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专家访谈
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仿制药一致性评价进入倒计时 未完成将不被采购
近年来，我国医药产业发展迅速，基本满足了人民群众用药需求，与此同时，公众对创新药的需求与日俱增，对仿制药质量也提出了更高要求。仿制药质量和疗效一致性评价将促进仿制药的质量提升，为实现仿制药与原研药同质同效、互相替代提供了重要标准和依据。同时，也标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程迈出了坚实的一步—— 前不久，国家食药监总局正式对外发布《中国上市药品目录集》，...
燃脂还是燃糖？激素帮你来决定！
当食物匮乏时，为了保证大脑有充足的能量供应，哺乳动物在进化过程中形成了由消耗碳水化合物转变为消耗脂肪的能力，从而保护骨骼肌不被代谢转化为葡萄糖。科学家们过去一直认为脂肪代谢的转化仅仅是由胰岛素下调所诱导。但是一项刊登在《Cell》上的新的研究发现了瘦素——由脂肪细胞产生的一种激素——在这个基本的生理过程中也起到了关键的调节作用。 耶鲁大学医学与细胞分子生理学系的Ge...
给力！国家政策暖风助力干细胞产业发展(附中美政策对比）
来源：华兴资本 干细胞作为方兴未艾的细胞疗法中极其重要的一员，其独特的组织细胞重建和免疫调节功能，对再生医学领域具有不可估量的医学价值和诱人的应用前景。 同时作为一个新兴疗法，其发展必然受到监管层政策极大的影响。近年来，我们可以明显看到国内外监管层对干细胞行业的支持力度不断加码，连续出台了一系列鼓励干细胞研究，加速干细胞技术临床转化的政策。 下面我们为大家...
JNCI：惊呆！重度牙周炎竟然会增加癌症风险！
塔夫茨大学医学院的流行病学家Dominique Michaud、约翰霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院、约翰霍普金斯大学悉尼金梅尔综合癌症中心的Elizabeth Platz共同领导的研究小组分析了7466名来自马里兰州、明尼苏达州、密西西比州和北卡罗来纳州的参与者（此为社区中的动脉粥样硬化风险（ARIC）的研究队列）20世纪90年代后期到2012年的全面牙科检查数据，并且在随访诊断的过程中又...
来了！“神药家族”二甲双胍证明可抗结直肠癌！
作为常见的糖尿病药物，目前二甲双胍已被研究证明除治疗糖尿病外有成为肿瘤抑制剂的潜力，可以防止乳腺癌，结肠癌，肺癌和前列腺癌的生长。但在这些研究中，其实验模型不能准确的呈现疾病的正常病症和表现，且二甲双胍的使用剂量需达到致毒量才能有效。 但近日，来自新加坡A * STAR生物工程与纳米技术研究所（IBN），生物资源中心和新加坡基因组研究所的研究人员Min-Han Tan与来自新加坡...
难受！高脂饮食不仅加速糖尿病，更会促进前列腺癌转移！
我们知道，前列腺癌是出了名的“懒惰”，因为其生长缓慢，而且自我供给。但我们不能因为它“懒”就将其忽视，因为对相当多的男性患者来说，前列腺癌一旦转移，结果往往是致命的。 近日，贝斯以色列女执事医疗中心（BIDMC）癌症研究中心的研究人员利用小鼠模型，揭示了影响前列腺癌转移的遗传机制，并指出西方的高脂饮食是影响前列腺癌转移的关键环境因素。这些研究成果分别以《An aberrant ...
重磅！首次证实PD-1联合化疗可改善肺癌总生存期！
2018年1月16日，默沙东公司宣布，关键3期的KEYNOTE-189试验研究的KEYTRUDA®（派姆单抗），抗PD -1治疗联合培美曲塞（Alimta®）和顺铂或卡铂用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗中取得了显著的疗效。根据独立数据监测委员会进行的中期分析，KEYTRUDA联合培美曲塞加铂化疗治疗比单独使用培美曲塞加铂化疗显著延长了患者的总生存期（OS ...
华人科学家发现维生素C新功效：可优先杀死肝癌干细胞！
中国的神药很多，在最近打击神药的浪潮中，很多神药都被打下了“神坛。”“神药”成了一个讽刺的代名词，然而在我们的日常医疗中，确实存在着四大神药，也相信大家都或多或少的听过这四大神药的名字——阿司匹林、二甲双胍、反应停和维生素C（排名不分先后）。阿司匹林最近在癌症领域风生水起，同被挂上神药称号的维生素C同样不甘人后。最近，来自中国海军军医大学东方肝胆外科医院的王红阳院士的研究团队就为大家带来了维...
Aspyrian头颈癌全球首创新药RM-1929获快速通道认定
基于光免疫疗法（PIT）平台、专注于癌症靶向精准治疗的Aspyrian Therapeutics生物技术公司1月16日公布，美国FDA已授予公司全球首创（first-in-class）精准治疗候选药物RM-1929用于2线疗法失败的头颈部复发性鳞状细胞癌(HNSCC)患者治疗的快速通道认定。 RM-1929是一款使用IRDye 700DX作为光敏剂的cetuxima...
医生工资将迎大变革！公立医院薪酬制度改革试点推向全国
近日，人社部、国家卫计委、财政部、国家中医药管理局联合下发通知，将公立医院薪酬制度改革试点推向全国，要求每个城市至少选择1家公立医院开展薪酬制度改革试点。 2017年1月，人社部等四部门印发《关于开展公立医院薪酬制度改革试点工作的指导意见》，要求在上海、江苏、浙江、安徽、福建、湖南、重庆、四川、陕西、青海、宁夏等11个综合医改试点省份各选择3个市（州、区），为期1年，开展公立医院...
