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专家访谈
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肿瘤免疫治疗新贵,国产CAR-T 进程加速
在日益增长的病患需求、不断推进的监管制度和大量资金投入研发及合作 的情况下，国内的细胞治疗产业发展迅速，目前已形成了近百家不同规模 的公司。南京传奇生物的 CAR-T 疗法获得国内首个按药物申报的临床批 件。截至 2018 年 5 月，另有 13 家企业的 19 个 CAR-T 项目临床申请获得 CDE 受理，绝大多数都是以 CD19 为靶点。预计未来 3-5 年，国产 CAR-T 产品将陆...
NK细胞免疫治疗及CAR-NK技术
NK细胞简介 NK细胞与免疫机能、感染及癌症的关系 输注NK细胞后人体血液中免疫细胞数量明显增多 ▪输注NK细胞后不仅是NK细胞，T细胞、B细胞的数量都显著增加。 ▪NK细胞治疗可以利用NK细胞本身和增加的T细胞、B细胞杀伤肿瘤细胞...
肿瘤免疫治疗新贵,国产CAR-T 进程加速
在日益增长的病患需求、不断推进的监管制度和大量资金投入研发及合作 的情况下，国内的细胞治疗产业发展迅速，目前已形成了近百家不同规模 的公司。南京传奇生物的 CAR-T 疗法获得国内首个按药物申报的临床批 件。截至 2018 年 5 月，另有 13 家企业的 19 个 CAR-T 项目临床申请获得 CDE 受理，绝大多数都是以 CD19 为靶点。预计未来 3-5 年，国产 CAR-T 产品将陆...
PD-1、CAR-T和癌症疫苗,免疫治疗正逐步攻克癌症!
2000年左右，美罗华、赫赛汀和格列卫等靶向药物接连获批上市。其中，格列卫将慢性粒细胞白血病的5年生存率从不到30%提高到90%以上，翻了2倍多，一大批原本救治无望的患者，实现了临床治愈。 从那时起，人类对抗癌药的研发有了新的认识，也真正看到了治愈癌症的希望。 免疫治疗的实现可以说是让人类离治愈癌症又迈出了一大步。 ...
Sangamo7200万欧元收购TxCell，基因编辑牵手CAR-Treg
2018年7月23日，Sangamo Therapeutics和TxCell SA今天宣布，他们已于2018年7月20日签订最终协议，Sangamo将完成对TxCell的收购协议，以每股2.58欧元约7200万欧元的价格，对TxCell所有已发行的普通股进行收购要约。Sangamo预计将在2018年第四季度完成交易。首次CAR-Treg临床试验于2019年开始实施。 ...
重磅!FDA今日批准首个非基因编辑的同种异体CAR-T细胞产品进入临床丨医麦猛爆料
FDA接受全球首个非基因编辑的同种异体CAR-T细胞产品的IND申请，用于治疗结直肠癌。 2018年7月24日/医麦客 eMedClub/--Celyad (Paris:CYAD) (Brussels:CYAD)(NASDAQ:CYAD)是一家专注于开发CAR-T细胞疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司的CYAD-101的研...
利用CRISPR基因编辑改善CAR-T疗法,科学家们怎么看?
2017年8月和10月相继在美国上市的Kymriah和Yescarta是CAR-T细胞治疗领域颇具代表性的两款产品。但它们在使用过程中均存在一定局限：必须采用病毒载体作为基因编辑系统的传导中介，对人源性的T细胞进行改造。 近日，来自帕克癌症免疫疗法研究所的科学家声称他们采用CRISPR基因编辑技术，完善的一种新方法将改变CAR-T疗法现有技术——为CAR-T细胞的构...
定价47.5万美元的CAR-T疗法为进医保承诺无效退款? 这事儿黄了!
△图片来源：视觉中国 2017年8月末，诺华公司的Kymriah有幸成为第一个被FDA批准的CAR-T疗法。利用患者自身的免疫细胞来杀死侵略性的肿瘤细胞的CAR-T治疗，是近年来最受关注的革命性癌症疗方法之一。 与Kymriah治疗本身同样受关注的还有其价格：47.5万美元的价格虽然令人咋舌，但诺华方面为了中和对高价药的舆论压...
Cell重磅:超越CAR-T,CAR-NK现货细胞疗法安全性更高
6月28日，在《Cell Stem Cell》期刊上发表的一项新研究中，加利福尼亚大学圣地亚哥医学院(UCSD)和明尼苏达大学的研究人员报告说：经过CAR修饰的衍生自人诱导多能干细胞(iPSC)的自然杀伤(NK)细胞(NK-CAR-iPSC-NK cells)，同CAR-T免疫疗法所发挥的抗癌作用类似，在小鼠卵巢癌模型中表现出了增强的抗肿瘤活性。 ...
