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通过脑室内注射CAR-T首次消灭致命脑瘤的研究团队,这次「盯上」了乳腺癌脑转移

2017-11-07

一项发表在临床领域顶级期刊《新英格兰医学杂志》上的研究表明:先前仅能用来治疗血液肿瘤的 CAR-T疗法在一名胶质母细胞瘤合并脊柱转移患者体内成功消灭了所有的实体肿瘤。而且这是CAR-T疗法首次在实体瘤治疗中获得重大突破! 一下就心潮澎湃了有没有!更何况,这个被CAR-T盯上的实体瘤还恰好是非常难缠的...

重磅!第二款CAR-T疗法今日获批!

2017-10-19

相关阅读:波澜壮阔的细胞疗法时代!从Gilead 119亿美元收购Kite谈起 参考资料: [2] Kite官方网站 ...

CAR-T的漫漫前路

2017-09-19

2017年8月30日, FDA首次批准了CAR-T疗方,打开了医学前沿的“新大门”。 FDA专员Scott Gottlieb博士也将所批准的CAR-T药物Kymriah称为“医学创新的前沿”。 Gottlieb表示FDA目前已经接收到76个与CAR-T细胞治疗产品有关的新药研发申请,而基因治疗相关产品的申请更是多达500种。 ...

Agena Bioscience与Intermountain Healthcare达成战略合作共同推进精准医学

2017-07-13

美国加州San Deigo与犹他州Saint George联合发布 -- 2017年7月12日,Agena Bioscience与Intermountain Healthcare公司共同宣布,就拓展MassARRAY®系统在肿瘤中的应用达成战略合作关系。该合作将着力于将Agena技术更为广泛地应用于液体和组织活检中,并最终形成靶向式检测方案。这些分子检测方案将增强Intermount...

10:0全票通过!首个CAR-T疗法药物获FDA专家一致推荐批准!

2017-07-13

诺华公司的突破性嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)于 7 月 12 日获美国 FDA 咨询专家委员会的一致投票(10-0)支持批准。这一投票标志着这类实验性治疗的关键里程碑。FDA 预计将于 10 月 3 日做出最终批准决定。宾夕法尼亚大学科学家、领导这一领域药物开发的 Carl June 医师表示,这可能会开启免疫疗法新的篇章 — “一个真正具有生命力的药物”。 ...

【重磅快讯】中资企业完成收购美国CAR-T自动化技术,强化细胞治疗领先地位

2017-07-11

美国时间2017年7月10日纳斯达克开盘前,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL)宣布完成了对CAR-T细胞制备自动化技术开发机构SynGen公司的资产收购。SynGen公司是一家位于美国加州的从事细胞制备自动化技术的研发型企业,拥有多项肿瘤免疫疗法(CAR-T)细胞自动化分离和制备专利技术。通过此次收购, 赛斯卡医...

JCI:新物质扮演“绝佳后勤”,让CAR-T不“矫情”!

2017-04-26

将抗癌T细胞注入癌症患者体内就像将贝爷投入原始森林中一样,虽然前路重重却仍能披荆斩棘。然而,人类的天然T细胞却并不像贝爷那么强壮。 事实上,人类的T细胞更像是娇生惯养的林黛玉。如果他们发现自己处于缺乏适当营养和保护的环境中,他们就会在几天之内的短暂光阴中快速寻死。此外,如果癌症患者体内的肿瘤释放那些拥有自卫功能的化学物质,那么这些被注入癌症患者体内的T细胞则会...

CAR-T细胞治疗中的那些事儿

2017-04-13

“魏则西事件”让免疫疗法面对诸多讨伐,全国政协委员、宣武医院神经外科主任凌锋指出,现在全国的细胞免疫研究工作都处于停滞或缓慢状态,“我们可以看到全世界都在研究细胞免疫疗法,该疗法已被公认为继手术、化疗、放疗后抗肿瘤的第四大疗法。” 科技进步的脚步谁也阻止不了,近几年,正是免疫疗法让癌症治疗进入了新时代。科研界、商界都对免疫治疗在癌症领域的应用表示出了极大的兴趣。2016...

Kite完成首个治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品上市申请!

2017-04-01

2017年3月31日,Kite Pharma正式宣布公司已经完成axicabtagene ciloleucel(以下称KTE-C19)在美国食品药品监督管理局(FDA)关于生物制品许可(BLA)的滚动申请。KTE-C19用来治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 就在1个月前,Kite Phama公布了支持该申请的ZUMA-1关键临床试验积极性的结果,101例病人,6个月的完全缓解率...

速递 | FDA今日批准又一通用型CAR-T疗法进入临床试验

2017-03-10

今日,施维雅(Servier)、辉瑞(Pfizer)和Cellectis公司联合宣布,美国FDA批准了通用型CAR-T疗法UCART19 IND(Investigational New Drug)资格,可在美国进入临床发展,用于治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病适应症。 UCART19是正在开发用于治疗表达CD19的血液恶性肿瘤的同种异体CAR-T细胞疗法产品候选物,经TALEN基因编辑。最...

