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专家访谈
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CDE:拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十一批）
根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号），我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。公示期间如有异议，请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。 第三十...
Science：改写教科书！衰老元凶揭晓！竟是血清蛋白网作祟！
衰老会使机体对环境的生理和心理适应能力进行性降低、逐渐趋向死亡，是许多病理、生理和心理过程的综合作用的必然结果。19世纪末以来，先后提出的衰老学说不下20余种，近期，冰岛和美国多个机构的研究人员通过一项血清调查，发现了多个参与衰老进程的蛋白质网，并指出这些蛋白网严重影响甚至决定了衰老进程，也就是说，你的衰老时间、程度，可能都由这些蛋白网说了算。 ...
五大亮点，第一条就相当震撼！最值得期待的2018全球肿瘤领域盛会
对于生物医药人，最不能错过的，就是这次全球肿瘤领域盛会。 “云雀”飞走了，上海又进入了烧烤模式，站着不动也像刚刚汗蒸过。大家心愿出奇一致：夏天夏天快快过去…… 但对于将来，总归还要有所期待。立秋也过了，那最值得期待的，无疑还是金秋十月。 没有炙烤...
最新研究，阿尔茨海默患者的希望--ALZ-801
Alzheon科学家在人脑中发现了一种可以抑制β-淀粉样蛋白（Aβ）寡聚物形成的物质3-SPA(3-磺基丙酸） 美国临床阶段专注于阿尔兹海默症AD及其他神经或精神紊乱疾病疗法开发的生物制药公司Alzheon科学家，在人脑中发现了一种可以抑制β-淀粉样蛋白（Aβ）寡聚物形成的物质3-SPA(3-磺基丙酸），该研究于近期发表在《CNS Drugs》期刊...
悲催 | 张锋可能因为输掉了这2个CRISPR专利权，损失近20亿人民币！
对于CRISPR专利，一直是加州大学及Broad研究所争论不休的症结，就是因为这个专利，可能涉及到全球达数百亿美元的商业价值，如果谁能获胜，势必会对整个领域占尽优势。就在近期，加州大学获得了两项至关重要的专利权，尤其是使用优化的指导RNA将CRISPR-Cas9核酸酶导向真核细胞中的靶DNA专利，可以对于CRISPR领域的专利产生颠覆的影响。可能因为这个事情，Broad研究所张...
颜宁 | 她是科研界的一汪清泉
全文4304字 预计阅读用时15分钟 建议收藏文章，闲暇时阅读~ 颜 宁 清华大学教授 普林斯顿大学教授 施一公先生的得意门生. 获得“影响世界华人大奖” 入选Nature杂志评选的“中国科学之星” ...
“双上市”首日破发!手握最牛抗癌药的百济神州还有这些底牌
自纳斯达克敲钟之后，“百济神州”于今日正式登陆港交所（股票代码为“06160”），成为首个在美股和港股同时上市的中国生物医药公司。该股以108港元平开，开盘后股价即跳水破发，盘中一度跌至103港元。截至收盘，百济神州报107.0港元，跌0.93%，港股市值821亿港元。 虽然百济神州在港交所交易首日表现差强人意，但其创新药物的开发能力还是...
一文囊括近期国内正在进行的帕金森病临床试验
随着医疗技术的进步，帕金森病的治疗水平有了明显提升，现在也有更多的药物用于治疗帕金森病。 图片来源：Pexels 国内帕金森病临床研究概览 统计范围：已公示的所有临床试验 截止2018年7月19日，国内帕金森病领域共有118项临床试验研究。其中，处于1期的有17项试验；处于2...
靶向CCR4，FDA今日批准淋巴瘤新药
今日，FDA宣布批准Poteligeo（mogamulizumab-kpkc）上市，治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病（mycosis fugoides, MF）或塞扎里综合症（Sezary syndrome, SS）成年患者。这是FDA第一次批准针对SS的药物，它同时为MF患者提供了更多治疗选择。 非霍奇金淋巴瘤是由于淋巴细胞癌变导致的癌症。...
肿瘤免疫治疗生物标志物:四大值得关注的趋势
标准化和验证有效的生物标志物可以检测免疫治疗的疗效，辅助确定从现有治疗获益的患者。然而，恶性肿瘤的内在特征，如异质性，可塑性和多样性为生物标志物的发展带来了新的挑战。随着研究人员在肿瘤免疫治疗生物标志物研发方面不断取得进展，以下四个趋势值得关注。 应用最新技术研发生物标志物 目前已经发现成千上万个生物标志物，但是仅有一小部分作为FDA批准药...
