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专家访谈
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《Cell》子刊来告诉你: 如何从基因水平做到肺癌的个体化治疗
在本期的Cancer Cell中，对肺癌治疗的研究有了新进展，Hellmann等人在两项临床试验中描述了肿瘤突变负荷（TMB）作为独立预测性标记物的重要特征，从而预测出将nivolumab联合ipilimumab作为转移性非小细胞肺癌和复发性小细胞肺癌的一线治疗的效果。这是癌症在基因水平的又一突破。 最近几年，免疫治疗在肺癌...
FDA加速清除孤儿药申请积压,目前成效显著
2017年FDA加速清除积压的孤儿药申请之后，孤儿药的上市速度明显加快，2017年全年共获批77个孤儿药创历史新高。 自1983年美国国会通过孤儿药法案以来，截至2018年5月15日，FDA共批准了496种孤儿药，其中有266种只能用于唯一适应症，获批适应症和疗法最多的ibrutinib先后有16种适应症或疗法获得FDA的孤儿药资格认定，并成功获批了其中的10种，包括了慢性淋巴细...
速递 | 治疗血液癌症,创新化疗方案获FDA最终批准
今日，Eagle Pharmaceuticals宣布其稀释即用的（ready-to-dilute，RTD）盐酸苯达莫司汀（bendamustine hydrochloride）溶液获得了美国FDA的最终批准，用于治疗慢性淋巴性白血病（CLL）和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。该注射液无需重新溶解，可在30或60分钟内以500毫升混合溶液形式给药。 ...
美国FDA已批准上市9款生物类似药
近段时间，多款生物类似药美国上市遇阻，FDA对多个生物类似药发出CRL，据统计，2015年3月以来，FDA已批准9款生物类似药，笔者在这里统计分析了已上市生物类似药的市场数据。 01、盘点美国已上市生物类似药 截至目前，美国已上市9款生物类似药，包括1个Filgrastim生物类似药，3个Infliximab生物类似药，1个Et...
FDA拒绝批准辉瑞的Herceptin生物类似药
4月23日，辉瑞宣布，FDA针对辉瑞在研的Herceptin生物类似药出具了全项审评意见函(Complete Response Letter)。Herceptin是靶向于HER2的人源化单克隆抗体，有15%-20%的乳腺癌病人癌细胞HER2是过表达的，这导致了癌细胞生长的失控。 辉瑞表示，FDA强调需要提供“额外的技术信息”，FDA并没有要求提供该...
HPV疫苗接种年龄的中国特色,是科学结论还是市场决策?
总理对HPV疫苗的关切让大家看到了迟来十年的希望：中国女性终于与世界同步，能用上全部3种HPV疫苗。但是，3种疫苗在中国的规定接种年龄与国外存在差异。那么，到底什么年龄该打哪种疫苗，对26岁以上女性的保护效力真的得到证实了吗？售价1298元/支的9价HPV疫苗又是否如其定价一样？ 本文试图呈现这种差异背后的科学证据和非科学决策。同时，期待后续的HPV疫苗厂家能够...
PNAS揭秘恶性肿瘤转移根源！一切从一开始就注定了！
大量证据表明，基因突变的体细胞可在与正常体细胞的生存竞争中不断进化，最终变成永生不死的癌细胞，而癌细胞的无限制地增殖就会导致肿瘤的发生。在癌变过程中，体细胞的每一次突变，都会在其基因组上留下印迹。 那么，这些印迹对肿瘤的发生、发展及转移有什么样的影响？对生命杀手-恶性肿瘤来说，其转移究竟是基因决定，还是单纯的肿瘤破裂？今天我...
关于肿瘤标记物，你了解多少？
生物标记物(biomarker)是近年来随着免疫学和分子生物学技术的发展而提出的一类与细胞生长增殖有关的标志物，对于生命科学的研究发展以及医学诊断、临床诊断和新药研发都具有重要意义,在肿瘤、心血管、糖尿病、神经性失调等慢性疾病和复杂性疾病的防控上具有重大价值，成为生物医学领域重要的研究热点，学术关注度也越来越高，下图为近10年相关论文的发表量及增长率。(图1） ...
PD-L1抗癌效果不佳？罪犯蛋白-B7超家族被发现！
导 读 CD8 + T细胞在肿瘤微环境中“耗尽”的分子机制尚不清楚。程序性死亡配体-1（PD-1/PD-L1）在阻断人类肿瘤中具有显着效力。然而，大多数患者对此并无反应，表明T细胞存在“耗尽的其他机制。 B7超家族成员1（B7S1）负调节T细胞活化。 研究人员在人类肝细胞癌的髓样细胞中发现上调表达的B...
【生物医药求职】简历投出去没回音，怎么办？
2018年5月 写履历有妙招，少谈自己多出招； 邀面试得记牢，整装得体精仪表； 成与败在目标，理想明确讲实效； 这三招都做到，屡试不爽见成效。 有不少人在求职的时候，通过平台给很多HR投递了简历之后，却迟迟等不来HR的反馈信息。然而有的人，在平台上发布简历之后，却收到无数HR抛来的橄榄枝。 ...