CAR-T升级版“CAR-NK疗法”引发争论!
工程改造T细胞使之产生嵌合抗原受体(CARs), 从而引导它们破坏摧毁癌细胞的CAR-T疗法已被证明是一种有前途的抗癌策略。去年两款CAR-T疗法已经获批，但是目前还缺乏通用型CAR-T, 医院必须根据每位患者定制细胞，这限制了该疗法的普及。 现在，研究人员报告，人类诱导多能干细胞(iPS细胞)来源的天然杀伤细胞(NK细胞)在小鼠模型中也表现出了抗卵巢癌效果。这表明...
前CAR-T时代中国细胞治疗产品受理情况浅析(1)
2017年，美国FDA批准了两款CAR-T细胞药物。同年12月11日，南京传奇CAR-T细胞药物的IND申请获得CDE受理，成为首个获得CDE受理的CAR-T细胞药物。自南京传奇的申报获得受理算起，截止2018年6月底，CDE共受理了26个细胞治疗产品。其中CAR-T占了23个，比例高达88%，在国内掀起一阵CAR-T旋风。 其实，细胞治疗产品的概念由来已久。1995年，FDA就...
快讯| 两款CAR-T细胞疗法获欧盟推荐批准
现在，CHMP的意见将被递交给欧盟委员会，后者在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的建议。这意味着，Yescarta极有可能在未来2-3个月做出获得批准，造福欧洲的DLBCL和PMBCL患者。之前，EMA已授予Yescarta优先药物资格（PRIME）。 吉利德肿瘤学治疗执行副总裁Alessandro Riva表示，此次CHMP的积极意见对于欧洲的DLBCL和P...
国内首个CD19靶点CAR-T临床获批,国内细胞疗法又一新玩家入场!
国内CART在研领域又有新动向，继南京传奇之后，药明巨诺成为第二家CART 疗法获批进入临床的企业。 昨日，上海药明巨诺生物科技有限公司及其关联公司上海明聚生物科技有限公司宣布，国家药品监督管理局批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的临床申请。这是药明巨诺在美国朱诺公司JCAR017基础上自主开发的CAR-T产品，同时也意味着，这成为2017...
Cellectis开发新的CAR-T安全开关技术:CubiCAR
近日，Cellectis在《Scientific Reports》期刊上报告了一种新的CAR-T安全开关技术——CubiCAR，CubiCAR是一种三功能CAR，可以通过FDA已批准的利妥昔单抗来实现CAR-T细胞的纯化、检测和清除。这是一种集成化（all-in-one）的CAR结构体系，目前，Cellectis正在与美国合作伙伴Allogene Therapeutics合作开发这种新一代C...
快讯 | Nature重磅:一个CAR-T细胞居然干掉了整个肿瘤!
利用基因工程手段对免疫细胞进行改造来直接瞄准肿瘤形成的CAR-T疗法是目前癌症治疗中最令人兴奋的进展之一。 在这种方法中，T细胞从病人体内取出，并在体外进行改造，使T细胞表达表面嵌合抗原受体（CAR），当细胞被转移回体内时，CAR会像"汽车"一样，直接把T细胞 "运载"到病人的肿瘤上。 5月30日，Fraietta等在Nature发表了一篇...
风云人物看免疫治疗(一)——CAR-T疗法的30年
在每一个领域，在每个时代，都会有不同的人物推动着技术的发展，从而造就了人类的历史。 无论是时势造英雄还是英雄造时势，技术的诞生总会伴随着人物的崛起。在此之前，我们介绍了肿瘤治疗手段的革命史。 而当我们推开第四扇门进入到生物治疗领域时，我们终于看到了真正可以攻克癌症的希望——免疫治疗。 ...
关于可治疗癌症的CAR-T技术,张江企业进展到哪了?
总体有效率为52％，中位随访时间14个月（未达到中位数），表现为持续应答 65％的患者应答后1年无复发 8个月的持续追踪，反应率与以往的报告保持一致，并且安全性得以保持，没有出现新的紧急安全风险 ...
细胞治疗丨全球首款CAR-T疗法再添新适应症
美国FDA最新宣布批准了诺华的CAR-T疗法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL019）用于治疗复发或难治性（ r / r）弥漫性大B细胞淋巴瘤的（DLBCL）成人患者（先前接受过两次或以上的系统治疗）。 这已是FDA批准Kymriah的第二个适应症。2017年8月，Kymriah被批准上市，首个适应症是用于治疗罹患B细胞前...