致命挫折过去数月,Juno终于选择终止其CAR-T项目JCAR015

2017-03-03

在最近的药物开发历程中,Juno由于一连串病人的死亡事件而遭受了最糟糕的一次挫折(包括2016年7月和11月的两次试验暂停),几个月后,该公司终于决定终止JCAR015这个先导药物项目,而把希望寄托在其管线中的另一个CAR-T疗法身上。 Juno的CAR-T之路(左侧为竞争对手的部分动态) 自从2014年获得FDA的突破性疗法认证以来,Juno的CAR...

癌症免疫治疗|多面手NK细胞的三重武功:自身受体、ADCC、CAR-NK

2017-03-03

引言 2016年,制药界过得不是很如意,至今获FDA批准的新分子只有20个,远不如去年的45个。幸好还有抗癌药捷报频传,特别是癌症免疫治疗风头正劲:免疫检查点抑制剂PD-1/CTLA-4联合治疗PD-L1高表达晚期肺癌患者,产生90%应答;CAR-T细胞免疫治疗也在几个末期血癌临床中产生80%以上应答,为晚期肿瘤治疗带来了福音。现有方法主要是针对T细胞,只代表了免疫系统的一半-...

2017热词预测之CAR-T疗法——免疫疗法的耀眼新星

2017-02-22

CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,简单来说是从癌症病人身上分离免疫T细胞,利用基因工程技术给T细胞加入一个能识别肿瘤细胞,并且同时激活T细胞杀死肿瘤细胞的嵌合抗体,再进行体外培养,大量扩增CAR-T细胞,把扩增好的CAR-T细胞输回病人体内,帮助病人抗击肿瘤细胞。 1989 年,Gross...

CAR-T两大争议

2017-02-17

2月7日,法国细胞治疗公司Cellectis宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得FDA批准进入临床试验。这也是首个进入美国临床试验的通用型CAR-T疗法。 另据报道,首个CAR-T疗法有望于2017年获批上市,Kite制药、诺华等都将成为有力的竞争者。 尽管CAR-T疗法的有效性在血液疾病中得到了初步验证,但此前接连发生安全事件,加上长期以来在生产、监...

速递 | 北京卡替医疗半相合异体CAR-T治疗白血病喜获成功

2017-02-12

近日,北京卡替医疗技术有限公司与北京儿童医院血液科合作,为1例异基因造血干细胞移植(alloHSCT)后复发的急性B淋巴细胞白血病患者进行了半相合供者来源CD19 CAR-T细胞治疗,喜获成功。 该患者为9岁女孩,2015年9月确诊为急性B淋巴细胞白血病,遂进行母供女异基因造血干细胞移植(allo-HSCT),但不久后骨髓微小残留病(MRD)检查发现复发,之后又给该患...

速递 | 重磅!FDA今日批准首个通用型CAR-T进入临床试验

2017-02-07

今日,Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准,进入临床试验。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。 UCART123是一种在研的细胞疗法。它利用TALEN技术,对T细胞进行编辑,使之针对CD123抗原。此类抗原在急性骨髓性白血病(AML)细胞与急浆样树突状细胞瘤(BPDCN)细胞上高度表达。这两种疾病都往往在骨髓中发病...

2017年将成为CAR-T和CRISPR治疗的关键一年

2017-01-03

随着CRISPR / Cas9和CAR-T-head这两项具有划时代意义的技术走向关键里程碑,2017年将有望成为合成生物学的关键一年。 在接下来的几个月中,第一种基于CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)的疗法很有可能获得监管机构的批准。来自于Novartis和Kite Pharma公司的候选药物都通过重新激活免疫系统的功能以抗击癌症,而率先获得批准的药物将领跑市场竞争。 通过基因改造CA...

NEJM重磅:CAR-T首次消灭实体瘤,意义非凡!

2016-12-30

一大早打开电脑,奇点糕就迎面被一个大新闻“撞了一下腰”——CAR-T疗法首次在实体瘤治疗中获得了突破!奇点糕一下就心潮澎湃了有没有!这个被CAR-T“盯上”的实体瘤还恰好是非常“难缠的”胶质母细胞瘤。 这么厉害的研究在今天发表在了临床领域顶级期刊《新英格兰医学杂志》上[1]。这项研究是由希望之城(City of Hope)研究中心做的,希望之城位于美国加州,是一所顶尖的非盈利研究治疗中...

【重磅】直接脑部注射CAR-T细胞,治愈脑癌患者!

2016-12-29

  一位患有致命脑癌并已经发生脊椎扩散的癌症病人竟然在接受了免疫疗法之后痊愈。在癌症免疫治疗领域,对如此严重癌症患者的完全治愈还是首次。   故事的主角,50岁的脑癌患者Richard Grady所接受的免疫治疗技术目前已经帮助一些诸如白血病的血癌患者脱离生命危险。但是Grady所接受的免疫疗法却不同于以往,这种新兴的免疫疗法不仅可以应用于脑肿瘤的治疗,而且还可以应用于肺癌和乳腺癌等其它可...