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专家访谈
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澳洲首例接受CAR-T疗法癌症女孩已完全康复
作为澳大利亚首个接受世界最先进的CAR-T细胞疗法的人，来自阿德莱德(Adelaide)的21岁女孩柯瑞莎(Lauren Krelshem)近日被确认已从白血病中完全康复。据了解，柯瑞莎7岁就被诊断出白血病，距今已有14年。 报道称，墨尔本皇家儿童医院(Royal Children’...
MC-1(T)趋磁球菌“生物导弹”，精准锁定攻击癌细胞
近日，自然杂志报道，蒙特利尔理工学院和麦克吉尔大学的研究人员在癌症治疗领域取得了新突破。利用一种特殊的生物细菌作为载药体，可精确的锁定癌细胞并投递药物，大大减少了用药量和副作用。 传统化疗有很大的局限性。化疗药物具有高毒性，可以杀死快速增长的癌细胞。但不幸的是，药物没有针对性，往往在杀死癌...
冷泉港：由科研转化为“工具”，CRISPR如何改变科学与世界
近期，科学家们在冷泉港全球年会上分享了CRISPR基因编辑系统的研究进展与该技术在包括癌症生物学、基因治疗、老年生物学和DNA修复等领域的应用。 “该领域目前仍处于上升阶段。”加州大学伯克利分校教授Jennifer Doudna告诉记者。“很多科学家目前正在应用CRISPR基因编辑系统进行着创造性的研究，他们发现的很多新编辑酶进一步完善了现有的CR...
Retraction Watch网站创办人谈论文撤稿热
Retraction Watch（撤稿观察）网站的两位创办人Ivan Oransky（本行是纽约大学亚瑟.卡特新闻研究所的杰出驻场作家)和Adam Marcus(本行是约翰霍普金斯大学的科学新闻教师)在The New Atlantis杂志2016年春季-夏季号合刊发表文章,Two Cheers for the Retraction Boom(为“撤稿热”欢呼)，原文见Http:...
CFDA批准的116个医疗器械清单【7月】
2016年7月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品116个。其中，境内第三类医疗器械产品44个，进口第三类医疗器械产品27个，进口第二类医疗器械产品45个。 （转化医学网360zhyx.com） ...
CFDA副局长孙咸泽：仿制药一致性评价该加快速度了！
2016年8月20日，国家食药监总局副局长孙咸泽指出：“我国仿制药质量和疗效一致性评价工作正在转入全面评价阶段。” 决定药企生死存亡的仿制药一致性评价工作目前正在火热推进，而该项工作的进展情况无疑是医药行业人士最为关心的事情。 2016年8月...
MIT大神卢冠达：巧借CRISPR，首次发明人体细胞DNA“录音机”
Timothy K. Lu博士（图片来源MIT） 8月18日，卢冠达博士发表的这项新成果声称，其研究小组开发出一种记录人类细胞DNA复杂历史的方法。据悉，这是首个可以记录人类细胞中事件持续时间和/或强度的模拟记忆存储系统。而这一研究中的新方法借助了目前生命科学领域非常热门的基因编辑系统CRISPR/Cas9。 近几年，除卢冠达博士外，一...
FDA再次警告！禁止医疗机构使用Custom Ultrasonics 公司生产的十二指肠镜
近日，FDA再次发出警告，不允许医疗机构使用Custom Ultrasonics 公司生产的十二指肠镜，因为这个设备与致命“超级细菌”的爆发存在某种联系。 虽然联邦安全监管机构取消了对 Custom Ultrasonics公司内窥镜冲洗设备的召回命令...
绿叶制药注射用前列腺癌新药获CFDA临床试验批准
近日，绿叶制药（02186.HK）在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）获得中国食品药品监督管理局批准，进行治疗前列腺癌的临床试验。该产品已于今年3月获得美国FDA临床试验许可，是中国首个在美进行注册临床研究、治疗肿瘤的长效制剂。 ...
HIV福音！二合一鸡尾酒Tivicay/Epivir挺进III期临床，艾滋病一线治疗大大简化
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）旗下HIV部门ViiV Healthcare近日宣布，已启动艾滋病（HIV）二合一鸡尾酒Tivicay/Epivir（dolutegravir/lamivudine）的III期临床项目（GEMINI）。该项目包括2个III期临床研究（GEMINI-1，GEMINI-2），将招募约1400例初治（未接受治疗）HIV-1成人感染者，评估二合一鸡尾...
专访胡志远教授：聚焦新一代液体活检技术—CTC纳米检测
导读：液体活检技术是近两年医学界的热点领域之一，很多技术团队都聚焦于此，在中科院国家纳米科学中心里，有这样一种以特异性识别多肽为诱饵，以纳米磁珠为载体，用外加磁场来分离并富集循环肿瘤细胞的技术，它能够在1ml外周血的十几亿个细胞中，准确捕获到仅为个位数的循环肿瘤细胞，并且经临床验证的灵敏度可达90%以上，这就是被称为“肿瘤捕手”的CTC检测技术。今天我们就采访到了肿瘤捕手技...