我国首个脑肿瘤登记研究平台上线 43家单位签约
2018年1月16-17日，由国家神经系统疾病临床医学研究中心历时3年组织成立，全国43家神经外科技术优势单位参与建设的我国神经系统领域首个多中心参与的平台性项目——国家脑肿瘤注册登记研究平台（NBTRC）正式上线发布。 脑肿瘤主要包括发生于脑组织/颅神经和颅内其他结构的原发性脑肿瘤和身体其他恶性肿瘤转移而来的继发性脑肿瘤两大类，是神经系统中常见的疾病之一。据文献...
2017医药上市公司成绩预报，这些企业净利润有望10亿以上
近日，据网络数据不完全统计，2017年医药健康上市公司公布的业绩预告中，已经有8家公司预计全年净利润在10亿元以上，涉及公司为上海莱士、信立泰、健康元、丽珠集团、必康股份、瑞康医药、新和成及亿帆医药。 图1 2017年预计净利润10亿以上的企业 上海莱士-血液制品大企 上海莱士预计2017年的净利润与上年同期相...
单身狗很绝望！新研究表明闻伴侣T恤可大大降低压力！
近期发表在《个性与社会心理学》上的这项研究发现，女性在接触到她们男性伴侣的气味后会感到更加平静。但是，接触陌生人的气味会产生截然相反的效果，即应激激素——皮质醇的分泌水平增加。 “许多人在伴侣离开时，会穿着伴侣的衬衫，或者睡在伴侣曾睡过的床上，但他（她）们可能没有意识到为什么会做这些。” Marlise Hofer（该研究的主要作者，也是美国大学心理学系的一名研究生...
《Lancet》重磅！BRCA突变并不影响乳腺癌患者生存率！双乳切除未必真的获益！
肿瘤基因检测领域近些年来成了红花，无数资本逐利。朱莉在13年检查出BRCA1基因缺陷，这意味着她在80岁前有87%和50%的几率罹患乳癌和卵巢癌，同时其母亲就曾被查出患有乳癌，并最终死于卵巢癌，因此朱莉大胆的采取了乳腺切除手术。 而在最近发表的《The Lancet Oncology》上面，一篇名为“Germline BRCA mutation and outcome in yo...
CAR-T疗法最新重磅突破！体外T细胞扩增时间有望缩短10倍！
CAR-T疗法作为新兴治疗方法获得无数专家认可和青睐。然而受限于诸多技术，CAR-T疗法依旧有着诸多不足。 在CAR-T治疗过程中，有一个步骤是将患者体内的T细胞在体外进行扩增，达到符合治疗要求的细胞数量，然而这个过程受限于技术，其时间占比很长。然而这个问题，有望得到解决！ CAR-T疗法全过程 发表在最新的《Nature Biotechno...
【年会】吴浈脱稿演讲1个半小时：6个最关注焦点都做了回答
今年以来，CFDA在加强监管方面采取了很多举措，在药品审评审批的改革方面也有了一些新政。频繁密集地发布了一些关于整治、监管，特别是从严管理的一些文件，也印发出台了关于鼓励创新、支持创新、改革审评审批各项制度等一系列的文件。很多人讲CFDA这一年来的改革力度之大，监管力度之强，文件出台之密是前所未有的。因为出台得多，使得大家有一个感觉，有点应接不暇。很多人对于我们一些监管的政...
医药代表备案管理办法正式出台：监管强化、放松准入，CSO公司或受大挫败
2017年12月22日晚7时许，国家食品药品监督管理总局在官方网站挂出消息，就“医药代表登记备案管理办法”（以下简称“办法”）正式面向社会公开征求意见，共计五大章节二十条内容。备受关注的医药代表登记备案管理办法终于“千呼万唤始出来”。 可以说，从年初至岁末，自2017年重磅政策文件《国务院办公厅关于进步一步改革药品生产流通使用政策的若干意见》明确提出了“建立医药代表备案登记制度”以来，关于...
2018年全国卫生计生工作会议在京召开
1月4日，2018年全国卫生计生工作会议在京召开。李克强总理作出重要批示，指出，党的十八大以来全国卫生计生系统团结进取、开拓创新，深化医改取得重大阶段性成效，疾病防控和公共卫生服务能力显著提升，两孩政策稳步实施，为我国人民主要健康指标总体上优于中高收入国家平均水平作出了积极贡献；要求广大干部职工以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，进一步巩固和拓展医改成果，着力提升公共卫生和基本医疗服务能力，...
Science盘点2018可能被聚焦的研究领域 医学占近一半
动荡的政治变革将在新的一年塑造科学的进程。美国总统唐纳德·特朗普领导的政府预计将继续致力于废除基于科学的环境法规。英国离开欧盟的决定已在研究资助和科学家迁移方面引发了难以解决的问题。中国立志成为科学和经济领导者的决心肯定会影响研究将以何种方式以及在何处开展。随着这些大趋势展现出来，《科学》杂志预测了2018年可能被聚焦的关于研究和政策的特定领域。 公共卫生 流行病卷土重来 ...
首仿药威力不容小觑 上市首年销售额轻松破亿
过去几年里，大家都在讨论创新药，研发创新药、憧憬创新药。曾经大家争夺激烈的首仿药物似乎已经黯淡无光，特别是在化学药品注册分类改革后，3类药失去监测期，而首仿药的独占期也没有明确规定。中国医药工业信息中心CPM数据库显示，2012年至今，CFDA共批准了9款癌症领域的首仿药。 数据来源：中国医药工业信息中心CPM数据库 上市后，首...