真实案例分享,教你如何度过免疫治疗的假性进展期
PD1即将在国内售卖，很多患者也将接触免疫治疗。免疫治疗与传统放化的感觉还是很不一样的。无论适用人群、使用方法、不良AE管理都值得国内全体肿瘤医生认真学习体会。另外，在疗效的拿捏上以及在评定上更是一门学问。下面我们以一篇临床治疗案例为范本给大家展示一下，肺癌患者使用PD1时适时联合以给患者鉴别假性进展的尴尬期。希望能给医患朋友们提供思路。 01 病情介绍 ...
肠道微生物为防御致病性李斯特菌感染提供第一道防线
虽然大多数成年人都能够避免由于李斯特菌感染而引起的严重疾病，但是有一些人，比如孕妇和免疫力低下的人群却有很高的风险。2017年6月，一项发表在《实验医学杂志》上的研究表明肠道细菌可能在防御李斯特菌感染中发挥关键作用。同时，研究人员鉴定了四种有益的肠道细菌能够降低小鼠中单核增生李斯特菌（Listeria monocytogenes）的生长，而这四种有益菌能够轻易的被...
使用PD-1两年后,还能出现免疫相关罕见副作用?!
通常来说，PD-1抑制剂副作用不大，主要是乏力发热头晕，还有一些比较特殊的，比如免疫相关不良反应，需要在用药中提高警惕，随时观察患者身体指标，对这些副作用进行提前监控。 一般来说，大部分副作用主要发生在PD-1刚开始使用或者说PD-1刚起效时，患者使用一年后基本趋于稳定，极少会出现副作用。 但是，今天这位患者，却在使用PD-1的两年后，出现了神奇...
肿瘤免疫疗法新秀出炉,2022年市场有望达千亿美元
肿瘤疾病成为威胁人类身心健康的一大“杀手”，全球有近1/6的死亡是由癌症造成，因此，世界上许多医学方面的科学家都在致力于恶性肿瘤的发病机理及如何治疗等方面的研究。肿瘤免疫疗法新秀出炉，溶瘤病毒为肿瘤免疫疗法重要方向，未来市场潜力巨大。 免疫疗法2022年市场有望达千亿量级 据《2015全球癌症统计》数据显示，2012年全球新增约1410万例癌症病例，癌症...
《转》访复旦大学柳素玲教授：专注乳腺肿瘤干细胞研究，助力癌症靶向治疗！
作者：Qiaoqiao 导 读 《转》访是转化医学网的品牌专访栏目，是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台，也是促进行业健康发展的重要力量，《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。 复旦大学生物医学研究院和肿瘤医院柳素玲教授课题组一直致力于乳腺干细胞的分...
行业盛会 ，大咖云集！ 2018第二届现代临床分子诊断研讨会将于十月举办！
十月，有一场不得不关注的行业盛会！ 第二届现代临床分子诊断研讨会 Clinical Molecular Diagnostics Forum CMDF 2018/10/26-28 上海 | 中山医院 主办方：复旦大学附属中山医院 转化医学网 本次会议邀请了分子诊断领域40+知名专家、行业精英！特设中山...
CFDA重磅！晚期乳腺癌患者迎来创新药爱博新获批上市！
来源：医脉通 济宁日报 健康报网 2018年8月6日，辉瑞公司宣布，全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂爱博新® IBRANCE®（哌柏西利, palbociclib）已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。爱博新®适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER...
你要的人，和要你的人，我们都有
人才，在哪个行业都稀缺。 黎叔都说了：“21世纪什么最贵？人才！” 连大贼对有真材实料的对手都刮目相看，期望能挖来自己的阵营，说明是金子总是会发光的。但是能遇上欣赏自己的人，还能对上眼神的，真的不是那么容易。 人生没有那么多机遇，只有不断一次次的试错。有些金子，没有平台，或许永远发不了光...
CRISPR/Cas12a有话说:让基因编辑具有更多可能性
作为一个革命性的基因编辑新工具，自CRISPR技术问世以来，就被广泛应用于各个生物领域的研究中，科学家们亲切的称它为“魔剪”，也正是因为有了这把“魔剪”，科学家们可以随心所欲的操纵基因。 早前，来自美国麻省理工学院的博士后研究员Naama Kanarek及其团队在利用CRISPR/Cas9基因编辑技术筛选甲氨蝶呤敏感性的因素研究中，惊奇的发现癌细胞对甲氨蝶呤敏感性，其中有一个重要的...
CRISPR技术再升级——单碱基的精准编辑
CRISPR/Cas9基因组编辑系统来源于简单的细菌免疫系统组分，经过改造后可在真核细胞中实现高度灵活且特异的基因组编辑。该系统是单RNA(single-guide RNA, sgRNA) 介导的核酸酶系统，通过靶点特异的CRISPR RNA (crRNA)序列与靶序列进行碱基配对从而引导Cas9蛋白至特定的切割位点进行切割，然后通过经典的非同源性末端接合 (NHEJ) 或同源重组...