张锋实验室出“马蓉”，倒戈相向，CRISPR专利申请堪忧！
布罗德研究所前雇员表示该研究所对于CRISPR基因编辑专利所有权的声明并不准确，并披露布罗德研究所误导美国专利局对CRISPR基因编辑技术专利所有权进行判定。 这位布罗德前雇员名叫林帅亮，他在一封发给布罗德CRISPR专利权争夺战主要对手，加州大学伯克利分校教授Jennifer Doudna的邮件中表明了自己对布罗德研究所的谴责。 邮件 ...
Science新研究为探索癌症治疗打开大门
利用他们开发的技术，德克萨斯大学西南医学中心的研究人员发现了一类蛋白——多聚（ADP核糖）聚合酶(PARP)从前未知的作用：充当了基因活性和RNA加工的调控因子。 这一新发现的功能报告在近期的《科学》（Science）杂志上，“有可能为思考PARP蛋白开辟一些新途径，这可能会促成一些治疗机会，”资深作者、德克萨斯大学西南医学中心Cecil H.和Ida Green生殖生物学中心主任W. Le...
生物制药创企Tioma Therapeutics获8600万美元A轮融资，罗氏、葛兰素史克参投
Tioma Therapeutics打算利用近期获得的巨额A轮融资中的一小部分资金，把办公室从圣路易斯搬到旧金山湾区。这个位于加州的总部，因为经验丰富的生物科技高管John Donovan的加入而发展突飞猛进。 Donovan最近一次的创业尝试是成立了Alio BioPharma，2014年底以17.5亿美元的价格出售给了强生公司。他不仅成立了该公司，还担任其首席生物官和...
Rock Health报告：基因组学发展遇拐点，对医疗健康行业影响重大
Rock Health是类似于Y Combinator的一家孵化机构，位于美国旧金山，为创业团队提供办公场所、业界导师指点、启动资金等资源。Rock Health近日发布了一篇关于基因组学的报告，动脉网进行了翻译整编，期望为竞争越发激烈的基因组学应用公司提供一些启示。 “基因组学”有着巨大的潜力并将对医疗行业产生重大影响。这归功于大量高知名度的企业和个人的投资和倡议，例如总统奥巴马的精准医学...
JCI：发现甲状腺瘤新触发因子——EZH1基因
自主功能性甲状腺腺瘤（autonomous thyroid adenoma, ATA）是最为常见的甲状腺良性肿瘤。两种基因发生的突变导致大约70%的ATA病例。如今，2016年8月8日发表在Journal of Clinical Investigation期刊上的一项研究中，来自德国维尔茨堡大学的研究人员发现另外一种关键性的触发因子...
Science：睡眠不足对大脑的影响
如今，缺乏睡眠是一个相当普遍且严重的问题，连习大大都说“年轻人不要熬夜！”值夜班、倒时差、睡眠障碍和衰老都会影响我们的睡眠时间，而睡眠不足会导致健康情况恶化、免疫力下降。在熬夜的时候，我们大脑的认知能力也会快速大幅下降。 为了揭示缺乏睡眠与昼夜节律之间的关系，Liege大学和...
CFDA发布《关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告》
实际上，这不是总局第一次对罗格列酮及其复方制剂的说明书进行修订，2012年，国家局就要求这个品种修改过说明书，在对比了两版说明书后，笔者发现，虽然不良反应相关提示增加，但是，在适应证、用药禁忌等方面限制的删除，对于这款药品来说，反而是释放了系列利好。 曾经受限的市场 罗格列酮是是葛兰素史克旗下畅销全球的糖尿病药物，主要用于治疗2型糖尿病，其商品名为...
Stem Cell Reports：中科院发现免疫调控因子MCPIP1的非免疫功能
MCPIP1是最近鉴定的一种免疫调控子，在防止免疫疾病中起到了关键作用。MCPIP1也存在大脑中，但人们一直不清楚MCPIP1在大脑发育中承担的非免疫功能。 8月11日在Stem Cell Reports杂志上发表的一项研究中，中科院动物研究所的科学家们发现，免疫调控子MCPIP1在...
Cell Stem Cell：利用CRISPR实现细胞直接重编程
8月11日的《细胞干细胞》（Cell Stem Cell）杂志上发表的一项研究中，研究人员利用一种革命性的遗传工程新技术：CRISPR，将从小鼠结缔组织中分离出来的细胞直接转变成了神经元细胞。 2006年，京都大学前沿医学科学所的山中伸弥（Shinya Yamanaka）教授，发现了将成人结缔组织细胞——成纤维细胞逆转为可分化为所有细胞类...