【国内药讯】 劝君慎谈“攻克”,艾滋病治疗依然任重道远(专业解读)
4月23日，香港大学陈志伟组在著名期刊The Journal of Clinical Investigation上发表了题为 Tandem bispecific neutralizing antibody eliminates HIV-1 infection in humanized mice 的文章，描述了双特异性抗体在人源化小鼠实验中消除HIV-1感染的研究。 ...
CRISPR奇才张锋炼成记:一个闪耀的科学巨星
也许你从未了解过波士顿地区最著名的科学家是谁？。 但是想必“张锋”这个名字，你肯定听说过。他就是波士顿地区响当当的科学家。无论从哪方面来讲—论文、所获奖项、影响力—张锋是一个科学届的超级明星，是世界上最有创造力的生命科学家之一，而且他很年轻，仅仅 36岁。 麻省理工学院(MIT)麦戈文大脑研究所(McGovern Institute for Brain ...
EHJ:科学家阐明肠道微生物组与机体动脉硬化之间的神秘关联
近日，一项刊登在国际杂志European Heart Journal上的研究报告中，来自诺丁汉大学等机构的研究人员通过研究发现，消化系统中有益菌群多样性的水平或许与心血管疾病的一个特征—动脉硬化有一定的关联。在医学研究中肠道微生物组受到了科学家们越来越多的关注，因为如今我们都知道肠道菌群对机体多方面健康非常重要，包括机体代谢和自身免疫系统等；肠道中健康菌群多样性的缺乏与多种健康...
科学探讨!细胞周期对肿瘤免疫治疗的影响!
2018中国微循环学会转化医学专业委员会成立大会暨第二届中国转化医学大会邀请函 （点击进入） 背景 尽管免疫检查点如PD-1和其配体PD-L1的靶点治疗已让肿瘤治疗获得长久的受益，当这类靶点治疗仍然对许多患者不起作用，其中的机制并不明确。今天给大家带来一篇今年发表在Nature上的Letter，题目是《Cyclin D–CDK4 kinase desta...
最新NEJM和三篇《柳叶刀》公布多项PD1/PDL1抗体联合免疫疗法临床实验结果,治疗多种癌症取得突破性进展!
引言 近日，人类肿瘤里程碑免疫疗法抗PD1抗体联合免疫疗法在临床治疗肿瘤中取得多项突破性进展，结果发表在顶级医学期刊上面。其中顶级学术期刊《新英格兰医学杂志》公布了期待已久的免疫疗法一线治疗肾癌的数据，结果振奋人心，免疫药物组合（Nivolumab + Ipilimumab）在试验中完爆目前的标准疗法-靶向药物Sunitinib；而另一顶级医学期刊《柳叶刀-肿瘤》则发表了三篇与PD1/PDL1相...
九价 HPV 疫苗定价 1298 元/支,最快下月上市
海南九价 HPV 疫苗谈判结果出炉，1298 元/支 比香港略高，海南九价 HPV 疫苗谈判结果出炉，1298 元/支！预计 6 月内地上市。 5 月 11 日，海南省公共资源交易服务中心公告：海南省第二类疫苗增补项目资料审核及价格谈判已经结束，九价 HPV 疫苗（酿酒酵母）两个规格的谈判价格均为 1298 元/支。这一价...
参会内容&福利推送 2018EDC易贸诊断系列峰会——聚焦分子诊断和医学实验室
2018 EDC易贸诊断系列峰会—聚焦分子诊断和医学实验室 暨 2018(第六届)分子诊断产业高峰论坛 2018(第二届)中国医学检验实验室高峰论坛 精准诊断 助力临床 2018.6.09-11 江苏 南京 参会及推广联系： 金女士 021-51550869 会议内容概...
Illumina邀您共赴第八届上海胎儿医学大会
会议介绍 历届胎儿医学大会不断将国内外新研究、新观点、新技术带入到广大业内同行的视野中，这是众多从事母胎医学的同仁们一同学习及探讨大聚会，也是规范国内胎儿医学的临床实践的大讲堂。历年5月，胎儿医学大会在业内掀起了学习和研究胎儿医学的热潮。今年，Illumina将携专题卫星会与您相约第八届胎儿医学大会，敬请期待！ ...
Illumina收购Edico Genome,加速基因组数据分析
Edico的DRAGEN™ Bio-IT平台为新一代测序带来了更快更简化的输出 2018年5月15日，Illumina公司宣布收购新一代测序（NGS）数据分析加速解决方案的领先供应商Edico Genome。Edico Genome的DRAGEN™ Bio-IT平台（DRAGEN）利用现成可编程门阵列（FPGA）技术以及专有的软件算法来减少数据占用空间和获得结果的时...
重磅消息|2018年前沿基因组研究学术分享讨论会即将在福州拉开大幕
一个精准的参考基因组是深入进行物种遗传多样性分析、基因组辅助性状选择育种、动植物基因编辑等研究的基础。因此高效的基因组组装技术将为研究者提供极大的便利。为给基因组研究领域的科研工作者提供一个交流的平台，安诺优达将携手基因组研究领域的资深专家一起举办基因组学研究的研讨会。届时将围绕“前沿基因组研究策略”、“基因组学与分子育种”及“单分子实时测序技术在基因组研究领域的...