功
军事医学科学院附属医院(解放军第307医院)15日下午宣布,经过16个月的术后观察,由该院陈虎团队率先开展的世界首例胎盘造血干细胞联合脐带造血干细胞移植治疗重型再生障碍贫血获得成功。 主治医生扈江伟介绍,2013年,河北迁安市一名9岁农村女童因患再生障碍贫血入院治疗。2014年3月,在征得患儿父母同意后,307医院从女童新诞生...
贝瑞和康:昂科益肿瘤分子诊断产品上市
北京贝瑞和康生物技术有限公司(以下简称“贝瑞和康”)自主研发的昂科益(OnconiTM)肿瘤分子诊断产品已正式上市。首款发布的产品是针对非小细胞肺癌的无创肿瘤驱动基因突变检测,这意味着贝瑞和康在高通量测序技术肿瘤临床转化领域取得进一步进展。 昂科益非小细胞肺癌的肿瘤驱动基因突变检测(以下简称“昂科益”)为无创式检测,即以患者血液...
赛尔基因72亿美元收购药企Receptos
美国生物科技业龙头企业赛尔基因14日宣布以每股232美元、合计72亿美元的报价现金收购制药企业Receptos公司,这一价格较后者14日收盘价溢价12%。赛尔基因表示,上述收购将显著提升其在炎症和免疫领域的业务组合,令公司2019年以后的收入实现多元化。 Receptos旗下拥有一项颇具市场前景的药物Ozanimod,该药物主要用于治疗溃疡性结肠炎和复发性多发性硬化症...
利用干细胞移植来治愈损伤的肺部组织
某些气管类疾病是全球引发个体死亡的第二大主要原因,比如肺气肿、支气管炎、哮喘及囊性纤维化等,有超过3500万美国人都经历着慢性呼吸道疾病的折磨,而近日来自魏兹曼研究所的研究人员通过研究提出了一个新的研究方向,这或许可帮助开发出缓解患者慢性呼吸道疾病的新型策略,相关研究发表于杂志Nature Medicine上,文章中研究人员利用胚胎干细胞来修复损伤的肺部组织。 正常情...
科学家开发出治疗急性B细胞淋巴细胞白血病的新型药物
美国达纳-法伯癌症研究所的研究人员近日通过实验室及动物检测发现,一种将疾病相关蛋白锁定至失活状态的特殊药物或可抑制恶性白血病细胞的生长,当这种药物同类固醇结合后,白血病就会被明显抑制,而且相比仅使用该药物进行治疗而言,受试动物存活地更久。相关研究发表在国际杂志Cancer Cell上。 研究者David Weinstock博士指出,我们开发的特殊药物可以使得疾病相关的...
FDA批准了针对转移性肺癌的一线靶向疗法
在美国,不论男女,肺癌都是造成死亡最多的癌症。虽然在男性中肺癌更加普遍,但是近年来女性肺癌患者的死亡人数在不断上升。根据美国国家癌症研究所的报告,今年共有221200美国人被诊断为肺癌,预计将有158040人死于这种疾病。NSCLC是最常见的一种肺癌。而大约10%的NSCLC患者会出现EGFR基因突变。 Iressa是一...
这款眼镜可助医生在手术中辨别癌细胞
7月15日消息,据路透社报道,华盛顿大学医学院研发的一款高科技眼镜可帮助外科医生视觉化乳腺癌患者体内的癌细胞。被诊断出患有乳腺癌的时候,桑迪·沙吉托(Sandy Sagitto)非常震惊。“一开始,我简直无法相信。我并没有身处危险的环境,也没有家族遗传史。”她说道。不过,很快她就得面临要切除乳房肿瘤的现实。现年53的沙吉托做神经外科护士已经有25年。对...
医学院校招生再爆冷:复大医学院跌致近本一线
昨天,江苏省2015年本一批次院校投档线出炉(详见江苏省教育考试院网站)。因为本一批次名校云集,历来备受关注。从省内外高校投档线来看,今年医学类院校遇冷,在江苏招生的14所医科大学,有9所高校理科分数下降,其中7所分数下降10多分,复旦大学医学院爆大冷门跌到贴近本一线。与此相反,财经类院校火热依旧。就理科而言,在江苏招生的14所学校中,有11所高校的分...
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